劉 婷，張士榮，李培培

(濟(jì)南市槐蔭人民醫(yī)院，濟(jì)南 250021)

調(diào)脂湯治療冠心病穩(wěn)定型心絞痛合并高脂血癥的臨床效果*

劉 婷，張士榮，李培培

(濟(jì)南市槐蔭人民醫(yī)院，濟(jì)南 250021)

目的:探討調(diào)脂湯治療冠心病穩(wěn)定型心絞痛合并高脂血癥的臨床效果。方法:選取2012年3月至2013年3月我院收治的冠心病穩(wěn)定型心絞痛合并高脂血癥患者100例，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組和對(duì)照組各50例，2組均給予常規(guī)治療，在調(diào)脂治療方面觀察組給予自擬調(diào)脂湯聯(lián)合辛伐他汀，對(duì)照組給予辛伐他汀，觀察2組患者治療前后心絞痛癥狀、血脂水平及心電圖變化并評(píng)價(jià)療效。結(jié)果:觀察組和對(duì)照組的心絞痛改善總有效率分別為(86.0%vs 70.0%)，血脂改善總有效率分別為(88.0%vs 70.0%)，心電圖改善總有效率分別為(86.0%vs 68.0%)，臨床總有效率分別為(92.0%vs 74.0%)，觀察組均明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論:調(diào)脂湯治療冠心病穩(wěn)定型心絞痛合并高脂血癥臨床療效顯著且安全高，充分體現(xiàn)了中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的優(yōu)勢(shì)，值得臨床推廣應(yīng)用。

冠心病穩(wěn)定型心絞痛;高脂血癥;調(diào)脂湯;辛伐他汀

冠心病(Coronary artery Disease，CAD)是嚴(yán)重危害人類健康的常見(jiàn)病，而高脂血癥(hyperlipidemia，HLP)則是冠心病的一個(gè)獨(dú)立危險(xiǎn)因素［1］。目前降脂治療已成為冠心病臨床防治的重要措施之一。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，冠心病穩(wěn)定型心絞痛合并高脂血癥的證候特點(diǎn)主要表現(xiàn)為血瘀、氣滯、陽(yáng)虛、痰濁等多因素致病。因此，筆者自擬調(diào)脂湯以活血、行氣、溫陽(yáng)、化痰為主要治法，治療冠心病穩(wěn)定型心絞痛合并高脂血癥，并與采用辛伐他汀的患者進(jìn)行對(duì)比，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2012年3月至2013年3月我院收治的冠心病穩(wěn)定型心絞痛合并高脂血癥患者100例，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組和對(duì)照組各50例。其中觀察組50例，男27例，女23例;年齡43～73歲，平均年齡(59.23±9.25)歲;體質(zhì)量52.4～73.4kg，平均體質(zhì)量(61.08±8.05)kg;輕度心絞痛10例，重度心絞痛27例，較重度心絞痛13例。對(duì)照組50例，男26例，女24例;年齡42～75歲，平均年齡(59.93 ±9.28)歲;體質(zhì)量 55.4～75.1kg，平均體質(zhì)量(62.12±8.72)kg;輕度心絞痛11例，重度心絞痛27例，較重度心絞痛12例。2組在性別、年齡、體質(zhì)量及心絞痛程度方面比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。本研究獲得本院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，所有入選患者均已簽訂知情同意書(shū)。

1.2 納入和排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)［2］:冠心病及高脂血癥符合WHO制定的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn);年齡40～75歲;冠心病既往有心肌梗死史和血運(yùn)重建史，或冠狀動(dòng)脈造影顯示至少有一支主要血管狹窄超過(guò)50%;TC＞5.18 mmol/ L，甘油三脂(TG)＞1.70 mmol/L，LDL-C＞3.37 mmol/L;自愿參加本試驗(yàn)者。排除標(biāo)準(zhǔn)［3］:嚴(yán)重肝腎功能障礙、中重度心力衰竭者;入組前3個(gè)月發(fā)生急性心腦血管意外及行重大手術(shù)者;家族性、繼發(fā)性高脂血癥者;合并惡性腫瘤、嚴(yán)重血液系統(tǒng)疾病、活動(dòng)性消化道出血、風(fēng)濕病活動(dòng)期或其他免疫性疾病者;妊娠、哺乳期婦女;對(duì)本研究藥物過(guò)敏者;患精神疾病不能配合治療觀察者。

