李 鑫，陳 舲

(1.上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院，上海 200032；

?

中藥外敷提高晚期結(jié)直腸惡性腫瘤患者化療期間生活質(zhì)量臨床研究

李 鑫1，陳 舲2

(1.上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院，上海 200032；

2.上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬岳陽(yáng)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院，上海 200437)

目的：觀察中藥外敷對(duì)晚期結(jié)直腸惡性腫瘤患者化療期間生活質(zhì)量的影響。方法：選取晚期結(jié)直腸惡性腫瘤患者60例，隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組各30例，治療組患者采用中藥制劑外敷聯(lián)合mFOLFOX6方案化療，對(duì)照組患者單純采用mFOLFOX6方案進(jìn)行化療，治療2個(gè)化療周期后分別從KPS、QOL、體重等方面進(jìn)行療效評(píng)價(jià)。結(jié)果：經(jīng)過(guò)治療，治療組患者KPS評(píng)分、QOL評(píng)分、體重變化與對(duì)照組比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論：中藥外敷能提高晚期結(jié)直腸癌患者化療期間生活質(zhì)量，值得臨床推廣應(yīng)用。

腫瘤；化療；中藥外敷；生活質(zhì)量

化療常常會(huì)導(dǎo)致腫瘤患者出現(xiàn)惡心、嘔吐等癥狀，從而影響晚期腫瘤患者的生活質(zhì)量，進(jìn)而影響患者的后續(xù)治療。目前越來(lái)越多的專家學(xué)者開始關(guān)注癌癥患者的生活質(zhì)量[1]。中醫(yī)認(rèn)為化療期間患者大多脾胃功能受損，往往難以服用藥物，因此采用中藥外治更具優(yōu)勢(shì)。本研究采用中藥制劑外敷神闕穴改善晚期腫瘤患者化療期間胃腸功能，從而提高終末期腫瘤患者對(duì)化療的耐受性，改善其生活質(zhì)量，達(dá)到增加療效、減輕毒副反應(yīng)的作用,現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2013年8月-2014年12月收治的晚期結(jié)直腸惡性腫瘤患者60例，所有病例均有明確病理診斷。將其隨機(jī)分為對(duì)照組和治療組各30例，治療組患者中，男性18例，女性12例，平均年齡(64.13±11.25)歲，結(jié)腸癌患者21例，直腸癌患者9例；對(duì)照組患者中，男性16例，女性14例，平均年齡(64.43±10.75)歲，結(jié)腸癌患者18例，直腸癌患者12例。兩組患者的性別、年齡、腫瘤類別、病程及中醫(yī)癥狀評(píng)分比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

西醫(yī)診斷符合《腫瘤學(xué)》[2]診斷標(biāo)準(zhǔn)，中醫(yī)診斷參照中醫(yī)藥管理局制定發(fā)布《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[3]和《現(xiàn)代中醫(yī)腫瘤學(xué)》[4]以大腸癌為診斷標(biāo)準(zhǔn)。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)

經(jīng)病理組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)診斷的住院結(jié)直腸腫瘤Ⅳ期患者；年齡18～80歲，KPS≥70分，入組前1月內(nèi)未經(jīng)過(guò)手術(shù)、放化療等抗腫瘤治療，且預(yù)計(jì)生存3個(gè)月以上者；心、腦、肝、腎功能基本正常者。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)

不愿意接受本方案治療者；年齡在18歲以下、80歲以上者；妊娠期或哺乳期婦女、精神病患者；有智力障礙，自身判斷能力有困難者；患有嚴(yán)重的心臟病、肝腎疾病、代謝功能紊亂患者；局部皮膚破潰或有皮膚過(guò)敏史者；不符合納入標(biāo)準(zhǔn)的患者。

1.5 治療方法

兩組患者均采用mFOLFOX6方案化療(奧沙利鉑85mg/m2d1+亞葉酸鈣400 mg/m2d1+5-Fu 400mg/m2d1+5-Fu 2400mg/m2維持48h)。治療組患者于化療第1天開始予以中藥外敷自制制劑 (太子參、茯苓、白術(shù)、半夏、大黃、當(dāng)歸、七葉一枝花各30g，三棱、莪術(shù)、苦參各15g，蛇舌草60g等)，用中藥粉碎機(jī)打磨成藥粉，將藥粉調(diào)成稠膏，貼敷于患者神闕穴，藥膏完全覆蓋住神闕穴，并用脫敏膠布封閉固定，每日更換1次，貼敷時(shí)間6～8h。連續(xù)敷貼2個(gè)化療周期為1個(gè)療程。對(duì)照組患者單純采用mFOLFOX6方案化療治療。

1.6 觀察指標(biāo)

生活質(zhì)量評(píng)價(jià)按Karnofsky評(píng)分[5]，是由ECOG(美國(guó)東部腫瘤協(xié)作組)Karnofsky(卡諾夫斯基)提出，并依據(jù)病人能否正?；顒?dòng)、病情、生活自理程度，把病人的健康狀況視為總分100分，每10分1個(gè)等級(jí)。得分越高，健康狀況越好，越能忍受治療給身體帶來(lái)的副作用，因而也就有可能接受徹底的治療。得分越低，健康狀況越差，若低于60分，許多有效的抗腫瘤治療則無(wú)法實(shí)施。好轉(zhuǎn)：Karnofsky評(píng)分增加≥10分并維持2周以上；穩(wěn)定：Karnofsky評(píng)分增加或者減少≤10分并維持2周以上；進(jìn)展：Karnofsky評(píng)分減少≥10分維持2周以上。

