摘要:臨床化學室間質量評價一般采用能力比對檢驗(PT)評分。測定方法為測定值落在允許范圍內,PT得分為100%,表示合格;超出允許范圍則不合格。參加質評的實驗室一般依據PT得分合格或不合格來判斷對某一項目校正與否。對比臨床化學PT評分允許范圍與衛(wèi)生部臨床檢驗中心推薦允許范圍發(fā)現,一些項目允許范圍過大,且同一項目不同靶值范圍有較大差異。為使室間質評結果能夠準確反映實驗室的工作,我們對臨床化學11個常規(guī)項目PT的允許范圍和衛(wèi)生部臨檢中心推薦的RCV進行對比研究。
關鍵詞:臨床化學;室間質評;能力比對檢驗評分;
Abstract: Clinical Chemistry between quality assessment capacity than generally used for testing (PT) score. Measurement method for the determination of the value falls within the allowable range, PT score of 100%, which means that qualified; beyond the allowable range is unqualified. Participate in the general laboratory quality assessment score based PT qualified or unqualified to judge whether or not the correction of a project. Comparative Clinical Chemistry PT score allowed range Ministry of Health Clinical Laboratory Center recommended allowable range found that some projects the allowable range is too large, and the same item in different target ranges are quite different. For the EQA laboratory results accurately reflect the work we carry out comparative study of the allowable range and the Ministry of Health recommended RCV rummage center clinical chemistry 11 regular projects of PT.
Keywords: Clinical Chemistry; EQA; capacity for the test score;
【中圖分類號】R4 【文獻標識碼】A 【文章編號】1672-8602(2015)03-0004-01
臨床化學室間質量評價是通過多家實驗室分析相同樣本, 從而在實驗室建立可比性,判斷檢驗質量的高低,增強了實驗室識別以及檢測誤差的能力,保證了檢驗結果的準確性和一致性 [1],其一般采用PT評分,允許范圍參照美國CLIA,88能力比對檢驗的分析質量標準。為使質評結果能夠準確評估實驗室的工作,我們對11個常規(guī)項目PT的允許范圍和衛(wèi)生部臨檢中心推薦的RCV進行對比分析?,F報告如下。
1. 不同概率下不同靶值PT允許范圍的CV%
將11個常規(guī)項目參考值的上限以及下限作為靶值, 計算兩個靶值PT允許范圍的概率為95%( 即T±1. 96s ) 和99. 7%( 即T±3s )時的CV%。通過表2,可發(fā)現當靶值等于正常參考值上限或下限,PT允許范圍的概率為95. 0% 時,九個項目包括K+ 、Cl- 、Ca2+ 、UA、Cr、TP、Glu、Alb及Urea的下限值的CV大于RCV; Na+ 、P3+ 及Urea上限值CV小于RCV;當PT允許范圍的概率為99. 7%時, K+ 、UA的下限值和Cr的CV仍大于RCV。見表1.
3 討論
通過室間質評活動, 能夠顯著增強臨床生化檢測水平[2]。但室間質量評價也有其局限性—只限于間接調查和評估, 不能實地考查。按照CLIA,88規(guī)定, PT評分是臨床報告的最低要求, 如實驗室出現不合格PT分數, 應立即停止臨床報告, 標本必須轉送其他實驗室檢查,直至檢驗合格后才可繼續(xù)進行項目測定[3] 。目前質量評價活動的統計分析及數據反饋過程耗時較長[4], 因此,應利用Internet 技術,為室間質評提供了廣闊迅捷的平臺[5] 。
衛(wèi)生部臨床檢驗中心推薦11個常規(guī)項目的RCV, 是在我國的國情以及臨床上的需要的基礎上,所規(guī)定的允許誤差范圍的最大值, 即如果實驗室某項目RCV大于推薦的RCV, 則應及時改進;已達到推薦值,則仍應努力縮小RCV。由此表明,同一份項目的測定結果:有可能參加室間質評時PT得分為100%, 而室內質控卻已超出了部臨檢中心規(guī)定的最大允許誤差范圍, 或在其允許誤差范圍內, 但已超出室內質控確定的允許誤差范圍。為準確評估室間質評結果,參加室間質評的實驗室, 無論PT得分為0%還是100%, 均應結合該實驗室的室內質控各項目確定的允許誤差范圍進行對比研究, 從而提高檢驗質量。
綜上所述,應提倡技術人員以解決工作中實際存在著的質量問題為目的, 決不能以質評成績論成敗,使其不要將質量評價成績作為評優(yōu)的依據, 從根本上保證質評結果的真實可靠。
參考文獻
[1] 賈利軍.常規(guī)生化檢驗的室內質量控制分析當代醫(yī)學[J].當代醫(yī)學,2011,230(3):95-96
[2] 楊燕,邵耀明,賀建.臨床化學檢驗室間質量評價結果分析[J].中華醫(yī)院感染學雜志,2011,21(14):2985-2987.
[3] 李廣權,周衛(wèi)東.生化室間質評物在提高生化結果準確度的有效利用[J].國際檢驗醫(yī)學雜志,2011,32(1):104-105.
[4] 姜曉.淺談OLYMPUSAU2700全自動生化分析儀的質量控制[J].中國現代藥物應用,2010,4(19):251-252.
[5] Johnson PR.The contribution of proficiency testing to improving laboratory performance and ensuring quality patient care [J].Clin Leadersh Manag Rev,2004,18(6):335-341.
[6] 吳時耕,張鷹,萬本愿,等.縣級以上醫(yī)院實驗室質量控制與檢驗結果相互認可的研究[J].實驗與檢驗醫(yī)學,2011, 29 (5):519-522.
[7] 曾黎鋒,雷良華,萬本愿等. 室間質量評價與臨床檢驗結果互認的可行性研究[J].實驗與檢驗醫(yī)學.2013,,3(2):121-125.