董瑞紅

金菊咽炎顆粒的制備與臨床應(yīng)用

董瑞紅

目的研究金菊咽炎顆粒的制備工藝, 并觀察其治療急性咽炎的臨床療效。方法確定處方組成和制備工藝制成金菊咽炎顆粒。對(duì)200例急性咽炎患者進(jìn)行對(duì)照研究, 隨機(jī)分為治療組和阿莫西林組, 每組100例。治療組采用金菊咽炎顆粒治療；對(duì)照組口服阿莫西林治療, 觀察兩組臨床療效。結(jié)果治療組總有效率87.00 %, 對(duì)照組總有效率67.00%, 治療組臨床療效明顯優(yōu)于對(duì)照組, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。結(jié)論金菊咽炎顆粒制劑性質(zhì)穩(wěn)定, 臨床療效肯定, 服用攜帶方便, 沒有發(fā)現(xiàn)臨床不良反應(yīng)和副作用, 值得臨床推廣應(yīng)用。

金菊咽炎顆粒；制備；質(zhì)量控制；臨床應(yīng)用

急性咽炎是咽黏膜、黏膜干組織及淋巴組織的急性炎癥,常為上呼吸道感染的一部分, 很多為急性鼻炎向下蔓延所致,也有開始即發(fā)生于咽部, 病變可局限在咽部一部分或全部,常見于秋冬及冬春之交。本病多因起居不慎, 肺衛(wèi)失固, 風(fēng)熱邪毒乘虛侵犯, 由口鼻而入直襲咽喉, 以致咽部紅腫疼痛而發(fā), 中醫(yī)又稱之為“風(fēng)熱喉痹”, 可分為風(fēng)熱型、肺胃熱盛型兩種證型。金菊咽炎顆粒根據(jù)祖國醫(yī)學(xué)清熱解毒、利咽消腫觀點(diǎn), 針對(duì)急性咽炎咽部紅腫疼痛、干燥、異物感、咽喉癢不適、吞咽困難等主要體征, 經(jīng)反復(fù)實(shí)踐研制而成, 臨床應(yīng)用效果良好, 現(xiàn)報(bào)告如下。

1 處方與制法

1.1 處方 金銀花115 g, 菊花45 g, 大青葉182 g, 薄荷45 g,山豆根85 g, 射干85 g, 胖大海42 g, 牛蒡子45 g, 桔梗45 g, 甘草45 g。

1.2 制法 以上10味, 加水煎煮3次, 第1次1 h, 第2次50 min, 第3次40 min, 煎液濾過, 合并濾液, 濾液濃縮至150 g左右的清膏；取清膏1份, 加蔗糖粉6份, 制成顆粒, 干燥,整粒, 分裝即得。

2 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

2.1 性狀 本品為棕褐色或棕色顆粒；氣清香, 味甜微苦。

2.2 鑒別 取本品10 g, 研細(xì), 加乙醇20 ml置水浴上回流提取1 h, 放冷, 濾過, 濾液蒸干, 殘?jiān)右掖? ml使溶解, 作為供試品溶液。另取綠原酸對(duì)照品, 加乙醇制成每1 ml含1 mg的溶液, 作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法《中國藥典》[1]2010版一部附錄ⅥB試驗(yàn), 吸取供試品溶液20 μl, 對(duì)照品溶液10 μl, 分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上, 以醋酸丁酯-甲酸-水(7∶2.5∶2.5)的上層溶液為展開劑, 展開, 取出, 晾干, 置紫外光燈(365 nm)下檢視,供試品色譜中, 在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上, 顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。

