齊海霞 張雪梅 曹院章 郭 睿 王艷紅 張宛婧

（北京市朝陽區(qū)動物疫病預(yù)防控制中心,北京 100018）

動物疫病防控中心的實(shí)驗(yàn)室管理體會

齊海霞 張雪梅 曹院章 郭 睿 王艷紅 張宛婧

（北京市朝陽區(qū)動物疫病預(yù)防控制中心,北京 100018）

本文主要從人員、儀器設(shè)備、監(jiān)督等幾方面簡述了實(shí)驗(yàn)室管理的重要性。

實(shí)驗(yàn)室 管理 疫病防控

實(shí)驗(yàn)室從廣義上說，是指從事科學(xué)實(shí)驗(yàn)、檢驗(yàn)檢測和校準(zhǔn)活動的技術(shù)機(jī)構(gòu)，在實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)的范圍內(nèi)，管理者運(yùn)用管理的原則、手段和方法，作用于實(shí)驗(yàn)室這一管理對象，使實(shí)驗(yàn)室達(dá)到預(yù)定工作目標(biāo)或效果的活動。區(qū)疫控中心實(shí)驗(yàn)室于2009年即通過了實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定和計(jì)量認(rèn)證，6年來，形成了一套完整的管理方案，本文簡要介紹，供讀者參考。

1 人員培訓(xùn)

人員素質(zhì)與水平對實(shí)驗(yàn)室是至關(guān)重要的，人員是最寶貴的資源，一個實(shí)驗(yàn)室的水平高低優(yōu)劣，很大程度上取決于人員素質(zhì)與水平。2014年，為了進(jìn)一步提高了朝陽區(qū)動物疫病預(yù)防控制中心技術(shù)人員的理論水平及技術(shù)能力，朝陽區(qū)動物疫病預(yù)防控制中心實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員多次參加由市疫控制中心、市獸藥監(jiān)察所、北京市水產(chǎn)技術(shù)推廣站等各相關(guān)單位主辦的各類培訓(xùn)班，包括《動物疫病防控技術(shù)》培訓(xùn)班、奶牛結(jié)核病綜合防治會議、口蹄疫等家畜重要疫病檢測技術(shù)培訓(xùn)、魚病監(jiān)測工作培訓(xùn)會、樣品前處理方法及檢測技術(shù)交流會、北京市農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全技術(shù)培訓(xùn)班、液質(zhì)色譜法檢測孔雀石綠方法優(yōu)化相關(guān)培訓(xùn)、朝陽區(qū)農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化暨質(zhì)量安全培訓(xùn)班等。全年共參加培訓(xùn)33批次，參與培訓(xùn)130人次，使我實(shí)驗(yàn)室在綜合能力上得到進(jìn)一步提升。

2 儀器設(shè)備管理

為了保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確可靠，實(shí)驗(yàn)室必須配備相應(yīng)的設(shè)施和環(huán)境條件，設(shè)施和環(huán)境條件是直接影響報告質(zhì)量的要素。中心在擁有適合每項(xiàng)實(shí)驗(yàn)所需要的環(huán)境條件下，每年年初制定儀器設(shè)備周期檢定、期間核查、定期維護(hù)的管理計(jì)劃，各相關(guān)人員按計(jì)劃的要求定期對儀器進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)、期間核查等，從硬件上保證了檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。每臺儀器均有專門保管員，每次儀器使用完畢必須填寫儀器設(shè)備使用記錄，發(fā)現(xiàn)異常及時報告儀器設(shè)備管理員，以便儀器及時得到維修，保證實(shí)驗(yàn)的正常進(jìn)行。不能自查的儀器定期送到朝陽區(qū)計(jì)量檢測中心，北京市計(jì)量科學(xué)研究院進(jìn)行儀器檢定測試，其中氣相、液相、液質(zhì)等大型儀器設(shè)備需要定期請專家上門檢定及測試，只有檢定合格獲取檢定證書才能滿足檢測工作的需要。單位全年共檢定、測試儀器設(shè)備109臺套，均取得合格的檢定證書。

3 受控文件定期審核

綜合辦公室各成員依據(jù)程序文件的要求對中心實(shí)驗(yàn)室開展檢測項(xiàng)目所用的技術(shù)性文件每月進(jìn)行一次審核，每2個月出一次審核記錄。其中，2014年2月份的審核中發(fā)現(xiàn)NY/T 772-2004《禽流感病毒RT-PCR檢測方法》被NY/T 772-2013《禽流感病毒RT-PCR檢測方法》代替，相關(guān)人員及時根據(jù)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》 的規(guī)定要求，至北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局申請標(biāo)準(zhǔn)變更，通過專家審核，在最短的時間內(nèi)完成標(biāo)準(zhǔn)變更工作。其他檢測項(xiàng)目所依據(jù)的檢測標(biāo)準(zhǔn)均在有效范圍之內(nèi)，無須更換，通過定期審核保證了檢測工作的正確性及檢測報告的準(zhǔn)確性。

