黃敏銳

莫沙必利與多潘立酮治療功能性消化不良的臨床療效對(duì)比分析

黃敏銳

目的探討莫沙必利與多潘立酮治療功能性消化不良的臨床療效。方法116例消化門(mén)診及住院患者中符合功能性消化不良 RomeⅢ標(biāo)準(zhǔn)的患者, 隨機(jī)分成莫沙必利治療組(A組)和多潘立酮治療組(B組), 各58例。治療前后對(duì)患者進(jìn)行癥狀自我評(píng)估、監(jiān)測(cè)胃排空率, 判斷治療效果。結(jié)果兩組治療后胃排空率較治療前均顯著提升, 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)；治療后A組胃排空率高于B組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)；A組的總有效率為89.66%, 高于B組的67.24%, 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)；兩組患者均出現(xiàn)一定程度不良反應(yīng), 均可自行緩解, 差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。結(jié)論莫沙必利與多潘立酮均對(duì)功能性消化不良有較好療效, 但莫沙必利療效較多潘立酮好, 在臨床使用中應(yīng)該根據(jù)患者病因合理選擇促胃腸動(dòng)力藥物。

莫沙必利；多潘立酮；促胃動(dòng)力；胃排空；療效對(duì)比

功能性消化不良(functional dyspepsia, FD) 是以上腹部燒灼感、餐后飽脹和早飽、上腹脹、上腹痛、嘔吐等上腹部癥狀為主要臨床表現(xiàn)的一種消化系統(tǒng)疾病, 其為非器質(zhì)性疾病導(dǎo)致[1], 且表現(xiàn)為慢性或反復(fù)發(fā)作, 持續(xù)時(shí)間長(zhǎng), 嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。選擇合適的藥物有效的治療功能性消化不良意義重大。目前認(rèn)為, 胃腸動(dòng)力障礙是功能性消化不良的主要病因[2,3], 因此, 增強(qiáng)胃動(dòng)力成為目前的主要治療手段。促胃動(dòng)力藥是目前治療 FD 的主要藥物, 藥物種類(lèi)較多, 療效不一。本研究主要通過(guò)比較莫沙必利和多潘立酮治療功能性消化不良的臨床療效, 總結(jié)臨床治療經(jīng)驗(yàn)和臨床意義, 現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2011年3月～2014年3月本院消化門(mén)診及住院的116例患者, 年齡18～65歲, 所有入組患者均符合功能性消化不良 RomeⅢ標(biāo)準(zhǔn)：有早飽感、餐后飽脹、上腹痛、上腹燒灼感中的1項(xiàng)或多項(xiàng), 所有患者癥狀出現(xiàn)至少6 個(gè)月, 并且無(wú)可以解釋這些癥狀的器質(zhì)性病變證據(jù)(包括胃鏡檢查)。均符合西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn), 均簽署胃排空檢查及精神因素測(cè)評(píng)意愿書(shū), 所有入組患者均經(jīng)胃鏡、上腹部B超、肝、腎功能檢查排除消化道器質(zhì)性病變和全身性疾病, 排除不符合功能性消化不良診斷標(biāo)準(zhǔn), 排除有消化系統(tǒng)器質(zhì)性病變, 排除糖尿病、結(jié)締組織病、甲狀腺疾病、精神病史, 妊娠、哺乳者[4]。

1.2 分組 采用隨機(jī)數(shù)字表法將入組的116例患者分為莫沙必利組(A組,58例)和多潘立酮組(B組,58例), A組男28例, 女30例, 年齡(45.0±19.5)歲, 病程(12.5±6.0)個(gè)月；B組男26例, 女32例, 年齡(42.5±16.5)歲, 病程(14.5±6.5)個(gè)月。兩組患者一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05), 具有可比性。見(jiàn)表1。

表1 兩組患者一般資料比較[n(%),±s]

表1 兩組患者一般資料比較[n(%),±s]

注：兩組比較, P＞0.05

組別 例數(shù) 性別 年齡(歲) 病程(月) 早飽 餐后飽脹 腹脹 惡心 噯氣男女A組 58 28 30 45.0±19.5 12.5±6.0 52(89.7) 50(86.2) 48(82.8) 21(36.2) 40(69.0) B組 58 26 32 42.5±16.5 14.5±6.5 51(87.9) 51(87.9) 49(84.5) 19(32.8) 38(65.5) t/χ2 2.522 1.658 1.647 0.000 0.000 0.000 0.038 0.039 P 0.865 0.876 0.080 1.000 1.000 1.000 0.846 0.844

