姜明華，王延輝，李 泱

（浙江省衢州市中醫(yī)醫(yī)院，浙江 衢州 324002）

益腎斂肺膏治療慢性阻塞性肺疾病臨床分析

姜明華，王延輝，李 泱

（浙江省衢州市中醫(yī)醫(yī)院，浙江 衢州 324002）

目的：觀察益腎斂肺膏治療慢性阻塞性肺疾病肺腎兩虛型的臨床療效。方法：100例隨機(jī)分為兩組各50例，兩組均給予常規(guī)治療，治療組另服益腎斂肺膏，冬季治療3個(gè)月，對(duì)比觀察兩組肺功能、呼吸困難分級(jí)和治療后6個(gè)月內(nèi)急性發(fā)作次數(shù)。結(jié)果：治療組肺功能FEV1、FEV1／FVC及FEV1／預(yù)計(jì)值較治療前均有不同程度提高，呼吸困難分級(jí)明顯改善，半年急性期發(fā)作次數(shù)明顯減少，且與對(duì)照組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論：益腎斂肺膏可明顯改善慢性阻塞性肺疾病患者肺功能，減輕呼吸困難，防止急性發(fā)作。

慢性阻塞性肺疾病；肺腎兩虛型；益腎斂肺膏

慢性阻塞性肺疾?。╟hronic obstructive pulmonary diease，COPD）是具有氣流受限不完全可逆、病程呈進(jìn)行性發(fā)展為特征的慢性肺部炎性疾病，我國COPD發(fā)病率為4.3%，40歲以上更是高達(dá)8.2%。呼吸衰竭是COPD患者死亡的主要原因，居于所有疾病死亡原因的第4位［1］。筆者用冬令膏方治療慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期肺腎兩虛型取得明顯療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料

共100例，均為我院2012年10月至11月門診和住院穩(wěn)定期肺腎兩虛證患者，按隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為治療組50例和對(duì)照組50例（治療期間退出7例，實(shí)際完成觀察43例）。治療組50例，男32例、女l8例，平均年齡65.75歲，平均病程15.23年，嚴(yán)重程度I級(jí)10例、Ⅱ級(jí)22例、Ⅲ級(jí)l8例。對(duì)照組43例，男29例、女14例，平均年齡62.09歲，平均病程13.92年，嚴(yán)重程度I級(jí)8例、Ⅱ級(jí)20例、Ⅲ級(jí)15例。兩組性別、年齡、病程、病情比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

診斷標(biāo)準(zhǔn)西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：按衛(wèi)生部醫(yī)政司頒布的“慢性阻塞性肺疾病診療規(guī)范”（2011年版），中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［2］，符合《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》肺腎兩虛證［3］。喘促日久，心悸怔忡，動(dòng)則喘咳，氣不接續(xù)，胸悶如窒，不能平臥，痰多而粘，或心煩不寐，唇甲紫紺。舌質(zhì)紫或舌紅苔少，脈微疾或結(jié)代。

納入標(biāo)準(zhǔn)：符合西醫(yī)診斷，分期為緩解期，分級(jí)為I～Ⅲ級(jí)。中醫(yī)辨證為肺腎兩虛型。簽署知情同意書。

排除標(biāo)準(zhǔn)：嚴(yán)重程度分級(jí)為Ⅳ級(jí)（極重度）者，年齡小于14周歲和大于85周歲，妊娠期及哺乳期婦女，排除支氣管擴(kuò)張、支氣管哮喘、肺結(jié)核、支氣管腫瘤、真菌、刺激性氣體或過敏等因素所致的慢性咳喘患者，合并其他臟器嚴(yán)重原發(fā)病及精神病患者，慢性阻塞性肺疾病急性期患者。

2 治療方法

兩組均按照衛(wèi)生部醫(yī)政司頒布的“慢性阻塞性肺疾病診療規(guī)范”（2011年版）中COPD的穩(wěn)定期治療方案治療，如給予適度的氧療、抗菌、平喘、化痰，止咳等。

