楊 帆，陳 速，劉志明

(東南大學(xué)附屬南京江北人民醫(yī)院：1.體檢中心;2.檢驗科 210048)

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·論 著·

血清低密度脂蛋白膽固醇公式計算法與勻相測定法結(jié)果比較

楊 帆1，陳 速2，劉志明2

(東南大學(xué)附屬南京江北人民醫(yī)院：1.體檢中心;2.檢驗科 210048)

目的 對勻相直接測定法測定血清低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)與Martin公式計算法的結(jié)果進行對比觀察。方法 在Olympus AU 5800型全自動生化分析儀上對790份標(biāo)本直接測定膽固醇、三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白膽固醇、LDL-C，同時運用Martin公式計算出每份標(biāo)本的LDL-C，按TG<1.13 mmol/L、1.13～2.25 mmol/L、>2.25～3.39 mmol/L、>3.39～4.52 mmol/L、>4.52 mmol/L分為5組進行統(tǒng)計分析。結(jié)果 勻相直接測定法與公式法呈良好的正相關(guān)，除TG>4.52 mmol/L組外，兩種方法結(jié)果差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。兩種方法在LDL-C為3.37～4.14 mmol/L，>4.14 mmol/L時表現(xiàn)為較好的符合率，在LDL-C<3.37 mmol/L時符合率較差。結(jié)論 兩種方法測定結(jié)果存在偏差，血清LDL-C的公式計算值高于勻相測定值，建議對于以治療和監(jiān)測心血管病為目的患者最好采用直接測定法。

低密度脂蛋白膽固醇；公式計算法；三酰甘油；膽固醇

冠心病與動脈粥樣硬化性心血管疾病(ASCVD)發(fā)病中,膽固醇(TC)尤其是低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)具有關(guān)鍵性、致病性作用[1-2]。美國膽固醇成人治療指南第Ⅲ版及國家膽固醇教育計劃均指出，血清中LDL-C水平對于治療和評價高脂蛋白血癥有重要意義，是進行藥物選擇及判斷預(yù)后的常用檢測指標(biāo)[3-4]。目前我國臨床實驗室多使用勻相法直接測定LDL-C水平，而簡便易行的Friedewald公式法仍有部分實驗室沿用，但應(yīng)用此公式計算LDL-C有諸多限制，如三酰甘油(TG)≥4.52 mmol/L時，使用Friedewald 公式法會產(chǎn)生較大誤差[5-6]。Martin等[7]基于個體的血脂水平，提出使用不同的計算因子進行LDL-C的估算,能夠在一定程度上糾正Friedewald公式法的缺陷,提高LDL-C估算的準(zhǔn)確性。本研究以勻相直接測定法為對比方法,新計算公式法為試驗方法，對同一樣本用兩種方法得出的LDL-C結(jié)果進行比較,以了解兩種方法存在的差異及是否對患者的評估和治療有影響，現(xiàn)將結(jié)果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 2014年10～12月本院門診及住院患者共790例，其中男449例、女341例，平均年齡(51.00±16.82)歲。將所有標(biāo)本按TG水平進行分組：A組TG<1.13 mmol/L；B組TG 1.13 ～2.25 mmol/L；C組TG>2.25～3.39 mmol/L；D組TG>3.39～4.52 mmol/L；E組TG>4.52 mmol/L，共分為5組。

1.2 儀器與試劑 檢測儀器為Olympus全自動生化分析儀AU5800；TC、TG采用氧化酶法測定，高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)采用化學(xué)修飾酶法測定，LDL-C采用勻相法測定。試劑盒均采用上海執(zhí)誠公司產(chǎn)品；校準(zhǔn)品和質(zhì)控品為英國Randox公司產(chǎn)品。

1.3 方法 采集患者清晨空腹靜脈血4 mL，3 000 r/min離心15 min，收集血清。儀器常規(guī)維護、保養(yǎng)，室內(nèi)質(zhì)控檢測在控后及時測定HDL-C、TC、TG、LDL-C水平，并利用3項結(jié)果通過LDL-C=(TC-HDL-C)-(TG/X)公式，計算出相應(yīng)的LDL-C水平，X為Martin等[7]文中相應(yīng)的計算因子。根據(jù)中國成人血脂異常防治指南進行危險分層：LDL-C<3.37 mmol/L為合適范圍；LDL-C：3.37～4.14 mmol/L為邊緣升高；LDL-C>4.14 mmol/L為升高。以勻相直接測定值為參考值計算在不同水平范圍內(nèi)的直接測定值與計算值的符合率。

2 結(jié) 果

血清LDL-C水平勻相法測定值和公式計算值之間有顯著的相關(guān)關(guān)系 (Y=1.137 3X+0.568 8，X為LDL-C勻相法測定值，Y為LDL-C公式法計算值，r=0.915，P<0.05)，見圖1。在不同TG水平下，除TG>4.52 mmol/L外，兩種方法所得LDL-C值差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，血清LDL-C的公式計算值高于勻相法測定值，同步檢測的偏差范圍為-4.45～1.57 mmol/L，差值均值為-0.91 mmol/L，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，見表1。LDL-C 3.37～4.14 mmol/L，>4.14 mmol/L二者表現(xiàn)較好的符合率，分別為95.90%、100.00%，LDL-C<3.37 mmol/L組符合率較差，為57.92%，見表2。

