趙 堅
北京市順義區(qū)醫(yī)院器械科,北京 101300
臨床診斷與科學技術的融合越來越成熟,科技進步滿足了臨床診斷的需求,其中超聲影像技術就獲得了充分肯定,無論是臨床醫(yī)生還是接受診斷的患者越來越傾向于選擇超聲診斷儀器,目前投入使用的超聲診斷儀器分為兩類,分別是黑白超聲診斷儀和彩色超聲診斷儀,由于技術成熟,彩色超聲儀器備受青睞,同時彩色超聲儀器的購買價格和維修價格較之黑白超聲儀器高出很多,正因為如此,預防性維護意識和維護的能力,才應該進一步加強和完善,在超聲診斷儀器保養(yǎng)維修工作上形成良性循環(huán)。
預防性維護的定義是為防止設備功能失效,出現(xiàn)計劃外的因故障停機而制定的維護保養(yǎng)措施,對設備的異狀進行早期發(fā)現(xiàn)和早期維修。在故障發(fā)生之前通過實施保養(yǎng)工作,使設備儀器保持在最佳運行狀態(tài),從而避免重大破壞性故障發(fā)生。預防性維護又可以分為日常維護和計劃維護兩種,日常維護主要用于解決簡單的故障,計劃維護是由于維護技術難度大,投入高而開展的階段性維護[1]。 預防性維修的作用就在于可以最大限度地避免設備長期運行,導致細微問題嚴重化,對設備本身造成毀滅性的破壞,延長其使用壽命和使用效果。
通過對北京市順義區(qū)醫(yī)院2009~2014 年黑白B超(2 臺)、彩色多普勒超聲診斷儀(20 臺),超聲診斷設備發(fā)生的故障進行統(tǒng)計,共發(fā)生68 次故障,具體情況見表1。
表1 超聲診斷儀器故障原因分析(次)
1.3.1 供電單元故障
超聲診斷儀的供電單元為設備各部分提供直流電源支持,一般位下部或背側,如果在日常不注重電源部分的保養(yǎng)維護,就比較容易造成通風孔灰塵沉積過多的現(xiàn)象,從而經(jīng)常發(fā)生電源保護;夏季環(huán)境空氣潮濕,甚至可能造成短路的嚴重后果。
1.3.2 圖像干擾
出現(xiàn)圖像干擾,原因包括三個方面:一是來自設備內(nèi)部的干擾;二是來周圍環(huán)境的干擾,如周邊有大功率用電器或接地線不良;三是來自探頭的干擾,如探頭表面損壞或接口板故障等。
1.3.3 系統(tǒng)啟動錯誤
一般是由于系統(tǒng)故障或軟件啟動故障。
1.3.4 發(fā)射接收電路
因為電路需要有140 V 的高壓來激勵脈沖,確保探頭壓電振子工作產(chǎn)生超聲。因此在發(fā)射和接收過程中難免會出現(xiàn)故障。
1.3.5 過熱報警
報警失靈時常會造成對設備使用狀況判斷失誤,超聲診斷儀器在工作中圖像處理電路的溫度是靠溫度傳感器控制的,一旦溫度傳感器的通風口被灰塵堵塞,就會引起儀器效果很差,傳感器報警直接影響到使用[2]。
1.3.6 機械部分故障
機械部分故障發(fā)生的情況極少,相對集中在輪子和一些使用部件,如探頭電纜支臂等。
1.3.7 顯示器故障
現(xiàn)在用顯示器多為液晶顯示器,故障多出現(xiàn)于信號電纜的損壞,顯示器背光高壓板故障等,CRT 顯示器故障多出現(xiàn)亮度、對比度調(diào)節(jié)、高壓故障。
1.3.8 控制按鍵失效
按鍵損壞主要是使用頻率高導致的,并不存在人為惡性損壞,常出現(xiàn)故障的按鍵多為:主要表現(xiàn)為探頭切換鍵、凍結換鍵、測量按鍵、確認按鍵等,表現(xiàn)多為按鍵失效。
1.3.9 探頭損壞
主要表現(xiàn)圖像界面可出現(xiàn)象素的缺失,圖像噪聲等。 檢查探頭外觀可見到外殼的損壞開裂等,因耦合劑的滲入,造成了探頭內(nèi)的晶振的損壞;還可能有電纜因經(jīng)常性彎折,造成的電纜損壞。
1.3.10 頻繁重啟或死機
超聲診斷儀頻繁重啟或死機,主要是由于CPU過熱、電路元件接觸不良、軟件故障等原因導致的,如果嚴格實行定期維護,會緩解硬件接觸不良導致的問題[3]。
