李 喆 何年安 胡春梅 隋秀芳

超聲乳腺影像報告和數(shù)據(jù)系統(tǒng)在乳腺病灶性質(zhì)評價中的價值

李 喆 何年安 胡春梅 隋秀芳

目的 探討超聲乳腺影像報告和數(shù)據(jù)系統(tǒng)(BI-RADS-US)對乳腺良、惡性病灶的評估價值。 方法 回顧分析103例滿足BI-RADS-US報告要求乳腺腫塊患者的109個病灶，以術(shù)后病理診斷結(jié)果為金標(biāo)準(zhǔn)，計算BI-RADS-US 診斷乳腺惡性病灶的準(zhǔn)確性、敏感性、特異性、陽性預(yù)測值(PPV)及陰性預(yù)測值(NPV)。統(tǒng)計分析BI-RADS-US關(guān)于形態(tài)、方位、邊界、邊緣回聲、后方回聲、鈣化等描述術(shù)語對良惡性病灶的鑒別價值。 結(jié)果 109個病灶的BI-RADS-US 分級：良性50個，惡性59個；2～5 級診斷惡性腫瘤的PPV分別為0、5.8%、27.7%和93%。BI-RADS-US診斷乳腺惡性腫瘤的的準(zhǔn)確性、敏感性、特異性、PPV和NPV分別為82.5%、96%、36%、93%和63%。在良惡性結(jié)節(jié)中，6個有統(tǒng)計學(xué)意義的超聲描述詞分別為：不規(guī)則形、非平行生長、邊緣不光整，周圍高回聲聲暈，后方回聲衰減，內(nèi)部微鈣化；其PPV值分別為94%，87%，85%，95%，88%，84.6%。 結(jié)論 BI-RADS-US具有較高的診斷準(zhǔn)確性，對預(yù)測乳腺良、惡性病灶有較高的價值，為臨床提供了標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化的報告。

超聲檢查；乳腺病灶；乳腺影像報告和數(shù)據(jù)系統(tǒng)；診斷

近年來，乳腺癌發(fā)病率顯著上升，乳腺癌已成為我國女性惡性腫瘤的首位死亡原因[1]。超聲在乳腺病灶的篩查和診斷治療中發(fā)揮著重要的作用，目前已成為首選的檢查方法。由于檢查者對乳腺超聲征象的識別存在較大的主觀性，對于同一病例的相同圖像, 不同醫(yī)師可能會做出不同的診斷結(jié)果；或者對于相同病例、同一時期的圖像, 同一醫(yī)師在不同時期也可能會得出不同的結(jié)論。這勢必影響到臨床醫(yī)師與患者的溝通和治療方案的制定。2003 年美國放射學(xué)會(American College of Radiology，ACR)修訂的第4 版乳腺影像學(xué)報告和數(shù)據(jù)系統(tǒng)(breast imaging reporting and data system, BI-RADS)[2]首次涵蓋了超聲診斷，制定了詳細(xì)規(guī)范的描述用語和診斷分級標(biāo)準(zhǔn)，促使檢查醫(yī)師用規(guī)范化的術(shù)語來描敘相同的影像，從而能得出相對一致且更為準(zhǔn)確的結(jié)論[3]。 筆者應(yīng)用BI-RADS對103例乳腺腫塊患者進(jìn)行了規(guī)范的超聲描述與報告分級，取得滿意效果，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2013年4月至2014年6月在我科就診的103位患者的116乳腺腫塊進(jìn)行了乳腺彩超檢查并按BI-RADS標(biāo)準(zhǔn)在超聲報告中做出規(guī)范的描述，同時出具分級診斷報告，其中109個乳腺病灶經(jīng)手術(shù)病理得到確診，患者年齡16～82歲，平均(49.0±8.2)歲。

