劉濤

GP方案聯(lián)合恩度在治療晚期非小細(xì)胞肺癌的臨床療效研究

劉濤

目的 研究GP方案聯(lián)合重組人血管內(nèi)皮抑制素注射液(恩度)治療晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的臨床療效。方法 64例晚期非小細(xì)胞肺癌患者隨機(jī)分為對照組和治療組, 各32例, 按GP+恩度(治療組)和GP(對照組)方案化療2個周期。對比并分析兩組的臨床效果。結(jié)果 治療組患者的有效率為65.6%, 疾病控制率為96.9%, 癥狀緩解率為81.3%, 生活質(zhì)量改善率為65.6%, 明顯優(yōu)于對照組患者的40.6%、75.0%、56.3%和40.6%(P＜0.05), 而不良反應(yīng)方面兩組比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。結(jié)論 GP方案聯(lián)合恩度能顯著提升晚期NSCLC患者的有效率, 且不良反應(yīng)較輕, 安全可靠, 值得在臨床上推廣應(yīng)用。

GP方案；重組人血管內(nèi)皮抑制素注射液；非小細(xì)胞肺癌

肺癌目前已經(jīng)成為國內(nèi)發(fā)病率和死亡率增長最快的惡性腫瘤。而非小細(xì)胞肺癌則約占全部肺癌的65%～85%, 而其中的大部分在確診時即屬于晚期, 喪失了最佳的手術(shù)機(jī)會, 只能采取放療、化療、靶向治療等內(nèi)科治療方式［1］。本科室采用恩度聯(lián)合GP方案治療晚期NSCLC患者32例, 療效顯著,現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2010年7月～2012年5月住院治療的晚期非小細(xì)胞肺癌患者64例, 其中男40例, 女24例。全部患者均經(jīng)過病理學(xué)確診為NSCLC, 其中腺癌21例, 鱗癌35例,腺鱗癌8例。根據(jù)UICC1997年的TNM臨床分期標(biāo)準(zhǔn), 其中Ⅲa期19例, Ⅲb期37例, Ⅳ期8例。其余常規(guī)檢查各項(xiàng)指標(biāo)均正常, 將患者隨機(jī)分為對照組和治療組, 各32例, 兩組患者在年齡、男女比例、臨床分期、病史、病理類型等方面差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05), 具有可比性。1.2 治療方法 對照組患者使用吉西他濱(澤菲, GEM)+順鉑(DDP)的GP方案, 即將GEM 1000 mg/m2, 靜脈滴注第1、8天, DDP 80 mg/m2, 靜脈滴注第1～2天, 3周為1個周期。治療組在對照組GP方案的基礎(chǔ)上, 于第1～14天每天靜脈滴注恩度, 劑量為7.5 mg/m2, 通常為15 mg/次, 加入到0.9% 的生理鹽水500 ml中緩慢靜脈滴注, 2～4 h/次, 第1～14天連續(xù)滴注, 中間間隔7 d再重復(fù)1個周期。兩組患者在化療期間,常規(guī)性地給予5-羥色胺(5-HT)受體拮抗劑預(yù)防患者出現(xiàn)惡心、嘔吐等不良反應(yīng)。全部患者在完成2個周期的化療療程后, 評價兩組患者的臨床療效。

1.3 觀察指標(biāo)及評定標(biāo)準(zhǔn) 完成2個周期的化療后通過影像學(xué)檢查測量腫瘤的病灶, 臨床療效根據(jù)瘤體的評價標(biāo)準(zhǔn)(RECIST)［2］可以分為完全緩解(CR)：可測病灶消失, 維持至少4周以上；部分緩解(PR)：減少≥30%, 維持至少4周以上；穩(wěn)定(SD)：介于PR和PD之間；進(jìn)展(PD)：增加≥20%, 或出現(xiàn)新病灶；CR+PR為有效率(RR), CR+PR+SD為疾病控制率(DCR)；生活質(zhì)量(QOL)可以通過KPS的評分變化來體現(xiàn),以經(jīng)過治療后KPS的評分增加超過10分為QOL改善, 評分變化不超過10分為QOL穩(wěn)定, 而減少超過10分則為QOL降低；以呼吸困難、咳嗽、咳痰、胸痛等臨床癥狀減輕為癥狀緩解。1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS13.0的統(tǒng)計軟件對結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計分析。計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差( x-±s)表示, 采用t檢驗(yàn)；計數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

