段素梅，吳海建，李 玲，王海峰

（河北北方學院附屬第二醫(yī)院肛腸科1、皮膚科2，河北 張家口 075100）

腫痛安外敷治療肛周外陰濕疹療效觀察

段素梅1，吳海建2，李 玲1，王海峰1

（河北北方學院附屬第二醫(yī)院肛腸科1、皮膚科2，河北 張家口 075100）

目的 觀察腫痛安外敷治療肛周外陰濕疹的臨床療效。方法按就診順序將符合納入標準的147例患者隨機分組，對照組75例予糠酸莫米松乳膏治療，觀察組72例予腫痛安外敷治療，10 d為一個療程，療程結束后觀察統(tǒng)計兩組療效；對臨床痊愈患者每月隨訪1次，連續(xù)3個月，觀察統(tǒng)計復發(fā)情況。結果治療后，觀察組總有效率為69.44%，對照組為73.33%，觀察組低于對照組，但差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。治療3個月后，觀察組復發(fā)率為41.67%，對照組為92.86%，差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。結論腫痛安外敷治療肛周外陰濕疹療效滿意，能夠較好的控制其復發(fā)，優(yōu)于對照組。

腫痛安；糠酸莫米松；濕疹，療效

濕疹是臨床上一種常見多發(fā)性皮膚病，以過敏性體質(zhì)者較多見，近年來臨床上此類患者明顯增多，患者表現(xiàn)為多形皮疹對稱性分布，奇癢難忍，且易反復發(fā)作，有滲出傾向。肛周外陰濕疹是發(fā)生于肛周和外陰的濕疹，由于其發(fā)病部位特殊，給患者造成較大的困擾，往往因類固醇類制劑反復外用而慢性反復發(fā)作，嚴重影響其正常的工作和生活。筆者以腫痛安膠囊外敷治療肛周外陰濕疹，取得了較好的臨床療效，現(xiàn)報告如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取我院皮膚科2013年1月至2014年4月收治且符合以下標準的門診患者147例。以納入順序拆閱隨機信件，隨機分為觀察組和對照組，觀察組72例，對照組75例。兩組患者的性別、年齡、發(fā)病部位、病程、發(fā)病階段、癥狀分級量化評分比較差異均無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)，具有可比性，見表1和表2。

表1 兩組患者的性別、發(fā)病部位和發(fā)病階段均衡性比較(例)

1.2 濕疹診斷標準 參照2002年《中藥新藥臨床研究指導原則》中中藥新藥治療濕瘡的臨床研究指導原則的西醫(yī)診斷標準[1]，①急性濕疹：急性過程，可發(fā)生于身體任何部位，全身泛發(fā)或局限于一處，常對稱分布。皮疹呈多形性，集簇成片狀，邊界不清。病處輕度腫脹，紅斑、丘疹、水皰、瘙癢明顯，因搔抓常引起糜爛、結痂等，滲出明顯。②亞急性濕疹：急性病變炎癥減輕，滲液減少后病程遷延，仍然瘙癢，皮疹以丘疹、鱗屑、結痂為主，僅有少數(shù)丘皰疹和糜爛，或有輕度浸潤。③慢性濕疹：可有急性或亞急性期反復不愈而成，亦可一開始即為慢性濕疹。皮損多局限于一處或多處，限局性或泛發(fā)型浸潤肥厚，呈暗褐或棕色色素沉著，上覆少量鱗屑或呈苔蘚化。慢性病程，但常有急性發(fā)作。

表2 兩組患者的年齡、平均病程和癥狀分級量化評分均衡性比較(±s)

表2 兩組患者的年齡、平均病程和癥狀分級量化評分均衡性比較(±s)

組別 例數(shù) 年齡(歲)平均病程(月)癥狀分級量化評分觀察組對照組t值P值72 75 37.29±10.13 36.53±9.87 0.46 0.65 13.34±3.56 14.21±4.04 1.38 0.17 17.12±5.73 18.32±6.14 1.22 0.22

