蔡漢新

深圳市龍華新區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所，廣東深圳 518109

深圳市龍華新區(qū)地域面積廣、人口密集，近幾年醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量成倍劇增，給監(jiān)管部門(mén)帶來(lái)巨大壓力。為進(jìn)一步加強(qiáng)民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管，強(qiáng)化日常監(jiān)督機(jī)制，建立和完善巡查督查機(jī)制，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為，切實(shí)保障人民群眾的身體健康和生命安全，針對(duì)本區(qū)民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)目前監(jiān)管的現(xiàn)狀，結(jié)合日常監(jiān)督實(shí)際情況，在民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理中探索試行風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)評(píng)估監(jiān)管模式，現(xiàn)將試行的對(duì)象、方法、內(nèi)容、措施、意義闡述如下。

1 深圳市龍華新區(qū)基本概況

深圳市龍華新區(qū)成立于2011年12月30 日，地處廣東省深圳市中北部，總面積175.58 平方公里，2014年末實(shí)際管理人口約300 萬(wàn)人，下轄6 個(gè)辦事處、36 個(gè)社區(qū)工作站和100 個(gè)社區(qū)居民委員會(huì)。龍華新區(qū)現(xiàn)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)共有365 家，其中：公立醫(yī)院3 家，社區(qū)健康服務(wù)中心51家，民營(yíng)醫(yī)院8 家，民營(yíng)門(mén)診部、診所、醫(yī)務(wù)室303 家。

2 評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)

依照《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《中華人民共和國(guó)母嬰保健法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《護(hù)士條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療廣告管理辦法》、《廣東省衛(wèi)生廳關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分的試行管理辦法》等法律法規(guī)的規(guī)定,制定《深圳市龍華新區(qū)民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)評(píng)估評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》。

3 評(píng)估方法

按照《深圳市龍華新區(qū)民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)評(píng)估評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》，結(jié)合日常監(jiān)督管理工作，制定了“深圳市龍華新區(qū)民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)評(píng)估評(píng)定表”，從“執(zhí)業(yè)許可證管理、管理制度、人員資格、執(zhí)業(yè)活動(dòng)、藥品管理、醫(yī)用設(shè)備管理”這六大方面入手，將醫(yī)療機(jī)構(gòu)合法、規(guī)范經(jīng)營(yíng)的要求具體細(xì)化為營(yíng)業(yè)資質(zhì)、人員資質(zhì)、依法執(zhí)業(yè)行為、設(shè)施配備、制度建設(shè)、是否存在法律法規(guī)禁止的重點(diǎn)行為等十三項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)控制點(diǎn)開(kāi)展全面評(píng)估。根據(jù)民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反各風(fēng)險(xiǎn)控制點(diǎn)的嚴(yán)重程度，分別設(shè)置了與十三項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)控制點(diǎn)相對(duì)應(yīng)的“分值”進(jìn)行量化評(píng)定,其中：人員資質(zhì)20 分，核準(zhǔn)登記科目20 分，投訴案件6 分，行政處罰10 分，不良執(zhí)業(yè)行為記分5 分，醫(yī)療廣告5 分，醫(yī)療廢物管理8 分，名稱標(biāo)牌5 分，誠(chéng)信公示5 分，管理制度5 分，醫(yī)療文書(shū)規(guī)范6 分，藥品管理3 分，醫(yī)療設(shè)備2分。現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審檢查時(shí)，評(píng)審人員對(duì)應(yīng)各評(píng)定項(xiàng)內(nèi)容對(duì)被檢單位開(kāi)展逐項(xiàng)檢查，根據(jù)其存在問(wèn)題和是否涉及否決項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行評(píng)分，按照預(yù)定規(guī)則，評(píng)定出該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的風(fēng)險(xiǎn)管理等級(jí)。

4 評(píng)估對(duì)象

民營(yíng)門(mén)診部、診所、醫(yī)務(wù)室。

5 評(píng)估等級(jí)與衛(wèi)生監(jiān)督

5.1 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與風(fēng)險(xiǎn)管理的概念

風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是指，在風(fēng)險(xiǎn)事件發(fā)生之前或之后(但還沒(méi)有結(jié)束)，該事件給人們的生活、生命、財(cái)產(chǎn)等各個(gè)方面造成的影響和損失的可能性進(jìn)行量化評(píng)估的工作。即，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估就是量化測(cè)評(píng)某一事件或事物帶來(lái)的影響或損失的可能程度。

風(fēng)險(xiǎn)管理是社會(huì)組織或者個(gè)人用以降低風(fēng)險(xiǎn)的消極結(jié)果的決策過(guò)程。通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)估測(cè)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)，并在些基礎(chǔ)上選擇與優(yōu)化組合各種風(fēng)險(xiǎn)管理技術(shù)，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)實(shí)施有效控制和妥善處理風(fēng)險(xiǎn)所致?lián)p失的后果，從而以最小的成本獲得最大的安全保險(xiǎn)。