1.2 方法

1.2.1 超聲檢查 采用Philips iU 22 或東芝790-SSA彩色多普勒超聲診斷儀，線陣探頭，頻率5～12 MHz，儀器檢查條件選擇乳腺預(yù)設(shè)模式，患者雙手置于枕后，取仰臥位對乳腺進(jìn)行全面放射狀及垂直(與放射狀垂直)切面掃查，以乳頭為中心沿順時針方向360°旋轉(zhuǎn)掃查，重點掃查腫塊部位，根據(jù)患者乳腺和腫塊形狀、位置等特點，適當(dāng)調(diào)整儀器的頻率、增益和探頭壓力，以取得最佳乳腺腫塊超聲影像，當(dāng)腺體組織較厚、腫塊位置較深、較大時，適當(dāng)降低檢查頻率或增加探頭壓力掃查；腫塊位置較淺表時，盡可能提高探頭檢查頻率。對于乳腺外側(cè)近乳腺邊緣組織處病變，采取傾斜30°方位檢查。

1.2.2 超聲觀察的項目 包括病灶的形態(tài)(圓形、不規(guī)則形)，方位(平行、非平行)，腫塊邊緣(光整，不光整：模糊、成角、小分葉、毛刺狀)，內(nèi)部回聲(高回聲、混合回聲、低回聲、等回聲)，邊界(無高回聲聲暈，高回聲聲暈)，后方回聲(無變化、增強(qiáng)、 衰減)，鈣化(無鈣化、粗大鈣化、 微鈣化)等。

1.2.3 BI-RADS-US 分級標(biāo)準(zhǔn) 參考 ACR 的 BI-RADS 分級標(biāo)準(zhǔn)[3]及 Stavros 等[4]研究結(jié)果，具體標(biāo)準(zhǔn)：0級：超聲無法評價，未完成評估，需要進(jìn)一步檢查； 1 級：陰性，無異常超聲表現(xiàn)：2 級：良性病變包括單純囊腫，穩(wěn)定無改變的術(shù)后瘢痕，乳腺植入物，長期觀察無改變的纖維瘤；3 級：可能良性病變，病變呈大分葉狀或卵圓形，邊界清晰，呈水平生長，邊緣光滑，惡性程度<2%，不具有可疑惡性的超聲表現(xiàn)；4 級：可疑惡性病灶，病灶具有一個或一個以上的次要可疑惡性超聲征象表現(xiàn)，又不完全符合良性征象；5級：高度可能惡性病灶，病灶具有2個或2個以上主要可疑惡性超聲表現(xiàn)；6 級：已經(jīng)進(jìn)行病理學(xué)活檢，確診為惡性。

1.2.4 分級評價及處理 3級:傾向于良性(<2%惡性可能性), 建議短期(3～6個月內(nèi)) 復(fù)查；4級：性質(zhì)待定(3%～94%惡性可能性), 需超聲引導(dǎo)下穿刺活檢；5級: 高度(>95%) 傾向于惡性, 需超聲引導(dǎo)下穿刺活檢。

1.2.5 評價指標(biāo) 以病理診斷結(jié)果作為金標(biāo)準(zhǔn)，①分別計算BI-RADS分級2～5級診斷惡性病變的陽性預(yù)測值(positive predictive value,PPV)；②以超聲BI-RADS分級2～3級為良性病變，4～5級為惡性病變；分別列四格表，計算超聲BI-RADS分級診斷乳腺良惡性病變的準(zhǔn)確性、敏感性、特異性、PPV、陰性預(yù)測值(negative predictive value,NPV)。

1.3 統(tǒng)計學(xué)方法 應(yīng)用SPSS 16.0軟件分析數(shù)據(jù)，計數(shù)資料用百分比表示，采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 109個病灶的病理診斷分類與超聲BI-RADS分級診斷比較 BI-RADS-US 分級2級的病灶3個，均為良性，病理診斷為囊腫，增生和脂肪瘤；3級病灶共32個，其中良性病灶30個，假陰性病灶2個，分別為乳腺高級別導(dǎo)管內(nèi)癌和交界性葉狀腫瘤；4級病灶18個,其中惡性5個，良性13個； 5級病灶56個，其中良性4個，惡性52個。本組病例中未納入0級、1級和6級的病灶。BI-RADS-US 分級， 2 級診斷惡性病灶的 PPV 為0，3 級PPV 為6.2%，4 級PPV 為 27.7%， 5 級 PPV 為 93%，見表1。

