凌 卓 伍 敏 趙 珊 黃 海 ▲

1.廣州軍區(qū)廣州總醫(yī)院，廣東廣州 510010；2.南方醫(yī)科大學(xué)，廣東廣州 510515

國(guó)外人體器官捐獻(xiàn)立法文獻(xiàn)分析及對(duì)我國(guó)的啟示

凌 卓1，2伍 敏1趙 珊1，2黃 海1▲

1.廣州軍區(qū)廣州總醫(yī)院，廣東廣州 510010；2.南方醫(yī)科大學(xué)，廣東廣州 510515

目的 分析國(guó)外器官捐獻(xiàn)的相關(guān)立法內(nèi)容，借鑒其先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，為探索及完善我國(guó)器官移植法律制度提供參考。 方法 查閱中文數(shù)據(jù)庫(kù)中國(guó)知網(wǎng)、英文數(shù)據(jù)庫(kù)Science Direct和Springerlink，采用高級(jí)檢索，輸入中文關(guān)鍵詞“器官移植”、“器官捐贈(zèng)”并含“立法”，英文關(guān)鍵詞Organ Transplantation、Organ donation和Laws或legislation等，搜索2000年1月～2014年11月所有相關(guān)文獻(xiàn)，依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)納入符合本研究目的的文獻(xiàn)。 結(jié)果3個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)中檢索得到相關(guān)文獻(xiàn)1160篇，經(jīng)篩選得到213篇，根據(jù)文章研究目的，閱讀文獻(xiàn)摘要或全文找出與器官移植立法等相關(guān)文獻(xiàn)，最終納入文獻(xiàn)23篇。文獻(xiàn)共涉及12個(gè)國(guó)家，且各國(guó)在器官移植方面均有不同程度的立法，主要內(nèi)容包括腦死亡的判定、捐贈(zèng)者同意、家屬/代理人的決定作用、器官捐獻(xiàn)的年齡限制、器官買賣、器官捐贈(zèng)者的補(bǔ)償?shù)?。結(jié)論 我國(guó)應(yīng)借鑒國(guó)外器官捐贈(zèng)立法的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，為我國(guó)器官移植相關(guān)法律制度的建立和完善提供參考。

器官捐獻(xiàn)；器官移植；立法

隨著器官移植技術(shù)的發(fā)展和逐漸成熟，給終末期器官衰竭的患者帶來(lái)了重生的希望。然而，醫(yī)學(xué)技術(shù)已經(jīng)不再是制約器官移植發(fā)展關(guān)鍵，器官來(lái)源的短缺才是世界各國(guó)器官移植發(fā)展的瓶頸，為解決這一關(guān)鍵性問(wèn)題，提高器官捐獻(xiàn)率，促進(jìn)器官分配的公平公正，規(guī)范器官移植的發(fā)展，各國(guó)紛紛出臺(tái)了相應(yīng)的法律制度。目前，如何通過(guò)立法來(lái)促進(jìn)和保障器官移植成了移植領(lǐng)域研究熱點(diǎn)之一。本研究通過(guò)分析各國(guó)器官捐贈(zèng)的立法現(xiàn)狀，旨在為促進(jìn)國(guó)內(nèi)器官捐獻(xiàn)的相關(guān)研究及立法提供參考。

1 資料與方法

1.1 資料檢索及方法

分別進(jìn)入中文數(shù)據(jù)庫(kù)中國(guó)知網(wǎng)，選擇高級(jí)檢索，輸入關(guān)鍵詞“器官捐贈(zèng)”并含“立法”，發(fā)表時(shí)間為2000年1月～2014年11月；英文文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)Science Direct和Springerlink，選擇Advanced search輸入Organ Transplantation、Organ donation 和 Laws、legislation，檢索時(shí)間為2000年1月～2014年11月。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)