5.2 風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)分級(jí)

風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)設(shè)三級(jí)：總分為100 分，60 分以下為高風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，60～80 分為一般風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，81～100 分為低風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)。

5.3 等級(jí)管理措施

根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)制作管理一覽表，按等級(jí)分別以紅、黃、綠三色標(biāo)示高、一般、低三個(gè)等級(jí)進(jìn)行預(yù)警，實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)與監(jiān)督頻次掛鉤，優(yōu)化資源，強(qiáng)化監(jiān)督，提高執(zhí)法效率。對(duì)于評(píng)定為低風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，實(shí)行常態(tài)簡(jiǎn)化監(jiān)管，即監(jiān)督頻次為一年1～2 次；對(duì)一般風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，實(shí)行加強(qiáng)監(jiān)管，即監(jiān)督頻次為一年3～5 次；對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，實(shí)行重點(diǎn)監(jiān)管，即監(jiān)督頻次為一年5 次以上。

5.4 等級(jí)動(dòng)態(tài)調(diào)整

風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)每年評(píng)定1 次，在年底評(píng)審時(shí)根據(jù)評(píng)定結(jié)果確定下一年度的監(jiān)管程度。對(duì)所有民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立衛(wèi)生監(jiān)督風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)管理檔案，把各年度民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)評(píng)估結(jié)果以及量化監(jiān)督情況一并記錄到監(jiān)督檔案中，便于動(dòng)態(tài)管理。

6 推行風(fēng)險(xiǎn)控制性監(jiān)管模式在實(shí)際工作中的意義

由于目前醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)的迅速擴(kuò)大和發(fā)展，醫(yī)務(wù)人員素質(zhì)良莠不齊，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為也日漸增多，引起了不少嚴(yán)重的不良后果，同時(shí)導(dǎo)致了民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)社會(huì)信任度不足、醫(yī)患關(guān)系日益惡化，不利于和諧社會(huì)構(gòu)建的進(jìn)程。醫(yī)療安全關(guān)系百姓安康，如何有效監(jiān)管，建立長(zhǎng)效機(jī)制，走出一條新路，是衛(wèi)生監(jiān)管部門(mén)這幾年來(lái)整頓醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)秩序、規(guī)范醫(yī)療執(zhí)業(yè)行為工作的重中之重，探索民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)科學(xué)監(jiān)管模式尤為重要、迫切。

與公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)相比，民營(yíng)、個(gè)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在數(shù)量多、規(guī)模小、投資少、內(nèi)部管理薄弱、醫(yī)務(wù)人員流動(dòng)大等特點(diǎn)，積極探索民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)科學(xué)監(jiān)管模式，可以利用有限的資源，優(yōu)化日常監(jiān)督，提高執(zhí)法效率。

對(duì)民營(yíng)、個(gè)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)推行風(fēng)險(xiǎn)控制性監(jiān)管模式，一是有利于督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)自律，加強(qiáng)內(nèi)部管理，誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)。通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)評(píng)定,使醫(yī)療機(jī)構(gòu)能更全面地發(fā)現(xiàn)自身存在的問(wèn)題與不足，激發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)以更高的標(biāo)準(zhǔn)要求自己，完善自己，切實(shí)加強(qiáng)內(nèi)部管理，有效控制醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，逐步使醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)向良性方向發(fā)展。二是有利于突出監(jiān)管重點(diǎn)、提高監(jiān)管效率。通過(guò)減少對(duì)低風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管次數(shù)，集中力量加大對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管頻次和監(jiān)管力度，切實(shí)規(guī)范其執(zhí)業(yè)行為，有效整合監(jiān)管資源，使監(jiān)管工作有的放矢，整體推進(jìn)。三是最大限度降低執(zhí)法風(fēng)險(xiǎn)。近年來(lái)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督瀆職侵權(quán)犯罪呈上升趨勢(shì)，通過(guò)適當(dāng)設(shè)計(jì)的預(yù)防、控制并最小化風(fēng)險(xiǎn)暴露機(jī)會(huì)程序；確定評(píng)價(jià)并處理潛在或現(xiàn)實(shí)風(fēng)險(xiǎn)的系統(tǒng)過(guò)程，包括及時(shí)確定和管理現(xiàn)實(shí)的風(fēng)險(xiǎn)，以保護(hù)行政主體、衛(wèi)生行政執(zhí)法人員、行政執(zhí)法相對(duì)人與公眾。四是有利于完善監(jiān)管機(jī)制，提升監(jiān)管水平。通過(guò)定期實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，能使監(jiān)管部門(mén)有效掌握醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)管理動(dòng)態(tài)，及時(shí)調(diào)整監(jiān)管措施，不斷健全長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制，全面提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)守法經(jīng)營(yíng)整體水平，使人民群眾的身體健康和生命安全得到保障。

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