黃瑩 李斌

【摘要】 政府逐年增強(qiáng)了對食品藥品監(jiān)管的力度，增加了監(jiān)管人力和財力的投入。作為山東省食品藥品監(jiān)督管理局食藥唯一法定檢測機(jī)構(gòu)，我院承擔(dān)了食品、藥品、保健食品、化妝品等檢驗、研究職能。研發(fā)了實驗室信息管理系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫，已應(yīng)用三年。對新建立的實驗室信息管理系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫的建立、應(yīng)用和發(fā)展，談?wù)勗趯嶋H工作中的體會。

【關(guān)鍵詞】 實驗室信息管理系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫 研究 應(yīng)用 發(fā)展

一、委托填報

送檢單位在我院收樣處計算機(jī)桌面點擊登錄實驗室信息管理系統(tǒng)后，遂出現(xiàn)用戶名，此為本單位全稱的第一個字母，登錄密碼為6個1 （如欲修改登錄密碼需記住并告知再次送樣者），點擊登錄。

委托書填報列表中點擊增加，正式開始送樣相關(guān)信息內(nèi)容的登記，需登記內(nèi)容在如下表中列出。

以下以藥品送檢為例：

檢品名稱：藥品法定名稱（化學(xué)名）。標(biāo)示生產(chǎn)單位與產(chǎn)地：以本單位工商部門注冊公章為準(zhǔn)。包裝規(guī)格：即樣品實際包裝，例如xx粒/盒。劑型：參見藥典附錄Ⅰ制劑通則項下，例如片劑，膠囊劑等。檢品規(guī)格：即藥品規(guī)格，可參照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)填寫并填寫完整。例如按xx計，每支裝xxml，每粒裝xg。檢驗項目：全檢的可選擇全檢，部分檢驗及單項檢驗的，在檢驗項目內(nèi)容里填寫所檢項目。藥品包裝：直接接觸藥品的包裝材料和容器，例如：管制注射劑瓶、藥用栓劑殼帶（PVC/PE），可參照樣品說明書填寫并填寫完整。有效期：見樣品標(biāo)注。帶*號及？號欄可點開，按照所需內(nèi)容選擇使用。注冊檢驗與委托檢驗登記略有不同，除填寫以上內(nèi)容外，還需填寫注冊受理號、樣品來源、注冊附件、申請分類、注冊分類、申報階段審核范圍，需復(fù)核標(biāo)準(zhǔn)的，將所送資料在備注欄中列出，確定準(zhǔn)確無誤后，送樣人員保存提交。

送樣人員需熟悉檢驗的項目及標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)，注冊標(biāo)準(zhǔn)是否修訂，標(biāo)準(zhǔn)是否需要復(fù)核，熟悉計算機(jī)應(yīng)用及操作知識。

二、登記管理

我院收樣人員核對送樣人員保存提交后的相關(guān)信息，打印委托書。所需檢驗項目首先從模板庫中獲取，也可快速增加項目，還可從增加項目中逐項填寫，檢驗項目需準(zhǔn)確、名稱規(guī)范，項目名稱及標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定、檢驗費用可同時生成，打印收費單。根據(jù)檢驗科室工作性質(zhì)和任務(wù)劃分，分配科室檢驗項目及檢品數(shù)量后點發(fā)送。

三、實際應(yīng)用

3.1內(nèi)存容量大

該系統(tǒng)窗口欄包括檢品檢驗管理、個人設(shè)置、信息平臺、聯(lián)系人維護(hù)、系統(tǒng)管理、企業(yè)信息管理等，菜單包括登記管理、報告書管理、中止恢復(fù)撤檢管理、綜合管理、報告書轉(zhuǎn)發(fā)等。檢驗管理包括待辦、己辦、辦結(jié)等，登記管理包括藥品委托書填報、導(dǎo)入、委托、抽驗、注冊、標(biāo)準(zhǔn)提高登記、保健食品、化妝品委托書填報、導(dǎo)入、委托、抽驗、注冊、標(biāo)準(zhǔn)提高登記等，報告書管理包括報告書查詢、借閱已辦等，中止恢復(fù)撤檢管理包括恢復(fù)申請等，綜合管理包括流程監(jiān)控、檢品報表、數(shù)據(jù)導(dǎo)出等，報告書轉(zhuǎn)發(fā)包括檢驗報告接收等，個人設(shè)置包括管理我的委托、權(quán)限委托、修改我的密碼、切換菜單、我的權(quán)限、質(zhì)量文件程序文件等，信息平臺包括收件箱、發(fā)件箱、已發(fā)送、廢件箱等，聯(lián)系人維護(hù)包括好友列表、個人信息維護(hù)等，系統(tǒng)管理包括檢驗項目管理、樣品管理、文檔管理、通知通告等，樣品管理又包括樣品信息管理、樣品模板管理等其它子項，不再一一贅述。

3.2統(tǒng)計功能強(qiáng)

運(yùn)算速度快，計算精度高，具有記憶力和邏輯判斷能力，高度自動化，極具計算機(jī)應(yīng)用特點。2.1改變原來根據(jù)收費通知單，先劃分檢驗科室，再運(yùn)用excel表格式，求和計算工作量，此種方法即煩瑣又費時，新系統(tǒng)在收檢輸入檢驗項目或造模板同時，后綴檢驗費用，數(shù)據(jù)導(dǎo)出即可統(tǒng)計工作量；2.2檢品管理中綜合管理統(tǒng)計報表可統(tǒng)計不同類型，如未完成、已完成統(tǒng)計檢品數(shù)量；2.3流程控制中可查詢檢品在運(yùn)行過程中狀態(tài)等。

四、發(fā)展規(guī)劃

1.全省網(wǎng)絡(luò)化覆蓋：送檢單位從紙質(zhì)填寫委托書一式兩聯(lián)，改為計算機(jī)輸入程序系統(tǒng)，保存提交后，經(jīng)收檢人員對相關(guān)內(nèi)容及執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等逐一復(fù)核，打印委托書兩份，委托書信息反復(fù)核對雙方認(rèn)可，同時更嚴(yán)謹(jǐn)更規(guī)范，進(jìn)一步推動了我院自動化辦公的進(jìn)程。在此基礎(chǔ)上，下一步把網(wǎng)絡(luò)化覆蓋設(shè)為研發(fā)構(gòu)想，遠(yuǎn)程區(qū)域內(nèi)利用公共通信傳輸介質(zhì)，通過遠(yuǎn)程仿真終端、網(wǎng)絡(luò)遠(yuǎn)程工作站或局域網(wǎng)遠(yuǎn)程互連實現(xiàn)彼此間的互連，網(wǎng)上辦理送檢程序，多品種多批次同時送檢時，可縮短送檢填寫委托書的時間，解決辦事人員多次往返，降低成本支出，實現(xiàn)信息資源共享。同時發(fā)布食品藥品企業(yè)能力評估、標(biāo)準(zhǔn)修訂、技術(shù)培訓(xùn)等信息，進(jìn)行及時、統(tǒng)一的管理與控制，從而提高我省食藥檢測水平。

2.同品種多批次抽驗：2.1充分利用抽驗國評品種同品種多批次特點，可先造模板多批次將相關(guān)信息導(dǎo)入，一次導(dǎo)入幾十批乃至百批，委托注冊先將藥典品種積累模板，檢驗人員只需將數(shù)據(jù)填入即可；2.2做好系統(tǒng)維護(hù)，人手密碼，責(zé)權(quán)明確，戒除人為干擾因素，管理更規(guī)范化、系統(tǒng)化、科學(xué)化。