閱讀文獻(xiàn)的摘要或全文，納入主要研究器官移植或捐獻(xiàn)等立法的內(nèi)容及促進(jìn)效果的期刊文獻(xiàn)、報(bào)紙、電子公告、專著等，排除器官捐獻(xiàn)人員的相關(guān)態(tài)度及倫理學(xué)的研究和移植技術(shù)介紹及討論、胚胎、精子捐獻(xiàn)、獻(xiàn)血的相關(guān)研究/案例報(bào)道和會(huì)議文獻(xiàn)等。

2 結(jié)果

輸入關(guān)鍵詞，從3個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)中搜索顯示相關(guān)文獻(xiàn)1160篇，經(jīng)篩選得到213條，根據(jù)文章研究目的，閱讀文獻(xiàn)摘要或全文找出器官移植立法等相關(guān)內(nèi)容，最后按照標(biāo)準(zhǔn)納入23篇，其中符合納入標(biāo)準(zhǔn)的英文文獻(xiàn)14篇，中文文獻(xiàn)9篇，文獻(xiàn)涉及的國(guó)家有美國(guó)、德國(guó)、日本、新加坡、印度等12個(gè)國(guó)家，有效文獻(xiàn)中各個(gè)國(guó)家器官移植和捐贈(zèng)方面的立法內(nèi)容包括腦死亡判定標(biāo)準(zhǔn)、禁止器官買賣、捐贈(zèng)同意、器官捐獻(xiàn)經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償、捐獻(xiàn)年齡限制等多個(gè)方面，具體內(nèi)容見(jiàn)表1。

3 討論

從表1中可以看出，國(guó)外關(guān)于器官捐贈(zèng)的立法較早，并為滿足器官移植發(fā)展需求做出了修訂。2007年，我國(guó)頒布了《人體器官移植條例》，是我國(guó)關(guān)于器官移植立法的首部專項(xiàng)法律，使我國(guó)的器官移植與器官捐獻(xiàn)有法可依，也標(biāo)志著我國(guó)器官移植領(lǐng)域開(kāi)始步入法制化管理軌道，與國(guó)際器官移植發(fā)展進(jìn)一步接軌[24]。但是，我國(guó)器官移植的法律規(guī)范畢竟剛剛起步，在器官資源分配、捐贈(zèng)同意及經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償?shù)葐?wèn)題上并沒(méi)有明確規(guī)定，因此，有必要借鑒國(guó)外的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，進(jìn)一步完善我國(guó)的器官移植法律制度。

3.1 死亡判定標(biāo)準(zhǔn)

日本、韓國(guó)、印度等國(guó)在死亡定義上采用腦死亡器官捐獻(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)，即由專業(yè)的醫(yī)生做出診斷并通過(guò)相應(yīng)委員會(huì)的核準(zhǔn)后則可摘取死者器官用于移植。當(dāng)一個(gè)人被確定為腦死亡后，即使還有微弱的呼吸或心動(dòng)，但若此時(shí)醫(yī)生摘取其器官進(jìn)行移植，移植的成功率將會(huì)大大增加，這無(wú)疑會(huì)提高器官移植的成功率，也大大增加了器官的來(lái)源。目前我國(guó)多采用的心死亡器官捐獻(xiàn)的標(biāo)準(zhǔn)，采用該標(biāo)準(zhǔn)的缺點(diǎn)在于其產(chǎn)出的器官對(duì)醫(yī)療技術(shù)、器官保存及運(yùn)送效率的依賴性非常強(qiáng)，這將大大降低移植的成功率。此外，我國(guó)過(guò)渡時(shí)期的腦-心雙死亡標(biāo)準(zhǔn)器官捐獻(xiàn)，雖然在一定程度上與腦死亡標(biāo)準(zhǔn)器官捐獻(xiàn)有異曲同工之處，但是由于我國(guó)法律對(duì)腦死亡標(biāo)準(zhǔn)的界定缺位，尚無(wú)法與國(guó)外一樣來(lái)執(zhí)行腦死亡的判定標(biāo)準(zhǔn)實(shí)行器官捐獻(xiàn)。

