作者單位：157400 黑龍江省寧安市中醫(yī)院

【摘要】目的　對(duì)中藥治療痛風(fēng)的療效展開系統(tǒng)評(píng)價(jià)。方法 對(duì)已發(fā)表的中藥治療痛風(fēng)相關(guān)研究文獻(xiàn)進(jìn)行檢索，并采用RevMan4.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。結(jié)果　共有20個(gè)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，1400例患者符合納入的標(biāo)準(zhǔn)。相比于西藥組，中藥組的有效率合并檢驗(yàn)分級(jí)結(jié)果具體為：P<0.00001，Z為4.71，合并后RR值為1.07，95%的可信區(qū)間為（1.03，1.09）；不良反應(yīng)發(fā)生率的比較檢驗(yàn)結(jié)果具體為：P<0.00001，Z為11.41，合并后OR值為0.04，95%的可信區(qū)間為（0.04，0.09）。結(jié)論 與西藥治療痛風(fēng)相比，采用中藥治療的療效更為顯著，且不良反應(yīng)的發(fā)生率更低。

doi:10.3969/j.issn.1674-9316.2015.10.199

Meta Analysis on Clinical Efficacy of Chinese Medicine Treatment in Gout

PEI Yanqiu Ning’an Traditional Chinese Medicine Hospital，Ning’an 157400，China

【Abstract】

Objective To evaluate the curative effect of traditional Chinese medicine in the treatment of gout.Methods Published literatures were retrieved on treatment of gout of Chinese medicine.Statistical analysis was performed using RevMan4.0 software.Results A total of 20 randomized controlled trials met the inclusion criteria，including 1400 patients.Compared with the western medicine group，Chinese medicine group with the efficiency of inspection and classification results: P<0.00001，Z=4.71，the combined RR value was 1.07，95%CI （1.03，1.09）; the incidence of adverse reaction to compare test results: P<0.00001，Z=11.41，the OR after the merger 0.04，95%CI （0.04，0.09）.Conclusion Compared with western medicine in the treatment of gout，the curative effect of Traditional Chinese Medicine treatment is more obvious and lower incidence of adverse reactions.

【Key words】Gout，Traditional Chinese medicine，Meta analysis

痛風(fēng)為人體嘌呤代謝發(fā)生紊亂而引發(fā)的一組疾病，具有急性關(guān)節(jié)炎反復(fù)發(fā)作、關(guān)節(jié)畸形、痛風(fēng)性慢性關(guān)節(jié)炎等臨床特點(diǎn)，通常還會(huì)累及腎臟，形成尿酸性尿路結(jié)石及慢性間質(zhì)性腎炎等，情況嚴(yán)重時(shí)還會(huì)導(dǎo)致腎功能不全，并毀損致殘關(guān)節(jié) ［1］。中藥治療痛風(fēng)的歷史悠久，且取得了獨(dú)特的效果。然而，由于尚未系統(tǒng)評(píng)價(jià)這些臨床研究的療效，因此對(duì)研究結(jié)論的質(zhì)量及推廣產(chǎn)生了一定的影響 ［2］?；诖耍疚母鶕?jù)循證醫(yī)學(xué)原理，對(duì)中藥治療痛風(fēng)的療效展開Meta分析。

1　資料與方法

1.1　一般資料

1.2　文獻(xiàn)納入標(biāo)準(zhǔn)

資料研究對(duì)象必須確診為痛風(fēng)；試驗(yàn)的設(shè)計(jì)必須為隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（即RCT）；僅給予對(duì)照組常規(guī)的西藥治療，治療組則僅接受西藥治療；對(duì)照組及治療組均具備明確的療程；試驗(yàn)需具備規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的療效評(píng)價(jià)指標(biāo)等。

1.3　統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用RevMan4.0軟件對(duì)納入的研究資料進(jìn)行Meta分析。采用Z（u）對(duì)合并統(tǒng)計(jì)量進(jìn)行檢驗(yàn)，小概率事件以比值比（OR）為效應(yīng)量，計(jì)數(shù)資料則以相對(duì)危險(xiǎn)度（RR）作為效應(yīng)量，均用95%的可信區(qū)間表示。

