張世昌 黃霖穎 劉春紅

健脾活血軟肝湯治療30例非酒精性脂肪肝病的臨床療效觀察

張世昌 黃霖穎 劉春紅

目的 觀察健脾活血軟肝湯治療非酒精性脂肪肝病(NAFLD)的臨床療效，為臨床治療提供借鑒。方法 60例非酒精性脂肪肝病患者隨機(jī)分為觀察組和對照組，各30例，對照組給予多烯磷脂酰膽堿治療，觀察組在對照組的基礎(chǔ)上再給予健脾活血軟肝湯治療。比較兩組的臨床療效、肝功能及血脂改善情況。結(jié)果 觀察組和對照組癥候療效及臨床總體療效分別為96.67%和66.67%、86.67%和60.00%。觀察組和對照組治療后及隨訪后丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶(ALT)、谷草轉(zhuǎn)氨酶(AST)、甘油三脂(TG)、總膽固醇(TC)均明顯低于治療前，但治療后及隨訪后觀察組ALT、AST、TG、TC均明顯低于對照組，差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。結(jié)論 健脾活血軟肝湯是治療非酒精性脂肪肝病有效、安全的藥物，可快速改善臨床癥狀及體征，有效改善肝功能及調(diào)節(jié)血脂，值得臨床推廣使用。

非酒精性脂肪肝?。唤∑⒒钛浉螠?；療效

非酒精性脂肪肝病是一種無過量飲酒史肝實(shí)質(zhì)細(xì)胞脂肪性變和脂肪貯積為特征的臨床病理綜合癥。傳統(tǒng)觀點(diǎn)認(rèn)為,脂肪肝發(fā)展為肝纖維化、肝硬化的幾率較小，但大量臨床肝活檢結(jié)果顯示，40%～50%的非酒精性脂肪肝病患者可發(fā)展為肝纖維化，15%～20%可發(fā)展為肝硬化，甚至惡化為肝癌［1］。目前NAFLD的患病率逐年上升，并有向低齡化發(fā)展的趨勢,有研究表明NAFLD與肝細(xì)胞癌的發(fā)生具有一定的相關(guān)性,因此NAFLD已經(jīng)受到高度重視，對NAFLD的早期診斷及治療意義重大［2,3］。非酒精性脂肪肝歸屬為祖國醫(yī)學(xué)的“痰證”,“積聚”，“脅痛”范疇，近年來隨著對祖國醫(yī)學(xué)研究的深入,逐漸發(fā)掘了一些驗(yàn)方，并在臨床上通過對患者的辨證施治,收到較好的臨床療效。本研究旨在觀察健脾活血軟肝湯治療非酒精性脂肪肝病的臨床療效，為臨床治療提供借鑒，現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇廣州市黃埔區(qū)中醫(yī)醫(yī)院肝病門診收治的60例符合入組標(biāo)準(zhǔn)的非酒精性脂肪肝病患者作為研究對象，入組患者需符合以下條件：①符合中華醫(yī)學(xué)會肝病學(xué)分會脂肪肝和酒精肝病學(xué)組中非酒精性脂肪肝病的西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)及《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)；②排除病毒性肝炎、藥物性肝病、自身免疫性肝病等可導(dǎo)致脂肪肝的特定疾??；③排除合并有嚴(yán)重心、肝、腦、腎及造血系統(tǒng)疾病者；④醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)，患者知情同意。隨機(jī)分為觀察組和對照組，各30例，觀察組中男21例(70%)，女9例(30%)，年齡27～65歲，平均年齡(36.0±9.6)歲，對照組中男20例(66.67%)，女10例(33.33%)，年齡26～65歲，平均年齡(35.5±9.5)歲，兩組患者一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 治療方法 對照組單純口服多烯磷脂酰膽堿膠囊(北京安萬特制藥有限公司)治療，456 mg/次，t.i.d.，觀察組在對照組的基礎(chǔ)上再給予健脾活血軟肝湯治療，組方為太子參、白術(shù)、茯苓、甘草、桃仁、丹參、柴胡、枳殼、白芍、溪黃草、鱉甲顆粒劑各1包，加溫水150 ml沖服，1劑/d，30 d為1個療程，治療3個療程，隨訪3個月。治療期間停服其他保肝和降脂藥物。

1.3 觀察指標(biāo)與療效判定標(biāo)準(zhǔn) 治療前后觀察癥狀、體征改善情況，評價兩組癥候療效及總體臨床療效。療效評判標(biāo)準(zhǔn)分別參照《脂肪肝》及《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》,分為痊愈、顯效、好轉(zhuǎn)、無效。總有效率=痊愈率+顯效率+好轉(zhuǎn)率，記錄不良反應(yīng)發(fā)生情況，治療前后、隨訪3個月后進(jìn)行ALT、AST、TG、TC檢查。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS22.0統(tǒng)計學(xué)軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計分析。計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差)表示，采用t檢驗(yàn)；計數(shù)資料以率(%)表示，采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效比較 觀察組和對照組癥候療效及臨床總體療效分別為96.67%和66.67%，86.67%和60.00%,兩組比較，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。見表1。