1.3.11 軌跡球失效
從表1 統(tǒng)計數(shù)據(jù)可以看出, 軌跡球失效故障的發(fā)生率最高,這主要是由于軌跡球X、Y 軸上光耦長期得不到清理或老化。
通過對超聲診斷儀故障的統(tǒng)計及原因分析了解到,大部分故障問題發(fā)生頻率比較穩(wěn)定,可以通過簡單的維護和修復方法排除,但是對于發(fā)射、接收電路及探頭故障而言,故障發(fā)生規(guī)律性不明顯,難以掌握。此外根據(jù)相關數(shù)據(jù)顯示,超過80%的設備故障都是安裝、維護、操作導致的,因此這些看似工作中的小問題、小事故如果加強重視程度,是完全可以排除故障的[4]。 超聲診斷儀器預防性維護工作理應成為醫(yī)院日常工作的重要組成部分,放到與抓業(yè)務同等重要的位置,一方面可以保障設備的使用率,減少設備故障,同時醫(yī)院用于維修設備的成本也將大為減少,為醫(yī)院節(jié)省開支。
醫(yī)院的各臨床醫(yī)技科室是醫(yī)療設備的直接使用者,由各科室的醫(yī)護人員來負責儀器設備的日常清潔、維護更為便捷,相對效率也會更高一些。 但是如此一來,科室的工作量必然會增多,需要科室領導合理安排工作、制訂嚴格的工作計劃,首先端正各科室的使用者對日常維護工作作用和重要性的認識。 具體來說,可以編制包括儀器外觀、按鍵、車輪以及外部電源線路等部件的日常性清理維護的清單,并由各科室的負責人定點定時監(jiān)督檢查、記錄,在階段性考核中加入儀器日常維護表現(xiàn)這一項,逐漸加重其權重,從而激發(fā)醫(yī)護人員維護工作的自主性。 落實責任制,真正將維護工作落實到日常工作中,而絕不僅僅只是停留在文字形式的規(guī)章制度上。
醫(yī)院臨床醫(yī)學工程部門負責醫(yī)療設備的管理工作,應建立完善的規(guī)章制度,建立完整的設備檔案。工作內(nèi)容偏重于技術層面,主要負責制訂超聲診斷儀器的預防性維護保養(yǎng)工作計劃,并嚴格按計劃周期進行實施。 醫(yī)學工程部門的工作計劃需要體現(xiàn)出預防性,在儀器設備的全生命周期中定期、按時對儀器設備進行維護保養(yǎng)工作,防止或減少因設備故障發(fā)生設備停機的概率[5]。同時應在一旦設備出現(xiàn)較大故障,需要停止使用進行維修時,能夠及時制訂維修方案,并予以實施,盡早修復投入臨床使用,對設備故障的維修及更換配件情況進行記錄。杜絕醫(yī)學工程部門拖延現(xiàn)象發(fā)生,避免工作中的盲目性和隨意性[6]。
根據(jù)儀器設備使用頻率的不同,制訂每日、每月和年度維護計劃,一方面確保儀器設備正常運轉,延長使用壽命;另一方面又能夠節(jié)省人力、物力避免資源浪費[7]。而國家計量法對計量器具強制檢定規(guī)定,則是為儀器設備正常使用和診療安全了一份“雙保險”。
超聲診斷儀器的日常維護,需要由各使用科室醫(yī)護人員負責,他們是設備的直接使用者,接觸最多,維護起來也最為便捷。此外還要積極配合醫(yī)學工程部門的維修保養(yǎng)工作的開展[8]。
3.1.1 日常維護保養(yǎng)項目
3.1.1.1 軌跡球X、Y 軸方向的靈敏情況 如果靈敏度下降甚至有受阻的感覺時應及時清理。
3.1.1.2 探頭 其是日常維護的重點之一,在使用前后清潔探頭透鏡外殼等部分及探頭托盤,防止耦合劑對超聲探頭及電纜的腐蝕。 使用中操作輕柔,防止發(fā)生對探頭的磕碰,發(fā)現(xiàn)探頭表面出現(xiàn)裂紋損壞時,應及時保修,避免發(fā)生進一步的損壞。
3.1.2 每周維護保養(yǎng)項目
3.1.2.1 按鍵 各種常用按鍵磨損是比較大的,每周都應當使用軟布、吸塵器等清潔工具進行清理。
3.1.2.2 顯示器 清潔顯示器屏幕時,應使用中性洗滌液,禁止使用腐蝕性液體,如84 消毒液等;應使用柔軟的布類進行擦拭。
