喬延偉，王明，杜巍河北醫(yī)科大學第一醫(yī)院 設備物資處，河北 石家莊 050030

醫(yī)用高值耗材追溯管理系統(tǒng)設計及應用

喬延偉，王明，杜巍
河北醫(yī)科大學第一醫(yī)院 設備物資處，河北 石家莊 050030

0 前言

隨著醫(yī)療技術的發(fā)展，醫(yī)療器械廣泛應用于臨床醫(yī)療實踐。其中醫(yī)療高值耗材屬于高風險特殊商品，其質量的可靠性、功能的有效性直接關系到接受植入治療患者的身體健康和生命安全。目前，我國的醫(yī)療高值耗材種類多、規(guī)格復雜、使用廣泛，生產、流通大多還處于人工管理狀態(tài)，管理過程的工作量大、實時性差、人為因素明顯、使用后難以追溯等缺陷已成為亟待解決的問題[1-2]。

國家近幾年來大力加強了對于醫(yī)療高值耗材的監(jiān)管力度，要求在生產銷售和使用環(huán)節(jié)建立等級制度，保證產品的去向跟蹤和質量追溯。基于上述原因，為了防止不合格產品進入醫(yī)院，切實保障患者的人身安全，我們研發(fā)了醫(yī)用高值耗材追溯管理系統(tǒng)，實現(xiàn)了對醫(yī)用高值耗材的信息化可追溯管理。

1 管理系統(tǒng)方案概述

通過分析醫(yī)院現(xiàn)有醫(yī)療高值耗材的管理模式，根據(jù)醫(yī)療高值耗材管理方式與流程，確定本項研究的系統(tǒng)設計方案。利用條形碼方式為所有耗材進行唯一編碼，建立供應商及產品數(shù)據(jù)庫，詳細高效地對范圍內高值耗材進行自動記錄，明確來源控制質量，了解去向保障安全，實現(xiàn)數(shù)據(jù)庫實時管控[3-4]。

系統(tǒng)特點：① 對醫(yī)療高值耗材粘貼唯一標識條形碼，建立數(shù)據(jù)庫，便于在院內各流通環(huán)節(jié)的使用與追溯跟蹤；② 實現(xiàn)醫(yī)療高值耗材管理系統(tǒng)與醫(yī)院收費系統(tǒng)對接，避免了耗材使用后多收、少收、錯收、漏收費等情況的發(fā)生，規(guī)范了收費行為。

2 系統(tǒng)設計與分析

2.1 硬件設計

本系統(tǒng)在內網(wǎng)環(huán)境下運行，由服務器、終端機設備、條形碼掃描槍以及管理軟件系統(tǒng)構成。服務器與客戶機之間通過網(wǎng)卡、交換機、通訊線纜實現(xiàn)數(shù)據(jù)傳輸和共享。服務器操作系統(tǒng)選用Windows 2003,數(shù)據(jù)庫選用SQL Server 2005及以上版本，終端機選用Windows XP及以上版本操作系統(tǒng)，移動設備Android和IOS操作系統(tǒng)均兼容。

2.2 軟件系統(tǒng)設計

本系統(tǒng)軟件具有資質管理、產品計費管理、出入庫管理、庫存管理、科室二級庫管理、報表分析、結算管理、系統(tǒng)管理8個功能模塊,根據(jù)不同終端用戶分配不同管理權限，防止誤操作。

2.3 系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫

（1）供應商資格數(shù)據(jù)庫。供應商資質數(shù)據(jù)庫包括：經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證、醫(yī)療器械注冊證等。

（2）高值耗材產品數(shù)據(jù)庫。高值耗材產品數(shù)據(jù)庫包括：名稱、規(guī)格、生產廠家、入庫價格、供貨商、PEF碼、LOT碼、生產許可證有效期、產品注冊證有效期、廠商聯(lián)系方式。

供應商資格數(shù)據(jù)庫由相應工作人員于采購前獲取相應信息，周期性核實相關信息有效性。產品數(shù)據(jù)庫于入庫前進行相應信息錄入工作，產品有效期監(jiān)控由系統(tǒng)自檢完成，距有效期時限較近產品優(yōu)先出庫使用，超過有效期產品自動放入相應管理庫[5-7]。數(shù)據(jù)庫詳細內容，見圖1。