1.3 治療方法 所有患者均口服4周的莫沙必利或多潘立酮, 莫沙必利(西安楊森制藥有限公司, 批號(hào)201104、201206、201306), 劑量為5 mg/次,3次/d；多潘立酮(阿斯利康有限公司, 批號(hào)：201101、201205、201307), 劑量為10 mg/次,3次/d。所有患者開(kāi)始治療前5 d及治療期間禁用其他促胃動(dòng)力藥物及抗抑郁癥藥物等。治療期間所有患者禁食刺激性食物、禁酒, 保持規(guī)律生活作息, 每周復(fù)查1次。

1.4 療效評(píng)估及療效判定標(biāo)準(zhǔn) 所有患者于治療前與治療后自我評(píng)估癥狀程度[4], 將餐后上腹痛、飽脹不適、早飽感、上腹燒灼感癥狀按嚴(yán)重程度分為4 級(jí)：1級(jí)為無(wú)癥狀, 計(jì)0 分；2級(jí)為癥狀輕微, 只有關(guān)注時(shí)才能感覺(jué)到, 計(jì)1 分；3級(jí)為有癥狀, 但可忍受, 對(duì)日常生活和工作影響較小, 計(jì)2分；4級(jí)為癥狀明顯, 并且無(wú)法忍受, 對(duì)日常生活和工作影響較大,計(jì)3分。

1.4.1 療效評(píng)估 胃排空率測(cè)定：使用標(biāo)準(zhǔn)試餐加鋇條上腹部X 線攝片方法測(cè)定胃排空率。具體方法為：標(biāo)準(zhǔn)試餐,康師傅排骨碗面1盒(80 g),400 ml100℃開(kāi)水泡熟后15 min內(nèi)食用完畢, 標(biāo)準(zhǔn)前禁食8 h, 試餐中途服用含有20根小鋇條膠囊1粒, 所有患者均在攝片前服產(chǎn)氣粉,5 h后進(jìn)行上腹部X攝片檢查, 記錄小鋇條在胃內(nèi)的數(shù)量, 對(duì)難以確定鋇條在胃內(nèi)或在近端十二指腸患者, 均判定為在胃內(nèi)。胃排空率 =[(20-胃殘留鋇條數(shù))/20]×100%。餐后5 h胃排空率＜50%為異常。

1.4.2 療效判定標(biāo)準(zhǔn)[4]臨床治愈：癥狀療效指數(shù)95%以上, 試餐后5 h胃排空率95%以上；顯效：癥狀療效指數(shù)70%～95%, 試餐后5 h胃排空率70%～95%；有效：癥狀療效指數(shù)30%～69%, 試餐后5 h胃排空率30%～69%；無(wú)效：癥狀療效指數(shù)30%以下, 試餐后5 h胃排空率30%以下。統(tǒng)計(jì)治療前后癥狀積分, 采用尼莫地平法計(jì)算療效指數(shù), 療效指標(biāo)=[(治療前積分-治療后積分) /治療前積分]×100%, 總有效率=(治愈+顯效+有效)/總例數(shù)×100%。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS18.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示, 實(shí)施t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率(%)表示, 實(shí)施 χ2檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組胃排空率比較 A、B組胃排空率治療后均顯著提升, 比較治療前差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05), A組治療后胃排空率要優(yōu)于B組, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見(jiàn)表2。

2.2 臨床療效對(duì)比 A 組總有效率為89.66%, B 組臨床總有效率為67.24%, A組總有效率高于B組, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見(jiàn)表3。

表2 治療前后兩組患者胃排空率比較(±s, %)

表2 治療前后兩組患者胃排空率比較(±s, %)

注：與治療前比較,aP＜0.05；治療后與B組比較,bP＜0.05

組別 例數(shù) 治療前 治療后 t P A組 58 22.8±12.8 78.8±25.8ab 14.806 0.000 B組 58 20.8±14.8 56.4±22.3a 10.133 0.000 t 0.776 6.657 P 0.434 0.000

表3 兩組臨床療效比較[n, n(%)]

2.3 不良反應(yīng) A 組患者治療中出現(xiàn)4例出現(xiàn)輕度稀便、其中2例伴頭暈,2例患者出現(xiàn)一過(guò)性皮疹, 未經(jīng)處理自行康復(fù), B 組出現(xiàn)2例患者訴服藥后口干,2例輕度稀便, 上述不良反應(yīng)均未影響治療計(jì)劃, 且不良反應(yīng)均自行消失, 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較, 差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。