1.3 納入標準 ①符合診斷標準；②年齡在18～65歲；③發(fā)病部位位于外陰和/或肛周。

1.4 排除標準 ①不符合診斷標準；②年齡在18歲以下或65歲以上者；③對本藥過敏或對藥物成分過敏者；④近兩周內(nèi)內(nèi)服過類固醇藥物，和/或一周內(nèi)內(nèi)服過抗組胺藥物或外用過類固醇制劑；⑤合并有痔瘡、婦科疾病等肛周外陰部位疾病而影響療效判斷者；⑥合并有嚴重心、腎、腦等內(nèi)科疾病需要用藥者。

1.5 治療方法 兩組均給予相同的健康教育，囑患者注意忌食辛辣燥熱食物，禁酒以及發(fā)物(海鮮、燒烤、火鍋、羊肉等)，勿猛烈搔抓，局部不要以熱肥皂水燙洗。(1)觀察組：根據(jù)皮損面積大小，腫痛安膠囊(國藥準字Z13021496，河北奧星集團藥業(yè)有限公司生產(chǎn))1～5粒，以適量生理鹽水調(diào)成糊狀外涂患處，紗布包扎，每次30min，每日2次。(2)對照組：糠酸莫米松乳膏(商品名：艾洛松，國藥準字H19991418，上海先靈葆雅制藥有限公司生產(chǎn))外擦，每日兩次。兩組的療程均10 d，療程結束后觀察并統(tǒng)計療效。

1.6 觀察指標 瘙癢程度(患者自評)、患部潮濕程度(患者自評)、皮疹面積(毫米方格紙法)、皮疹形態(tài)4項，以無、輕、中、重分別記為0、2、4、6分。將所有項目分數(shù)相加，分數(shù)越高，表示病情程度越重。對臨床痊愈的患者，每月觀察1次，隨訪3個月，觀察患者復發(fā)情況。

1.7 療效判定標準 參照2002年5月第1版《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》濕瘡疾病療效判定標準[1]，綜合療效評價以癥狀分級量化評分總積分計算療效，分4級判定。計算公式(尼莫地平法)：[(治療前積分-治療后積分)÷治療前積分]×100%。臨床痊愈：皮損全部消退，癥狀全部消失，積分值減少≥95%；顯效：皮損大部分消退，癥狀明顯減輕，95%＞積分值減少≥70%；有效：皮損部分消退，癥狀有所改善，70%＞積分值減少≥50%；無效：皮損消退不明顯，癥狀未見減輕或反惡化，積分值減少＜50%。

1.8 統(tǒng)計學方法 計數(shù)資料采用χ2或Fisher精確檢驗，計量資料采用獨立樣本t檢驗；組內(nèi)治療前、后比較采用配對t檢驗。所有數(shù)據(jù)采用SPSS18.0統(tǒng)計軟件處理，雙側檢驗，α=0.05為檢驗水準，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者的治療效果比較 治療后，觀察組總有效率為69.44%，低于對照組的73.33%，但差異無統(tǒng)計學意義(χ2=0.272，P＞0.05)，見表3。

表3 兩組患者的治療效果比較（例）

2.2 兩組復發(fā)情況比較 治療后隨訪3個月，觀察組復發(fā)率為41.67%(5/12)，明顯低于對照組的92.86%(13/14)，差異有顯著統(tǒng)計學意義(P＜0.01)。

2.3 不良反應 兩組患者在療程結束后均未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應。

3 討論

濕疹是以形態(tài)學描述來命名的皮膚病，目前除了經(jīng)典的超敏學說外，濕疹的發(fā)病機制還包括皮膚屏障損傷、微生物定植及感染、基因變異及多態(tài)性、環(huán)境因素等多個因素，各種新發(fā)現(xiàn)的炎癥介質(zhì)也參與其中[2]?，F(xiàn)代醫(yī)學對于濕疹的治療常缺乏針對病因的治療措施，以對癥治療為主。用藥包括受體阻斷劑、免疫調(diào)節(jié)劑等，然而，西醫(yī)治療雖短期內(nèi)可控制癥狀，但長期藥物治療后可引發(fā)多種不良反應，停藥后還可出現(xiàn)皮損惡化即所謂“反跳現(xiàn)象”等[3]。