1.3 治療方法

調(diào)脂治療:對(duì)照組給予辛伐他汀(舒降之，杭州默沙東制藥有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)國(guó)藥準(zhǔn)字H19990366，規(guī)格20 mg/片)口服20 mg/次，每日1次。觀察組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上給予調(diào)脂湯:丹參9 g，萊菔子9 g，郁金9 g，山楂9 g，半夏9 g，陳皮9 g，膽南星9 g，茯苓9 g，僵蠶9 g，干姜9 g，甘草6 g。水煎服每日2次，早晚分服。其他治療均按照2009年中華醫(yī)學(xué)會(huì)制定的《臨床診療指南心血管分冊(cè)》相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，共治療2個(gè)月，于治療后第1個(gè)月末和第2個(gè)月末進(jìn)行隨訪。

1.4 觀察指標(biāo)

療效指標(biāo):觀察治療前后臨床癥狀、血脂水平(入組后第1天和療程結(jié)束后3 d內(nèi)，取晨起空腹靜脈血檢查)和心電圖。安全性指標(biāo):血、尿常規(guī)、肝腎功和不良事件發(fā)生情況。

1.5 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［4］:①臨床療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn):顯效:臨床癥狀完全消失;有效:臨床癥狀明顯好轉(zhuǎn);無(wú)效:臨床癥狀改善不明顯或無(wú)改善甚至加重。②心絞痛療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn):顯效:胸痛完全消失或基本消失或較重度減輕至輕度標(biāo)準(zhǔn);有效:發(fā)作明顯減輕或減輕一級(jí);無(wú)效:無(wú)改善;加重:加重一級(jí)及以上。③降脂療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn):顯效:TC水平下降≥20%;TG水平下降≥40%;HDL-C水平升高≥0.27 mmol/L;TC減HDL-C的差值與HDL-C的比值下降≥20%;達(dá)到以上任意一項(xiàng)者。有效:TC水平下降10% ～20%;TG水平下降20% ～40%; HDL-C水平升高0.1～0.27 mmol/L;TC減HDL-C的差值與HDL-C的比值下降10%～20%;達(dá)到以上任意一項(xiàng)者;無(wú)效:未達(dá)以上療效標(biāo)準(zhǔn)者;惡化:TC水平上升≥10%;TG水平上升≥10%;HDL-C水平下降≥0.1 mmol/L;TC減HDL-C的差值與HDL-C的比值升高≥10%;達(dá)到以上任意一項(xiàng)者。④心電圖療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn):顯效:治療后心電圖恢復(fù)至正常心電圖或大致正常心電圖;有效:治療后原S-T段降低回升＞0.05 mV，但未達(dá)正常水平;倒置的T波變淺＞25%，或T波由平坦變?yōu)橹绷?無(wú)效:治療后與治療前無(wú)明顯變化;加重:S-T段降低加重，倒置的T波加深或平坦的T波變?yōu)榈怪谩?/p>

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 15.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)數(shù)資料采用百分率表示，2組間比較檢驗(yàn)分析采用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示，組間比較采用t檢驗(yàn)，等級(jí)資料比較采用Ridit分析，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組心絞痛療效比較

表1、2顯示，2組治療前心絞痛分級(jí)比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05);治療后心絞痛分級(jí)均較治療前好轉(zhuǎn)，觀察組明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05);觀察組心絞痛療效明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

表1 2組治療前后心絞痛分級(jí)比較

表2 2組心絞痛療效比較

2.2 2組血脂療效比較

表3、4顯示，治療前2組血脂水平比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05);治療后2組的血脂水平均較治療前好轉(zhuǎn)，觀察組明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05);觀察組血脂療效明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

表3 2組血脂變化比較(mol/L)

2.3 2組心電圖療效比較

表5顯示，觀察組改善心電圖療效總有效率明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

表4 2組血脂療效比較

表5 2組心電圖療效比較

2.4 2組臨床療效比較

表6顯示，觀察組臨床總有效率明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

表6 2組臨床療效比較

2.5 2組安全性比較

2組治療前后三大常規(guī)、肝腎功檢查指標(biāo)比較無(wú)明顯變化，觀察組有2例患者出現(xiàn)大便溏稀，2～3 d后自止，2組均未發(fā)生明顯不良反應(yīng)。

