熊光星，賈紅巖，劉雅克，嚴(yán)振才，李平

中國人民解放軍第一六九醫(yī)院 醫(yī)學(xué)工程科，湖南 衡陽 421002

軍隊(duì)醫(yī)院等級(jí)評(píng)審中加強(qiáng)骨科內(nèi)植入材料管理的探討

熊光星，賈紅巖，劉雅克，嚴(yán)振才，李平

中國人民解放軍第一六九醫(yī)院 醫(yī)學(xué)工程科，湖南 衡陽 421002

本文分析了基層醫(yī)院骨科材料管理現(xiàn)狀以及等級(jí)評(píng)審對(duì)植入性材料的管理要求，指出了骨科金屬內(nèi)植入材料管理中存在的問題，從院部領(lǐng)導(dǎo)高度重視、完善相關(guān)規(guī)章制度、強(qiáng)化條碼管理和雙向質(zhì)量追溯等方面重點(diǎn)闡述了醫(yī)院等級(jí)評(píng)審中的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，以期為醫(yī)學(xué)裝備管理部門對(duì)加強(qiáng)骨科植入性耗材的精細(xì)化管理提供參考。

醫(yī)院等級(jí)評(píng)審；骨科耗材；內(nèi)植入材料管理；精細(xì)化管理

0 前言

改革開放以來，隨著交通業(yè)和建筑事業(yè)的不斷發(fā)展，骨折的病人日益增多[1]，金屬接骨板與螺釘內(nèi)固定是目前治療骨干骨折最常用的方法。而骨科內(nèi)植入材料因其專業(yè)性強(qiáng)、品種規(guī)格多，材料的使用要視患者的具體情況而定，從而增加了管理的難度，其產(chǎn)品質(zhì)量的優(yōu)劣又關(guān)系到病人的安全，直接影響醫(yī)療質(zhì)量，也導(dǎo)致近些年來骨科成為了各級(jí)醫(yī)院醫(yī)療糾紛高發(fā)的科室。如何進(jìn)一步加強(qiáng)骨科金屬內(nèi)植入材料購置與使用的規(guī)范化管理.一直是醫(yī)院醫(yī)療器械耗材管理中的一個(gè)難點(diǎn)，也是引起社會(huì)各界廣為關(guān)注的一個(gè)熱點(diǎn)問題[2]。在作為監(jiān)督和評(píng)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)綜合能力的軍隊(duì)醫(yī)院等級(jí)評(píng)審過程中，也對(duì)骨科內(nèi)植入材料的管理提出了明確的標(biāo)準(zhǔn)和細(xì)則，并作為醫(yī)學(xué)裝備管理部分的核心內(nèi)容之一進(jìn)行考查。本文結(jié)合基層醫(yī)院的實(shí)際情況，對(duì)骨科內(nèi)植入材料管理中存在的問題及如何加強(qiáng)規(guī)范化和精細(xì)化管理進(jìn)行相關(guān)探討。

1 骨科內(nèi)植入材料管理現(xiàn)狀和評(píng)審要求

目前，基層醫(yī)院的骨科內(nèi)植入材料主要還是依托臨床科室請(qǐng)領(lǐng)登記，裝備管理部門檢查核實(shí)的方式進(jìn)行管理的，大都存在手寫記錄單據(jù)和電腦系統(tǒng)統(tǒng)計(jì)并存的情況。但由于金屬內(nèi)植入材料具有專業(yè)性和高技術(shù)含量的特點(diǎn)，且工作人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和責(zé)任心不盡相同，往往容易導(dǎo)致使用登記不夠及時(shí)，驗(yàn)收環(huán)節(jié)難以履行，使用環(huán)節(jié)監(jiān)管困難及計(jì)賬收費(fèi)不夠準(zhǔn)確等情況的出現(xiàn)[3]，還可能滋生醫(yī)療腐敗，這些不容忽視的問題給骨科內(nèi)植入材料的管理帶來了一定的困難。

按照軍隊(duì)醫(yī)院等級(jí)評(píng)審的相關(guān)理念和要求，醫(yī)學(xué)裝備管理部門必須建立完整的高值耗材管理制度和審批流程，應(yīng)當(dāng)對(duì)每一名患者使用的相關(guān)骨科內(nèi)植入金屬材料的使用有詳細(xì)的記錄，對(duì)有疑義和可能產(chǎn)生醫(yī)療糾紛的材料可以能進(jìn)行快速準(zhǔn)確的質(zhì)量追溯，同時(shí)還要實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)材料的不良事件，并按照流程及時(shí)上報(bào)。整個(gè)骨科內(nèi)植入材料的管理必須實(shí)行專人專庫，實(shí)現(xiàn)全流程的電腦系統(tǒng)管理[4]。

