李淑貞，周艷麗，王 霞，秦 飛，王靜蕾

（黃河流域水環(huán)境監(jiān)測中心，河南 鄭州 450004）

水環(huán)境監(jiān)測實驗室質(zhì)量管理體系的構(gòu)建

李淑貞，周艷麗，王 霞，秦 飛，王靜蕾

（黃河流域水環(huán)境監(jiān)測中心，河南 鄭州 450004）

筆者就水環(huán)境監(jiān)測實驗室質(zhì)量管理體系構(gòu)建談了一些看法，闡述了實驗室質(zhì)量管理體系的內(nèi)涵以及構(gòu)建質(zhì)量管理體系的必要性，提出了建立質(zhì)量管理體系的原則、質(zhì)量管理體系的構(gòu)成要素、建立質(zhì)量管理體系的步驟以及確保體系持續(xù)運行應(yīng)注意的問題。

實驗室;質(zhì)量管理體系;構(gòu)建

水環(huán)境監(jiān)測實驗室的產(chǎn)品是“數(shù)據(jù)”，這些數(shù)據(jù)根據(jù)實驗室的職能定位不同，發(fā)揮著向社會出具公正數(shù)據(jù)，為上級管理部門提供決策服務(wù)，或者二者兼而有之的作用。因此，要建立實驗室質(zhì)量體系并使其良性運行，對影響“數(shù)據(jù)”質(zhì)量的諸多因素進行全面控制，以滿足社會或管理部門對數(shù)據(jù)的質(zhì)量要求。

1 實驗室質(zhì)量管理體系的內(nèi)涵

“體系”是對事物相互聯(lián)系、相互制約的各方面通過優(yōu)化整合后而形成的有機整體，由相互關(guān)聯(lián)或相互作用的諸多要素構(gòu)成?！百|(zhì)量管理體系”是為實現(xiàn)質(zhì)量管理方針目標，有效地開展各項質(zhì)量管理活動所建立的管理體系，包括實施質(zhì)量管理所需的組織結(jié)構(gòu)、職責、程序、過程和資源。實驗室質(zhì)量管理體系是為實現(xiàn)質(zhì)量目標和質(zhì)量方針而建立的具有一定活動規(guī)律的有機整體，5個方面缺一不可。5個要素通過制定質(zhì)量計劃、實施質(zhì)量控制和質(zhì)量改進等措施使得質(zhì)量管理的目標得以實現(xiàn)。

2 水環(huán)境監(jiān)測實驗室構(gòu)建質(zhì)量管理體系的必要性

水環(huán)境監(jiān)測實驗室的職責是為水資源保護與管理提供最基礎(chǔ)的決策依據(jù)，為社會出具公證數(shù)據(jù)。隨著最嚴格水資源管理制度的實施，水行政主管部門水環(huán)境監(jiān)測實驗室還承擔著為考核提供決策依據(jù)的任務(wù)。

監(jiān)測數(shù)據(jù)的質(zhì)量是檢測機構(gòu)的生命線，監(jiān)測數(shù)據(jù)的質(zhì)量受到數(shù)據(jù)產(chǎn)生過程中各環(huán)節(jié)的影響和制約，監(jiān)測數(shù)據(jù)質(zhì)量是對檢測機構(gòu)運行過程優(yōu)劣的考量，為了確保監(jiān)測數(shù)據(jù)的真實可靠、準確公正，提高檢測機構(gòu)的可信度，確保檢測機構(gòu)的獨立性、權(quán)威性和公正性，就必須建立質(zhì)量管理體系，以減少、消除和有效預(yù)防、糾正各種質(zhì)量問題。

同時，建立質(zhì)量管理體系并獲得國家認監(jiān)委批準，通過計量認證，也是檢測機構(gòu)擴大知名度、增強競爭力的最佳途徑。

3 建立質(zhì)量管理體系的原則

質(zhì)量管理體系構(gòu)建時必須要滿足完整性、可操作性、開放性、文件化原則。

（1）全面、系統(tǒng)性原則。實驗室建立的管理體系是針對實驗室質(zhì)量活動的一個綜合系統(tǒng)，各要素之間相互依賴、相互配合、相互制約和相互促進。兼顧需要與可能，考慮預(yù)防及改進，管理體系要對影響質(zhì)量的各項活動進行控制，既能滿足委托方又能滿足上級管理部門的需要。

（2）可操作性原則。建立質(zhì)量管理體系是為了有效防范，未雨綢繆，必須結(jié)合本單位實際，不能生搬硬套，更不能照本宣科，質(zhì)量體系文件應(yīng)簡單易懂，清楚明了，能夠被員工理解、實施、保持并行之有效。

