王亮萍 康偉芳 陳閩 王海生 楊永梅

優(yōu)泌樂25和優(yōu)泌林70/30治療2型糖尿病的療效和安全性比較

王亮萍 康偉芳 陳閩 王海生 楊永梅

目的 觀察優(yōu)泌樂25和優(yōu)泌林70/30在2型糖尿病中的療效與安全性比較, 指導(dǎo)2型糖尿病患者治療和用藥。方法 160例口服藥失效的2型糖尿病患者隨機分成治療組和對照組, 各80例,分別給予優(yōu)泌樂25和優(yōu)泌林70/30并觀察12周。結(jié)果 兩組空腹血糖(FBG)、餐后2 h血糖(2 h PG)、糖化血紅蛋白(HbA1C)均下降, 治療組效果好于對照組, 差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。治療過程中治療組低血糖發(fā)生率6.25%；對照組低血糖發(fā)生率為17.50%, 治療組低血糖發(fā)生率明顯低于對照組(χ2=4.838, P=0.028)。結(jié)論 優(yōu)泌樂25能更有效控制空腹、餐后2 h血糖和糖化血紅蛋白, 降低低血糖發(fā)生率, 且療效、依從性和安全性優(yōu)于優(yōu)泌林70/30, 值得在2型糖尿病患者中推廣。

糖化血紅蛋白；優(yōu)泌樂25；優(yōu)泌林70/30

2型糖尿病是一種進展性疾病, 隨著病程進展, 胰島β細胞功能紊亂, 血糖逐漸升高, 胰島素治療是控制血糖的重要手段［1］。預(yù)混胰島素為胰島素起始治療的首選方案。本研究選擇已行飲食控制和運動療法, 口服兩種以上降糖藥物連續(xù)治療3個月以上, 糖化血紅蛋白仍＞7%的2型糖尿病患者160例, 隨機采用優(yōu)泌樂25和優(yōu)泌林70/30每日早晚餐前皮下注射治療的比較, 觀察療效、安全性及依從性。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2011年1月～2014年6月在南平市第一醫(yī)院干部病房住院的2型糖尿病患者160例, 隨機分成治療組和對照組, 各80例。診斷均符合1999年WHO制定的糖尿病診斷標準, 服用兩種以上降糖藥物超過3個月, 糖化血紅蛋白＞7%, 均為初次使用胰島素者。兩組在年齡、病程、身體質(zhì)量指數(shù)(BMI)、HbA1C方面差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05),具有可比性。排除嚴重心肝腎臟器疾病及腦部疾病、糖尿病急性并發(fā)癥, 無感染、外傷等應(yīng)激情況。

1.2 治療方法 對患者均采用飲食、運動健康宣教, 停用原來所有降糖藥物, 治療組為優(yōu)泌樂25, 早晚餐前皮下注射,對照組用優(yōu)泌林70/30早晚餐前30 min皮下注射, 起始劑量0.4～0.5 U/(kg·d)治療12周。兩組患者均住院2周, 均采用雅培測糖儀(輔理善越佳型), 起始1周每日監(jiān)測三餐前、三餐后2 h、夜間22：00、0：00及3：00血糖, 1周后每3天監(jiān)測以上指標, 出院后3 ～12周每周門診隨訪1次, 有低血糖癥狀隨時查血糖并記錄, 并據(jù)血糖值調(diào)整胰島素用量。血糖控制目標為空腹血糖4.4～6.5 mmol/l, 餐后2 h血糖7.0～9.0 mmol/L, 若血糖＜3.9 mmol/定義為低血糖, 予以記錄并指導(dǎo)其進食糖類食物。

1.3 觀察指標 治療結(jié)束時記錄每天胰島素用量、體重、低血糖發(fā)生次數(shù)及糖化血紅蛋白。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS13.0統(tǒng)計學(xué)軟件進行統(tǒng)計分析。計量資料以均數(shù)±標準差 ( x-±s)表示, 采用t檢驗；計數(shù)資料采用χ2檢驗。P＜0.05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 治療后兩組FBG及2 h PG、HbA1C較前明顯下降(t=4.574, P＜0.05), 而治療組下降顯著高于對照組, 差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。胰島素用量及體重比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。具體見表1。