兩組晚期NSCLC患者化療療效比較, 治療組患者的有效率、疾病控制率、癥狀緩解率和生活質(zhì)量改善率明顯優(yōu)于對照組患者, 差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。詳見表1。

表1 兩組晚期NSCLC患者化療療效比較(n, %)

3 討論

晚期非小細(xì)胞肺癌的治療主要采取聯(lián)合化療的方案, 但療效沒有達(dá)到預(yù)期的目標(biāo)。近幾年來, 抗血管生成逐漸成為治療腫瘤細(xì)胞侵襲和轉(zhuǎn)移的一個重要的研究方向。內(nèi)皮抑素是當(dāng)前一致認(rèn)為最為有效的血管生成抑制劑, 在腫瘤血管生成的一系列環(huán)節(jié)中發(fā)揮重要的作用。

自1971年Folkman教授率先提出“腫瘤生長依賴于新生血管形成”的觀點(diǎn)之后［3］, 經(jīng)過數(shù)十年的探索和研究, 終于發(fā)現(xiàn)最廣譜的血管生成抑制劑——內(nèi)皮抑制素, 屬于內(nèi)源性血管形成抑制因子, 能夠有效抑制體內(nèi)病理性血管過度生長, 故此在機(jī)理上能夠發(fā)揮廣譜抗腫瘤的作用, 而且不會伴有明顯的不良反應(yīng)和副作用, 具有獨(dú)特的抗腫瘤活性。

恩度是我國自行研發(fā)的重組人血管內(nèi)皮抑制素, 適用于晚期NSCLC患者的臨床治療。與體內(nèi)的血管內(nèi)皮抑制素比較,其在母體的N端增添了9個氨基酸序列, 延長藥物的半衰期,顯著提高藥物的生物活性和穩(wěn)定性。宋子琰等［4］的研究表明,恩度能夠顯著提高晚期NSCLC患者的總RR, 中位腫瘤進(jìn)展時間(TTP)和總體生存率(OS), 但不會明顯增加化療的不良反應(yīng)。

在此次研究中, 治療組患者的有效率、疾病控制率、癥狀緩解率和生活質(zhì)量改善率明顯優(yōu)于對照組患者, 表明GP方案聯(lián)合恩度的治療效果顯著, 能顯著提高晚期NSCLC患者的有效率, 且不良反應(yīng)較輕, 耐受性好, 是一種可靠的有效的晚期NSCLC治療方案, 值得在臨床上推廣應(yīng)用。

［1］ 范姍姍, 戴紅, 嚴(yán)冬.恩度聯(lián)合GP方案治療晚期非小細(xì)胞肺癌的臨床觀察.中國腫瘤臨床與康復(fù), 2012, 19(5):408-410.

［2］ 汪宏斌.恩度聯(lián)合化療治療非小細(xì)胞肺癌的療效研究.實(shí)用臨床醫(yī)藥雜志, 2011, 15(17):98-101.

［3］ 梁寧震.恩度聯(lián)合GP方案治療晚期非小細(xì)胞肺癌肝轉(zhuǎn)移療效觀察.中國醫(yī)科大學(xué)學(xué)報, 2011, 40(10):954-955.

［4］ 宋子琰, 卞寶祥, 楊成喜.恩度聯(lián)合GP方案治療晚期非小細(xì)胞肺癌近期療效觀察.腫瘤基礎(chǔ)與臨床, 2007, 20(6):506-507.

10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.02.023

2014-09-05］

116000 大連市第五人民醫(yī)院 胸內(nèi)二科