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        康復(fù)新液聯(lián)合雷貝拉唑腸溶片治療消化性潰瘍的臨床研究

        2015-01-19 06:04:38刁攀婭
        中國醫(yī)藥導(dǎo)報 2015年30期
        關(guān)鍵詞:新液消化性螺桿菌

        刁攀婭

        重慶市江津區(qū)中心醫(yī)院消化內(nèi)科,重慶 402260

        消化性潰瘍主要指發(fā)生于胃和十二指腸的慢性潰瘍, 得名于胃酸和胃蛋白酶對黏膜的消化作用,臨床主要表現(xiàn)為上腹部慢性、周期性、節(jié)律性的疼痛發(fā)作,體征多不典型,少或可無癥狀,部分患者以出血、穿孔等為首發(fā)表現(xiàn)[1]。消化性潰瘍呈全球性分布,乃臨床常見病、多發(fā)病,其發(fā)病率男性多于女性,十二指腸潰瘍多于胃潰瘍[2-4]。消化性潰瘍的形成乃多種因素所致,其中最常見的重要因素是胃酸和胃蛋白酶分泌增多、 幽門螺桿菌感染以及胃黏膜屏障功能受損等,其發(fā)病機(jī)制可概括為黏膜攻擊因子與黏膜防御-修復(fù)因子之間失衡[5-6]。 消化性潰瘍的治療目的在于消除病因、解除癥狀、愈合潰瘍、防止復(fù)發(fā)等,其藥物治療措施主要包括制酸、 根除幽門螺桿菌及保護(hù)胃黏膜等,其中十二指腸潰瘍的治療側(cè)重于制酸、根除幽門螺桿菌,胃潰瘍的治療側(cè)重于保護(hù)胃黏膜[7]。盡管消化性潰瘍的治療方式多樣,但相當(dāng)一部分患者治療后仍遷延不愈或停藥后易復(fù)發(fā)。本研究采用康復(fù)新液聯(lián)合雷貝拉唑腸溶片治療消化性潰瘍,取得了較為滿意的臨床效果,現(xiàn)報道如下:

        1 資料與方法

        1.1 一般資料

        選取2013 年4 月~2014 年12 月重慶市江津區(qū)中心醫(yī)院(以下簡稱“我院”)收治的84 例消化性潰瘍患者作為研究對象,按照入院順序?qū)⑺袑ο箅S機(jī)分為對照組和觀察組,每組各42 例。對照組,男24 例,女18 例;年齡22~64 歲,平均(36.9±8.4)歲;病程12.4~53.8 個月,平均(26.8±5.1)個月;其中胃潰瘍20 例,十二指腸潰瘍15 例,復(fù)合潰瘍7 例。觀察組,男32 例,女10 例;年齡26~57 歲,平均(37.1±9.2)歲;病程10.8~51.3 個月,平均(28.7±6.3)個月;其中胃潰瘍23 例,十二指腸潰瘍16 例,復(fù)合潰瘍3 例。 兩組患者性別、年齡、病程及潰瘍種類等一般資料比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P >0.05),具有可比性。本研究經(jīng)我院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)通過,且所有患者或家屬均知情同意并簽署同意書。

        1.2 患者納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

        納入標(biāo)準(zhǔn):①符合《內(nèi)科學(xué)》第7 版的診斷標(biāo)準(zhǔn);②年齡在18~70 歲之間,性別不限;③經(jīng)過一段時間的正規(guī)內(nèi)科治療后潰瘍未痊愈;④胃鏡檢查顯示胃、十二指腸存在潰瘍病變。排除標(biāo)準(zhǔn):①合并嚴(yán)重感染患者;②妊娠或哺乳期婦女;③精神疾病患者,無法正常交流;④類似本病或其他原因所致的良、惡性潰瘍患者。

        1.3 治療方法

        對照組患者給予含雷貝拉唑腸溶片的三聯(lián)療法:雷貝拉唑腸溶片(晉城海斯制藥有限公司,批號:國藥準(zhǔn)字H20080125)口服,20 mg/次,1 次/d + 阿莫西林膠囊(哈藥集團(tuán)三精明水藥業(yè)有限公司,批號:國藥準(zhǔn)字H23023294)1.0 g/次,2 次/d ×14 d+ 甲硝唑片(山西太原藥業(yè)有限公司,批號:國藥準(zhǔn)字H14020286)0.2 g/次,2 次/d×14 d。 觀察組在對照組治療的基礎(chǔ)上給予康復(fù)新液(四川好醫(yī)生藥業(yè)有限責(zé)任公司,批號:國藥準(zhǔn)字Z51021834)口服,10 mL/次,3 次/d。 兩組均以4 周為1 個療程。

        1.4 觀察指標(biāo)及療效判定標(biāo)準(zhǔn)

