郭 延 林

(山東省泰安市中醫(yī)醫(yī)院腦病科，泰安，271000)

臨床研究

中醫(yī)綜合治療方案干預(yù)慢性緊張型頭痛氣血虧虛候生存質(zhì)量臨床研究

郭 延 林

(山東省泰安市中醫(yī)醫(yī)院腦病科，泰安，271000)

目的：評價中醫(yī)綜合治療方案治療慢性緊張型頭痛(CTTH)氣血虧虛候的臨床療效及對生存質(zhì)量的影響。方法：將80例CTTH患者采用析因設(shè)計的研究方法隨機(jī)分為一般治療組、針刺組(針刺+一般治療)、中藥組(中藥+一般治療)和中醫(yī)綜合治療組(中藥+針刺+一般治療)，觀察患者總有效率及世界衛(wèi)生組織生存質(zhì)量測定量表簡表(WHOQOL-BREF)評分。結(jié)果：一般治療組、針刺組、中藥組、針刺中藥組總有效率分別為40.00%、70.00%、70.00%、80.00%；治療后WHOQOL-BREF評分生理領(lǐng)域、心理領(lǐng)域評分與治療前相比P<0.05。結(jié)論：中醫(yī)綜合治療方案可明顯改善患者生理領(lǐng)域、心理領(lǐng)域的生存質(zhì)量。

慢性緊張型頭痛；氣血虧虛候；中醫(yī)綜合治療方案；生存質(zhì)量

慢性緊張型頭痛(Chronic Tension-type Headache，CTTH)是臨床最常見的原發(fā)性頭痛之一，是指每月發(fā)作時間≥15 d的緊張型頭痛亞型[1]，其主要臨床特點為發(fā)作頻繁、病情反復(fù)、難以完全治愈，對患者的日常生活、工作、學(xué)習(xí)造成了非常嚴(yán)重的影響，并多伴隨一定程度的焦慮、抑郁情緒。本病患者生存質(zhì)量多較低，減少復(fù)發(fā)、提高生存質(zhì)量成為本病臨床治療的重點和難點。根據(jù)2009年完成的“中國頭痛流行病學(xué)調(diào)查[2]”結(jié)果顯示：預(yù)估我國居民每年用于診療原發(fā)性頭痛所花費用大約為1 214億人民幣，平均每名患者花費為每年1 098.08元，CTTH的花費在其中占有相當(dāng)大的比例。本病隸屬于傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)“頭風(fēng)病”的范疇，中醫(yī)藥在本病的臨床診療中積累了豐富的經(jīng)驗，并取得了確切的臨床療效，我們根據(jù)臨床經(jīng)驗將其辨證分為氣血虧虛候[3]、風(fēng)火候[4]、風(fēng)痰候[5]和風(fēng)瘀候[6]四種常見證型，分別制定療效可靠的中醫(yī)治療方案，采用析因設(shè)計的研究方法分析臨床療效，本文報道氣血虧虛候中醫(yī)綜合治療方案生存質(zhì)量方面的療效評價結(jié)果。

1 臨床資料

1.1 納入標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)學(xué)診斷依據(jù)《國際頭痛疾病分類(第3版試用版)》[1]CTTH標(biāo)準(zhǔn)；中醫(yī)學(xué)診斷依據(jù)《頭風(fēng)診斷與療效評定標(biāo)準(zhǔn)》[7]中氣血虧虛候標(biāo)準(zhǔn)；年齡界定：18歲≤AGE≤65歲，對研究內(nèi)容及診療方案知情同意者。

1.2 排除標(biāo)準(zhǔn) 妊娠或哺乳期女性；對治療方案中任何成分過敏者；不能耐受針刺者；診斷為繼發(fā)性頭痛者；合并心、腦、肝、腎和造血系統(tǒng)嚴(yán)重疾病者；中重度焦慮、抑郁患者(抑郁自評量表和/或焦慮自評量表評分≥60分)。

1.3 剔除標(biāo)準(zhǔn) 未按照治療方案治療者；資料不完善者。剔除病例數(shù)據(jù)應(yīng)予以保留，不用于療效分析，可納入不良反應(yīng)分析。

1.4 脫落標(biāo)準(zhǔn) 對治療依從性差，使用禁用藥物，自行換藥或加減藥者；自然失訪者；出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)或并發(fā)癥者。應(yīng)詳細(xì)記錄脫落原因，因不良事件而終止試驗者參加不良反應(yīng)分析；因療效差脫落者納入療效分析。

