武晉曉，楊曦艷，許秀萍，呂肖鋒※

(1.北京軍區(qū)總醫(yī)院內(nèi)分泌科，北京 100700； 2.北京市朝陽醫(yī)院心內(nèi)科，北京 100020)

論著

動態(tài)血糖監(jiān)測聯(lián)合胰島素泵治療對糖尿病患者生活質(zhì)量的影響

武晉曉1，楊曦艷2，許秀萍1，呂肖鋒1※

(1.北京軍區(qū)總醫(yī)院內(nèi)分泌科，北京 100700； 2.北京市朝陽醫(yī)院心內(nèi)科，北京 100020)

2型糖尿病好發(fā)于35～40歲之后，糖尿病患者中約90%以上為2型糖尿病，表現(xiàn)為胰島素抵抗為主伴或不伴胰島素分泌不足，因此患者體內(nèi)的胰島素是一種相對缺乏，可通過某些口服藥物刺激體內(nèi)胰島素的分泌，但是疾病發(fā)展到后期部分患者仍需要使用胰島素治療[1]。糖尿病是一種發(fā)病率高、合并癥多、需終身治療的慢性代謝疾病，因此治療上不僅要控制好血糖水平，更重要的是防治并發(fā)癥，最終達到提高糖尿病患者生活質(zhì)量的目的[2-3]。為此，本研究應用動態(tài)血糖監(jiān)測系統(tǒng)(continuous glucose monitoring system,CGMS)聯(lián)合胰島素泵持續(xù)皮下胰島素輸注(continuous subcutaneous insulin pump,CSII)對2型糖尿病患者加強血糖的監(jiān)測和控制、降低血糖的波動幅度，以提高患者的生活質(zhì)量。

1資料與方法

1.1一般材料選取2011年2月至2013年2月北京軍區(qū)總醫(yī)院內(nèi)分泌科住院的新診斷2型糖尿病患者126例，男70例、女56例，年齡35～72歲，平均(47±5)歲，病程1～10年，平均(6.3±1.2)年，體質(zhì)指數(shù)17.1～28.6 kg/m2，平均(22.5±1.8) kg/m2。上述患者均符合2013年中華醫(yī)學會糖尿病分會制訂的有關(guān)2型糖尿病的診斷標準[4]，未進行過任何糖尿病的治療，排除妊娠，中重度感染，心腦血管疾病，嚴重肝腎功能疾病，糖尿病酮癥酸中毒等。上述患者依據(jù)隨機數(shù)字表法分為A組、B組和C組，各42例。A組男20例、女22例，年齡35~70歲,平均(46±4)歲；B組男21例、女21例，年齡35~71歲,平均(47±4)歲；C組男19例、女23例，年齡35~72歲,平均(47±5)歲。3組性別、年齡等一般資料比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2方法A組給予CGMS+CSII治療，即采用CGMS連續(xù)72 h動態(tài)監(jiān)測血糖，儀器每11秒接收一次傳感器電流信號，每5分鐘儲存一個皮下組織間液葡萄糖濃度的平均值，每日記錄288個測定值，可獲得72 h的血糖動態(tài)圖譜，每日測三餐前及睡前共4次指尖血糖進行校正，并記錄每天的活動、飲食、藥物治療及低血糖發(fā)生次數(shù)，將數(shù)據(jù)輸入電腦CGMS讀取軟件并分析，根據(jù)血糖監(jiān)測結(jié)果調(diào)整胰島素用量。B組給予指血血糖監(jiān)測+CSII治療，采用美國強生穩(wěn)步血糖儀每日7次監(jiān)測指尖血糖，分別為早、中、晚餐前、餐后及睡前血糖，連續(xù)3 d，根據(jù)血糖監(jiān)測結(jié)果調(diào)整胰島素用量。C組給予指血血糖監(jiān)測+胰島素多次皮下注射治療，即每日7次監(jiān)測指尖血糖，分別為早、中、晚餐前、餐后及睡前血糖，連續(xù)3 d，根據(jù)血糖監(jiān)測結(jié)果調(diào)整胰島素皮下注射量。3組患者均強化治療2周，監(jiān)測期間的活動量，進餐時間，餐量均要保證相對統(tǒng)一。所用CGMS為美國圣迪諾公司生產(chǎn)，胰島素為門冬胰島素30注射液(諾和諾德中國制藥有限公司生產(chǎn)，批號：20090930)。

