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        糞便抗原檢測(cè)臨床診斷幽門(mén)螺桿菌感染的可靠性研究

        2015-02-23 02:38:08王佐妤,謝立群,劉彩紅
        胃腸病學(xué) 2015年2期
        關(guān)鍵詞:檢測(cè)

        糞便抗原檢測(cè)臨床診斷幽門(mén)螺桿菌感染的可靠性研究

        王佐妤*謝立群劉彩紅趙紅艷

        武警后勤學(xué)院附屬醫(yī)院消化內(nèi)科(300162)

        *Email: zuoyuwang@126.com

        幽門(mén)螺桿菌(Hp)是慢性胃炎和消化性潰瘍的主要致病菌,并與胃癌和胃黏膜相關(guān)淋巴樣組織(MALT)淋巴瘤的發(fā)生密切相關(guān)。我國(guó)屬于Hp感染高發(fā)國(guó)家,流行病學(xué)調(diào)查顯示Hp現(xiàn)癥感染率為42%~64%,平均55%[1]。1987年,Graham等[2]首次報(bào)道了13C-尿素呼氣試驗(yàn)(13C-urea breath test,13C-UBT)這一非侵入性的Hp檢測(cè)方法,其敏感性和特異性均在90%以上,現(xiàn)已成為臨床診斷Hp感染的金標(biāo)準(zhǔn)。然而13C-UBT成本較高且檢查前需禁食并停用抑酸藥至少2周,使其臨床應(yīng)用受到一定限制。近年國(guó)內(nèi)外研究發(fā)現(xiàn)使用經(jīng)驗(yàn)證的單克隆抗體法檢測(cè)Hp糞便抗原(Hp stool antigen, HpSA)對(duì)診斷Hp感染具有較高的敏感性和特異性,該方法亦為非侵入性,受試者不需口服任何試劑,操作簡(jiǎn)便、安全,價(jià)格低廉,適用于所有年齡和類(lèi)型的患者,但國(guó)內(nèi)因缺乏相應(yīng)試劑而未能推廣應(yīng)用[3-5]。本試驗(yàn)收集340例受試者同時(shí)行13C-UBT和HpSA檢測(cè),以13C-UBT為金標(biāo)準(zhǔn),評(píng)價(jià)待評(píng)估的HpSA檢測(cè)試劑盒臨床診斷Hp感染的可靠性。

        對(duì)象與方法

        一、研究對(duì)象

        研究對(duì)象源自2012年11月至2013年6月武警后勤學(xué)院附屬醫(yī)院消化內(nèi)科的就診人群,根據(jù)知情同意原則,340例因常規(guī)臨床診療或體檢目的而行13C-UBT的受試者納入研究,其中初診329例,復(fù)診11例;男144例,女196例,年齡11~91歲,平均51.86歲。入組者檢查前4周內(nèi)未服用過(guò)H2受體拮抗劑、質(zhì)子泵抑制劑、鉍劑和抗菌藥物。

        二、主要試劑和儀器

        HpSA檢測(cè)試劑盒(生物素-親合素酶聯(lián)免疫法,北京金豪制藥股份有限公司);尿素[13C]膠囊呼氣試驗(yàn)藥盒(含尿素[13C]75 mg,國(guó)藥準(zhǔn)字H20110130,深圳市中核海得威生物科技有限公司);ZHP-2001型13C呼氣質(zhì)譜儀(北京中科科儀股份有限公司)。

        三、方法

        1. 糞便標(biāo)本的收集和保存:少數(shù)受試者于就診當(dāng)天留取糞便標(biāo)本,多數(shù)于第2天或擇期留取后送至醫(yī)院。糞便標(biāo)本運(yùn)送至實(shí)驗(yàn)室后,如擬于1~3 d內(nèi)檢測(cè),標(biāo)本置2~8 ℃冷藏保存;如擬于3 d后檢測(cè),標(biāo)本置-20 ℃冷凍保存。對(duì)糞便標(biāo)本進(jìn)行編號(hào),并記錄受試者相關(guān)信息(就診ID、性別、年齡、臨床診斷、13C-UBT數(shù)據(jù)和結(jié)果等)。腹瀉糞便或過(guò)度浸泡的糞便標(biāo)本視為不合格標(biāo)本,不可用于檢測(cè)。