1.5 受試者自行退出 依據(jù)受試者知情同意書內(nèi)容，受試者有權(quán)隨時選擇退出，盡可能詳細(xì)了解退出的原因，分為自覺療效不佳、對不良反應(yīng)難以忍受、其他原因、未說明原因等予以記錄。

1.6 一般資料 入選病例來源于泰安市中醫(yī)醫(yī)院腦病科、針灸科2009年全年門診就診患者。按隨機(jī)數(shù)字表法將80例病例依據(jù)析因設(shè)計方案完全隨機(jī)分為4組，每組20例。對照組：應(yīng)用一般治療；針刺治療組：應(yīng)用一般治療及針刺治療；中藥組：應(yīng)用一般治療及中藥治療；中醫(yī)綜合治療組：應(yīng)用一般治療、針刺治療及中藥治療。一般治療組中有7例男性，13例女性，年齡(39.47±10.58)歲，病程(3.76±3.49)年，就診時頭痛指數(shù)(15.90±1.65)，SDS評分(47.15±5.59)，SAS評分(44.60±4.46)；針刺組中有5例男性，15例女性，年齡(37.46±12.58)歲，病程(4.56±3.78)年，就診時頭痛指數(shù)(15.93±1.07)，SDS評分(47.35±6.31)，SAS評分(45.20±4.43)；中藥組中有6例男性，14例女性，年齡(36.58±12.63)歲，病程(5.25±3.73)年，就診時頭痛指數(shù)(15.85±1.46)，SDS評分(47.30±6.59)，SAS評分(45.45±4.61)；針?biāo)幗M中有5例男性，15例女性，年齡(36.10±12.58)歲，病程(5.05±3.42)年，就診時頭痛指數(shù)(15.75±1.80)，SDS評分(47.65±6.22)，SAS評分(45.20±3.99)。4組患者就診時世界衛(wèi)生組織生存質(zhì)量測定量表簡表(WHOQOL-BREF)評分[8]情況見表1，經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分析，4組患者一般資料比較無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

表1 4組患者就診時WHOQOL-BREF評分比較

2 治療方案

2.1 一般治療法 1)給予患者疾病基本知識方面的教育，使其正確認(rèn)識、對待疾病，了解到功能性疾病、軀體疾病的差異，包括：病因、病機(jī)、誘因、臨床癥狀體征、治療方案、預(yù)后、預(yù)防與調(diào)攝等方面。2)心理疏導(dǎo)，醫(yī)生與患者培養(yǎng)良好的關(guān)系，了解分析其生活起居、工作學(xué)習(xí)、家庭環(huán)境、人格特征等方面，發(fā)現(xiàn)誘發(fā)患者頭痛的內(nèi)外界因素，協(xié)助其改變不恰當(dāng)?shù)娜粘Ｉ罘绞郊皩Υ钍录膽B(tài)度，提高環(huán)境耐受性，正確地表達(dá)不良情緒，培養(yǎng)適度的自我覺察，降低應(yīng)激水平，調(diào)整不合適的應(yīng)對機(jī)制。3)放松訓(xùn)練，自我松弛法，包括睡眠、散步、靜坐、呼吸運動等多個方面，達(dá)到放松身心的目的。

2.2 針刺治療法 針刺取穴：正營、百會、太陽、神庭、合谷、三陰交、太沖。得氣后行小幅平補(bǔ)平瀉捻轉(zhuǎn)手法10 s，每10 min行針一次，每次留針30 min。每日針刺1次，6次為1個療程，療程間隔1 d，連續(xù)治療4個療程。

2.3 中藥治療法 柔筋方(白芍40 g、炙甘草10 g、木瓜15 g、天麻12 g、黃柏10 g、羌活10 g)合益氣養(yǎng)血方(黃芪15 g，黨參15 g，旋覆花15 g，代赭石15 g，當(dāng)歸15 g，川芎9 g，生地黃10 g)，水煎服，日1劑。

4組療程均為28 d，實驗期間停用其他治療頭痛方面的中西藥物，避免誘發(fā)因素。所用藥品經(jīng)泰安市中醫(yī)醫(yī)院藥劑科統(tǒng)一采購，由藥房統(tǒng)一調(diào)配、發(fā)放。

2.3 觀察指標(biāo) 總體療效評價：依照《頭風(fēng)診斷與療效評定標(biāo)準(zhǔn)》[7]，計算得出療效百分?jǐn)?shù)A?；净謴?fù)：90%≤A≤100%；顯著有效:55%≤A<90%；有效:20%≤A<55%；無效：A<20%。

記錄治療前后WHOQOL-BREF評分。

3 結(jié)果

3.1 4組患者總體療效比較 4組總體療效比較具有統(tǒng)計學(xué)意義，以中醫(yī)綜合治療組療效最佳，針刺治療組和中藥治療組次之，一般治療組療效最差。(見表2)