4 結(jié)果質(zhì)量控制

質(zhì)量控制的目的在于監(jiān)視過程并排除導(dǎo)致不合格、不滿意的原因以取得準(zhǔn)確可靠的數(shù)據(jù)和結(jié)果。采用合理有效的質(zhì)量控制手段，可監(jiān)控檢測過程，及時發(fā)現(xiàn)問題的存在，避免或減少不符合工作的發(fā)生。

4.1 內(nèi)部質(zhì)量控制

為提高檢測人員的技術(shù)水平，本中心制定了2014年質(zhì)量控制計(jì)劃，3個檢測組共開展了10個項(xiàng)目的人員比對實(shí)驗(yàn)、儀器設(shè)備比對實(shí)驗(yàn)、留樣復(fù)測等內(nèi)部質(zhì)量控制活動，并對每次的質(zhì)量控制活動進(jìn)行了評價。

4.2 外部質(zhì)量控制

中心實(shí)驗(yàn)室組織技術(shù)人員于2014年8月參加了北京市區(qū)縣級獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室檢測能力比對工作，共對5個檢測盲樣設(shè)置的3個試驗(yàn)項(xiàng)目，包括禽流感血凝抑制試驗(yàn)（HI）、口蹄疫抗體ELISA試驗(yàn)及弓形蟲病間接血凝試驗(yàn)（IHA），朝陽區(qū)動物疫病預(yù)防控制中心實(shí)驗(yàn)室檢測結(jié)果于盲樣參考值的符合率為100%。

2014年，通過內(nèi)部開展的10個質(zhì)量控制項(xiàng)目及區(qū)縣級獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室檢測能力比對工作，全面檢測了朝陽區(qū)動物疫病預(yù)防控制中心檢測人員的技術(shù)水平，每次的質(zhì)量控制活動均進(jìn)行了評價，結(jié)果均符合要求，充分保證了朝陽區(qū)動物疫病預(yù)防控制中心出具的檢測結(jié)果準(zhǔn)確可靠。

5 監(jiān)督工作

5.1 儀器設(shè)備的監(jiān)督

針對檢測試驗(yàn)中使用的主要儀器設(shè)備的狀態(tài)進(jìn)行監(jiān)督，檢測過程中，檢測員都可以準(zhǔn)確選擇貼有綠色檢定合格標(biāo)識的儀器進(jìn)行操作，保證了檢測結(jié)果的準(zhǔn)確有效。儀器設(shè)備都可以做到定期核查，使用后及時維護(hù)，并且每臺儀器都有專門負(fù)責(zé)人員，可以有效做到儀器設(shè)備狀態(tài)的及時掌控。

5.2 檢測技術(shù)的監(jiān)督

針對經(jīng)過計(jì)量認(rèn)證的檢測項(xiàng)目所依據(jù)的檢測細(xì)則進(jìn)行監(jiān)督，被監(jiān)督的檢測員都可以正確的按照作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行操作，操作過程嚴(yán)謹(jǐn)，操作技術(shù)嫻熟，檢測過程合格。并且可以做到檢測技術(shù)的提高，及時有效地利用新儀器技術(shù)。

5.3 生物安全的監(jiān)督

監(jiān)督過程中，主要對每個房間的電源、空調(diào)、照明、排風(fēng)、下水、消防、氣閥、氣路等項(xiàng)目進(jìn)行重點(diǎn)檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時報修，并且在維修到位前進(jìn)行可操作的斷水?dāng)嚯姷阮A(yù)處理，很大程度上降低了安全事故發(fā)生的可能。對于學(xué)習(xí)到的精密儀器設(shè)備使用消防的特殊性，及時申報適用的消防器材。不定期的排查，保證了檢測環(huán)境的安全有效，為正常的監(jiān)測工作提供了基本保障。

通過這一年內(nèi)的多次監(jiān)督，檢測人員素質(zhì)及檢測能力都有了更進(jìn)一步提高，確保了實(shí)驗(yàn)室出具數(shù)據(jù)的有效性，充分驗(yàn)證了監(jiān)督是檢測工作質(zhì)量的保證。

6 結(jié)語

實(shí)驗(yàn)室檢測工作本身是一件枯燥乏味的工作，所以管理的作用顯得尤為重要。如果在一個團(tuán)結(jié)的集體，工作人員都有章可循，有據(jù)可依，一定能在快樂、和諧的氣氛中高效完成工作。

齊海霞（1973-），職稱:高級獸醫(yī)師，研究方向:實(shí)驗(yàn)室管理及檢測。