        2. HpSA檢測(cè):黃豆大小的糞便標(biāo)本以 400 μL稀釋液稀釋?zhuān)x心后取50 μL上清液加入包被Hp單克隆抗體的微孔板,隨后加入50 μL生物素標(biāo)記的Hp單克隆抗體混勻,置于37 ℃溫箱中60 min;清洗后加入100 μL親和素/HRP,置于37 ℃溫箱中30 min;清洗后加入100 μL顯色劑,室溫避光顯色30 min后加入100 μL終止液,測(cè)定A450 nm-A620 nm(或A630 nm)。

        質(zhì)控:試劑盒中含陰性、弱陽(yáng)性和中/強(qiáng)陽(yáng)性質(zhì)控品,每次檢測(cè)時(shí)3個(gè)質(zhì)控品須同時(shí)滿(mǎn)足以下條件,方可確認(rèn)檢測(cè)結(jié)果有效:①陰性質(zhì)控品A450 nm-A620 nm/630 nm<0.100;②弱陽(yáng)性質(zhì)控品A450 nm-A620 nm/630 nm≥0.105且<1.000;③中/強(qiáng)陽(yáng)性質(zhì)控品A450 nm-A620 nm/630 nm≥1.000。

        結(jié)果判定:通過(guò)比較標(biāo)本檢測(cè)值與cut-off值判定檢測(cè)結(jié)果。Cut-off=2.1×(陰性質(zhì)控品A450 nm-A620 nm/630 nm),如陰性質(zhì)控品A450 nm-A620 nm/630 nm<0.05 則以0.05計(jì),此時(shí)cut-off值為0.105。標(biāo)本檢測(cè)值≥cut-off值判定為Hp陽(yáng)性。

        3.13C-UBT:參照藥盒說(shuō)明書(shū),受試者在清晨空腹?fàn)顟B(tài)下或禁食2 h后行13C-UBT。先采集一袋呼氣樣品,囑受試者以少量飲水送服一粒尿素[13C]膠囊,禁飲食、禁吸煙靜坐30 min后再采集一袋呼氣樣品。應(yīng)用質(zhì)譜法測(cè)定服藥前(0 min)和服藥后(30 min)呼氣樣品中的13C-CO2,結(jié)果以千分差值(δ‰)表示。δ‰=1000×(13C測(cè)定樣品的放射性核素豐度/13C參比樣品的放射性核素豐度-1)。

        結(jié)果判定:檢測(cè)值通常以δ‰30 min-δ‰0 min表示,≥4.0±0.4判定為Hp陽(yáng)性。

        四、統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

        應(yīng)用醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)軟件PEMS3.1處理數(shù)據(jù),以四格表法計(jì)算待評(píng)估的HpSA檢測(cè)試劑盒與金標(biāo)準(zhǔn)13C-UBT的陽(yáng)性符合率、陰性符合率和總符合率,以一致性檢驗(yàn)(κ檢驗(yàn))分析兩者的一致性,κ>0.75為一致性好,0.75≤κ≤0.4為一致性較好,κ<0.4為一致性差。

        結(jié)果

        待評(píng)估HpSA檢測(cè)試劑盒與金標(biāo)準(zhǔn)13C-UBT結(jié)果的比對(duì)見(jiàn)表1,待評(píng)估試劑盒診斷Hp感染的陽(yáng)性符合率為96.3%(184/191),陰性符合率為75.8%(113/149),總符合率為87.4%(297/340),κ=0.737 522(95% CI: 0.632 905~0.842 140),表明待評(píng)估試劑盒與金標(biāo)準(zhǔn)一致性較好,可靠性(可重復(fù)性)較高。