圖1 LDL-C勻相法測定值與公式估算值相關(guān)性分析

TG(mmol/L)nLDL-C(mmol/L)勻相法公式法tPr<1.133872.32±0.783.09±0.9753.63<0.050.971.13～2.252972.63±0.773.57±0.9262.97<0.050.97>2.25～3.39692.77±0.914.04±0.9916.78<0.050.78>3.39～4.52172.74±1.084.03±1.138.29<0.050.83>4.52202.27±0.773.81±1.145.49>0.050.18合計7902.48±0.813.39±1.0160.44<0.050.92

表2 勻相法與公式法在LDL-C不同水平范圍的符合結(jié)果[n(%)]

注：-表示無數(shù)據(jù)。

3 討 論

血清LDL-C水平升高是冠心病及動脈粥樣硬化性心血管疾病的一項主要危險因素，根據(jù)LDL-C水平可對冠心病及動脈粥樣硬化性心血管疾病危險進行分層，作為防治的目標(biāo)之一，準(zhǔn)確測定LDL-C水平對臨床工作非常重要[7-9]。

β-定量法為美國疾病防治與控制中心和Lipids Resesrch Clinic脂類研究所測定LDL-C的參考方法，但因其技術(shù)要求高，操作復(fù)雜、費時，且需昂貴的設(shè)備，不易在普通實驗室常規(guī)開展[10]。勻相測定法因其操作簡單，可直接在生化分析儀上檢測，已被臨床廣泛接受、使用。Friedewald公式是NCEP推薦常規(guī)測定LDL-C的估計方法，該法在TG<4.20 mmol/L時與超速離心法有很好的相關(guān)性。此外還有Tsai等[11]建立估算公式進行LDL-C水平計算。

Martin等[7]基于個體的血脂水平，使用不同的計算因子進行LDL-C估算，能夠在一定程度上糾正Friedewald公式法的缺陷，提高LDL-C估算的準(zhǔn)確性。本研究觀察到勻相法測定值和Martin公式法計算值間有很好的相關(guān)性，支持該公式在實踐應(yīng)用中的有效性，但Martin公式明顯高估了LDL-C值，與Meeusen等[10]的研究結(jié)果相一致。TG水平越高，Martin公式法與勻相直接法相差越遠，甚至?xí)霈F(xiàn)負值。他汀類藥物現(xiàn)已成為目前臨床上應(yīng)用最為廣泛的調(diào)脂治療藥物，其發(fā)揮心血管保護作用的關(guān)鍵，在于該藥能夠有效降低膽固醇[12-13]。由于Martin公式高估了LDL-C值，會對患者的危險分層、他汀類藥物治療劑量及控制血脂的目標(biāo)水平均會產(chǎn)生影響。Martin公式法不能擺脫TG及TC對其的影響，在確保TG、TC、HDL-C結(jié)果準(zhǔn)確、可靠的情況下，可以考慮使用簡單、經(jīng)濟的Martin公式法對大規(guī)模健康體檢作為參考或進行一些回顧性研究，但Martin公式法在高脂血癥診斷、評估心血管疾病危害性的運用還有待于進一步研究。對于臨床上以治療及監(jiān)測冠心病、動脈粥樣硬化性心血管疾病為目的患者，應(yīng)選用《關(guān)于臨床血脂測定的建議》中推薦的勻相測定法作為臨床實驗室測定LDL-C的常規(guī)方法[14]。

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Result comparison between Martin formula calculation and homogenous direct measurement for the determination of serum LDL-C

YANGFan1,CHENSu2,LIUZhi-ming1

(1.PhysicalExaminationCenter;2.DepartmentofClinicalLaboratory,AffiliatedJiangbeiHospitalofNanjing,MedicalCollegeofSoutheastUniversity,Nanjing,Jiangsu210048,China)

Objective To compare the results of low density lipoprotein cholesterol (LDL-C) detected by Martin formula calculation and homogenous direct measurement method.Methods TC,TG,LDL-C and HDL-C of 790 samples were determined directly by American Olympus AU5800 automatic biochemistry analyzer.LDL-C level of each sample was calculated by Martin formula at the same time.Samples were divided into five groups according to TG levels (<1.13 mmol/L,1.13-2.25 mmol/L,>2.25-3.39 mmol/L,>3.39-4.52 mmol/L,and >4.52 mmol/L),and statistic analysis was performed among the groups.Results The results of homogenous direct measurement and Martin formula calculation showed a good positive correlation.The results of homogenous direct measurement were significantly different from those of Martin formula calculation among the other four groups except for TG>4.52 mmol/L group (P<0.05).The two methods showed high coincidence when the LDL-C level was 3.37-4.14 mmol/L and >4.14 mmol/L.When the LDL-C level was less than 3.37 mmol/L,the coincidence of the two method reduced.Conclusion The LDL-C result of Martin formula calculation is higher than that of homogenous direct measurement method,with an obvious bias.It suggests that homogenous direct measurement method is a better choice for the treatment or monitor in patients with cardiovascular disease.

low density lipoprotein cholesterol;formula calculation；triglycerides;cholesterol

楊帆，男，本科，主管檢驗師，主要從事臨床檢驗診斷學(xué)研究。

10.3969/j.issn.1672-9455.2015.23.024

A

1672-9455(2015)23-3510-02

2015-03-17

2015-06-28)