肛周外陰濕疹是濕疹中一類發(fā)病部位較為特殊的類型，外陰濕疹多發(fā)于女性，常因月經(jīng)和陰道分泌物的刺激，加之細菌、真菌的感染導致其反復發(fā)作；肛周濕疹則多見于老年人，由于兩者的發(fā)病部位特殊，病因和發(fā)病機制尚未明確，治療缺乏針對性，反復發(fā)作，經(jīng)年不愈，往往給患者造成較大煩擾，嚴重影響日常生活，威脅其身心健康。

目前臨床上對于肛周濕疹的治療方法頗多，大致有內(nèi)服中藥兼外治、熏洗治療、藥物封閉、外用藥、微波激光、針灸及手術等，總的來講，急性期容易治愈，但慢性期反復發(fā)作，難以治愈，治療較為棘手[4]。外陰濕疹亦是如此，且因多合并細菌和真菌感染，治療尤為困難。

腫痛安膠囊乃是《外科正宗》玉真散的加味方。玉真散全方以白附子、天南星祛風化痰、解痙止搐為主藥，羌活、防風疏風通絡止痙，白芷散風通竅止痛，三藥助主藥疏散經(jīng)絡中之風邪，故共為輔藥，天麻平肝息風止痙，能增強主藥止痙定搐作用為佐藥。全方有祛風化痰、定搐止痙的作用，乃是治療破傷風的妙方。腫痛安膠囊腫痛安在其基礎上增加了僵蠶和三七兩味中藥材，增強了藥物在抗菌消炎和活血化瘀方面的功效[5]，功能祛風化痰，行瘀散結，消腫定痛，有明顯的抗菌、消炎、消腫作用，具有生肌收斂的功效，用于風痰瘀阻引起的牙痛、咽喉腫痛、口腔潰瘍，及風痰瘀血阻絡引起的痹病，癥見關節(jié)腫脹疼痛、筋脈拘攣、屈伸不利。現(xiàn)代藥理研究表明，白附子有增加機體免疫功能的作用，三七有雙向免疫調(diào)節(jié)作用，可使T淋巴細胞轉化率明顯升高[6]。本研究將其用之于肛周外陰濕疹，屬于首創(chuàng)。

本研究中，治療后觀察組總有效率為69.44%，對照組為73.33%，觀察組低于對照組，但差異無統(tǒng)計學意義，提示在治療一個療程后，外敷腫痛安膠囊與糠酸莫米松乳膏外擦的總體療效評價沒有差異。治療3個月后，觀察組復發(fā)率為41.67%，對照組的復發(fā)率為92.86%，提示外敷腫痛安膠囊對于肛周外陰濕疹復發(fā)率的控制優(yōu)于糠酸莫米松乳膏外擦。分析原因，肛周外陰濕疹的病因主要為濕，常因稟賦不足，飲食失節(jié)，脾失健運，濕熱內(nèi)生，浸淫外陰肛周肌膚所致，致使經(jīng)絡滯澀，濕熱瘀互結，反復發(fā)作為患，日久化燥生風。而腫痛安膠囊具有良好的祛風化痰、行瘀散結的功效，對肛周外陰濕疹的病因病機十分貼合，故而外敷腫痛安膠囊治療能取得滿意的效果，尤其是慢性反復經(jīng)年不愈的患者療效更佳。

治療期間兩組患者均未發(fā)現(xiàn)不良反應，但因療程較短，且治療時間僅為30min，只能說明腫痛安膠囊以生理鹽水調(diào)涂短時間外用短期療程較為安全，其安全性研究還需要多中心大樣本的進一步深入研究。

綜上所述，腫痛安外敷與糠酸莫米松乳膏外擦治療肛周外陰濕疹療效相當，在控制復發(fā)方面效果滿意，優(yōu)于糠酸莫米松乳膏，短期使用較為安全，如能給予患者良好的健康教育，必能大大提高臨床療效，降低復發(fā)率。

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R758.23

B

1003—6350（2015）04—0560—03

2014-09-11)

10.3969/j.issn.1003-6350.2015.04.0201

張家口科技局項目（編號：1221063D）

段素梅。E-mail：dsm201413@163.com