近日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局飛行檢查發(fā)現(xiàn)，武漢華龍生物制藥有限公司違反藥品標(biāo)準(zhǔn)，外購中間產(chǎn)品生產(chǎn)小牛血去蛋白提取物注射液，相關(guān)生產(chǎn)記錄全部為偽造，存在嚴(yán)重違法生產(chǎn)行為。

據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝，企業(yè)應(yīng)當(dāng)在經(jīng)藥品GMP認(rèn)證的本企業(yè)生產(chǎn)車間內(nèi)，使用新鮮小牛血或小牛血清為原料，經(jīng)過醇沉、離心、濃縮后制成小牛血農(nóng)縮液，再經(jīng)過超濾或透析、灌裝等步驟制成小牛血去蛋白提取物注射液。

然而，經(jīng)初步查明，該企業(yè)中間產(chǎn)品小牛血濃縮液購自沈陽市某牛雜經(jīng)銷處。延伸檢查發(fā)現(xiàn)，該經(jīng)銷處生產(chǎn)小牛血濃縮液的環(huán)境惡劣，使用該濃縮液生產(chǎn)的小牛血去蛋白提取物注射液無法保證藥品質(zhì)量。

2015年6月17日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《關(guān)于武漢華龍生物制藥有限公司違法生產(chǎn)小牛血去蛋白提取物注射液的通告》，通報(bào)了武漢華龍的違法生產(chǎn)行為，責(zé)令該企業(yè)全面停產(chǎn)整頓，并收回其《藥品GMP證書》。

（據(jù)國家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)）