表1 乳腺病灶超聲BI-RADS分級診斷與手術(shù)病理結(jié)果(例)

2.2 BI-RADS-US診斷結(jié)果 如果假定BI-RADS-US 分級中的2～3級為良性，4～5級為惡性，則其診斷惡性病灶的準(zhǔn)確性、敏感性、特異性、PPV和NPV分別為82.5%、96%、36%、 93%和63%。見表2。

表2 超聲分級與病理結(jié)果對照(例)

2.3 乳腺良惡性病灶 BI-RADS-US 征象術(shù)語差異比較 對于109例乳腺病灶中，良惡性結(jié)節(jié)的形狀、方位、邊緣、界面、后方回聲、鈣化等6類BI-RADS-US征象術(shù)語差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，內(nèi)部回聲差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。卵圓形、平行方位、邊緣光整、無高回聲聲暈是有意義的良性征象；不規(guī)則形、非平行方位、邊緣不光整、高回聲聲暈、后方回聲衰減和微鈣化是有意義的惡性征象。詳見表3。

表3 乳腺良惡性病灶與 BI-RADS-US 征象的差異比較[例(%)]

3 討論

ACR 提出了乳腺的 BI-RADS-US 分級，對超聲報告的術(shù)語描述進(jìn)行了規(guī)定：包括對病灶的形態(tài)、方位、邊緣、邊界、位置、內(nèi)部回聲類型、后方回聲特征以及其內(nèi)部微鈣化等描述，并依據(jù)這些特征對病灶進(jìn)行分級[5]。本研究的數(shù)據(jù)統(tǒng)計也表明形態(tài)、方位、邊緣、邊界、后方回聲與內(nèi)部微鈣化等聲像圖特征描述詞，差異有統(tǒng)計學(xué)意義。證實通過應(yīng)用BI-RADS-US 規(guī)定的描述詞有助于減少診斷醫(yī)師的主觀性，增進(jìn)超聲檢查醫(yī)師之間對病變認(rèn)識的統(tǒng)一[6]，使得乳腺良惡性病灶超聲檢查更為規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化。

本研究良惡性結(jié)節(jié)中差異有統(tǒng)計學(xué)意義的6個超聲征象，即不規(guī)則形、非平行生長、邊緣不光整、周邊有高回聲聲暈、后方回聲衰減、內(nèi)部微鈣化，其PPV值分別為94%、87%、85%、95%、88%、84.6%，可作為惡性病變的征象。而卵圓形、平行方位、邊緣光整、無高回聲聲暈則可作為良性病變的超聲征象。

本研究中有惡性征象1個或1個以上則診斷為4級，其診斷乳腺惡性腫瘤的PPV 為25.5%，低于Kim 等的研究[7]。本組資料中，超聲分級診斷4級較4級以下的惡性病變檢出率明顯增高(P<0.05)；但是4級的惡性檢出率與病理結(jié)果符合率差異較大，為3%～94%，因而超聲診斷意見為4級的乳腺病變，應(yīng)當(dāng)采取定期的隨訪，必要時應(yīng)該進(jìn)行穿刺組織活檢或手術(shù)治療，這與BI-BADS-US分級指導(dǎo)的臨床處理原則相符合。2013年，ACR對BI-RADS的新標(biāo)準(zhǔn)中對4級病灶進(jìn)一步劃分為3個亞級，即：4A，低度可能惡性，2%到≤10%惡性可能性；4B，中度可疑惡性，>10%但≤50%惡性可能性；4C，高度可疑惡性，>50%但<95%惡性可能性；這對于臨床有更好的指導(dǎo)意義。