圖1 數(shù)據(jù)庫信息

3 系統(tǒng)功能應用

本系統(tǒng)具備以下幾項功能[8-10]：① 對采購入庫的高值耗材打印唯一標識的一維條形碼，在院內各流通環(huán)節(jié)通過本系統(tǒng)掃描條形碼，對高值耗材進行有效管理；② 實現(xiàn)高值耗材（器械）的即時結算，收費價格同步核定，自動匯總財務結算清單，并提供相應的核算報表；③ 提供安全庫存預警、有效期預警功能，更有效的預知和控制風險；④實現(xiàn)與醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS）無縫對接，確保數(shù)據(jù)共享，提升醫(yī)院整體信息化集成度。

經(jīng)過我院實際應用，系統(tǒng)達到了預期效果，但在試用過程中，也出現(xiàn)過核查信息時發(fā)現(xiàn)個別供應商資格數(shù)據(jù)庫信息錄入有誤或信息提供遲滯，產品規(guī)格錄入字節(jié)錯誤或條形碼損壞導致掃碼槍無法識別產品的情況，數(shù)據(jù)庫錄入規(guī)范管理需進一步加強，條形碼問題經(jīng)過優(yōu)化已解決。

4 結論

借助于條形碼唯一編碼查詢，可以知曉每個高值耗材的產品來源和使用痕跡，實現(xiàn)每個產品上到生產企業(yè)和供應商，下到主治醫(yī)生和患者本人的流通全程一對一的質量管理和跟蹤追溯，與HIS對接完善收費結算機制，大大提高醫(yī)院對醫(yī)療高值耗材的信息化管理水平。

[1] 趙寧志,張玉琴,曾宏逵．醫(yī)院醫(yī)用高值耗材規(guī)范管理探討[J]．東南國防醫(yī)藥,2010,12(2):171-172．

[2] 王紅宇,錢志鳳．淺談醫(yī)用耗材的零庫存管理[J]．西南國防醫(yī)藥,2011,21(5):555-556．

[3] 張曉琦．手術室高值耗材管理流程再造:信息化視角下的思考[J]．中國衛(wèi)生經(jīng)濟,2010,29(3):77-79．

[4] 陳士敏,王勛英,黃駿,等．手術室高值耗材使用的風險管理[J]．中國醫(yī)院,2013,17(7):52-53．

[5] 張奕,沈晨陽．基于ERP系統(tǒng)的醫(yī)用高值耗材全程監(jiān)管模式[J]．中國醫(yī)院,2010,14(10):28-30．

[6] 徐淑娟,劉吉祥．新增耗材試用評價體系的建立與實踐[J]．中國醫(yī)學裝備,2009,(4):30-31．

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Design and Application of a Traceability and Management System for High-Value Medical Consumables

QIAO Yan-wei, WANG Ming, DU Wei
Department of Equipment and Material, The First Hospital of Hebei Medical University, Shijiazhuang Hebei 050030,China

目的 設計一種醫(yī)用高值耗材追溯管理系統(tǒng)，對其進行信息化管理。方法 建立供應商資格數(shù)據(jù)庫、高值耗材產品數(shù)據(jù)庫，結合條形碼的使用，可完成高值耗材的數(shù)據(jù)管理和追溯信息監(jiān)管。結果 實現(xiàn)了高值耗材使用過程中系統(tǒng)自動審核供應商資格、產品有效期、庫存管理、成本核算。結論 系統(tǒng)以其產品編碼化、數(shù)據(jù)標準化、管理信息化、監(jiān)管全程化和信息透明化的特點，建立了可追溯的長效監(jiān)管機制。

醫(yī)療高值耗材；追溯管理；數(shù)據(jù)庫；條形碼

Objective To design a traceability and management system to achieve the informatization management for the high-value medical consumables. Methods With the combined use of bar-codes, a supplier qualification database and a high-value medical consumable database were established so as to achieve the data management and the traceability information supervision for high-value medical consumables. Results The system realized the automatic review of supplier qualification and product expiration dates, completion of inventory management as well as cost accounting via interface with HIS (hospital information system) during the use of high-value consumables. Conclusion The management system was featured with the characteristics of product coding, data standardization, informatization management, whole-process supervision and information transparency, which had established a long-term traceability management mechanism.

high-value medical consumables; traceability management; database; bar-codes;

R197.39；R197.324

C

10.3969/j.issn.1674-1633.2015.04.049

1674-1633(2015)04-0149-02

2015-02-04

2015-03-04

作者郵箱：hmlif707@126．com