表2 4組患者總體療效比較[(n)%]

注：經(jīng)秩和檢驗，χ2=10.35，P=0.016<0.05，表明4組總療效有統(tǒng)計學(xué)意義，提示四種治療方法的臨床總療效不同。

3.2 4組患者世界衛(wèi)生組織生存質(zhì)量測定量表簡表(WHOQOL-BREF)評分改善情況比較 4組病例治療前后WHOQOL-BREF各領(lǐng)域評分改善情況比較，經(jīng)析因設(shè)計方差分析，生理領(lǐng)域、心理領(lǐng)域處理間、針刺、中藥和交互作用均具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，提示處理間、針刺、中藥差別有統(tǒng)計學(xué)意義，交互作用也有統(tǒng)計學(xué)意義，說明針刺、中藥對WHOQOL-BREF生理領(lǐng)域、心理領(lǐng)域都有改善作用，且二者存在交互作用；社會關(guān)系領(lǐng)域、環(huán)境領(lǐng)域處理間、針刺、中藥及交互作用均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，說明各種治療方案在改善QOL社會關(guān)系領(lǐng)域、環(huán)境領(lǐng)域方面無明顯作用，見表3。

表3 4組患者WHOQOL-BREF評分改善情況比較

4 討論

中醫(yī)治療CTTH歷史悠久，療效肯定，遠(yuǎn)期療效亦比較穩(wěn)定，但從患者生存質(zhì)量角度綜合評價其臨床療效的研究較少，此類評價在CTTH的研究中具有非常大的社會意義。生存質(zhì)量(Quallty of Life，QOL)也被譯為生活質(zhì)量或生命質(zhì)量，按照世界衛(wèi)生組織生存質(zhì)量研究組的定義[9]，生存質(zhì)量是指不同文化和價值體系中的個體對與他們的目的、期望、標(biāo)準(zhǔn)以及所關(guān)心的事情有關(guān)的生存狀況的體驗。包含生物醫(yī)學(xué)和社會、心理、精神等因素的多維概念，它能夠全面地反映人體的健康狀況，其內(nèi)容綜合起來有5大類14方面[10]。

本研究通過對CTTH氣血虧虛候80例患者的臨床研究，采用析因設(shè)計研究方法，深入的探討以柔筋方為主方，益氣養(yǎng)血方為次方合并配合針灸療法治療CTTH風(fēng)火候的臨床綜合療效，突破了中醫(yī)傳統(tǒng)的一方一藥治療某種疾病的局限，采用中醫(yī)綜合治療方案干預(yù)CTTH患者，方案中包括了一般治療、中藥湯劑辨證治療、針刺治療等多個方面，其中中藥湯劑治療也是以基本治法為主方。本研究所選方藥以白芍、炙甘草合用共為君藥，酸甘化陰，陰血得復(fù)，筋脈得養(yǎng)，拘急疼痛緩解，本方用芍藥補(bǔ)肝柔筋，復(fù)用甘草補(bǔ)脾益氣，乃見肝之病，知肝傳脾，當(dāng)先實脾之義。天麻可祛外風(fēng)、息內(nèi)風(fēng)、通經(jīng)絡(luò)，又可平抑肝陽，可用于諸種頭痛，黃芪、黨參合用可徐徐補(bǔ)氣血之不足，二者用量不大，一可防虛不受補(bǔ)，加重頭痛，二可避免溫?zé)醾?，與天麻共為臣藥。旋覆花、代赭石合用，一宣一降，共奏理氣、平肝、潛降之功，可使補(bǔ)而不滯，全國名老中醫(yī)關(guān)幼波先生便有此藥對治療頭痛記載[11]。木瓜濡潤筋脈，舒筋活絡(luò)，助白芍緩解筋脈拘急，促進(jìn)局部勞損的恢復(fù)。黃柏功可從陰走陽，具調(diào)和陰陽之功，生地黃功可補(bǔ)養(yǎng)陰血，當(dāng)歸、川芎養(yǎng)血活血通絡(luò)，羌活可散在表之風(fēng)邪，共為佐藥。炙甘草兼為使藥之用。全方共奏柔筋緩急止痛、益氣養(yǎng)血之功。