        進(jìn)一步在11例初診13C-UBT陽(yáng)性、行Hp根除治療停藥4周后療效觀察者中分析待評(píng)估試劑盒的可靠性,陽(yáng)性符合率、陰性符合率和總符合率均為100%(表2)。

        表1 待評(píng)估試劑盒與13C-UBT檢測(cè)結(jié)果四格表

        表211例療效觀察者中待評(píng)估試劑盒與13C-UBT檢測(cè)結(jié)果四格表

        待評(píng)估HpSA檢測(cè)試劑盒金標(biāo)準(zhǔn)(13C-UBT)陽(yáng)性陰性合計(jì)陽(yáng)性3(a)0(b)3陰性0(c)8(d)8合計(jì)3811

        討論

        目前臨床上檢測(cè)Hp感染的方法包括侵入性和非侵入性?xún)深?lèi),其中侵入性方法系在胃鏡直視下對(duì)可疑組織取活檢,再對(duì)活檢組織作進(jìn)一步的檢測(cè),可診斷98%以上的Hp感染[6],但因具有創(chuàng)傷性而不適用于兒童、妊娠期婦女以及不能耐受胃鏡檢查者;非侵入性方法包括血清Hp抗體檢測(cè)、UBT、HpSA檢測(cè)等。血清學(xué)試驗(yàn)是Hp成功培養(yǎng)以后首先開(kāi)發(fā)的非侵入性檢測(cè)方法,但由于Hp感染初期抗體可能尚未產(chǎn)生、Hp根除后抗體仍可持續(xù)存在數(shù)月甚至數(shù)年,該方法對(duì)于確定Hp現(xiàn)癥感染和根除治療后的療效觀察價(jià)值較低,適用于Hp感染的流行病學(xué)調(diào)查,而不適用于臨床診斷[5,7]。Hp定植于胃黏膜上皮細(xì)胞表面,黏膜上皮每1~3 d更新一次,含Hp抗原的Hp代謝產(chǎn)物、死亡菌體崩解產(chǎn)物等隨上皮細(xì)胞脫落,通過(guò)胃腸道隨糞便排出。20世紀(jì)90年代,美國(guó)Meridian公司首次推出了基于多克隆抗體的HpSA檢測(cè)技術(shù),其后單克隆抗體逐漸取代了多克隆抗體,無(wú)論是對(duì)于未治療者的篩查,還是根除治療后的療效確認(rèn),單克隆抗體的檢測(cè)性能均可與UBT媲美[8]。采用HpSA檢測(cè)Hp感染,受試者只需留取糞便標(biāo)本而不需口服任何試劑,適用于所有年齡(包括兒童和老人)和所有類(lèi)型(包括孕婦)的患者,且無(wú)任何毒性反應(yīng)。此外,由于檢測(cè)的是Hp抗原,因此可準(zhǔn)確反映Hp現(xiàn)癥感染情況。2012年,歐洲Hp研究組發(fā)布的Maastricht Ⅳ共識(shí)報(bào)告[9]和我國(guó)第四次全國(guó)Hp感染處理共識(shí)報(bào)告[5]均指出HpSA檢測(cè)可用于Hp現(xiàn)癥感染的診斷和根除治療后的療效觀察,因此臨床上可考慮以HpSA檢測(cè)替代UBT。

