MedShape公司3D打印鈦合金骨板獲美國FDA許可

2015年2月2日，專業(yè)提供運(yùn)動醫(yī)學(xué)、關(guān)節(jié)融合以及肌肉骨骼創(chuàng)傷產(chǎn)品方面的手術(shù)方案和技術(shù)的醫(yī)療機(jī)械公司MedShape宣布，他們已經(jīng)收到美國食品和藥物管理局(FDA)給他們的FastForward骨栓板(Bone Tether Plate)發(fā)放的510(k)許可。該骨栓板是該公司FastForward腳趾囊腫校正系統(tǒng)的主要組成部分之一，是MedShape公司使用醫(yī)療級Ti-6Al-4V合金3D打印而成。3D打印技術(shù)的應(yīng)用使得MedShape公司能夠設(shè)計出結(jié)構(gòu)復(fù)雜、近似現(xiàn)有人體骨骼組件的產(chǎn)品。

對于MedShape的FastForward腳趾囊腫校正系統(tǒng)來說，這一技術(shù)意味著那些拇外翻畸形的患者將可以通過3D打印鈦板植入手術(shù)來更好地保護(hù)他們現(xiàn)有的骨結(jié)構(gòu)。FastForward骨栓板上面的縫合帶能夠安全、牢固地纏住第二跖骨而無需鉆孔。結(jié)合為特定患者進(jìn)行的定制，該板可以與現(xiàn)有的骨結(jié)構(gòu)達(dá)到解剖學(xué)意義上的匹配，而不需要過度的和破壞性的鉆孔。在成年人中，拇外翻畸形的發(fā)病率很高，這就意味著相當(dāng)一部分人可能很快就會裝上“3D打印鈦骨頭”四處走動。

除了獲得3D打印鈦板的許可之外，MedShape公司還獲得了對于其FastForward PEEK螺釘系統(tǒng)的510(k)許可。該P(yáng)EEK螺釘系統(tǒng)是用來與骨系繩板一起使用的，它能夠快速可靠地固定住在第一跖骨的縫合帶。

來源：天工社