2.2 治療過程中治療組發(fā)生低血糖5例, 低血糖發(fā)生率6.25%；對照組發(fā)生低血糖14例, 低血糖發(fā)生率為17.50%,治療組低血糖發(fā)生率明顯低于對照組(χ2=4.838, P=0.028), 兩組均無嚴重低血糖事件發(fā)生。

表1 兩組治療前后各項指標比較

表1 兩組治療前后各項指標比較

注：與同組治療前比較,aP＜0.05, 與對照組治療后比較,bP＜0.05

組別例數(shù)時間FBG(mmol/L)2 h PG(mmol/L)HbA1C(%)胰島素用量(U/d)體重 (kg)治療組80治療前11.5±2.316.8±2.811.3±1.50 58.8±10.2治療后 6.2±0.7ab8.2±0.8ab6.5±1.0ab44.2±10.8ab60.8±11.0ab對照組80治療前12.1±2.816.4±3.010.8±1.7059.2±9.6治療后 8.5±0.9a11.5±1.2a7.8±0.9a46.2±12.4a61.5±8.8a

3 討論

許多2型糖尿病患者在確診時胰島β細胞的功能僅存50%, 通過飲食和運動治療以及一種雙胍類或一種磺脲類降糖藥物治療6年后, β細胞功能僅存1/4, 外源性胰島素降糖治療成為最終選擇。2010年中國2型糖尿病防治指南中指出,預(yù)混胰島素可作為胰島素起始治療, 優(yōu)泌樂25由25%賴脯胰島素和75%精蛋白鋅賴脯胰島素組成的新型胰島素類似物, 速效成分餐前皮下注射后10～15 min起效, 40 min左右達高峰, 作用持續(xù)3～4 h, 接近生理性胰島素分泌模式, 更好地控制餐后血糖, 與中效成分混合, 使全天血糖得到控制,療效肯定, 且餐前即刻注射, 靈活性和依從性好［2］。廣泛應(yīng)用的預(yù)混人胰島素優(yōu)泌林70/30, 其中30%為可溶性人胰島素, 70%為低精蛋白胰島素, 需餐前30 min注射, 且中效短效均有峰值, 易造成餐前及夜間低血糖, 短效成分存在吸收上的延遲, 難以滿足餐后高血糖的要求［3］。

研究表明, 優(yōu)泌樂25比優(yōu)泌林70/30不僅使血糖水平更好控制, 且低血糖發(fā)生率低, 兩組比較有差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05), 治療組間胰島素平均用量、體重變化差異無統(tǒng)計學(xué)意義。本研究對空腹血糖控制有差異, 考慮與本研究患者為老年人, 對低血糖耐受性較差, 優(yōu)泌林組患者當夜間出現(xiàn)低血糖主觀不適時主動進食致空腹血糖控制不理想有關(guān), 另優(yōu)泌林組患者當夜間出現(xiàn)無癥狀性低血糖可導(dǎo)致Somogyi效應(yīng)。

［1］ 陳麗萍.優(yōu)泌樂25治療2型糖尿病臨床觀察.吉林醫(yī)學(xué), 2010(1): 69-70.

［2］ 郭曉蕙.預(yù)混胰島素類似物兼顧2型糖尿病降糖治療的有效性和安全性綜述.中國糖尿病雜志, 2012, 20(7):557.

［3］ 王平, 祝開思.動態(tài)監(jiān)測甘精胰島素與預(yù)混胰島素治療期間老年2型糖尿病患者血糖漂移和低血糖發(fā)生率.中國糖尿病雜志, 2010, 18(2):127-128.

10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.02.096

2014-09-10］

353000 南平市第一醫(yī)院干部病房