(QOL)采用全國(guó)腫瘤協(xié)作組制定的生活質(zhì)量表進(jìn)行評(píng)價(jià)，我國(guó)參考國(guó)外的指標(biāo)制定的標(biāo)準(zhǔn)，目前使用的生活質(zhì)量分級(jí)：生活質(zhì)量滿分為60分， 20分以下為生活質(zhì)量極差，21～30分為差， 31～40分為一般，41～50分為較好，51～60分為良好。

體重變化評(píng)價(jià)：治療前后于早晨起床后測(cè)量患者空腹體重，增加：體重增加超過(guò)1kg；降低：體重減少超過(guò)1kg；穩(wěn)定：體重增減未超過(guò)1kg。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 兩組患者KPS評(píng)分比較

經(jīng)過(guò)治療，治療組患者KPS評(píng)分好轉(zhuǎn)8例，穩(wěn)定13例，進(jìn)展9例，總穩(wěn)定率為 70.00%；對(duì)照組患者KPS評(píng)分好轉(zhuǎn)4例，穩(wěn)定9例，進(jìn)展17例，總穩(wěn)定率為43.33%。兩組患者總穩(wěn)定率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見表1。

表1 兩組患者KPS評(píng)分比較 (n)

2.2 兩組患者生活質(zhì)量(QOL)比較

治療前，兩組患者QOL評(píng)分比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；治療后，治療組患者QOL評(píng)分明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

表2 兩組患者治療前后QOL評(píng)分比較 (±s，分)

注：與本組治療前比較，*P<0.05；與對(duì)照組治療后比較，#P<0.05。

2.3 兩組患者體重變化比較

經(jīng)過(guò)治療，治療組患者體重總穩(wěn)定為83.33%，顯著高于對(duì)照組的56.67%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見表3。

表3 兩組患者體重變化比較 (n)

2.4 兩組患者治療前后外周血液指標(biāo)比較

兩組患者治療前后組內(nèi)、組間外周血液指標(biāo)比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，詳見表4。

表4 兩組患者治療前后外周血液指標(biāo)比較 (±s)

3 討論

晚期腫瘤患者化療過(guò)程中常出現(xiàn)惡心嘔吐、腹部脹滿疼痛、食欲減退等不良反應(yīng)，導(dǎo)致患者生活質(zhì)量嚴(yán)重降低，甚至繼而可形成營(yíng)養(yǎng)不良，癌癥厭食惡病質(zhì)綜合征。有研究證實(shí)癌癥厭食惡病質(zhì)綜合征可致小鼠外周血淋巴細(xì)胞死亡，導(dǎo)致抵抗力下降[6]。營(yíng)養(yǎng)不良和惡病質(zhì)對(duì)腫瘤的治療和患者的預(yù)后十分不利[7]。近年來(lái)在對(duì)惡性腫瘤患者的治療過(guò)程中，其治療目的已經(jīng)從原先的單純“殺死腫瘤細(xì)胞”，逐步轉(zhuǎn)變?yōu)橐蕴岣呋颊呱钯|(zhì)量為主的“扶正抗癌”，對(duì)提高患者的生活質(zhì)量給予了越來(lái)越多的重視。生活質(zhì)量已成為惡性腫瘤患者療效評(píng)估的一項(xiàng)重要指標(biāo)[8]。本研究所使用的中藥外敷方，針對(duì)導(dǎo)致腫瘤的病因用藥，既能抗腫瘤，又能改善腫瘤引起的相關(guān)癥狀。方中大黃、半夏等藥物本身具有調(diào)理胃腸功能的作用。本研究結(jié)果表明中藥外敷治療在一定程度上提高了晚期腫瘤患者的體重，改善了患者的胃腸功能，增強(qiáng)了患者體質(zhì)，提高了患者生活質(zhì)量，降低了不良反應(yīng)，有利于患者更好地接受下一步治療，值得臨床推廣應(yīng)用。

[1] 柴小姝,李柳寧,何春霞,等.中藥聯(lián)合CIK細(xì)胞治療對(duì)晚期惡性腫瘤患者生活質(zhì)量和免疫功能的影響[J].現(xiàn)代診斷與治療,2012, 23(4):224-226．

[2] 周彩存,王祿化,周道安.腫瘤學(xué)[M].上海:同濟(jì)大學(xué)出版社,2010：209-456.

[3] 鄭筱英.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[M].北京:中國(guó)醫(yī)藥科技出版社,2002:134-215.

[4] 楊錦坤.現(xiàn)代中醫(yī)腫瘤學(xué)[M].上海:上海中醫(yī)藥大學(xué)出版社,2004:221-225.

[5] 周際昌.抗癌藥物的臨床應(yīng)用[M].北京:化學(xué)工業(yè)出版社2001:9-11.

[6] LIMA TM, LIMA MM, ALMEIDA DC, et al．Cachexia induced by Walker 256 tumor growth causes rat lymphocyte death[J].Cancer Immunol Immunother，2005,54(2):179-186.

[7] 余勝珠,楊光華,陳連生，等.參苓白術(shù)湯對(duì)中晚期腫瘤患者厭食及營(yíng)養(yǎng)狀況影響的臨床研究[J].重慶醫(yī)學(xué),2008，37(8):871-872.

[8] GROV EK, DAHL AA, MOURN T, et al．Anxiety depression and quality of life in caregivers of patients with cancer in late palliative phase[J].Ann Oncol，2005, 16(7):1185．

(責(zé)任編輯：魏 曉)

2015-09-22

李鑫(1985-)，男，上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院住院醫(yī)師，研究方向?yàn)橹形麽t(yī)結(jié)合防治腫瘤。

R273

A

1673-2197(2015)23-0109-02

10.11954/ytctyy.201523054