（3）開放性原則。質(zhì)量管理體系必須是開放的、不封閉的體系，跟外界有物質(zhì)及能量交換，應(yīng)該能夠隨著內(nèi)外環(huán)境的變化和發(fā)展進行修訂補充與完善，體系是在不斷改進中完善的，且永無止境。

（4）文件化原則。文件化是將管理體系運行的各要素，各個程序及過程用文件的形式固定下來，統(tǒng)稱為質(zhì)量體系文件。體系文件是開展各項質(zhì)量活動的指南和依據(jù)，是檢測機構(gòu)的質(zhì)量立法。通過文件化的形式做到處處留下痕跡，事事都有記錄。

4 水環(huán)境監(jiān)測實驗室質(zhì)量管理體系構(gòu)建

4.1 水環(huán)境監(jiān)測實驗室質(zhì)量管理體系要素

水環(huán)境監(jiān)測實驗室質(zhì)量管理體系包括實施質(zhì)量管理所需的組織結(jié)構(gòu)、職責、程序、過程和資源5個要素。

資源包括人力資源、物資資源和環(huán)境條件，是質(zhì)量管理體系運行的基礎(chǔ);組織機構(gòu)是為實現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，把資源按一定的形式和架構(gòu)有秩序有成效地組合起來而開展檢測活動的社會單元;職責是界定清楚監(jiān)測工作相關(guān)部門和相關(guān)崗位的責任，以及對工作失誤應(yīng)負的責任;程序是履行崗位職責時所需要遵循的管理或者技術(shù)規(guī)定，程序文件明確規(guī)定某項工作為什么做，在哪里做，誰來做，怎么做，何時做等細節(jié);過程是將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一項與檢測相關(guān)的活動。

管理體系的5項要素在《水利質(zhì)量檢測機構(gòu)計量認證評審準則》（SL309-2013）中被細化為管理要求和技術(shù)要求2個方面19項，其中管理要求包括組織、管理體系、文件控制、檢測分包、服務(wù)和供應(yīng)品采購、合同評審、申訴和投訴、糾正措施、預(yù)防及改進、記錄、內(nèi)部審核、管理評審共11項。技術(shù)要求包括人員、設(shè)施和環(huán)境條件、檢測和校準方法、設(shè)備和標準物質(zhì)、量值溯源、抽樣和樣品處置、結(jié)果質(zhì)量控制、結(jié)果報告共8項。

4.2 水環(huán)境監(jiān)測實驗室質(zhì)量管理體系建立

《評審準則》對水環(huán)境監(jiān)測實驗室質(zhì)量管理體系進行了明確要求。首先必須具備人員、設(shè)備、場所等資源條件;然后設(shè)置組織機構(gòu)，分配確定各項檢測活動及與檢測活動相關(guān)的工作的程序，分析確定各項監(jiān)測工作的過程，分配、協(xié)調(diào)各過程的輸入與輸出接口使得程序運行有條理，過程實施有接口;最后，各要素之間通過管理評審、內(nèi)外部審核、驗證比對等形式進行優(yōu)化，并成為一個有機的整體。建立實驗室質(zhì)量管理體系的步驟有以下幾個方面。

（1）領(lǐng)導重視，全員參與。檢測機構(gòu)建立質(zhì)量管理體系的最終目的是建立一套科學合理的管理機制，提高數(shù)據(jù)的質(zhì)量和單位的知名度。該項工作涉及面廣，協(xié)調(diào)工作量大，領(lǐng)導認可及重視程度非常關(guān)鍵。建立體系人人有責，每一個環(huán)節(jié)的人員都要重視和參與進來，在建立體系時，要向全體工作人員進行《評審準則》的宣貫，了解自己在體系中的職責和作用。

（2）明確目標，制定方針。質(zhì)量方針是檢測機構(gòu)的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向，質(zhì)量目標是質(zhì)量方針的重要組成部分，質(zhì)量方針是檢測實驗室全體人員在檢測活動中應(yīng)遵循的準則，因此，檢測實驗室的管理者應(yīng)根據(jù)單位實際，明確目標，制定方針，以指導質(zhì)量管理體系的建立。

（3）設(shè)置機構(gòu)，明確職責。檢測機構(gòu)應(yīng)根據(jù)自身的實際設(shè)置組織機構(gòu)，設(shè)置相關(guān)管理和業(yè)務(wù)部門，確定各部門的職責及工作業(yè)務(wù)范圍，將各職能要素落實分配，避免出現(xiàn)職能空缺或職能重疊的現(xiàn)象。