2.3 檢查 應(yīng)符合《中國藥典》2010版一部顆粒劑項(xiàng)下各項(xiàng)規(guī)定。

3 臨床應(yīng)用

3.1 資料與方法

3.1.1 一般資料 在耳鼻喉科門診選取符合標(biāo)準(zhǔn)的急性咽炎患者200例, 按1：1比例, 隨機(jī)分為治療組和阿莫西林組,每組100例。治療組男62例, 女38例；年齡16～58歲, 平均年齡30.6歲；阿莫西林組男59例, 女41例, 年齡17～62歲,平均年齡33.8歲。兩組患者性別、年齡、職業(yè)、生活愛好等一般資料比較, 差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05), 具有可比性。

3.1.2 治療方法 治療組：開水沖化溫服金菊咽炎顆粒, 10 g/次, 3次/d, 療程7 d。對(duì)照組：口服阿莫西林膠囊, 0.5 g/次, 3次/d, 療程7 d。

3.1.3 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 痊愈：用藥3 d后癥狀明顯減輕, 7 d后咽部紅腫疼痛等臨床癥狀及體征消失, 體溫正常；血液檢查白細(xì)胞總數(shù)恢復(fù)正常。顯效：用藥5 d后癥狀減輕, 7 d后咽部紅腫疼痛臨床癥狀及大部分體征消失, 體溫下降；血液檢查白細(xì)胞總數(shù)明顯下降。有效：用藥5 d后癥狀略有減輕, 7 d后部分臨床癥狀及部分體征消失, 體溫略有下降；血液檢查白細(xì)胞總數(shù)下降不明顯。無效：用藥7 d后臨床局部癥狀和體征無改善?？傆行?(痊愈+顯效+有效)/總例數(shù)×100%。

3.1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS18.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示, 采用t檢驗(yàn)；單向有序計(jì)數(shù)資料采用秩和檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3.2 治療結(jié)果 治療組痊愈35例, 占35.00%, 顯效38 例, 占38.00%；有效14例, 占14.00%；無效13例, 占13.00%；總有效87例, 總有效率87.00%。對(duì)照組痊愈23例, 占23.00%；顯效31例, 占31.00%；有效13例, 占13.00%；無效33例,占33.00%；總有效67例, 總有效率67.00%。治療組總有效率高于對(duì)照組, 兩組療效比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

4 小結(jié)

祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為, 急性咽炎多由風(fēng)熱邪毒所致, 再加上肺胃熱盛, 煙酒過度, 辛辣食物刺激以及受涼均可誘發(fā)此病。金菊咽炎顆粒配方中金銀花、山豆根、大青葉等具有清熱解毒、散鳳涼血、利咽消腫作用, 同時(shí)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明：金銀花有廣譜抗菌及調(diào)節(jié)體溫中樞、降溫等作用；薄荷既有可增強(qiáng)方中疏風(fēng)散熱解表的功效, 又是利咽消腫止痛的良藥；菊花有疏散風(fēng)熱、清熱解毒之功效；桔梗宣肺、利咽、排膿,用于咽喉腫痛、失音；射干苦寒泄降, 專清肺火, 利咽消腫,為治咽喉腫痛常用之品；牛蒡子辛苦性寒, 能外散風(fēng)熱, 內(nèi)解熱毒, 有清熱解毒、消腫利咽之效, 臨床常用于治療咽喉腫痛、不利；胖大海清肺消痰、利咽開音, 用于咽喉腫痛,肺熱聲??；甘草有抗炎、抗過敏作用, 能保護(hù)發(fā)炎的咽喉和氣管的黏膜。諸藥配伍, 共奏清熱解毒、消腫散結(jié)、利咽止痛的功效。

綜上所述, 金菊咽炎顆粒是一種純中藥制劑, 在臨床應(yīng)用多年, 實(shí)踐證明, 該制劑組方合理, 制備工藝可行, 制劑質(zhì)量穩(wěn)定, 攜帶、服用方便, 成品療效滿意, 未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng),值得臨床推廣應(yīng)用。

[1]國家藥典委員會(huì).中華人民共和國藥典.北京:化學(xué)工業(yè)出版社, 2010:205, 附錄6, 附錄34.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2015.18.198

2015-06-05]

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