治療組另用益腎斂肺膏。（熟地15g，山茱萸15g，山藥15g，制黃精15g，五味子10g，菟絲子12g，核桃肉12g，肉蓯蓉12g，補(bǔ)骨脂12g，炙黃芪15g，紅參6g，防風(fēng)10g，炒白術(shù)15g，杏仁10g，白芥子10g，炙麻黃9g，干姜9g，半夏9g，浙貝母12g，厚樸10g，沉香2g，紫石英20g，阿膠10g，炙甘草9g，痰多且稠加前胡12g，款冬花12g；唇舌青紫加丹參15g，紅花9g；便溏，納差者加陳皮10g，炒山楂12g。14劑為1料，加蛤蚧2對(duì)。輔料為蜂蜜或飴糖、料酒適量，由中藥制劑室制備。每次服15g，每日2次，療程90天。

3 觀察指標(biāo)

肺功能指標(biāo)用日本CHEST型肺功能儀，觀察治療前后測(cè)定第1秒用力呼氣量（FEV1），最大肺活量（FVC），F(xiàn)EV1／FVC及FEV1占預(yù)計(jì)值%等主要指標(biāo)。呼吸困難分級(jí)：評(píng)估治療前后的呼吸困難分級(jí)情況。防止急性期發(fā)作指標(biāo)：觀察服藥結(jié)束至2013年8月前慢阻肺急性期發(fā)作次數(shù)。

4 療效標(biāo)準(zhǔn)

呼吸困難分級(jí)評(píng)價(jià)：運(yùn)用英國醫(yī)學(xué)研究委員會(huì)的呼吸困難量表［4］評(píng)價(jià)。0級(jí)為除非劇烈活動(dòng)，無明顯呼吸困難。1級(jí)為當(dāng)快走或上緩坡時(shí)有氣短。2級(jí)為由于呼吸困難，比同齡人步行慢，或者以自己的速度在平地上行走時(shí)需要停下來呼吸。3級(jí)為在平地上步行100米或數(shù)分鐘后需要停下來呼吸。4級(jí)為有明顯的呼吸困難而不能離開房屋，或者穿脫衣服時(shí)氣短。治療后呼吸困難明顯減輕達(dá)2個(gè)級(jí)別（含2個(gè)級(jí)別）以上為顯效，呼吸困難減輕達(dá)1個(gè)級(jí)別（含1個(gè)級(jí)別）以內(nèi)為有效，呼吸困難無改善或改善未達(dá)1個(gè)級(jí)別者為無效。

預(yù)防急性期發(fā)作評(píng)價(jià)：觀察治療3個(gè)月后半年內(nèi)急性期發(fā)作次數(shù)。半年內(nèi)未發(fā)為顯效，發(fā)作1次為有效，發(fā)作2次及2次以上為預(yù)防無效。

用SPSS16.0統(tǒng)計(jì)軟件包進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s ）表示、采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。

5 治療結(jié)果

兩組肺功能比較：見表1。

表1 兩組肺功能治療前后比較 （±s）

表1 兩組肺功能治療前后比較 （±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，△P＜0.05。

組別 FEV1（L）FEV1/FVC（%）FEV1/預(yù)計(jì)值（%）治療組（n=50）治療前 1.56±0.33 52.24±5.52 48.58±4.37治療后 1.61±0.12 55.73±3.67 52.44±6.42治療前 1.52±0.43 51.47±4.82 50.26±2.38治療后 1.87±0.26*△ 59.74±3.62*△ 58.04±4.32*△對(duì)照組（n=43）

兩組呼吸困難療效比較：見表2。

表2 兩組呼吸困難療效比較 例（%）

兩組治療后半年預(yù)防急性期發(fā)作療效比較：見表3。

表3 兩組預(yù)防急性期發(fā)作療效比較 例（%）

治療組有2例輕度嘔吐、3例輕度腹脹，5例出現(xiàn)便溏，堅(jiān)持服用后癥狀均自行消失。血及糞、尿常規(guī)以及肝、腎功能、血糖、心電圖等均未見異常改變。

6 討 論

慢性阻塞性肺疾?。–OPD）屬中醫(yī)“喘證”、“哮證”、“肺脹”等范疇。多為本虛標(biāo)實(shí)之證。肺腎虧虛是本，痰、飲、瘀為標(biāo)。發(fā)作期治以祛痰化飲、降氣平喘、活血祛瘀祛邪為主，緩解期補(bǔ)腎益肺、納氣降逆扶正為主［5］。

