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        銀杏葉藥品

        2015-03-29 17:40:18
        大眾標準化 2015年6期
        關鍵詞:藥品生產

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        銀杏葉藥品

        國家食品藥品監(jiān)管總局近日通報了銀杏葉藥品專項治理工作情況:在24家從桂林興達藥業(yè)有限公司購買銀杏葉提取物的藥品生產企業(yè)中,有5家未用于藥品生產,其余19家銀杏葉制劑生產企業(yè)均已啟動涉事藥品召回工作。國家食藥監(jiān)總局將于近期頒布銀杏葉制品補充檢驗方法,并盡快啟動對市售銀杏葉藥品的全面抽檢工作。

        此前,桂林興達藥業(yè)有限公司、萬邦德(湖南)天然藥物有限公司在國家食藥監(jiān)總局組織的飛行檢查中被查出擅自改變銀杏葉提取工藝、偽造原料購進臺賬和生產檢驗記錄等問題,被立案調查。

        國家食藥監(jiān)總局藥化監(jiān)管司司長李國慶介紹說,經核查,涿州東樂制藥有限公司、??谄媪χ扑幑煞萦邢薰镜?9家藥品生產企業(yè)均從桂林興達藥業(yè)有限公司購買銀杏葉提取物用于藥品生產,目前已核實清楚產品批次、批量、流向等信息,正督促企業(yè)召回產品。

        截至6月25日18時,桂林興達藥業(yè)有限公司生產銀杏葉片59批,7 965.16萬片,已召回銀杏葉片41.58萬片;生產銀杏葉提取物1 300公斤,已召回銀杏葉提取物645.30公斤。萬邦德(湖南)天然藥物有限公司生產銀杏葉片15批,2 722.20萬片,已召回銀杏葉片421.50萬片;生產銀杏葉膠囊45批,9 454.69萬粒,已召回銀杏葉膠囊22.84萬粒。

        “總體上看,企業(yè)召回進度不快,差距較大?!崩顕鴳c表示,國家食藥監(jiān)總局要求相關企業(yè)必須切實履行召回責任,加大召回力度,確保召回動作到位,召回措施有效;將把藥品召回是否及時有效列為案件查處的重要參考因素。

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