3.2 捐贈(zèng)者同意

美國(guó)、德國(guó)、土耳其的法律規(guī)定，如果死者本人生前通過(guò)口頭或書(shū)面文件自愿做出器官捐獻(xiàn)的決定，那么移植管理部門(mén)可以在其死后摘取器官，但如果其家屬表示反對(duì)，醫(yī)生等也會(huì)尊重其意見(jiàn)。而在法國(guó)、西班牙、新加坡推行的捐獻(xiàn)原則是“推定同意”原則，即如果死者生前沒(méi)有做出明確反對(duì)器官捐獻(xiàn)的決定或曾表現(xiàn)出捐獻(xiàn)的意愿，那么指定的醫(yī)生有權(quán)在其腦死亡后將其腎臟、心臟、肝臟和眼角膜等器官取出，為其他患者進(jìn)行移植。由于器官的摘取面臨著眾多的倫理問(wèn)題，“推定同意”原則在我國(guó)尚且無(wú)法推行，相關(guān)立法更是寸步難行，因此，要提高我國(guó)器官捐獻(xiàn)率的重要途徑是通過(guò)廣泛宣傳器官捐獻(xiàn)的價(jià)值意義，讓更多的人了解器官捐獻(xiàn)，并做出捐獻(xiàn)的決定并簽署書(shū)面文件，以保證其死后捐出器官，幫助他人。

3.3 代理人/家屬的同意

土耳其、伊朗等的器官移植法律規(guī)定，在死者生前沒(méi)有做出捐獻(xiàn)或反對(duì)捐獻(xiàn)的案例中，死者家屬有權(quán)根據(jù)死者的喜好做出是否捐獻(xiàn)的決定。而在英國(guó)，盡管法律規(guī)定原則上首先尊重死者的意愿，但是，如果已故者的遺體帶有器官捐獻(xiàn)卡，他們的親屬也有權(quán)阻止醫(yī)生從他們遺體上取走器官。根據(jù)文獻(xiàn)調(diào)查顯示，我國(guó)近幾年的器官捐獻(xiàn)案例中，多數(shù)都是由器官捐獻(xiàn)協(xié)調(diào)員奔走在急診科、重癥醫(yī)學(xué)科等關(guān)鍵科室[25]，通過(guò)努力說(shuō)服患者家屬做出捐獻(xiàn)決定而最終取得成功的。

我國(guó)由于“死后要留全尸”、“生死輪回”等傳統(tǒng)觀念的影響，很難實(shí)現(xiàn)像西班牙等國(guó)家那樣捐獻(xiàn)意識(shí)深入人心。在不少案例中，哪怕死者生前已表示同意其死后捐出器官，但最終因其家屬或家族中某一位較權(quán)威的人反對(duì)而以失敗告終。是否首先尊重死者的意愿或?qū)嵭型贫ㄍ庠瓌t等方面沒(méi)有相關(guān)的法律支持，醫(yī)生或移植部門(mén)不能強(qiáng)行摘取死者器官。因此，在我國(guó)家屬的態(tài)度已然成為了器官捐獻(xiàn)是否成功的一個(gè)關(guān)鍵因素。

3.4 建立器官移植組織機(jī)構(gòu)

許多發(fā)達(dá)國(guó)家都有一個(gè)由國(guó)家立法機(jī)構(gòu)制訂的器官移植專門(mén)機(jī)構(gòu)，如美國(guó)的器官移植法案中明確規(guī)定，建立器官獲取及移植網(wǎng)絡(luò)（OPTN）；法國(guó)的《生命倫理法》中也規(guī)定，建立隸屬法國(guó)衛(wèi)生部的法國(guó)生物醫(yī)學(xué)研究所 ABM（Agence de la biomédicine，取代原有的移植機(jī)構(gòu)。這些機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對(duì)需要進(jìn)行器官移植患者的登記或者拒絕死后捐獻(xiàn)器官名單的登記；建立供者與受者的管理數(shù)據(jù)庫(kù)；制訂器官分配的原則等。我國(guó)于2012年成立了中國(guó)人體器官捐獻(xiàn)管理中心，負(fù)責(zé)我國(guó)人體器官捐獻(xiàn)的宣傳動(dòng)員、報(bào)名登記、捐獻(xiàn)見(jiàn)證、公平分配、救助激勵(lì)等相關(guān)工作[26]。通過(guò)立法的形式，賦予此類機(jī)構(gòu)以相應(yīng)的權(quán)利及義務(wù)，有助于推進(jìn)移植及捐贈(zèng)工作的順利開(kāi)展，促進(jìn)從登記到器官獲取流程的規(guī)范化，確定人體器官移植預(yù)約者名單，組織協(xié)調(diào)人體器官的分配使用。