3 討論

慢性穩(wěn)定型心絞痛是冠心病最常見(jiàn)類型，屬于中醫(yī)學(xué)“胸痹”、“心痹”、“厥心痛”、“真心痛”范疇［5］。中醫(yī)藥治療冠心病，在改善臨床癥狀、增加患者運(yùn)動(dòng)耐力、減少心絞痛癥狀發(fā)作，尤其在改善預(yù)后和提高患者生存質(zhì)量方面，均顯示出一定療效。根據(jù)臨床癥狀大致可將胸痹分為氣虛血瘀型、氣滯血瘀型、痰瘀互阻型、寒凝血瘀性和腎陰虧虛型5型。近年來(lái)，根據(jù)胸痹的辨證分型研發(fā)的治療冠心病心絞痛中成藥越來(lái)越多，大致分為以下幾類:一是行氣活血類:代表藥物包括復(fù)方丹參滴丸、速效救心丸等;二是益氣養(yǎng)陰活血類:代表藥物包括心元膠囊、穩(wěn)心顆粒等;三是化瘀通脈類:代表藥物包括心腦舒通膠囊、銀杏葉片等;四是活血化痰類:代表藥物包括心通口服液、丹蔞片等;五是溫陽(yáng)活血類:代表藥物包括心寶丸、右歸膠囊丸等。

中醫(yī)學(xué)并無(wú)高脂血癥，根據(jù)其臨床表現(xiàn)多屬中醫(yī)學(xué)痰飲、肥胖、心悸、胸痹、眩暈、中風(fēng)、消渴等病證范疇［6］。早在《素問(wèn)·通評(píng)虛實(shí)論》中即有“肥貴人”乃“膏粱之疾”的記載。近年來(lái)，諸多學(xué)者主要從本虛標(biāo)實(shí)探討高脂血癥的發(fā)病機(jī)制。熊岐陵認(rèn)為脾虛氣弱為病之本，痰瘀氣滯為病之標(biāo)?；颊咭蜻^(guò)食膏梁厚味、嗜酒過(guò)度、勞逸失當(dāng)、七情內(nèi)傷、繼發(fā)它病等，致脾虛氣弱，升降失常，運(yùn)化停滯，清濁難分，釀濕成痰，痰濕壅滯氣機(jī)阻于血脈，濁脂沉積血府，日久浸淫脈道，終致痰阻絡(luò)瘀。病成之后，本虛標(biāo)實(shí)相互作用，形成惡性循環(huán)，日久脈絡(luò)受損，成為誘發(fā)心腦血管疾病的重要因素［7］。由此可見(jiàn)，脾胃運(yùn)化功能失常、痰瘀互結(jié)是引起高脂血癥的重要病機(jī)。在高脂血癥的防治方面，現(xiàn)代化學(xué)合成藥物雖有明確的降脂作用，但多能引起肝腎功能受損和橫紋肌裂解等不良反應(yīng)，停藥后大多亦有反跳現(xiàn)象。而中藥具有療效確切、安全經(jīng)濟(jì)和多臟腑調(diào)節(jié)等優(yōu)勢(shì)，臨床多采用健脾祛濕、化痰活血法治療。如豐勝利等從痰、虛、瘀論治高脂血癥，采用溫膽湯、三仁湯、半夏白術(shù)湯化裁，芳香化濁、健脾祛濕、化痰逐瘀治療取得了良好的臨床療效［8］。

研究證實(shí)，高脂血癥與冠心病關(guān)系密切，冠心病患者大多合并高脂血癥，調(diào)脂治療成為冠心病治療的重要措施［9］。綜觀近年文獻(xiàn)，大多報(bào)道沿襲冠心病、高脂血癥作為獨(dú)立疾病進(jìn)行研究，關(guān)于二者并見(jiàn)的中醫(yī)相關(guān)研究較少。筆者根據(jù)上述中醫(yī)在冠心病和高脂血癥方面的認(rèn)識(shí)，并結(jié)合臨床經(jīng)驗(yàn)分析認(rèn)為，血瘀、氣滯、陽(yáng)虛、痰濁等因素是冠心病穩(wěn)定型心絞痛合并高脂血癥的主要病機(jī)，因此自擬調(diào)脂湯對(duì)冠心病穩(wěn)定型心絞痛合并高脂血癥進(jìn)行治療。方中丹參、郁金、山楂功以活血行氣;半夏、陳皮、膽南星、茯苓、僵蠶、萊菔子功以祛濕化痰消積散結(jié);干姜功以溫補(bǔ)脾陽(yáng);甘草調(diào)和諸藥，諸藥配伍合理，扶正祛邪，功以活血行氣散結(jié)、溫陽(yáng)利濕化痰。本研究結(jié)果顯示，在改善心絞痛、血脂和心電圖方面調(diào)脂湯明顯優(yōu)于辛伐他汀，可有效預(yù)防高脂血癥致冠心病心絞痛的發(fā)生，且無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生，充分體現(xiàn)了中醫(yī)學(xué)的優(yōu)勢(shì)。

