【摘要】目的　探討中醫(yī)藥治療IgA腎病臨床隨機對照試驗文獻的方法及評價。方法 選取2004年到2014年我國生物醫(yī)學(xué)期刊發(fā)表的與中醫(yī)藥治療IgA腎病臨床隨機對照試驗文獻90篇。結(jié)果　90篇中醫(yī)藥治療IgA腎病臨床隨機對照試驗文獻中，單列診斷標準項22篇（24.44%），文獻沒有明確診斷標準31篇（34.44%），明確文獻納入標準13（14.44%），明確排除標準14篇（15.56%）等等，各類型對比具有統(tǒng)計學(xué)意義，P < 0.05。結(jié)論 臨床上在治療IgA腎病時必須選用大量實驗文獻，實驗文獻的使用面臨著臨床隨機對照實驗設(shè)計不嚴密、盲目使用率偏低、病例退出和失訪報道不夠中醫(yī)癥候分類不規(guī)范等問題。

doi：10.3969/j.issn.1674-9316.2015.15.120

工作單位：150010黑龍江省三精腎病醫(yī)院

Traditional Chinese Medicine in the Treatment of IgA Nephropathy Clinical Randomized Controlled Trials

LUO Changjiang Sanjing kidney disease hospital in Heilongjiang province，Harbin 150010，China

【Abstract】Objective To explore the method of traditional Chinese medicine in the treatment of IgA nephropathy clinical randomized controlled trials and evaluation. Methods From 2004 to 2014， Chinese biomedical journals published in the literature of traditional Chinese medicine and the treatment of IgA nephropathy clinical randomized controlled trial of 90. Results 90 pieces of traditional Chinese medicine in treating IgA nephropathy clinical randomized controlled trials， single diagnostic criteria 22 articles （24.44%）， literature is not clear diagnostic criteria 31 articles （34.44%）， clear the inclusion criteria， 13 （14.44%） clear exclusion criteria 14 articles （15.56%）， with statistical significance of various types of comparison， P < 0.05. Conclusion In the clinical treatment of IgA nephropathy should be chosen in a large number of experimental literature， the literature is faced with the problem of clinical randomized controlled experimental design is not tight， the blind use of low rate， exit and lost report cases of TCM syndrome classification standard is not enough.

【Key words】Traditional Chinese medicine，IgA nephropathy，Trials

IgA腎病屬于泛發(fā)型腎小球疾病的范疇，在腎活檢病理中占據(jù)很大比重 ［1］。IgA腎病臨床表現(xiàn)主要有血尿和蛋白尿。目前，我國主要使用中醫(yī)藥治療IgA腎病，并具有良好的治療效果。本次研究的主要目的是探討中醫(yī)藥治療IgA腎病臨床隨機對照試驗文獻的方法學(xué)評價結(jié)果，選取2004年到2014年我國生物醫(yī)學(xué)期刊發(fā)表的與中醫(yī)藥治療IgA腎病臨床隨機對照試驗文獻90篇作為本次研究的對象，其具體報告如下。

1　資料與方法

1.1　一般資料

選取2004年到2014年我國生物醫(yī)學(xué)期刊發(fā)表的與中醫(yī)藥治療IgA腎病臨床隨機對照試驗文獻90篇作為本次研究的對象。明確文獻檢索方法、納入標準以及評價內(nèi)容后，對90篇文獻相關(guān)標準多占比例進行研究分析。

1.2　方法

1.2.1　檢索方法　將機檢和手動檢索相結(jié)合，文獻數(shù)據(jù)庫以中國生物與學(xué)文獻數(shù)據(jù)庫為主，關(guān)鍵詞以“腎小球腎炎”、“IgA”、“IgA腎病”、“中醫(yī)藥”、“中醫(yī)”以及“中西醫(yī)結(jié)合”等。

1.2.2　納入和排除標準　納入標準：對檢索到的文件進行細致分析，以國際Cochrance協(xié)作網(wǎng)工作手冊為依據(jù)，只要文獻中存在“隨機分組”既可以納入到標準范圍內(nèi)；排除標準：臨床試驗、個案報道、基礎(chǔ)研究、理論探討、動物實驗以及綜述等均在范圍之外。

1.3　評價標準

評價標準以《隨機對照臨床試驗研究文獻評價表》為依據(jù)，主要內(nèi)容必須涉及臨床試驗標準中統(tǒng)一規(guī)范的各項內(nèi)容，并結(jié)合中醫(yī)藥治療的特點，點名中醫(yī)辨證分型狀況。如果文獻評價意見滿意度為100.00%，Kappa值為1.00，表明該文獻質(zhì)量較高，重復(fù)性較好。

1.4　統(tǒng)計學(xué)方法

對上述實驗文獻各項記錄數(shù)據(jù)進行分類和匯總處理，采取統(tǒng)計學(xué)軟件SPSS 19.0對上述匯總數(shù)據(jù)進行分析和處理，計數(shù)資料采取率（%）表示，組間率對比采取χ 2檢驗（或者采用T檢驗）；對比以P<0.05為有顯著性差異和統(tǒng)計學(xué)意義。

2　結(jié)果

90篇中醫(yī)藥治療IgA腎病臨床隨機對照試驗文獻中，單列診斷標準項22篇，占24.44%（22/90），文獻沒有明確診斷標準31篇，占34.44%（31/90），明確文獻納入標準13篇，占14.44%（13/90），明確排除標準14篇，占15.56%（14/90），敘述為排除繼發(fā)性IgA腎病6篇，占6.67%（6/90），病理分級3篇，占3.33%（3/90），沒有描述分級標準1篇，占1.11（1/90），各類型對比具有統(tǒng)計學(xué)意義，P<0.05。

3　討論

伴隨著經(jīng)濟的發(fā)展，循證醫(yī)學(xué)取得飛速發(fā)展，并順利成為臨床實踐的重要指導(dǎo)標準之一，在實際應(yīng)用過程中具有十分重要的方法學(xué)價值 ［2］。中醫(yī)藥治療IgA腎病臨床隨機對照試驗文獻的方法學(xué)評價研究是促進我國醫(yī)學(xué)技術(shù)快速發(fā)展的重要手段之一，實際研究過程中中醫(yī)藥治療IgA腎病臨床隨機對照試驗文獻的方法學(xué)仍存在以下問題：第一，臨床隨機對照實驗設(shè)計不夠嚴密，如隨機分組方法沒有水平或存在明顯的應(yīng)用錯誤、隨機分配隱藏沒有得到足夠的重視以及盲法使用頻率偏低等；第二，病例退出及失訪情況報道存在遺漏等問題；第三，組間基線資料不足；第四，中醫(yī)證候分類不規(guī)范和療效評價標準不統(tǒng)一。

本文選取2004年到2014年我國生物醫(yī)學(xué)期刊發(fā)表的與中醫(yī)藥治療IgA腎病臨床隨機對照試驗文獻90篇，主要目的是研究中醫(yī)藥治療IgA腎病臨床隨機對照試驗文獻的方法學(xué)，研究結(jié)果表明：90篇中醫(yī)藥治療IgA腎病臨床隨機對照試驗文獻中，單列診斷標準項22篇，文獻沒有明確診斷標準31篇，明確文獻納入標準13，明確排除標準14篇等等。綜上所述，臨床上在治療IgA腎病時必須選用大量實驗文獻，實驗文獻的使用面臨著臨床隨機對照實驗設(shè)計不嚴密、盲目使用率偏低、病例退出和失訪報道不夠中醫(yī)癥候分類不規(guī)范等問題。