2 等級(jí)評(píng)審中加強(qiáng)骨科內(nèi)植入材料精細(xì)化管理的對(duì)策與實(shí)踐

我院自2013年年初正式啟動(dòng)軍隊(duì)醫(yī)院等級(jí)評(píng)審準(zhǔn)備工作，并于2014年7月迎接了專家組的綜合評(píng)定。醫(yī)學(xué)工程科順利完成了所有的評(píng)審內(nèi)容，且在骨科內(nèi)植入金屬材料的精細(xì)化管理方面頗有亮點(diǎn)，得到了評(píng)審專家的高度肯定[5]?，F(xiàn)將主要的做法總結(jié)如下：

（1）充分發(fā)揮管理部門的職能作用。要實(shí)現(xiàn)骨科內(nèi)植入金屬材料的精細(xì)化管理，除了骨科醫(yī)師嚴(yán)把專業(yè)關(guān)，更要充分發(fā)揮醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備管理部門的職能作用[6]。醫(yī)學(xué)工程科從加強(qiáng)管理系統(tǒng)建設(shè)和學(xué)科人才培養(yǎng)兩個(gè)方面進(jìn)行完善，不斷提升硬件水平和軟件實(shí)力。完善植入性醫(yī)療耗材管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)全流程電腦管理，并與“軍衛(wèi)一號(hào)”計(jì)賬收費(fèi)系統(tǒng)無縫對(duì)接。加強(qiáng)倉庫管理人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，不斷提升人員自身對(duì)管理系統(tǒng)及管理對(duì)象的熟悉程度。此外，加強(qiáng)不良事件監(jiān)測(cè)和報(bào)告，建立更加完善的報(bào)告流程，實(shí)行適當(dāng)?shù)莫?jiǎng)懲制度。

（2）建立骨科內(nèi)植入材料專庫，實(shí)行專人管理。在醫(yī)院等級(jí)評(píng)審的準(zhǔn)備階段，我院依托醫(yī)學(xué)工程科在手術(shù)室開設(shè)了骨科內(nèi)植入金屬材料倉庫，確定了材料的儲(chǔ)備基數(shù)，并安裝了專門的管理系統(tǒng)及計(jì)賬收費(fèi)系統(tǒng)，配備了條碼掃描槍。在消毒供應(yīng)科完成消毒和打包后，庫管員根據(jù)材料的專業(yè)性進(jìn)行分類放置，并定時(shí)根據(jù)庫存基數(shù)進(jìn)行相應(yīng)的補(bǔ)充，保證了骨科手術(shù)，尤其是急診手術(shù)的有效開展；在內(nèi)植入材料使用完畢后，由庫管員根據(jù)材料的條碼信息進(jìn)行收費(fèi)記賬，科室護(hù)士實(shí)時(shí)核查，改變了以往骨科各個(gè)病區(qū)自行記賬收費(fèi)的局面，避免了多記、漏記及材料信息與患者記賬信息不符等情況的發(fā)生，從根本上保證了患者的利益，也為后期的溯源管理打下了很好的基礎(chǔ)。

（3）開展了骨科內(nèi)植入材料的雙向質(zhì)量追溯。醫(yī)學(xué)裝備管理部門對(duì)于耗材的溯源管理分為向上溯源和向下溯源2個(gè)方向：通過編碼進(jìn)行向上溯源，通過管理系統(tǒng)進(jìn)行向下溯源[7]。在醫(yī)院等級(jí)評(píng)審準(zhǔn)備工作開展以前，由于沒有使用條碼管理，且耗材管理系統(tǒng)不夠?qū)I(yè)化，骨科金屬內(nèi)植入材料的溯源需要手工查找使用登記表，不僅工作量巨大，錯(cuò)誤率高，還無法實(shí)現(xiàn)材料的向上溯源。在應(yīng)用了深圳中設(shè)軟件的醫(yī)療耗材使用管理系統(tǒng)（圖1）后，由于實(shí)現(xiàn)了條碼和精細(xì)化管理，可以利用患者ID追溯植入材料的相關(guān)信息，同時(shí)還可以根據(jù)上級(jí)發(fā)布的醫(yī)療器械不良事件警戒，通過掃描或手動(dòng)輸入產(chǎn)品條碼信息的方式，反向查詢植入風(fēng)險(xiǎn)耗材的患者信息，保證了對(duì)不良事件的及時(shí)監(jiān)測(cè)和反饋。

