●心臟快訊

經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換術(shù)：春光無限燦爛

在美國加州圣地亞哥市溫暖的春日陽光中，美國心臟病學(xué)院（American College of Cardiology）2015年會如期召開。作為介入心臟病學(xué)的重要進(jìn)展之一，經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換術(shù)（TAVR）得到了廣泛的關(guān)注。Edwards公司的球囊擴張瓣膜Sapien系統(tǒng)與Medtronic公司的自膨脹瓣膜CoreValve系統(tǒng)各自發(fā)布了最新研究結(jié)果，較心內(nèi)直視瓣膜置換術(shù)體現(xiàn)出顯著的優(yōu)勢。

會議上最新發(fā)布的PARTNERⅡS3研究顯示了在1 076例中度外科手術(shù)風(fēng)險的患者和583例無法耐受外科手術(shù)的高?；颊咧袑Ρ葢?yīng)用最新改進(jìn)的Sapien 3系統(tǒng)的療效。高危組的平均年齡為83歲，美國外科醫(yī)師協(xié)會（STS）評分為8.6%，而中危組的平均年齡為82歲，STS評分在5.3%。研究顯示，與外科手術(shù)相比，應(yīng)用Sapien 3系統(tǒng)的TAVR患者術(shù)后30d內(nèi)的整體死亡率和致殘性腦卒中達(dá)到歷史新低（PARTNER cohort A研究中高?；颊叩男g(shù)后30d死亡率為5.2%，腦卒中發(fā)生率為5.6%）。得益于Sapien 3系統(tǒng)，TAVR的術(shù)后30d死亡率為2.2%，并發(fā)腦卒中的比例為1.5%。術(shù)后30d的心血管疾病死亡率為1.4%，且僅有0.9%的患者出現(xiàn)了致殘性腦卒中。其中在中度外科風(fēng)險的患者中，TAVR術(shù)后30d的全因死亡率和心血管事件死亡率分別為1.1%和0.9%，腦卒中發(fā)生率為2.6%，致殘性腦卒中比例為1.0%。所有患者重度瓣周漏的發(fā)生率為0.1%，中度瓣周漏的發(fā)生率為3.7%。

另一項同時發(fā)布的CoreValve High-Risk Study研究2年隨訪結(jié)果顯示，在手術(shù)高?；颊咧袘?yīng)用CoreValve瓣膜結(jié)果持續(xù)優(yōu)于外科瓣膜置換術(shù)。該研究入選了795例手術(shù)高?；颊撸S機分配到外科瓣膜置換術(shù)或TAVR（CoreValve系統(tǒng)），總體STS評分為7.5%，EuroScore為18%。結(jié)果發(fā)現(xiàn)行外科瓣膜置換術(shù)的患者2年全因死亡率為28.6%，腦卒中發(fā)生率為16.6%，而行TAVR的患者死亡率為22.2%。腦卒中發(fā)生率為10.9%。2年隨訪中1.3%患者達(dá)到重度瓣周漏，5.2%發(fā)生中度瓣周漏。超聲心動圖隨訪結(jié)果2年內(nèi)未發(fā)現(xiàn)結(jié)構(gòu)性瓣膜異常。

經(jīng)導(dǎo)管瓣膜置換術(shù)的飛速進(jìn)展以及研發(fā)部門持續(xù)的結(jié)構(gòu)與材料改進(jìn)，加之長期隨訪證實的安全性，均使得人們開始思考TAVR是否可以作為手術(shù)高?；颊叩囊痪€治療方案？由于亞洲人群二葉式畸形的比例較高，目前浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院（下稱浙醫(yī)二院）開展的TAVR主要選用CoreValve系統(tǒng)。另外，浙醫(yī)二院還成功開展了國產(chǎn)TAVR系統(tǒng)（VENUS A）的應(yīng)用，我們期待在以后全球發(fā)布的臨床試驗中可以越來越多地出現(xiàn)來自中國人群的研究結(jié)果。

（陳涵編譯）