2　結(jié)果

2.1　療效比較

共有20個(gè)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，1400例患者符合納入的標(biāo)準(zhǔn)。其中，721例為中藥治療組，679例為西藥治療組，結(jié)果為陽(yáng)性的有678例及591例，分別占各組總數(shù)的94.0%、87.0%。相比于西藥組，中藥組的有效率合并檢驗(yàn)分級(jí)結(jié)果具體為：P值＜0.00001，Z為4.71，合并后RR值為1.07，95%的可信區(qū)間為（1.03，1.09），組間具備統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，說(shuō)明中藥治療組的有效率高于西藥對(duì)照組。

2.2　不良反應(yīng)比較

共有985例樣本納入不良反應(yīng)中，其中503例為中藥組，11例發(fā)生藥品不良反應(yīng)，發(fā)生率為2.2%；482例為西藥組，179例發(fā)生藥品不良反應(yīng)，發(fā)生率為37.1%。其綜合檢驗(yàn)結(jié)果具體為：P＜0.00001，Z為11.41，合并后OR值為0.04，95%的可信區(qū)間為（0.04，0.09），說(shuō)明中藥治療組的不良反應(yīng)率低于西藥對(duì)照組。

3　結(jié)論

在中醫(yī)學(xué)中，痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎屬于痹癥的范疇，與古代的白虎、歷節(jié)等存在一定的關(guān)聯(lián)。中醫(yī)藥主張辨證論治及整體觀念，不斷有效緩解炎癥發(fā)作時(shí)患者受到的痛苦，而且還可對(duì)機(jī)體內(nèi)在平衡進(jìn)行調(diào)節(jié)，從而達(dá)到降低血尿酸的目的。關(guān)于中藥治療痛風(fēng)的文獻(xiàn)報(bào)道非常多，但大多數(shù)為經(jīng)驗(yàn)型用藥，缺乏規(guī)范的研究設(shè)計(jì)及可信度，因而難以被現(xiàn)代醫(yī)學(xué)廣泛認(rèn)可及接受 ［3］。本文為客觀、系統(tǒng)評(píng)價(jià)中藥治療痛風(fēng)的療效，根據(jù)循證醫(yī)學(xué)原理，對(duì)1996 ～2013年間先關(guān)文獻(xiàn)進(jìn)行全面檢索，并嚴(yán)格遵循相關(guān)納入標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)選入的文獻(xiàn)展開Meta分析。結(jié)果顯示，共有20個(gè)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，1400例患者符合納入的標(biāo)準(zhǔn)。相比于西藥組，中藥組的有效率合并檢驗(yàn)分級(jí)結(jié)果具體為：P＜0.00001，合并后RR值為1.07，95%的可信區(qū)間為（1.03，1.09）；不良反應(yīng)發(fā)生率的比較檢驗(yàn)結(jié)果具體為：P＜0.00001，合并后OR值為0.04，95%的可信區(qū)間為（0.04，0.09）。這些數(shù)據(jù)表明與西藥治療痛風(fēng)相比，采用中藥治療的療效更為顯著，且不良反應(yīng)的發(fā)生率更低，提示應(yīng)加大對(duì)中藥治療痛風(fēng)的重視力度。

此外，本系統(tǒng)評(píng)價(jià)還存在一定的局限性。其一，納入研究的文獻(xiàn)質(zhì)量普遍偏低，屬于低質(zhì)量試驗(yàn)；其二，這些隨機(jī)實(shí)驗(yàn)對(duì)研究設(shè)計(jì)、隨機(jī)化的方法及分配方案的描述不多，大多數(shù)的隨機(jī)試驗(yàn)知識(shí)提高根據(jù)隨機(jī)原則進(jìn)行分組，但對(duì)隨機(jī)的方法是否恰當(dāng)尚未提供詳細(xì)的判斷信息；其三，倒漏斗圖分析結(jié)果顯示左右存在不對(duì)稱情況，其主要原因即為文章發(fā)表出現(xiàn)偏倚以及采用了質(zhì)量不高的方法學(xué)，表明可能還未發(fā)表陰性結(jié)果的相關(guān)試驗(yàn)，實(shí)際上，臨床研究人員需重視陰性結(jié)果，其同樣可起到指導(dǎo)臨床決策的重要作用。