        1.4.1 臨床癥狀積分及療效判定標(biāo)準(zhǔn) 臨床上主要對腹痛、腹脹、泛酸、燒心、噯氣、惡心嘔吐等六項癥狀的輕重程度及發(fā)作頻率等進(jìn)行觀察并記錄其評分情況。癥狀輕重程度評分標(biāo)準(zhǔn)具體如下:0 分,無癥狀;1 分,癥狀輕微, 患者可以忍受;2 分, 介于1 分和3 分之間;3 分,癥狀明顯,不能忍受,患者需要通過臥床休息和/或通過藥物治療來緩解癥狀。 發(fā)作頻率評分標(biāo)準(zhǔn)具體如下:0 分,無發(fā)作;1 分,癥狀間隔≥3 d 發(fā)作1 次;2 分,癥狀隔天發(fā)作1 次;3 分,癥狀每天發(fā)作。根據(jù)癥狀積分制訂臨床療效參考標(biāo)準(zhǔn), 具體如下:治愈,癥狀完全消失;顯效,治療后癥狀積分下降≥75%,癥狀未完全消失;有效,治療后癥狀積分下降50%~<75%;無效,治療后癥狀積分下降<50%??傆行?(治愈+顯效+有效)例數(shù)/總例數(shù)×100%[8]。

        1.4.2 胃鏡療效評定標(biāo)準(zhǔn) 痊愈:潰瘍消退,且周圍炎癥全部消失;好轉(zhuǎn):潰瘍消失,但周圍仍存在部分炎癥;有效:潰瘍消失面積≥原有面積的1/2;無效:潰瘍面積無明顯縮小或消失面積<原有面積的1/2??傆行?(痊愈+好轉(zhuǎn)+有效)例數(shù)/總例數(shù)×100%[9]。

        1.4.3 幽門螺桿菌根除及潰瘍半年內(nèi)復(fù)發(fā)情況 幽門螺桿菌根除標(biāo)準(zhǔn):14C 尿素呼氣試驗結(jié)果顯示陰性,視為幽門螺桿菌根除。潰瘍復(fù)發(fā)以胃鏡檢查結(jié)果作為確診標(biāo)準(zhǔn)。

        1.4.4 不良反應(yīng) 觀察并記錄兩組整個治療過程中有無不良反應(yīng)發(fā)生情況。

        1.5 統(tǒng)計學(xué)方法

        采用SPSS 15.0 統(tǒng)計軟件版本對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計分析,計量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(s)表示,兩組組內(nèi)治療前后比較采用配對樣本t 檢驗,組間比較采用獨(dú)立樣本t 檢驗,計數(shù)資料以百分比表示,組間比較采用χ2檢驗。 以P <0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

        2 結(jié)果

        2.1 兩組治療前后六項癥狀積分及臨床療效比較

        治療1 個療程后,對照組和觀察組腹痛、腹脹、泛酸、燒心、噯氣、惡心嘔吐六項癥狀及總積分均較治療前顯著下降,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P <0.05)。兩組治療后組間比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P >0.05)。 見表1。

        治療1 個療程后,觀察組臨床總有效率(95.24%)明顯高于對照組(88.10%),差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P <0.05)。 見表2。

        表1 兩組治療前后六項癥狀積分比較(分,s)

        表1 兩組治療前后六項癥狀積分比較(分,s)

        注:與本組治療前比較,*P <0.05

        組別 例數(shù) 腹痛 腹脹 泛酸 燒心 噯氣 惡心嘔吐 合計對照組治療前治療后觀察組治療前治療后42 4.27±1.41 1.56±0.49*3.64±1.31 0.98±0.22*4.63±1.93 1.05±0.24*3.99±1.25 1.34±0.36*3.61±0.98 0.92±0.14*4.13±1.26 1.04±0.22*22.14±5.16 5.84±1.92*42 4.52±1.84 1.22±0.31*3.85±1.21 0.86±0.17*4.71±1.98 0.96±0.19*4.01±1.29 1.27±0.34*3.59±0.95 0.91±0.11*4.25±1.39 1.06±0.27*23.45±5.78 4.44±1.53*

        表2 兩組臨床療效比較(例)

        2.2 兩組胃鏡療效比較

        經(jīng)過1 個療程的治療后,觀察組胃鏡下總有效率達(dá)到100.00%, 顯著高于對照組的85.71%, 兩組比較,差異有高度統(tǒng)計學(xué)意義(P <0.01)。 見表3。

        表3 兩組胃鏡療效比較(例)

        2.3 兩組幽門螺桿菌根除及潰瘍半年內(nèi)復(fù)發(fā)情況比較

        治療1 個療程后, 兩組幽門螺桿菌根除率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P >0.05),觀察組潰瘍半年內(nèi)復(fù)發(fā)率明顯低于對照組, 差異有統(tǒng)計學(xué)意義 (P <0.05)。 見表4。

