冀敏 郭新菊

不同方法學檢測乙型肝炎血清標志物結(jié)果評價

冀敏 郭新菊

目的評價采用不同方法檢測乙型肝炎患者血清標志物結(jié)果。方法采用電化學發(fā)光免疫分析技術(ECLIA)檢測150例乙型肝炎患者血清標志物, 并分別采用時間分辨熒光免疫分析技術(TRFIA)、酶聯(lián)免疫吸附劑測定(ELISA)與化學發(fā)光免疫分析法(GICA)三種檢測方法檢測, 對比分析四種檢測方法的檢測結(jié)果。結(jié)果TRFIA、ELISA、GICA三種檢測結(jié)果和ECLIA檢測結(jié)果比較, TRFIA檢測結(jié)果與ECLIA檢測結(jié)果一致性最高, GICA檢測結(jié)果與ECLIA檢測結(jié)果一致性最差。結(jié)論在對乙型肝炎患者血清標志物進行檢測時, 四種檢測方法均具有一定的應用價值, 其中ECLIA屬于檢測乙型肝炎患者血清標志物靈敏度、特異度最高的檢測技術, 應用價值更為顯著, 值得在臨床上推廣。

乙型肝炎；血清標志物；檢測結(jié)果

本文主要對比分析了TRFIA、ELISA、GICA及ECLIA四種不同檢測方法檢測乙型肝炎患者血清標志物的結(jié)果, 現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2014年1～12月本院收治的150例乙型肝炎患者作為本次研究分析對象, 其中男81例, 女69例,年齡最大53歲, 最小20歲, 平均年齡(35.1±5.9)歲。本次所有研究對象均滿足乙型肝炎相關診斷標準。并分別取150例乙型肝炎患者的血清標本進行檢測。

1.2 方法

1.2.1 檢測儀器與試劑 ①ECLIA法：選用由羅氏e601電化學發(fā)光免疫分析儀以及配套試劑進行檢測；②TRFIA法：選用Auto Delfia 1235時間分辨光免疫分析儀及其配套試劑進行檢測；③ELISA法：選用英科新創(chuàng)科技有限公司提供的試劑盒、北京普朗DNX-9620A全自動洗板機以及儀器雷杜RT-2100C酶標儀進行檢測； ④GICA法：選用鄭州博賽生物技術股份有限公司提供的試劑盒進行檢測。

1.2.2 檢測方法 ELISA法與GICA法均嚴格按照試劑盒說明書操作；ECLIA法與TRFIA法均嚴格按照儀器說明書以及相關標準操作程序操作。

1.3 判定標準[1,2]ECLIA法、ELISA法以及TRFIA法判定標準：HBsAg、抗-HBs、HBeAg等指標的S/CO比值≥1.0,可視為陽性, S/CO比值＜1.0, 可視為陰性；抗-HBe、抗-HBc等指標的S/CO比值≥1.0, 可視為陰性, S/CO比值＜1.0, 可視為陽性。GICA 法判定標準：HBsAg、抗-HBs以及HBeAg等指標的測試線、質(zhì)控線均顯色, 可視為陽性, 測試線、質(zhì)控線不顯色, 則可視為陰性；抗-HBe、抗-HBc等指標的測試線、質(zhì)控線均顯色, 可視為陰性, 質(zhì)控線顯色, 但是測試線不顯色, 可視為陽性。

1.4 統(tǒng)計學方法 研究數(shù)據(jù)選用SPSS19.0統(tǒng)計學軟件處理。采用μ檢驗抽樣誤差, 采用Kappa檢驗四種檢測結(jié)果一致性。P＜0.05表示差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

其他三種檢測結(jié)果與ECLIA檢測結(jié)果比較, TRFIA檢測結(jié)果一致性最高, GICA檢測結(jié)果一致性最差。見表1。

表1 三種檢測方法乙型肝炎血清標志物檢測結(jié)果與ECLIA結(jié)果比較

3 討論

乙型肝炎屬于臨床多發(fā)的傳染性疾病之一, 根據(jù)相關調(diào)查研究可知, 全球慢性乙型肝炎患者約有3.5億, 每年死于肝病患者約有100萬, 且我國是乙型肝炎患者高發(fā)國家[3]。乙型肝炎病毒不僅嚴重威脅了患者的健康, 同時也加重了社會負擔。其中乙型肝炎患者診斷主要是依靠血清標志物檢測來確診, 早診斷、早治療是延緩病情發(fā)展、降低患者死亡率的主要內(nèi)容。

現(xiàn)階段, 乙型肝炎疫苗是預防乙型肝炎病毒感染的主要方法, 但因我國各地經(jīng)濟發(fā)展水平差異較大, 且部分經(jīng)濟不發(fā)達地區(qū)健康意識及預防意識較差, 導致疫苗接種工作全面開展的難度較大, 乙型肝炎病毒感染率地區(qū)差異較大, 可一定程度增加乙型肝炎感染率。并且不同地區(qū)的血清標志物檢測方法一致性也存在較大差異?，F(xiàn)階段, 在血清標志物檢測中, TRFIA、ELISA、GICA與ECLIA為常見檢測方法, 且根據(jù)大量研究資料表明, ECLIA為目前公認的乙型肝炎血清標志物靈敏度、特異度最高的檢測方法。在本次研究中, 將ECLIA法作為參考, 對其他三種方法的檢測結(jié)果進行了分析,得出TRFIA法檢測結(jié)果與ECLIA法一致性最高, ELISA法相對較差, GICA法一致性最差。其中TRFIA法主要是利用鑭系元素標記抗原與時間分辨測定技術結(jié)合形成的新型非放射性微量檢測技術, 靈敏度較高；ELISA法是乙型肝炎血清標志物檢測的主要方法, 對設備要求較低, 經(jīng)濟性好, 在基層醫(yī)院中應用范圍最廣, 但酶受環(huán)境因素影響較大, 導致其精密度下降, 易出現(xiàn)漏診、誤診情況；GICA法檢測靈敏度也相對較高, 但是其價格昂貴, 一定程度上限制了其在臨床上的推廣。

綜上所述, 四種乙型肝炎血清標志物檢測均具有一定的臨床價值, 其中ECLIA法檢測準確率最高, 值得在臨床上推廣。

[1]劉艷.乙型肝炎患者血清標志物的不同方法學檢測結(jié)果的評價分析.中國醫(yī)藥指南, 2013, 11(1):554.

[2]樊偉.乙型肝炎血清標志物的不同方法學檢測結(jié)果評價分析.按摩與康復醫(yī)學, 2012, 3(29):244.

[3]魏桂芬. 乙型肝炎血清標志物四種檢測方法的對比分析.海南醫(yī)學院學報, 2012, 18(4):498.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2015.18.013

2015-05-07]

453000 河南省新鄉(xiāng)市婦幼保健院檢驗科