綜上所述，調(diào)脂湯治療冠心病穩(wěn)定型心絞痛合并高脂血癥臨床療效顯著，安全可靠，值得臨床推廣應(yīng)用。

［1］蘇士印．中西醫(yī)結(jié)合治療冠心病伴血脂異常的療效和安全性分析［J］．中國(guó)醫(yī)藥科學(xué)，2013，3(16):82-83．

［2］陳明．血脂異常與高血壓在冠心病形成中的協(xié)同作用分析［J］．心血管病防治知識(shí):學(xué)術(shù)版，2013，7(3):42-43．

［3］黃建勇，唐宇濤．冠心病心肌梗死與血脂的關(guān)系分析［J］．中國(guó)醫(yī)藥指南，2013，11(21):492-493．

［4］蔡曉華．血脂比值及單項(xiàng)血脂值對(duì)冠心病的應(yīng)用價(jià)值研究［J］．心血管病防治知識(shí):學(xué)術(shù)版，2013，7(5):40-41．

［5］江偉，張惠勤，王秋萍，等．活血降脂湯對(duì)血瘀型高脂血癥降脂作用的臨床觀察與實(shí)驗(yàn)研究［J］．中國(guó)中醫(yī)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)雜志，2008，14(5):374-375．

［6］呂維紅．丹田降脂丸治療高血脂癥的療效觀察［J］．臨床合理用藥雜志，2013，6(21):76-76．

［7］熊岐陵．健脾法治療高脂血癥82例［J］．內(nèi)蒙古中醫(yī)藥，2013，32(18):77-78．

［8］豐勝利，張學(xué)智，張?jiān)旅纾龋?、瘀、虛與高脂血癥相關(guān)性研究初探［J］．世界中醫(yī)藥，2013，6(4):638-639．

［9］陳志君，鄧政偉．辛伐他汀對(duì)冠心病伴高血脂患者血脂的影響［J］．現(xiàn)代診斷與治療，2013，24(6):1375-1376．

Clinical Effect of Tiaozhi Decoction on Freating the Coronary Heart Disease Stable Angina Pectoris Combined the Hyperlipidemia

LIU Ting1，ZHANG Shi-rong2，LI Pei-pei3
(Jinan Huiyin People’s Hospital，Jinan 250021，China)

Objective:To explore the effect of Tiaozhi Decoction on treating coronary heart disease stable angina pectoris combined the hyperlipidemia．Methods:Selected 100 cases patient with coronary heart disease stable angina pectoris combined the hyperlipidemia from March 2012-March 2013，and divided into observation group and control group，according to random number table method．Two groups were given conventional treatment．In the lipid adjusting treatment aspect，the control group given simvastatin;the observation group was given Tiaozhi decoction combined simvastatin．Observe the change of angina pectoris symptoms，blood lipid level and electrocardiogram and evaluate the curative effect of the two groups．Results:The total effective rate of angina pectoris improvement of the observation group and control group respectively was(86.0%vs 70.0%)，the total effective rate of the blood lipid improvement respectively was(88.0%vs 70.0%)，the total effective rate of the electrocardiogram improvement respectively was(86.0%vs 68.0%)，the clinical total effective rate respectively was(92.0%vs 74.0%)，the observation group were significantly higher than that of control group，the difference has statistical significance(P＜0.05)．Conclusion:The clinical curative effect of coronary heart disease stable angina pectoris combined the hyperlipidemia treated by Tiaozhi decoction is distinct，and has high security，fully embodies the advantages of traditional Chinese medicine，worthy of clinical popularization and application．

Coronary heart disease stable angina pectoris;Hyperlipidemia;Tiaozhi decoction; Simvastatin

R541．4

B

1006-3250(2015)02-0183-03

2014-11-08

濟(jì)南市衛(wèi)生局科技計(jì)劃項(xiàng)目(2013-42)-冠心病穩(wěn)定型心絞痛合并高脂血癥中醫(yī)證候分布規(guī)律及其方藥干預(yù)研究

劉 婷(1970-)，女，山東章丘人，副主任醫(yī)師，醫(yī)學(xué)本科，從事中西醫(yī)結(jié)合內(nèi)科的臨床與研究。