據(jù)臨床常見辨證擬定主次方的完整辨證論治體系，為中醫(yī)綜合治療在中醫(yī)學(xué)臨床實踐中的廣泛應(yīng)用積累了經(jīng)驗，并取得了較好的臨床療效，并將世界衛(wèi)生組織生存質(zhì)量測定量表簡表(WHOQOL-BREF)評分納入到CTTH的臨床療效評價指標(biāo)中，充分體現(xiàn)了生物-心理-社會醫(yī)學(xué)模式的基本內(nèi)容，從僅關(guān)注“病”，上升到關(guān)注“社會人”，使患者回歸社會、實現(xiàn)自我價值，更好的提高患者的生存質(zhì)量的高度。但其樣本量偏小，療效評定時間偏短，且量表評價的方法主觀性較強(qiáng)，容易受諸多內(nèi)外界因素的影響，在以后的研究中應(yīng)進(jìn)一步擴(kuò)大樣本量，加強(qiáng)質(zhì)量控制，以期對患者的整體生活質(zhì)量狀態(tài)作出客觀評價，進(jìn)一步指導(dǎo)臨床實踐。

[1]Headache Classification Committee of the International Headache Society(IHS).The International Classification of Headache Disorders，3rd edition(beta version)[J].Cephalagia，2013，33:629-808.

[2]于生元，從宏觀到微觀認(rèn)識頭痛[J].中國疼痛醫(yī)學(xué)雜志，2014，20(1)，2-4.

[3]張樹泉，王春霞，韓晗，等.慢性緊張型頭痛氣血虧虛候中醫(yī)綜合治療方案療效評價[J].光明中醫(yī)，2012，27(6):1116-1118.

[4]張樹泉，王春霞，韓晗，等.綜合方案治療慢性緊張型頭痛風(fēng)火候療效分析[J].山東中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報，2012，36(3):196-198.

[5]呂娟.慢性緊張型頭痛風(fēng)痰候中醫(yī)綜合治療方案研究[D].濟(jì)南：山東中醫(yī)藥大學(xué)，2010.

[6]王春霞.慢性緊張型頭痛風(fēng)瘀候中醫(yī)綜合治療方案研究[D].濟(jì)南：山東中醫(yī)藥大學(xué)，2011.

[7]國家中醫(yī)藥管理局全國腦病急癥協(xié)作組.頭風(fēng)診斷與療效評定標(biāo)準(zhǔn)[J].北京中醫(yī)學(xué)院學(xué)報，1997，16(3)：69.

[8]王擁軍.神經(jīng)病學(xué)臨床評定量表[M].北京:中國友誼出版公司，2005:71-72.

[9]Liu R，Wu S，Hao Y，et al.The Chinese version of the world health organization quality of life instrument-older adults module(WHOQOL-OLD):psychometric evaluation[J].Health Qual Life Outcomes，2013，11:156.

[10]王增珍.生存質(zhì)量測定方法及其應(yīng)用[J].國外醫(yī)學(xué)社會醫(yī)學(xué)分冊，1990，7(1):4.

[11]林威，崔芮，齊京.關(guān)幼波治療頑固性頭痛的經(jīng)驗[J].北京中醫(yī)，2004，23(6):331.

(2014-03-16收稿 責(zé)任編輯：曹柏)

Clinical Study on Comprehensive Chinese Medicine Therapy on Quality of Life of Patients with Chronic Tension Type Headache

Guo Yanlin

(DepartmentofBrainDisease,TraditionalChineseMedicalHospitalofTaian,Taian271000,China)

Objective:To evaluate the curative effect of comprehensive traditional Chinese medicine therapy on quality of life of patients with qi-blood depletion syndrome of chronic tension type headache.Methods:In factorial design, 80 patients with tension-type headache with qi-blood depletion syndrome were divided into non-medicine therapy group, acupuncture treatment group, traditional Chinese medicine group and comprehensive therapy group randomly. The total effective rate and the WHOQOL-BREF score were observed.Results:The total effective rates of the non-medicine therapy group, acupuncture treatment group, traditional Chinese medicine group and comprehensive therapy group were 40.00%, 70.00%, 70.00% and 80.00%. After treatment, the WHOQOL-BREF score of psychological field and physical field were improved significantly(P<0.05).Conclusion:Comprehensive Chinese medicine therapy can improve quality of life of patients with the qi-blood depletion syndrome of chronic tension-type headache.

Chronic tension-type headache; Qi-blood depletion syndrome; Comprehensive Chinese medicine therapy; Quality of life

山東省中醫(yī)藥科技發(fā)展計劃重點項目“慢性緊張型頭痛中醫(yī)綜合治療方案臨床研究”(編號：2007z002-2)

郭延林(1983.1—)，男，主治醫(yī)師，醫(yī)學(xué)碩士，主要從事中西醫(yī)結(jié)合治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病的臨床研究，E-mail：guoyanlinguo@163.com

R277.7

A

10.3969/j.issn.1673-7202.2015.01.009