3 討論

FD是消化系統(tǒng)最常見(jiàn)的疾病之一, 每年發(fā)生慢性或反復(fù)性發(fā)作的消化不良癥狀的人數(shù)占到人群總數(shù)的約30%[5]。羅馬Ⅲ診斷標(biāo)準(zhǔn)定義將 FD分為兩種類(lèi)型, 即餐后不適綜合征(PDS) 和上腹痛綜合征(EPS)。胃腸動(dòng)力障礙目前被認(rèn)為是FD的主要病機(jī)[6], 因此采用增強(qiáng)胃動(dòng)力成為治療FD的首選。且目前使用促胃動(dòng)力的藥物研究也取得了一些療效[7]。

多潘立酮是一種人工合成的苯丙咪唑類(lèi)藥物的衍生物,其分子結(jié)構(gòu)與丙基甲酮苯基相似。多潘立酮是一種具有抗嘔吐作用的多巴胺受體拮抗劑, 在胃腸道中, 多潘立酮作為一種促動(dòng)力藥, 能增加消化道的動(dòng)力[8], 升高食管下部擴(kuò)約肌張力, 使胃與十二指腸蠕動(dòng)協(xié)調(diào), 進(jìn)而改善FD的癥狀[6]。

莫沙必利具有促進(jìn)副交感神經(jīng)末梢較為徹底的釋放乙酰膽堿, 較臨床常用的胃復(fù)安、西沙比利的安全性高。其不僅在治療FD方面表現(xiàn)出較好的療效, 治療反流性食管炎的療效與奧美拉唑相似, 與鋁碳酸鎂聯(lián)合使用對(duì)膽汁反流性胃炎也有較好療效。在糖尿病患者中, 在飲食療法、服用降糖藥或胰島素降血糖的基礎(chǔ)上, 對(duì)糖尿病性胃輕癱具有較好療效。不僅如此, 還對(duì)便秘也有較好的療效。

本研究將FD患者分為兩組, 進(jìn)一步證明了增強(qiáng)胃動(dòng)力能明顯的緩解FD患者的餐后飽脹、早飽、噯氣等癥狀。研究結(jié)果表明莫沙必利治療的總有效率高于多潘立酮, 與多數(shù)文獻(xiàn)[5]報(bào)道結(jié)論一致, 其原因可能是多潘立酮的促動(dòng)力作用限制于上消化道, 對(duì)下消化道運(yùn)動(dòng)無(wú)作用, 而莫沙必利為HT4激動(dòng)劑, 其作用范圍為全胃腸道有關(guān)。本研究?jī)山M患者中均有個(gè)例出現(xiàn)了藥物不良反應(yīng), 主要表現(xiàn)為增強(qiáng)了胃腸動(dòng)力后的輕微稀便及頭暈癥狀, 上述患者癥狀均較輕, 未經(jīng)處理后不良反應(yīng)自行消失, 均未影響治療進(jìn)程, 提示在增強(qiáng)胃動(dòng)力治療過(guò)程中會(huì)出現(xiàn)一定程度的不良反應(yīng), 在治療前就預(yù)先提醒這些患者可以減少患者因治療而導(dǎo)致的情緒緊張或治療中斷。值得提出的是, 雖然本研究結(jié)果顯示大多數(shù)患者單獨(dú)應(yīng)用促胃腸動(dòng)力藥獲得了較好的療效, 但仍有部分使用莫沙必利和多潘立酮均不能獲得較好療效, 其原因可能為FD在臨床中表現(xiàn)為一種異質(zhì)性疾病, 即使都是FD患者, PDS與EPS之間也存在部分重疊癥狀, 這也可能是導(dǎo)致本研究應(yīng)用的兩種不同作用機(jī)制藥物效果差異的原因。因此, 在臨床工作診斷中, 需要臨床醫(yī)生既要能夠確診FD, 不能漏診器質(zhì)性疾病, 在治療上, 不僅要考慮療效習(xí)慣性的使用單一作用機(jī)制的藥物, 還需顧及病因?yàn)E用針對(duì)多種發(fā)病機(jī)制的藥物。應(yīng)該詳細(xì)的確定患者疾病原因后, 針對(duì)患者具體情況使用最合適的藥物, 此外還需要根據(jù)不同患者存在的心理、精神狀態(tài)進(jìn)行整體調(diào)整治療。既要考慮患者存在的器質(zhì)性病變, 又要考慮部分患者由于器質(zhì)性病變導(dǎo)致的生活質(zhì)量低下引起的焦慮、抑郁狀態(tài)進(jìn)而導(dǎo)致的臨床表現(xiàn)加重, 此外, 對(duì)于可能出現(xiàn)了幽門(mén)螺桿菌感染的患者要加強(qiáng)規(guī)范化抗幽門(mén)螺桿菌、抑酸治療, 以免延誤患者病情。

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10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2015.15.087

2015-03-27]

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