        2.4 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況

        治療過程中, 對照組中有3 例患者出現(xiàn)口干癥狀,未影響繼續(xù)治療。 觀察組中有2 例患者出現(xiàn)輕微腹瀉、1 例出現(xiàn)口干,停藥后自行緩解。 兩組血尿便常規(guī)以及肝、腎功能等實驗室檢查結(jié)果均無明顯異常。

        表4 兩組幽門螺桿菌根除及潰瘍半年內(nèi)復(fù)發(fā)情況比較[n(%)]

        3 討論

        消化性潰瘍是由多種因素所致的疾病,不同患者的致病因素不盡相同[10]。隨著研究的深入,越來越多的學(xué)者認(rèn)為,胃酸分泌增多并非消化性潰瘍的決定因素,幽門螺桿菌感染是引起消化性潰瘍的主要病因[11-15]。幽門螺桿菌作為一種革蘭染色陰性的螺旋狀細(xì)菌,可以產(chǎn)生多種毒力因子,并憑借其毒力因子的作用誘發(fā)局部炎癥和免疫反應(yīng),損害局部黏膜的防御和修復(fù)機(jī)制,同時,還會促進(jìn)胃泌素分泌胃酸,兩者協(xié)同促使消化性潰瘍的形成[16]。 消化性潰瘍患者的幽門螺桿菌感染率很高,根除幽門螺桿菌的治療能有效促進(jìn)潰瘍愈合,改變自然病程,顯著降低潰瘍復(fù)發(fā)率。抑酸與根除幽門螺桿菌是治療的重點(diǎn)。雷貝拉唑腸溶片是臨床常用的質(zhì)子泵抑制劑,能通過抑制胃酸分泌終末步驟關(guān)鍵酶,即H+、K+-ATP 酶而發(fā)揮作用,使壁細(xì)胞內(nèi)的H+不能轉(zhuǎn)移至胃腔[17]。 根除幽門螺桿菌臨床普遍采用三聯(lián)療法, 本研究采用含雷貝拉唑腸溶片的三聯(lián)療法,取得了較好的根除效果。

        康復(fù)新液是由蜚蠊科美洲大蠊(Periploneta ameri cana L.)全蟲提取物制成的生物制劑[18]。 現(xiàn)代藥理研究表明[19-20],康復(fù)新液具有祛腐生肌、加快組織修復(fù)和血管再生、改善微循環(huán)、抗病毒、消除炎癥水腫和增強(qiáng)機(jī)體抵抗力等作用。林青等[4]研究表明,康復(fù)新液能抑制胃液分泌,降低胃液酸度,減少胃蛋白酶排出量,是治療消化性潰瘍的有效制劑。藥理學(xué)實驗證明[21-24],康復(fù)新液能提高胃黏膜中氨基己糖和前列腺素E2(PGE2)的含量,氨基己糖是構(gòu)成胃黏膜中糖蛋白的主要成分,具有保護(hù)胃黏膜的作用,而PGE2作為一種細(xì)胞保護(hù)因子,能夠抑酸,促進(jìn)黏膜黏液分泌和血液循環(huán),其藥理效應(yīng)主要體現(xiàn)在以下四個方面:①促進(jìn)肉芽組織生長及血管新生,改善局部微循環(huán),加快潰瘍修復(fù)進(jìn)程;②提高機(jī)體免疫力,提高血清溶菌酶以及淋巴細(xì)胞的活力;③抗炎作用,加快炎癥水腫吸收,減少滲出;④減少胃酸、胃蛋白酶的分泌。

        本研究采用康復(fù)新液聯(lián)合雷貝拉唑腸溶片三聯(lián)療法治療消化性潰瘍,研究結(jié)果表明,康復(fù)新液聯(lián)合雷貝拉唑腸溶片治療消化性潰瘍臨床效果顯著,能迅速改善臨床癥狀,預(yù)防潰瘍復(fù)發(fā),且不良反應(yīng)輕微,值得臨床進(jìn)一步推廣應(yīng)用。 但是,兩組幽門螺桿菌根除率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義,結(jié)果提示康復(fù)新液可能不具備根除幽門螺桿菌的作用。

        綜上所述,康復(fù)新液是治療消化性潰瘍的有效藥物,其可能是通過保護(hù)黏膜、收斂生肌、抑制胃酸等綜合作用發(fā)揮愈合潰瘍的功能,臨床療效顯著,且不易復(fù)發(fā),值得進(jìn)一步研究推廣。 同時消化性潰瘍患者還應(yīng)注意保持良好的飲食習(xí)慣和生活起居,避免進(jìn)食辛辣刺激性食物,戒煙限酒,規(guī)律作息,保持樂觀開朗的心情,從而更好地促進(jìn)消化性潰瘍的愈合,預(yù)防消化性潰瘍的復(fù)發(fā)。

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