溫華偉（安徽省界首市市場監(jiān)督檢驗所，安徽 界首 236500）

淺談基層實驗室質(zhì)量管理體系運行中存在的問題及對策

溫華偉
（安徽省界首市市場監(jiān)督檢驗所，安徽 界首 236500）

隨著我國經(jīng)濟(jì)體制改革和對外開放不斷發(fā)展，基層實驗室的數(shù)量不斷增加，規(guī)模越來越大，其數(shù)量、規(guī)模與質(zhì)量之間的矛盾日益突出，實驗室發(fā)展的關(guān)鍵在于實驗室的質(zhì)量管理。雖然相關(guān)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范為實驗室全過程的質(zhì)量控制提供了依據(jù)，但許多基層實驗室在具體實施過程中仍存在很多問題。本文簡要地介紹了基層實驗室質(zhì)量管理體系的現(xiàn)狀，分析了其在顧客滿意、質(zhì)量成本、質(zhì)量意識、分析規(guī)程文件、分析檢測過程等方面存在的問題，最后就基層實驗室質(zhì)量管理體系提出了一些建議和對策。

基層實驗室；質(zhì)量管理；問題及對策

1 基層實驗室質(zhì)量管理體系的現(xiàn)狀

1.1質(zhì)量體系的建立和運行。實驗室質(zhì)量主要是顧客以及產(chǎn)品為對象。實驗室質(zhì)量是指實驗室工作﹑服務(wù)和產(chǎn)品等符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)﹑要求和規(guī)格的程度。實驗室質(zhì)量目標(biāo)﹑方針及質(zhì)量保證體系構(gòu)成了實驗室質(zhì)量管理。為了實現(xiàn)實驗室的質(zhì)量目標(biāo)﹑方針，需要建立質(zhì)量體系。實施實驗室質(zhì)量管理需要一些組織結(jié)構(gòu)﹑程序和資源，這就構(gòu)成了質(zhì)量體系。同時質(zhì)量體系還能監(jiān)督和評價整個管理體系，有利于保證管理體系的正常運行。運行質(zhì)量管理體系具體包括執(zhí)行和實現(xiàn)各種文件﹑按照程序進(jìn)行活動﹑保證質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)﹑不斷有效運行管理體系的過程。

1.2質(zhì)量體系運行中存在的問題。（1）顧客滿意。有些基層實驗室未充分落實將顧客是否滿意作為工作的出發(fā)點和落腳點，按照自己實驗室的意愿出發(fā)，服務(wù)顧客觀念不強(qiáng)，服務(wù)的質(zhì)量與水平有待提高。部分基層實驗室屬于政府事業(yè)單位，長期以來將政府任務(wù)作為自己的首要任務(wù)，未將企業(yè)單位作為自己的關(guān)注焦點，忽略了市場導(dǎo)向，對企業(yè)委托的任務(wù)重視度不夠，顧客有效投訴解決率及抽查滿意率較低。（2）質(zhì)量成本。調(diào)查發(fā)現(xiàn)，長期以來形成傳統(tǒng)觀念，基層實驗室普遍存在浪費現(xiàn)象，忽略成本損失，導(dǎo)致材料﹑試劑﹑器具等浪費，從而導(dǎo)致成本相應(yīng)的提高。管理質(zhì)量成本時，必要的記錄和數(shù)據(jù)不全，有些考核方面科學(xué)性還很欠缺。（3）質(zhì)量意識。①管理者重視不夠。部分基層實驗室沒有結(jié)合自己實驗室的特點制定質(zhì)量方針，管理者的分工不明﹑責(zé)任感缺乏。有些管理者經(jīng)常按照自己的思路實施管理，不按程序辦事和人員職責(zé)不清，導(dǎo)致工作無序﹑效率低下﹑管理混亂。②檢驗/檢測人員意識不強(qiáng)。檢驗/檢測人員質(zhì)量意識不強(qiáng)，同時未能深刻的認(rèn)識實驗室質(zhì)量目標(biāo)和報告質(zhì)量要求，檢驗員沒有從根本上轉(zhuǎn)變服務(wù)觀念，部分人員未能充分理解和認(rèn)識到報告質(zhì)量給實驗室?guī)淼挠绊憽Ｍ瑫r質(zhì)量監(jiān)督員的工作流于形式，根本起不到日常質(zhì)量監(jiān)督的作用。（4）分析規(guī)程文件。因為《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》是通用準(zhǔn)則，不是針對某一實驗室制定的，有些基層實驗室未能認(rèn)真地宣貫和系統(tǒng)的學(xué)習(xí)，忽略自身的特點和實際情況而生搬硬套，編寫的質(zhì)量體系文件不能有效的運行，僅僅是個空架子。（5）分析檢測過程。從接收樣品到出具報告，基層實驗室雖然制定了一些管理制度，但疏漏大意的環(huán)節(jié)較多，需要進(jìn)一步來具體化和完善。在檢測過程中，有時搞錯了樣品的編號﹑有時需要重新檢測，還經(jīng)常出現(xiàn)漏檢等各種各樣的情況。同時，未能及時規(guī)范地進(jìn)行質(zhì)量記錄，存在原始記錄保存記錄不完善﹑記錄重復(fù)等缺點。