        本研究將13C-UBT作為金標(biāo)準(zhǔn),評(píng)價(jià)待評(píng)估的HpSA檢測(cè)試劑盒臨床診斷Hp感染的可靠性,結(jié)果顯示與金標(biāo)準(zhǔn)比對(duì),待評(píng)估試劑盒的陽(yáng)性符合率為96.3%,陰性符合率為75.8%,總符合率為 87.4%,κ系數(shù)為0.737 522,表明其用于臨床診斷Hp感染具有較高的可靠性;對(duì)于根除治療后療效觀察者,待評(píng)估試劑盒與金標(biāo)準(zhǔn)的總符合率達(dá)100%。分析少數(shù)病例HpSA檢測(cè)結(jié)果與金標(biāo)準(zhǔn)不符的原因,可能有以下兩點(diǎn):①糞便標(biāo)本質(zhì)量不高可能是主要影響因素。本試驗(yàn)僅少數(shù)受試者于就診當(dāng)天行13C-UBT后留取糞便標(biāo)本,多數(shù)是在第2天或擇期留取,如受試者未能按醫(yī)師交待的正確方法留取標(biāo)本,可能導(dǎo)致糞便標(biāo)本質(zhì)量較差。此外,運(yùn)輸環(huán)節(jié)也可能對(duì)糞便標(biāo)本的質(zhì)量產(chǎn)生影響,如標(biāo)本留取后未能及時(shí)送至醫(yī)院等。②13C-UBT的檢測(cè)誤差可能是另一個(gè)影響因素。2012年歐洲Maastricht Ⅳ共識(shí)報(bào)告[9]報(bào)道的UBT敏感性為88%~95%,特異性為95%~100%,表明UBT在實(shí)際應(yīng)用中確實(shí)存在檢測(cè)誤差問(wèn)題。

        綜上所述,本試驗(yàn)結(jié)果表明待評(píng)估的酶聯(lián)免疫法HpSA檢測(cè)試劑盒用于臨床診斷Hp感染,與金標(biāo)準(zhǔn)13C-UBT具有較高的符合率和一致性,結(jié)果可靠,可作為Hp現(xiàn)癥感染診斷和根除治療后的療效觀察指標(biāo)在臨床上推廣應(yīng)用。

        參考文獻(xiàn)

        1 中國(guó)幽門(mén)螺桿菌科研協(xié)作組;張萬(wàn)岱,胡伏蓮,蕭樹(shù)東,等. 中國(guó)自然人群幽門(mén)螺桿菌感染的流行病學(xué)調(diào)查[J]. 現(xiàn)代消化及介入診療, 2010, 15 (5): 265-270.

        2 Graham DY, Klein PD, Evans DJ Jr, et al.Campylobacterpyloridetected noninvasively by the 13C-urea breath test[J]. Lancet, 1987, 1 (8543): 1174-1177.

        3 杜娟,王魯,王錚,等. 幽門(mén)螺桿菌抗原和抗體試驗(yàn)的診斷效能評(píng)估[J]. 中國(guó)衛(wèi)生檢驗(yàn)雜志, 2014, 24 (12):1673-1675, 1679.

        4 Shimoyama T. Stool antigen tests for the management ofHelicobacterpyloriinfection[J]. World J Gastroenterol, 2013, 19 (45): 8188-8191.

        5 中華醫(yī)學(xué)會(huì)消化病學(xué)分會(huì)幽門(mén)螺桿菌學(xué)組/全國(guó)幽門(mén)螺桿菌研究協(xié)作組;劉文忠,謝勇,成虹,等. 第四次全國(guó)幽門(mén)螺桿菌感染處理共識(shí)報(bào)告[J]. 胃腸病學(xué), 2012, 17 (10): 618-625.

        6 周殿元,王繼德,張振書(shū). 幽門(mén)螺桿菌研究的組織病理學(xué)技術(shù). 見(jiàn): 胡伏蓮,周殿元主編. 幽門(mén)螺桿菌感染的基礎(chǔ)與臨床[M]. 第3版. 北京: 中國(guó)科學(xué)技術(shù)出版社, 2009: 523-535.

        7 王繼德,周殿元,成虹,等. 幽門(mén)螺桿菌研究的血清學(xué)技術(shù). 見(jiàn): 胡伏蓮,周殿元主編. 幽門(mén)螺桿菌感染的基礎(chǔ)與臨床[M]. 第3版. 北京: 中國(guó)科學(xué)技術(shù)出版社, 2009: 536-547.