（4）理清程序，編制文件。結(jié)合自身的實際與《評審準則》19個要素的要求進行逐項分析比較，完善過程跟蹤記錄，針對每一個要素建立程序文件，有計劃和總結(jié)。檢查評審準則的要求與本實驗室管理的契合度，對不符合項進行修改完善。檢測機構(gòu)要編制一套適合自己的質(zhì)量體系文件，體系文件包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書以及監(jiān)測過程記錄、表格、文件和報告等。體系文件采用金字塔結(jié)構(gòu)，從上到下越來越具體，且內(nèi)容要一致，相互關(guān)聯(lián)。

4.3 保持水環(huán)境監(jiān)測實驗室質(zhì)量體系運行應(yīng)注意的問題

實驗室質(zhì)量管理體系的運行實際上是執(zhí)行質(zhì)量管理體系文件、貫徹質(zhì)量方針、實現(xiàn)質(zhì)量目標、保持質(zhì)量管理體系持續(xù)有效和不斷完善的過程，水環(huán)境監(jiān)測實驗室質(zhì)量體系運行過程中應(yīng)注意以下幾個方面的問題。

（1）積極進行質(zhì)量體系文件的宣貫，確保全員理解領(lǐng)會。體系文件是管理要求、職責權(quán)限、程序?qū)嵤?，過程管理的文件化形式，是檢測過程的指導性、規(guī)范性文件。體系文件編制完成后要在全體員工中進行宣貫，讓每個人熟悉自己的崗位職責以及過程中的角色定位，按照職能要素分配的職責開展檢測活動，確保監(jiān)測質(zhì)量有效運行。

（2）充分發(fā)揮質(zhì)量監(jiān)督的作用，實施過程監(jiān)管。質(zhì)量監(jiān)督是對檢測過程中關(guān)鍵 環(huán)節(jié)、關(guān)鍵部位、關(guān)鍵人員進行的質(zhì)量控制措施，具有直接、及時的特點。檢測機構(gòu)應(yīng)配備一定比例，具備一定資質(zhì)的質(zhì)量監(jiān)督員，制定監(jiān)督計劃，明確監(jiān)督內(nèi)容和方法。加強現(xiàn)場和檢測過程的質(zhì)量監(jiān)督，及時發(fā)現(xiàn)不符合項并現(xiàn)場整改。

（3）認真開展內(nèi)部審核和管理評審，促進體系不斷完善。內(nèi)部審核是檢查檢測機構(gòu)質(zhì)量管理活動是否符合評審準則與管理體系文件的一項重要工作，通過內(nèi)審，發(fā)現(xiàn)問題，分析問題產(chǎn)生的原因，提出解決問題的方法，以實現(xiàn)管理體系的持續(xù)改進。管理評審是對管理體系是否符合單位實際，是否滿足本單位管理工作，是否能保證質(zhì)量方針、質(zhì)量目標實現(xiàn)的一次全面檢查。內(nèi)部審核和管理評審都是對質(zhì)量管理體系運行情況的評價，且內(nèi)部審核的輸出是管理評審的輸入。檢測機構(gòu)應(yīng)加強內(nèi)部審核和管理評審，及時發(fā)現(xiàn)問題，提出改進措施，保持質(zhì)量管理體系的有效性和適用性。

（4）積極落實糾正措施，完善管理體系運行水平。糾正措施是完善管理體系運行水平的一項重要措施。在質(zhì)量監(jiān)督、內(nèi)部審核、管理評審以及用戶反饋中出現(xiàn)的問題，檢測實驗室應(yīng)高度重視，及時組織相關(guān)人員對產(chǎn)生問題的原因進行調(diào)查，有針對性地制定糾正措施，跟蹤糾正結(jié)果。必要時將出現(xiàn)問題的情況的應(yīng)對措施編入體系文件，防止類似事情再度發(fā)生，達到完善管理體系運行水平的目的。

［1］國家認證認可監(jiān)督管理委員會．實驗室資質(zhì)認定工作指南［M］．北京:中國計量出版社，2007．

［2］李青山．水利質(zhì)檢機構(gòu)計量認證準備指南［M］．北京:中國水利水電出版社，2012．

［3］SL309-2013．水利質(zhì)量檢測機構(gòu)計量認證評審準則［S］．

［4］吳景峰．環(huán)境檢測機構(gòu)管理實務(wù)［M］．北京:中國環(huán)境科學出版社，2001．

［5］上海質(zhì)量科學研究院．質(zhì)量競爭力［M］．北京:中國標準出版社，2006．

［6］李天淳，水文系統(tǒng)水環(huán)境監(jiān)測實驗室的質(zhì)量管理［J］．水利技術(shù)監(jiān)督，2010（01）．

F273

A

1008-1305（2015）06-0001-02

10.3969/j.issn.1008-1305.2015.06.001

李淑貞（1968年—），女，高級工程師。