本研究中，5級的PPV為93%，未能達(dá)到ACR標(biāo)準(zhǔn)95%以上，分析有以下幾種原因：①切面不同，不同的成像切面看的效果明顯不同，不同年資的醫(yī)師對于病灶的敏感性也有差異； ②結(jié)節(jié)的大小可能影響聲像圖特征的判斷，其周邊光整，不光整的判別可能主觀意見較強(qiáng)，>1 cm的病灶周邊劃分較客觀，但本次邊緣分為欠光整，模糊、分葉狀、成角、毛刺等沒有進(jìn)一步劃分，以避免過分細(xì)化可能會導(dǎo)致一致性的降低有關(guān)；③周圍組織改變( Cooper氏韌帶水腫和增厚、正常結(jié)構(gòu)分層中斷或消失和(或) 皮膚增厚或凹陷)，本研究未列入觀察、統(tǒng)計及評價的標(biāo)準(zhǔn)，盡管周圍組織的改變對于診斷惡性腫瘤也具有很高的預(yù)測值，但由于這些周圍組織的改變出現(xiàn)率很低，一般難以客觀的辨別皮膚、庫柏氏韌帶的改變，故本次未做觀察內(nèi)容。④腋窩淋巴結(jié)的檢查結(jié)果未列入觀察范圍，異常淋巴結(jié)對于乳腺惡性病灶也有較高的指導(dǎo)意義。

綜上所述，我們認(rèn)為超聲BI-RADS分級報告對于乳腺病灶的圖像描述和報告意見的提出具有較高的價值，其準(zhǔn)確性，陽性預(yù)測值高于普通常規(guī)檢查，這有助于與臨床醫(yī)生制定規(guī)范化的治療方案，也有助于與臨床醫(yī)師及患者的信息交流。

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(2015-02-20收稿 2015-06-15修回)

Appliance value of ultrasound breast imaging reporting and data systemin assessment of breast lesions

LiZhe,HeNianan,HuChunmei,etal

DepartmentofUltrasound,AnhuiProvincialHospitalofAnhuiMedicalUniversity,Hefei230001,China

Objective To explore the value of ultrasound breast imaging reporting and data system (BI-RADS-US) in evaluation of breast diseases. Methods A total of 109 breast lesions from 103 patients satisfying the criteria of BI-RADS were retrospectively analyzed with BI-RADS lexicon, and their postoperative pathological results were compared. The accuracy, sensitivity, specificity, positive predictive value and negative predictive value of BI-RADS-US to diagnosis breast malignant lesions were calculated. According to the BI-RADS-US lexicon, descriptive terms such as irregular shape, non-parallel orientation, non-circumscribed margin, echogenic halo, shadowing and micro-calcifications, were used to identify breast benign and malignant lesions via chi-square test. Results Of 109 breast lesions, 50 were pathologically diagnosed to be benign and 59 to be malignant. The positive predictive values of breast malignant lesions from grade two to five were 0,5.8%,27.7% and 93%, respectively, and the calculated accuracy,sensitivity, specificity, positive predictive value and negative predictive value were 82.5%,96%,36%,93%,63%.Irregular shape, non-parallel orientation, non-circumscribed margin, echogenic halo, shadowing and micro-calcifications, these six ultrasound descriptive terms were more frequently found in malignant nodules than in benign nodules, and their positive predictive value were 94%,87%,85%,95%,88%,84.6%. Conclusion BI-RADS-US classification has high application value in diagnosis of benign and malignant breast lesions because of its high diagnostic accuracy and standard reporting data.

Ultrasonography; Breast lesions; BI-RADS; Diagnosis

230032 合肥 安徽省立醫(yī)院超聲科

何年安，henianan71@qq.com

10.3969/j.issn.1000-0399.2015.08.004