1.3觀察指標比較各組治療2周前后的空腹血糖(fasting plasma glucose，F(xiàn)PG)，餐后2 h血糖 (2 h plasma glucose，2 h PG)，平均血糖漂移度(mean amplitude of glycemic excursions，MAGE)水平；比較血糖控制后，3個月隨訪時各組低血糖發(fā)生次數(shù)、糖化血紅蛋白(glycosylated hemoglobin,HbA1c)水平和MAGE水平差異；采用SF-36簡式健康狀況調(diào)查表(SF-36)及糖尿病特異性生活質(zhì)量量表修訂版(adjusted diabetes quality of life measure，A-DQOL)評價生活質(zhì)量[5]。SF-36量表包括軀體健康、軀體疼痛、軀體角色、情緒角色、心理健康、精力、社會功能以及總體健康8個維度，屬于生理健康和精神健康兩大類。糖尿病生活質(zhì)量量表根據(jù)中國國情和文化而針對糖尿病生活質(zhì)量量表的修訂版，包括滿意度、影響程度、社會或職業(yè)的憂慮、糖尿病相關(guān)的憂慮共4個維度。各量表經(jīng)轉(zhuǎn)換后量表各維度最低分為0分，最高分為100分，分值越低則該維度損傷越嚴重[6-7]。

2結(jié)果

2.1各組治療2周前后血糖參數(shù)比較治療前，3組患者的FBG、2 h PG、MAGE水平比較差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05)；治療后，3組患者的FBG、2 h PG、MAGE水平比較差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.01)，其中A組的FBG、2 h PG、MAGE水平均低于B組和C組(P<0.05)；在進行強化治療2周后各組患者的FPG、2 h PG均較治療前明顯下降，組內(nèi)比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.01)，而MAGE只有A組在治療后較治療前下降(P<0.01)。見表1。

組別例數(shù)FPG治療前治療后tP2hPG治療前治療后tPMAGE治療前治療后tPA組4210.9±1.86.8±1.112.60<0.0115.0±2.88.4±1.014.39<0.015.3±1.53.3±1.17.00<0.01B組4210.6±2.37.3±1.4a7.84<0.0114.9±2.59.4±1.3a13.80<0.015.3±1.25.2±1.7a0.31>0.05C組4211.0±1.87.1±1.7a10.21<0.0115.3±2.49.5±2.3a9.75<0.015.3±1.75.2±1.1a0.30>0.05F1.7674.280.9769.361.2557.12P>0.05<0.01>0.05<0.01>0.05<0.01

FBG：空腹血糖；2 h BG：餐后2 h血糖；MAGE：平均血糖漂移度；A組：給予動態(tài)血糖監(jiān)測系統(tǒng)聯(lián)合胰島素泵持續(xù)皮下胰島素輸注治療；B組：給予指血血糖監(jiān)測聯(lián)合胰島素泵持續(xù)皮下胰島素輸注治療；C組：給予指血血糖監(jiān)測聯(lián)合胰島素多次皮下注射治療；a與A組比較，P<0.05

2.2各組低血糖事件、HbA1c和MAGE水平比較在血糖控制后，3個月隨訪時，各組低血糖事件發(fā)生次數(shù)、HbA1c和MAGE水平比較差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.01)，其中A組和B組低血糖事件的發(fā)生次數(shù)少于C組，HbA1c和MAGE水平均顯著低于C組(P<0.05)；A組低血糖事件發(fā)生次數(shù)低于B組，HbA1c和MAGE水平均顯著低于B組(P<0.05)。見表2。

2.3各組SF-36量表評分比較各組患者在3個月隨訪時SF-36量表項目軀體健康、軀體疼痛、軀體角色、情緒角色、心理健康、精力、社會功能以及總體健康的評分值比較差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.01)，其中A組和B組的SF-36量表8個維度項目評分值均顯著高于C組，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)；A組軀體健康、軀體角色、精力、總體健康和精力維度評分值顯著高于B組，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表3。

組別例數(shù)低血糖事件發(fā)生次數(shù)HbA1c(%)MAGE(mmol/L)A組4213.0±1.6ab6.52±0.16ab4.3±0.5abB組4219.0±1.4a7.92±0.23a6.8±1.2aC組4229.0±2.78.21±0.217.2±1.3F32.1728.9249.53P<0.01<0.01<0.01

HbA1c：糖化血紅蛋白；MAGE：平均血糖漂移度；A組：給予動態(tài)血糖監(jiān)測系統(tǒng)聯(lián)合胰島素泵持續(xù)皮下胰島素輸注治療；B組：給予指血血糖監(jiān)測聯(lián)合胰島素泵持續(xù)皮下胰島素輸注治療；C組：給予指血血糖監(jiān)測聯(lián)合胰島素多次皮下注射治療；a與C組比較，P<0.05；b與 B組比較，P<0.05

表3　各組2型糖尿病患者3個月隨訪時SF-36量表評分值比較　±s，分)

A組：給予動態(tài)血糖監(jiān)測系統(tǒng)聯(lián)合胰島素泵持續(xù)皮下胰島素輸注治療；B組：給予指血血糖監(jiān)測聯(lián)合胰島素泵持續(xù)皮下胰島素輸注治療；C組：給予指血血糖監(jiān)測聯(lián)合胰島素多次皮下注射治療；a與C組比較，P<0.05；b與B組比較，P<0.05

