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        新疆天康2015年推出三款口蹄疫疫苗

        2015-04-04 15:40:24
        獸醫(yī)導刊 2015年5期

        O型三組分合成肽疫苗(多肽TC98+TC93+TC07)

        由新疆天康畜牧生物技術(shù)股份有限公司技術(shù)中心研制的豬口蹄疫O型三組分合成肽疫苗(多肽TC98+TC93+TC07),抗原覆蓋了緬甸98譜系毒株、中國毒譜系的老毒株和泛亞譜系毒株。該疫苗不使用活毒生產(chǎn),生物安全性好;免疫注射幾乎沒有副反應,對免疫動物具有良好的安全性;抗原含量精確,免疫效果穩(wěn)定;可將免疫動物和自然感染動物進行鑒別。

        該疫苗2014年3月臨床試驗獲批后,進行了為期8個月的臨床試驗,結(jié)果顯示該疫苗在臨床試驗中安全、有效,達到了預期效果。目前,該疫苗已完成新獸藥注冊申報并順利通過初審,預計2015年5~7月取得新獸藥證書及生產(chǎn)批準文號。

        口蹄疫O型、亞洲I型二價合成肽疫苗(多肽7101+7301)

        由新疆天康畜牧生物技術(shù)股份有限公司技術(shù)中心研制的口蹄疫O型、亞洲I型二價合成肽疫苗(多肽7101+7301),是以??谔阋逴型病毒株與亞洲1型病毒株VP1結(jié)構(gòu)性蛋白129~169位氨基酸序列為基礎(chǔ),連接人工輔助性Th序列制備而成。經(jīng)試驗證明人工Th表位刺激抗源對于外源病原體,可以產(chǎn)生有效的抗體應答效果,該疫苗在免疫牛、羊后可以抵抗O型和Asia 1型口蹄疫病毒的攻擊。該疫苗不使用活毒生產(chǎn),生物安全性好;免疫注射幾乎沒有副反應,對免疫動物具有良好的安全性;抗原含量精確,免疫效果穩(wěn)定;可將免疫動物和自然感染動物進行鑒別。

        該疫苗2014年8月臨床試驗獲批后,現(xiàn)已開展臨床試驗,計劃2015年6月進行新獸藥申報。

        口蹄疫O型、A型二價滅活疫苗(OHM/02株+AKT-Ⅲ株)

        由新疆天康畜牧生物技術(shù)股份有限公司技術(shù)中心研制的口蹄疫O型、A型二價滅活疫苗(OHM/02株+AKT-Ⅲ株),是應用無血清全懸浮培養(yǎng)工藝制備的口蹄疫滅活疫苗。與市場上使用的豬口蹄疫O型疫苗相比,具有以下2大優(yōu)勢:

        1.種毒的優(yōu)勢。

        該疫苗選用O型口蹄疫OHM/02株作為生產(chǎn)毒株,與口蹄疫流行毒株O/HB/07-4株、OR/80株、O/XJ/10-11株和ORZ/93株的交叉保護試驗表明,該毒株制備的滅活疫苗半數(shù)保護量均在6個 PD50以上。該疫苗選用A型口蹄疫AKT-Ⅲ株作為生產(chǎn)毒株,效力試驗顯示,該毒株制備的滅活疫苗可以抵抗A型口蹄疫病毒XJNC/2010株的攻擊,保護效力遠高于國標的6個PD50。

        2.生產(chǎn)工藝的優(yōu)勢。

        使用無血清懸浮培養(yǎng)工藝,可以有效的控制每一批疫苗質(zhì)量的穩(wěn)定性,降低總蛋白含量,增大抗原純度。

        現(xiàn)該疫苗已完成所有的試驗室研究工作,并完成中試生產(chǎn),于2015年1月向農(nóng)業(yè)部提交了臨床試驗申請材料。

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