3.1.2.3 磁盤驅動器 設備的硬盤、MO 盤等用于設備圖像的存儲,應定期檢查磁盤空間,進行磁盤整理,如已經(jīng)與院內(nèi)PACS 網(wǎng)絡進行實時聯(lián)網(wǎng),應每周對已經(jīng)上傳圖像進行本地刪除,釋放存儲空間;如未進行網(wǎng)絡聯(lián)接,則應定期對具有保存意義的圖像進行光盤記錄導出,其他圖像刪除;保證磁盤存儲能力。如有條件應對磁盤系統(tǒng)進行備份,當發(fā)生意外系統(tǒng)損壞時,用備份文件進行恢復。
3.1.3 月度維護保養(yǎng)計劃
3.1.3.1 空氣過濾網(wǎng)的維護 超聲科在進行檢查時,一般為患者提供紙巾擦拭檢查部位的殘留耦合劑,因此會在診室中出現(xiàn)較多的紙屑;同時患者衣物脫落的織物纖維也較多,極易造成空氣過濾網(wǎng)的阻塞。 維護時應卸下空氣過濾網(wǎng),推薦使用吸塵器進行清理,如不具備此條件,則采用清水沖洗的方法。 沖洗時選擇沒有灰塵的一側進行清水洗滌,這種方式容易達到灰塵的清理效果,但是清理結束后必須保證過濾網(wǎng)完全干燥,才能裝回設備,避免使儀器處于潮濕的工作環(huán)境,發(fā)生其他故障。
3.1.3.2 供電單元的維護 在進行設備預防性維護保養(yǎng)時,應檢查電纜有無破損,接地端子連接是否緊固,測試其漏電流應小于0.1 mA,測試交流輸入及直流輸出電壓是否與維修手冊一致,在正常工作范圍內(nèi);檢查連接電纜接口連接良好。
3.1.3.3 機械部件的檢查 有部分超聲診斷儀會移動到病區(qū)患者床邊進行檢查,因此在移動過程中會造纜線支臂、部分機械部件的松動,通過預防性維修,應及時排除機械部分的故障,如若發(fā)現(xiàn)儀器的機械部分功能異常,應當在第一時間采取維修措施,此外還應當注意對輪子、剎車等元件的清潔養(yǎng)護。
3.1.3.4 散熱風扇 主要功能就是散熱,所以需要實時關注風扇的工作狀態(tài),注意觀察轉速,聽運行的聲音,防止因散熱風扇故障引起設備過熱保護[9]。
3.1.4 每年度保養(yǎng)計劃
3.1.4.1 整機除塵 使用超過一年,從儀器的外殼到內(nèi)部部件都應該進行清洗,對過濾網(wǎng)、散熱風扇以及電路進行除塵工作,應采用含水量低的瓶裝壓縮氮氣,經(jīng)減壓后吹除內(nèi)部灰塵。
3.1.4.2 檢測各連接件 最主要的就是檢測電路板與母版的連接效果,以及各電路間的聯(lián)通性效果。
3.1.4.3 軌跡球部分的清潔 超聲診斷儀的軌跡球多為一總成,將其由面板拆下后,逐步分解、拆卸,用棉簽蘸無水酒精,分別對光耦、軸桿、光柵等進行清潔。
超聲波診斷儀被列入了《中華人民共和國強制檢定的工作計量器具明細目錄》,這進一步說明了超聲診斷儀器對臨床診斷結果的重要作用,因為超聲診斷儀器的性能與診斷結果的準確性息息相關。特別是孕婦,還涉及到超聲源的強度對胎兒健康的影響。 提高了超聲診斷儀器作為計量器具的管理級別,提高法律的監(jiān)管力度[10]。 醫(yī)療機械作為使用單位應嚴格執(zhí)行計量檢定周期,按時請具備檢定資格的檢定機構對設備進行檢定。檢定機構對超聲波設備的檢定內(nèi)容主要包括以下幾個方面:
3.2.1 輸出聲強檢測
輸出聲強即超聲探頭的輸出功率的檢測,這項指標是超聲設備檢測的一個重要指標。因為超聲波是一種波動,是機械波動,檢查中與受檢者機體組織會相互發(fā)生作用,當輸出功率達一定的強度時,其轉化出的能量會對組織產(chǎn)生損害,尤其是可能會對孕婦腹中的胎兒產(chǎn)生影響,因此檢定規(guī)程要求聲強輸出必須小于10 mW/cm2[11],一旦超出閾值,會在檢定報告中警示“嚴禁用于胎兒”。
3.2.2 探測深度檢定