2.4各組A-DQOL評分比較各組在3個月隨訪時A-DQOL量表項目滿意度、糖尿病相關(guān)憂慮和總體生活質(zhì)量評分值比較差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05)；A組和B組的A-DQOL量表滿意度、糖尿病相關(guān)憂慮維度和總體生活質(zhì)量評分值高于C組(P<0.05)，A組滿意度、糖尿病相關(guān)憂慮和總體生活質(zhì)量評分值均明顯高于B組(P<0.05)。見表4。

表4　各組2型糖尿病患者3個月隨訪時A-DQOL量表評分值比較　±s，分)

A-DQOL：糖尿病特異性生活質(zhì)量量表修訂版；A組：給予動態(tài)血糖監(jiān)測系統(tǒng)聯(lián)合胰島素泵持續(xù)皮下胰島素輸注治療；B組：給予指血血糖監(jiān)測聯(lián)合胰島素泵持續(xù)皮下胰島素輸注治療；C組：給予指血血糖監(jiān)測聯(lián)合胰島素多次皮下注射治療；a與C組比較，P<0.05；b與B組比較，P<0.05

3討論

2型糖尿病主要表現(xiàn)為胰島素抵抗和胰島B細胞的功能減退，胰島素抵抗干擾了胰島B細胞的分泌，導致胰島B細胞功能減退，不能產(chǎn)生足量的胰島素，表現(xiàn)為早期胰島素相對不足和后期胰島素絕對不足[8-9]。因此，補充外源性胰島素、改善胰島素分泌缺陷及保護胰島功能是延緩糖尿病進展、改善患者生活質(zhì)量的重點[10]。本研究應用CGMS，根據(jù)血糖監(jiān)測的結(jié)果，用胰島素泵進行胰島素用量的調(diào)節(jié)，形成了規(guī)范的、個體化的血糖調(diào)控方法；同時與傳統(tǒng)指血血糖監(jiān)測方法和多次皮下注射的胰島素應用方法進行比較，結(jié)果顯示在血糖控制后，3個月隨訪時A組的低血糖事件，HbA1c水平，MAGE水平明顯低于B組和C組，說明CGMS+CSII療法不僅降低了低血糖事件的發(fā)生率，而且能防止血糖波動、改善HbA1c水平。通過SF-36量表及A-DQOL量表評價三組的健康狀況，結(jié)果顯示，A組的SF-36量表項目的8個維度的評分值均明顯高于C組，A組在軀體健康、軀體角色、精力、總體健康維度評分值明顯高于B組；通過A-DQOL量表評價三組患者的生活質(zhì)量，結(jié)果顯示，A組的A-DQOL量表滿意度、糖尿病相關(guān)憂慮和總體生活質(zhì)量評分值均高于B組和C組；由此也說明,CGMS+CSII 的聯(lián)合應用明顯改善了2型糖尿病患者的生活質(zhì)量。這三組病例的數(shù)據(jù)的相互支持和印證，均表明CGMS聯(lián)合CSII在2型糖尿病中的應用效果滿意，可改善患者的生活質(zhì)量。

CGMS是通過監(jiān)測細胞間液的葡萄糖水平來監(jiān)測血糖水平，CGMS每5分鐘儲存一個信號平均值，每日儲存288個血糖值，形成每日血糖圖、多日血糖圖、特定時間血糖圖，獲得平均血糖，血糖時間百分比，血糖曲線下面積，血糖水平標準差，血糖波動幅度，日間血糖平均絕對差等，使醫(yī)師可以直觀全面地掌握病情，指導臨床治療。而依據(jù)以上血糖監(jiān)測的結(jié)果，應用CSII可以類似于人體胰腺分泌胰島素的一樣，連續(xù)微量輸注胰島素，不僅能模擬基礎(chǔ)分泌，即通過泵入基礎(chǔ)胰島素調(diào)控因肝糖輸入誘發(fā)的高血糖，又能模擬追加分泌，即調(diào)控餐后高血糖，兩者聯(lián)合應用使患者的全天血糖水平均趨于正常，以防血糖波動和發(fā)生低血糖事件，還能緩解多次注射胰島素的不便[11-12]。

總之，GMS聯(lián)合CSII能使胰島素的使用、運動和飲食控制更貼合個體化的需求，延緩，減少糖尿病的發(fā)生、發(fā)展以及發(fā)生慢性并發(fā)癥，明顯改善患者的生活質(zhì)量。