2.2 兩組肝功能及血脂指標(biāo)比較 觀察組和對照組治療后及隨訪后ALT、AST、TG、TC均明顯低于治療前，但治療后及隨訪后觀察組ALT、AST、TG、TC均明顯低于對照組，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。見表2。

表1 兩組患者臨床療效比較(n，%)

表2 兩組患者肝功能及血脂比較(s)

表2 兩組患者肝功能及血脂比較(s)

注：與治療前比較，aP＜0.05；與對照組比較，bP＜0.05

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3 討論

非酒精性脂肪肝可劃分為原發(fā)性脂肪肝與繼發(fā)性脂肪肝兩種類型，約20%的非酒精性脂肪肝可進(jìn)展為肝硬化，應(yīng)及時進(jìn)行合理有效干預(yù)，以阻止病情發(fā)展，防止肝纖維化，促進(jìn)脂肪肝恢復(fù)正常。本病病因和發(fā)病機(jī)制較為復(fù)雜，原發(fā)性脂肪肝與遺傳因素以及胰島素抵抗相關(guān)，繼發(fā)性脂肪肝與藥物、惡性腫瘤、機(jī)體營養(yǎng)異常以及炎癥性腸病相關(guān)，臨床上尚無治療非酒精性脂肪肝的特效藥物。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)多采取去除病因治療的同時，再配合飲食、運(yùn)動加藥物等綜合治療模式,臨床療效未能令人滿意。中醫(yī)認(rèn)為脂肪肝是長期嗜食肥甘厚味，飲食過度，調(diào)攝失當(dāng)使脾失健運(yùn)，肝失調(diào)養(yǎng)，血失健運(yùn),導(dǎo)致濕濁蘊(yùn)結(jié)，瘀血阻絡(luò)，肝失條達(dá)，脂質(zhì)沉于肝臟而發(fā)病,證屬本虛標(biāo)實(shí)，濕熱、痰濁、氣滯、血瘀是標(biāo)實(shí)，肝脾腎虧虛為本虛。健脾活血軟肝湯是以健脾祖方四君子湯為主方,使用性味平和的太子參代替性味稍溫的黨參，再增加丹參、桃仁、柴胡、白芍、鱉甲等藥物，全方聯(lián)合可共奏健脾、活血、疏肝、利濕、解毒、軟堅散結(jié)的功效。健脾活血軟肝湯已通過SD大鼠動物模型實(shí)驗(yàn)研究證實(shí)，健脾活血軟肝湯能夠改善肝功能，抑制早期肝纖維化發(fā)生［4］。

本研究結(jié)果表明健脾活血軟肝湯治療非酒精性脂肪肝病療效顯著，能有效改善患者的臨床癥狀及體征，明顯改善肝功能，降低血脂，且隨訪3個月后療效持久，能持續(xù)改善患者的肝功能及血脂，體現(xiàn)了中醫(yī)藥治療的優(yōu)勢，值得進(jìn)一步深化研究，為臨床治療非酒精性脂肪肝病提供更好的治療方法。

綜上所述，健脾活血軟肝湯是治療非酒精性脂肪肝病的有效、安全的藥物，可快速改善臨床癥狀及體征，有效改善肝功能及調(diào)節(jié)血脂，值得臨床推廣使用。

［1］ 尤鵬.非酒精性脂肪肝炎發(fā)病機(jī)制的研究進(jìn)展.中國醫(yī)藥導(dǎo)刊，2003，5(5):197-199.

［2］ 范竹萍，曾民德，巫善明.易善復(fù)注射液治療慢性肝病臨床療效.肝臟，2007，6(1):26-29.

［3］ Vakhrushev IM，Suchkova EV，Khokhlacheva NA.Use of essentiale with cholagogue in fatty liver complicated by cholecystitisfor lowering the lithogenic properties of bile.Eksp Klin.Gastroenterology，2009，3(1):39-41.

［4］ 張世昌，馮崇廉.健脾活血軟肝湯治療早期肝硬化大鼠模型的實(shí)驗(yàn)研究.現(xiàn)代醫(yī)院，2008，8(9):19-21.

10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.29.131

2015-06-05］

廣州市醫(yī)藥衛(wèi)生科技項目(項目編號：20132A011047)；廣州市黃埔區(qū)科技計劃項目資助(項目編號：201329-10)

510700 廣州市黃埔區(qū)中醫(yī)醫(yī)院內(nèi)科

張世昌