2 基層實驗室質(zhì)量管理體系建設(shè)的對策

2.1建立適合基層實驗室的質(zhì)量管理體系。按照相關(guān)準(zhǔn)則要求，建立了適合基層實驗室檢測業(yè)務(wù)范圍﹑規(guī)模和特點的質(zhì)量體系。通過制定質(zhì)量手冊等，明確和闡述本單位的質(zhì)量方針和目標(biāo)，描述了質(zhì)量體系各要素及如何在本單位檢測業(yè)務(wù)中實施這些要素。全面嚴(yán)格實施質(zhì)量手冊將使本所質(zhì)量方針﹑質(zhì)量目標(biāo)得以貫徹和實現(xiàn)，使本單位的質(zhì)量管理體系持續(xù)有效地運行并不斷改進(jìn)，以保證本單位出具的檢測數(shù)據(jù)具有科學(xué)性﹑公正性和有效性。質(zhì)量管理所包含的實際內(nèi)容是相當(dāng)多的，并非能一次性搞定所有的質(zhì)量認(rèn)證，需要經(jīng)常更新﹑不斷完善，只有這樣才能實現(xiàn)基層實驗室全面質(zhì)量管理。

2.2領(lǐng)導(dǎo)重視，全員參與。合理的構(gòu)建管理機(jī)構(gòu)，明確相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)的職責(zé)。確定質(zhì)量負(fù)責(zé)人，其把握控制質(zhì)量管理工作，建立適合本單位的管理體系，確保持續(xù)有效地運行本單位的質(zhì)量管理體系，負(fù)責(zé)組織管理體系審核和管理評審活動。一般情況下，通過在日常檢驗工作中嚴(yán)格控制各種對實驗結(jié)果能夠產(chǎn)生影響的因素，從而保證質(zhì)量管理體系有效運行。一旦出現(xiàn)了問題，需要及時認(rèn)真分析并糾正，同時制定一些預(yù)防措施。首先領(lǐng)導(dǎo)必須要重視﹑相關(guān)人員積極參與，管理嚴(yán)格有效，實驗人員嚴(yán)格遵守操作規(guī)程進(jìn)行工作，質(zhì)量監(jiān)督員擁有責(zé)任感層層把關(guān)，才能保證質(zhì)量管理體系的有效運行。

2.3開展內(nèi)部審核和管理評審。內(nèi)部審核是基層實驗室質(zhì)量管理體系的自身檢查和完善。內(nèi)部審核的責(zé)任人為內(nèi)審員，具體是質(zhì)量保證部門來進(jìn)行實施。通過內(nèi)部審核能夠有效保證質(zhì)量管理體系的運行，與此同時還能夠驗證體系文件。為了實現(xiàn)內(nèi)部審核，除了需要成立內(nèi)部審核組，受審核方還必須積極配合。在審核過程中如若發(fā)現(xiàn)問題，受審核部門的管理者應(yīng)配合工作，及時改正并進(jìn)行反思制定預(yù)防措施。為確保內(nèi)審的公正性，內(nèi)審工作應(yīng)獨立于被審部門。區(qū)別于內(nèi)部審核，管理評審的執(zhí)行者是基層實驗室最高領(lǐng)導(dǎo)者，具體工作需要對本單位的質(zhì)量目標(biāo)﹑方針是否合理實際，檢驗活動是否受控，體系運行是否有效等進(jìn)行評審。一旦發(fā)現(xiàn)體系運行出現(xiàn)問題時，管理層應(yīng)及時開展管理評審，制定措施來改進(jìn)體系。管理評審每年至少進(jìn)行一次，最高領(lǐng)導(dǎo)可以根據(jù)單位實際情況增加評審頻率。

2.4加強(qiáng)工作過程的質(zhì)量管理?；鶎訉嶒炇乙Y(jié)合自身實際情況制訂的《質(zhì)量保障計劃》需要盡可能的詳細(xì)﹑完備。按照質(zhì)量計劃安排來進(jìn)行日常的質(zhì)量監(jiān)督管理工作，質(zhì)量監(jiān)督員要積極配合質(zhì)量負(fù)責(zé)人，嚴(yán)格監(jiān)督各部門的質(zhì)量，對檢驗方法﹑程序﹑檢驗結(jié)果及記錄進(jìn)行監(jiān)督。在監(jiān)督檢查過程中，一旦發(fā)現(xiàn)問題，及時組織有關(guān)人員進(jìn)行認(rèn)真分析原因和研究對策，如有需要進(jìn)行一次內(nèi)審或管理評審。設(shè)立由專職人員管理的質(zhì)保機(jī)構(gòu)，能夠保證在不受各方面因素影響的情況下獨立開展工作。

結(jié)語

質(zhì)量管理是確保基層實驗室具有所從事的檢測工作有效持續(xù)地進(jìn)行，在實驗室的管理體系持續(xù)改進(jìn)中起到關(guān)鍵作用?；鶎訉嶒炇屹|(zhì)量管理體系仍存在許多問題，需要科學(xué)地建設(shè)和完善基層實驗室質(zhì)量管理體系。

[1]國家認(rèn)定認(rèn)可監(jiān)督管理委員會．實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則[Z]．國認(rèn)實函[2006] 141號，2006．

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