        8 Selgrad M, Kandulski A, Malfertheiner P.Helicobacterpylori: diagnosis and treatment[J]. Curr Opin Gastroenterol, 2009, 25 (6): 549-556.

        9 Malfertheiner P, Megraud F, O’Morain CA, et al; European Helicobacter Study Group. Management ofHelicobacterpyloriinfection -- the Maastricht Ⅳ/Florence Consensus Report[J]. Gut, 2012, 61 (5): 646-664.

        (2014-10-16收稿;2014-11-23修回)

        背景:我國(guó)屬于幽門(mén)螺桿菌(Hp)感染高發(fā)國(guó)家。在眾多Hp感染檢測(cè)方法中,Hp糞便抗原(HpSA)檢測(cè)具有非侵入性、敏感性和特異性較高、操作簡(jiǎn)便、價(jià)格低廉等優(yōu)勢(shì)。目的:評(píng)價(jià)HpSA檢測(cè)試劑盒臨床診斷Hp感染的可靠性。方法:340例行13C-尿素呼氣試驗(yàn)(13C-UBT)的受試者同時(shí)留取糞便標(biāo)本,以待評(píng)估的酶聯(lián)免疫法HpSA檢測(cè)試劑盒檢測(cè)Hp感染。以13C-UBT為金標(biāo)準(zhǔn),計(jì)算待評(píng)估試劑盒診斷Hp感染的陽(yáng)性符合率、陰性符合率、總符合率和κ系數(shù)。結(jié)果:與13C-UBT結(jié)果比對(duì),待評(píng)估HpSA檢測(cè)試劑盒診斷Hp感染的陽(yáng)性符合率為96.3%,陰性符合率為75.8%,總符合率為87.4%,κ系數(shù)為0.737 522。結(jié)論:待評(píng)估的HpSA檢測(cè)試劑盒用于臨床診斷Hp感染,與金標(biāo)準(zhǔn)13C-UBT具有較高的符合率和一致性,結(jié)果可靠,可在臨床上推廣應(yīng)用。

        關(guān)鍵詞幽門(mén)螺桿菌;診斷;糞便抗原檢測(cè);13C-尿素呼氣試驗(yàn);結(jié)果可重復(fù)性

        Reliability of Stool Antigen Test for Clinical Diagnosis ofHelicobacterpyloriInfectionWANGZuoyu,XIELiqun,LIUCaihong,ZHAOHongyan.DepartmentofGastroenterology,theAffiliatedHospitaloftheLogisticsUniversityofChinesePeople’sArmedPoliceForce,Tianjin(300162)

        Background:Helicobacterpylori(Hp) infection is prevalent in Chinese population. Various diagnostic methods have been developed for Hp infection, among which Hp stool antigen (HpSA) test attracts more attention for its non-invasiveness, high sensitivity and specificity, convenience and low-cost. Aims: To assess the reliability of a commercial HpSA test kit for clinical diagnosis of Hp infection. Methods: A total of 340 subjects receiving13C-urea breath test (13C-UBT) were asked to have their stool samples tested for HpSA by the commercial enzyme immunoassay kit. Using13C-UBT as gold standard, the positive, negative and overall agreement rates and the kappa statistic of the commercial HpSA test kit for diagnosis of Hp infection were calculated. Results: Compared with the result of13C-UBT, the positive, negative and overall agreement rates of the commercial HpSA test kit for diagnosis of Hp infection were 96.3%, 75.8% and 87.4%, respectively, with the kappa statistic being 0.737 522. Conclusions: A high agreement rate and consistency can be observed between the commercial HpSA test kit and the gold standard13C-UBT for clinical diagnosis of Hp infection. The kit is reliable for being used in clinical practice.

        Key wordsHelicobacter pylori;Diagnosis;Stool Antigen Test;13C-Urea Breath Test;Reproducibility of Results

        DOI:10.3969/j.issn.1008-7125.2015.02.003

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