方中熟地、山茱萸、山藥、制黃精、菟絲子、核桃肉、肉蓯蓉、補(bǔ)骨脂、五味子、蛤蚧、冬蟲夏草滋腎填精，炙黃芪、紅參、防風(fēng)、炒白術(shù)補(bǔ)肺益氣固表，杏仁、白芥子、炙麻黃、半夏、浙貝母宣肺化痰利氣，厚樸、沉香、紫石英降氣平喘，干姜、附子溫補(bǔ)肺腎，炙甘草、大棗調(diào)和藥性。諸藥合用，共奏肺腎雙補(bǔ)、降氣納氣、溫化寒飲、益氣固表之效。

研究表明，蛤蚧能阻止IgE介導(dǎo)的哮喘過敏性發(fā)作，抑制氣道高反應(yīng)，顯著降低異常升高的血漿PAF水平，具有明顯的平喘作用［6］。蛤蚧體和尾醇提物對(duì)乙酰膽堿所致的豚鼠哮喘有明顯的平喘作用，對(duì)豚鼠離體氣管也具有直接松弛作用［7］。冬蟲夏草可改善呼吸功能，有抗炎、抗氧化及雙向免疫調(diào)節(jié)作用，并且可增強(qiáng)腎上腺皮質(zhì)功能，止咳化痰，舒張支氣管平滑?。?，9］。

冬季消化吸收功能強(qiáng)盛，代謝與排泄減少，是謂“冬藏”，此時(shí)進(jìn)補(bǔ)確能起到事半功倍的效果。益腎斂肺膏治療慢性阻塞性肺疾病緩解期肺腎兩虛型可改善肺功能，減輕呼吸困難程度，同時(shí)可防止復(fù)發(fā)。

［1］祝青騰，羅勇，徐衛(wèi)國，等.上海市社區(qū)慢性阻塞性肺疾病高危人群患病狀況調(diào)查［J］.實(shí)用醫(yī)學(xué)雜志，2010，11（4）：2640-2643.

［2］中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）［M］.北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：385-391.

［3］中國中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)［M］.北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2012：8.

［4］彭敏，蔡柏薔.美國胸科協(xié)會(huì)和歐洲呼吸協(xié)會(huì)對(duì)慢性阻塞性肺疾病診治指南的修訂［J］.中華內(nèi)科雜志，2005，44（5）：394.

［5］王永炎，魯兆麟.中醫(yī)內(nèi)科學(xué)［M］.北京：人民衛(wèi)生出版社，2005：198.

［6］王珍，李矗.蛤蚧定喘膠囊的平喘作用及其作用機(jī)制的實(shí)驗(yàn)研究［J］.中國基層醫(yī)藥，2001，4（4）：251-252.

［7］胡覺民.蛤蚧的藥理實(shí)驗(yàn)研究［J］.天津中醫(yī)，1989，（3）：24.

［8］沈映君.中藥藥理學(xué)［M］.北京：人民衛(wèi)生出版社，2000：917.

［9］張傳開.冬蟲夏草及人工菌絲的免疫藥理學(xué)及進(jìn)展［J］.首都醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào)，1997，18：287-290.

Objective：To observe the effect of Yishen Lianfei Paste on the treatment of chronic obstructive pulmonary disease with the type of lung-kidney deficiency in winter. Method：100 cases of patients were random ly divided into two groups,with 50 cases in each group. The control group was treated with conventional treatment. The treatment group was taken with Yishen Lianfei Paste in winter on the basis of the treatment of control group. All the patients were observed with pulmonary function,dyspnea level and acute attacks times within six months after 3 months of treatment. The differences between the two groups were compared. Result：In the treatment group，the pulmonary function（FEV1，F(xiàn)EV1/FVC，F(xiàn)EV1/predicted）and dyspnea level improved and the times of acute attacks reduced after treatment. There were significant differences between the two groups（P＜0.05）. Conclusion：Yishen Lianfei Paste could effectively improve patients＇pulmonary function，relieve breathing difficulties and prevent acute attacks.

Chronic obstructive pulmonary disease；the type of lung-kidney deficiency； Yishen Lianfei Paste

R256.156.34

B

1004-2814（2015）02-0086-02

2014-09-22