（4）明確了目錄外骨科內(nèi)植入材料的使用審批程序。按照醫(yī)院等級(jí)評(píng)審要求，軍隊(duì)醫(yī)院使用的骨科材料必須堅(jiān)決執(zhí)行總部或軍區(qū)的招標(biāo)采購目錄，不得采購和使用目錄外的產(chǎn)品。但這給極少數(shù)有特殊要求，需要定做相關(guān)金屬內(nèi)植入材料的患者造成了一定的困難。據(jù)此我院制定了由使用科室填寫特殊材料使用審批報(bào)告，醫(yī)工科、醫(yī)務(wù)部和主管院領(lǐng)導(dǎo)逐級(jí)審批的工作流程。經(jīng)醫(yī)院審批通過后，申請(qǐng)科室再填寫特殊內(nèi)植入材料使用登記表啟動(dòng)材料請(qǐng)領(lǐng)程序，并報(bào)上級(jí)部門備案采購。在堅(jiān)決執(zhí)行相關(guān)政策的同時(shí)，也保證了患者的特殊要求，取得令人滿意的效果。

圖1 骨科金屬內(nèi)植入材料管理系統(tǒng)界面

（5）進(jìn)一步規(guī)范了骨科金屬內(nèi)植入材料的使用登記。根據(jù)醫(yī)院等級(jí)評(píng)審專家現(xiàn)場(chǎng)提出的建議，我院進(jìn)一步完善了骨科金屬內(nèi)植入材料使用登記表，并根據(jù)實(shí)際情況制作了常規(guī)的骨科金屬內(nèi)植入材料使用登記表（表1）和上級(jí)招標(biāo)目錄外的特殊骨科金屬內(nèi)植入材料使用登記表，并將特殊骨科內(nèi)植入材料使用登記表制作成紅色的單據(jù)加以區(qū)分，同時(shí)增加情況說明欄，由主管醫(yī)師填寫申請(qǐng)?zhí)厥獠牧系脑虿⒑炞执_認(rèn)，患者或家屬認(rèn)可簽字后交醫(yī)學(xué)工程科存檔備案，在實(shí)際應(yīng)用中大大提高了工作效率，保證了材料使用的合理性，同時(shí)確保了患者的知情權(quán)，避免了醫(yī)患糾紛的發(fā)生。

表1 骨科內(nèi)植入材料使用登記表

3 評(píng)審結(jié)果與效益分析

通過完善的管理制度和優(yōu)良的管理系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)對(duì)骨科金屬內(nèi)植入材料的精細(xì)化管理，科學(xué)管控材料從采購驗(yàn)收到不良事件監(jiān)測(cè)的整個(gè)流程，對(duì)于各級(jí)醫(yī)院而言都是非常必要，也具有極好的現(xiàn)實(shí)意義[8]。由于實(shí)現(xiàn)了骨科內(nèi)植入材料的精細(xì)化管理，我院在軍隊(duì)的醫(yī)院等級(jí)評(píng)審過程中獲得了很好的效果，高植耗材管理這一評(píng)審內(nèi)容滿分通過，同時(shí)得到了評(píng)審專家的高度肯定。此外，由于實(shí)現(xiàn)了骨科內(nèi)植入材料的全流程質(zhì)量追溯管理，自2014年1月以來我院從未出現(xiàn)骨科鋼板計(jì)賬管理漏記、錯(cuò)記或多記的情況，同時(shí)也沒有因?yàn)椴牧腺|(zhì)量問題引起的醫(yī)療糾紛，收到了良好的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益，具有很好的推廣價(jià)值。

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Discussion on StrengthenedManagement of Orthopedic ImplantMaterials inMilitary Hospital Classification Review

XIONG Guang-xing, JIA Hong-yan, LIU Ya-ke, YAN Zhen-cai, LI Ping
Department ofMedical Engineering, The 169thHospital of PLA, Hengyang Hunan 421002, China

This paper analyzed thestatus quo of orthopedic material management in grassroots hospitals and relevant management requirements of implant medical materials in classification review. And thedeficiency of orthopedic material management was also pointed out. Additionally,somesuggestions were put forward from various aspects, including the high emphasis from the leaders of the hospital anddepartment, improved rules and regulations, intensified bar code management and two-way quality tracing, in order to provide references for the fine management of orthopedic materials.

hospital classification review；orthopedic consumables；implant materials management；fine management

R197.39

C

10.3969/j.issn.1674-1633.2015.08.046

1674-1633（2015）08-0139-02

2015-04-28

作者郵箱：xgxjhy030426@sina.com