探測深度的檢定是對超聲診斷設備所能探測到的最大深度值進行檢測,這一參數(shù)體現(xiàn)了該設備在臨床應用中所能檢查到的患者體內(nèi)的最大深度,探頭的靈敏度越高,探測深度越大。 檢測時應將聚焦狀態(tài)調(diào)整為遠場,調(diào)高亮度、對比度、總增益等,所能看到的最深度靶線是該設備的最大探測深度值。
3.2.3 空間分辨率的檢測
空間分辨率的檢測,包括側向分辨率和軸向分辨率的測試,空間分辨率體現(xiàn)了一臺設備對人體器官細微組織的檢測能力,是否能夠準確的在屏幕上反映出受檢者體內(nèi)器官的微細結構、狀態(tài)和變化。 軸向即縱向分辨率越高,縱向圖像的層理越清晰;側向即橫向分辨率越高,橫向圖像的層理越清晰。
3.2.4 盲區(qū)檢定
盲區(qū)是超聲診斷儀所能識別到的最近的回波的深度,盲區(qū)越小,那么該設備檢查出接近體表病灶的能力越強。 在操作過程中,采用低增益,抑制背景圖像,當機械扇形凸陣和相控陣掃描時,圖像起始部分很窄,所有靶點不可能同時展現(xiàn)在同一圖像當中,為了收到更好的檢測效果,可以采取緩慢移動探頭,逐步找出最小能見靶線[12]。
超聲診斷設備在當今臨床診療過程中不可替代的重要作用,本文通過實證案例,分析各種超聲診斷儀器故障的成因及維護方法,一般性的故障可以采取簡單措施排除。但是,由于儀器的技術含量又比較高,內(nèi)部結構相對復雜,因此一旦出現(xiàn)特殊或復雜的故障,就難以依靠科室的醫(yī)護人員或醫(yī)院工程部門工作人員獨立修復,只要是借助第三方代理維修公司,通常情況下就是采用更換儀器部件的維修方案,如果單次維修費用過高,可能影響醫(yī)院對使用超聲診斷儀器的選擇,阻礙醫(yī)院引進先進診斷設備的步伐[13]。 完善醫(yī)院對超聲診斷儀器的設備管理工作,關鍵在于預防性維護管理工作的開展情況和重視程度,事實證明,只要科學、合理地進行預防性維護,就能夠確保超聲診斷儀器故障率得到控制,保障儀器設備的工作效果和完好率。
[1] 姜遠海,彭明辰.臨床醫(yī)學工程技術[M].北京:科學出版社,2009.
[2] 楊虎,楊國忠,胡逸民.臨床醫(yī)學工程教程[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2007.
[3] 鄭智雄.醫(yī)用超聲診斷儀超聲源計量檢定中應注意的問題[J].中國醫(yī)療器械雜志,2007,31(4):299-300.
[4] 石國明.醫(yī)學影像設備學[M].北京:高等教育出版社,2008.
[5] 沈黃歡,張鵬,馮佳怡.淺談我院醫(yī)療設備的維修策略[J].中國醫(yī)療設備,2013,28(2):84-85.
[6] 俞陽.醫(yī)療設備的預防性維護[J].醫(yī)療裝備,2013,26(8):90-91.
[7] 孫愛民.醫(yī)院醫(yī)療設備管理模式走向的探究[J].醫(yī)療設備信息,2007,22(8):68-69.
[8] 陳立峰.談JCI 中的醫(yī)療設備預防性維護[J].中國醫(yī)學裝備,2012,9(8):105-106.
[9] 張素瓊,馬洪濱,李珺.淺議醫(yī)療設備的維修管理[J].中國醫(yī)學裝備,2012,9(8):60-61.
[10] 楊靜.試論新時期下醫(yī)用超聲診斷儀超聲源計量檢定中應注意的問題[J].電子測試.2013,(4):272-273.
[11] 許良春,鄭志遠,周鷹,等.醫(yī)學裝備使用質(zhì)量與安全指標的探討[J].中國醫(yī)學裝備,2013,10(2):41-44.
[12] 田巨龍.醫(yī)療儀器管理及維修模式的新探究[J].醫(yī)療設備信息,2007,22(2):66-67.
[13] 田君鵬,嚴潭,胡立勇.醫(yī)療設備全程管理中醫(yī)療設備維修管理的重要性探討[J].中國醫(yī)藥導報,2013,10(34):163-165.