表1 12個(gè)國(guó)家關(guān)于器官移植（捐獻(xiàn)）立法規(guī)定的內(nèi)容

3.5 器官捐贈(zèng)者的補(bǔ)償

《民主德國(guó)器官移植法令》明確規(guī)定，禁止器官供者索要物質(zhì)報(bào)酬，同時(shí)禁止受者主動(dòng)提供或同意給予報(bào)酬；而2004年新加坡修訂的《人體器官移植法令》卻“允許向提供器官捐獻(xiàn)的人提供經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償，同時(shí)將確保這些活體器官捐獻(xiàn)不涉及器官買賣或不道德交易?！币虼耍P(guān)于是否為器官供者提供經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償?shù)膯?wèn)題存在爭(zhēng)議。在我國(guó)器官捐贈(zèng)案例中，也存在向器官供者提供一定的人道主義救助，或者通過(guò)減免醫(yī)藥費(fèi)、補(bǔ)給喪葬費(fèi)等形式為死者家屬提供幫助[18，26]。濟(jì)補(bǔ)償是否就等同于器官買賣，或這個(gè)界線該如何劃清，研究領(lǐng)域的學(xué)者也是各執(zhí)一詞、莫衷一是。

4 小結(jié)與展望

目前，我國(guó)器官移植技術(shù)的發(fā)展迅速，而法律的缺失正在阻礙著器官移植技術(shù)的進(jìn)一步發(fā)展。因此，現(xiàn)實(shí)呼喚規(guī)則，我國(guó)器官移植的立法及完善需要結(jié)合我國(guó)的實(shí)際國(guó)情及文化背景，借鑒國(guó)外先進(jìn)的經(jīng)驗(yàn)進(jìn)一步的探索。

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Analysis of the legislative literature of organ donation in foreign countries and enlightenment to our country

LINGZhuo1，2WUMin1ZHAOShan1，2HUANGHai1▲

1.Guangzhou General HospitalofGuangzhou Military Region,Guangdong Province,Guangzhou 510010,China;2.Southern Medical University,Guangdong Province,Guangzhou 510515,China

ObjectiveTo analyze related legislation of organ donation in foreign countries,and learn their advanced experiences for exploring and improving the legal system of organ transplantation in China.M ethods The database of CNKI,Science Direct and Springer link were referred with the advanced search,entered keywords of “transplant”,“organ donor” and containing “l(fā)egislation” or“l(fā)aw”,and all related literatureswere searched from January 2000 to November 2014,then integrated based on the objective of this study.Results 1160 literatures were identified in three databases and 213 literatures screened by reading the literature′s abstract or full text to find out the organ transplantation legislation and other related content,which 23 articleswere included according to the objective of the study.All of the 12 countries in literatures had made laws and regulations in the organ transplantation,and themain contents included determination of brain death,donor′s consent,families′/agents′decision,the age limit,the trade of organs and organ donor compensation.Conclusion Our country should learn from the advanced experience of foreign countries,to provide the reference for establishing and perfecting our country′s legislation of organ donation.

Organ donation;Organ transplantation;Legislation

D912.1

A

1673-7210（2015）03（a）-0165-04

廣東省產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究與開(kāi)發(fā)資金計(jì)劃項(xiàng)目（編號(hào)2012A030400023）。

▲通訊作者

2014-12-05 本文編輯：衛(wèi) 軻）