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摘要：目的探討動態(tài)血糖監(jiān)測系統(tǒng)(CGMS)聯(lián)合胰島素泵持續(xù)皮下胰島素輸注(CSII)治療對2型糖尿病患者生活質(zhì)量的影響。方法選取2011年2月至2013年2月北京軍區(qū)總醫(yī)院收治的新診斷2型糖尿病患者126例，依據(jù)隨機數(shù)字表法分為3組,各42例。A組給予CGMS聯(lián)合CSII治療，B組給予指血血糖監(jiān)測聯(lián)合CSII治療，C組給予指血血糖監(jiān)測聯(lián)合胰島素多次皮下注射治療。比較3組患者的各血糖參數(shù)，采用SF-36簡式健康狀況調(diào)查表(SF-36)及修訂版糖尿病生活質(zhì)量量表(A-DQOL)評價患者的生活質(zhì)量。結(jié)果強化治療后A、B、C組患者的空腹血糖[(6.8±1.1) mmol/L、(7.3±1.4) mmol/L、(7.1±1.7) mmol/L]，餐后2 h血糖[(8.4±1.0) mmol/L、(9.4±1.3) mmol/L、(9.5±2.3) mmol/L]均較治療前[(10.9±1.8) mmol/L、(10.6±2.3) mmol/L、(11.0±1.8) mmol/L；(15.0±2.8) mmol/L、(14.9±2.5) mmol/L、(15.3±2.4) mmol/L]明顯下降(P<0.01)；而平均血糖漂移度(MAGE)水平只有A組在治療后較治療前下降[(3.3±1.1) mmol/L比(5.3±1.5) mmol/L](P<0.05)；隨訪結(jié)果表明，各組低血糖事件的發(fā)生次數(shù)、糖化血紅蛋白和MAGE水平及SF-36量表各維度的評分值差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.01)；A-DQOL量表項目滿意度，糖尿病相關(guān)憂慮維度和總體生活質(zhì)量評分值差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。結(jié)論CGMS聯(lián)合胰島素泵強化治療能更好地改善2型糖尿病患者的總體生活質(zhì)量。

關(guān)鍵詞：糖尿??；動態(tài)血糖監(jiān)測系統(tǒng)；胰島素泵

Effects of Continuous Glucose Monitoring System Combined with Insulin Pump on Life Quality in Patients With Type 2 Diabetes MellitusWUJin-xiao1，YANGXi-yan2，XUXiu-ping1，LVXiao-feng1.(1.DepartmentofEndocrinology,GeneralHospitalofBeijingMilitaryRegion,Beijing100700,China; 2.DepartmentofCardiology,BeijingChaoyangHospital,Beijing100020,China)

Abstract:ObjectiveTo investigate the effects of continuous glucose monitoring system(CGMS) combined with continuous subcutaneous insulin injection(CSII) on life quality in patients with type 2 diabetes mellitus.MethodsA total of 126 patients with newly diagnosed type 2 diabetes mellitus hospitalized in General Hospital of Beijing Military Region from Feb.2011 to Feb.2013 were selected,and randomly divided into three groups,42 cases in each group.Group A was treated with CGMS combined with CSII therapy,group B was given finger-tip blood glucose monitoring with CSII,group C was given finger-tip blood glucose monitoring with multiple daily subcutaneous injection.The blood parameters of the three groups were compared.The Medical Outcomes-36 Item Short Form Health Survey(SF-36) and Adjusted Diabetes Quality of Life(A-DQOL) were used to survey the life quality of the patients.ResultsAfter intensive treatment,fasting plasma glucose[(6.8±1.1) mmol/L，(7.3±1.4) mmol/L，(7.1±1.7) mmol/L] and 2 h plasma glucose [(8.4±1.0) mmol/L，(9.4±1.3) mmol/L，(9.5±2.3) mmol/L] levels of the group A,B,C,decreased significantly than before treatment[(10.9±1.8) mmol/L，(10.6±2.3) mmol/L，(11.0±1.8) mmol/L；(15.0±2.8) mmol/L，(14.9±2.5) mmol/L，(15.3±2.4) mmol/L] (P<0.01).The mean amplitude of glycemic excursions (MAGE) level of group A was lower after treatment than before treatment[(3.3±1.1) mmol/L vs (5.3±1.5) mmol/L ](P<0.05);The followed-up results showed that hypoglycemia,HbA1c，MAGE level and SF-36 scale scores in every dimensions of all the groups were significantly different(P<0.01).The A-DQOL scale satisfaction,diabetes related anxiety dimensions and overall quality of life scores were significantly different(P<0.05).ConclusionCGMS combined with CSII can effectively improve the overall life quality of patients with type 2 diabetes mellitus.

Key words:Diabetes mellitus; Continuous glucose monitoring system; Insulin pump

收稿日期：2014-12-08修回日期:2015-06-01編輯：伊姍

基金項目：軍隊十一五課題(06MA067)

doi：10.3969/j.issn.1006-2084.2015.15.047

中圖分類號：R587.1； R781.64

文獻標識碼:A

文章編號：1006-2084(2015)15-2817-04