李莉莉,姚惠萍,張麗君,常陽(yáng)陽(yáng),史 平
盡管氣管內(nèi)吸痰是氣管切開(kāi)和氣管插管病人清除呼吸道分泌物不可或缺的一項(xiàng)操作,但吸痰仍然會(huì)產(chǎn)
1.1 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)
1.1.1 納入標(biāo)準(zhǔn) ①人工氣道需要吸痰的成年病人;②隨機(jī)對(duì)照實(shí)驗(yàn)研究;③實(shí)驗(yàn)是對(duì)零負(fù)壓和非零負(fù)壓進(jìn)入氣道內(nèi)吸痰的比較。
1.1.2 排除標(biāo)準(zhǔn) ①原發(fā)病為呼吸道感染;②隨機(jī)對(duì)照實(shí)驗(yàn)不完善;③瀕死狀態(tài)等高危病人;④除干預(yù)措施外,其他有不同措施實(shí)施者。
1.2 結(jié)果測(cè)量指標(biāo) ①氣道黏膜損傷;②呼吸道感染;③外周血氧飽和度的變化(SpO2);④24h吸痰次數(shù);⑤24h吸痰總量;⑥動(dòng)脈血氧飽和度變化(SaO2)。
1.3 文獻(xiàn)檢索
1.3.1 檢索數(shù)據(jù)庫(kù) 計(jì)算機(jī)檢索中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)(CBMdisc)、中國(guó)學(xué)術(shù)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)(CNKI)、萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)和維普數(shù)據(jù)庫(kù),截止日期2014年2月28日,全面收集傳統(tǒng)吸痰法和非零負(fù)壓吸痰法用于人工氣道病人的RCT文章,并追蹤檢索納入文獻(xiàn)的參考文獻(xiàn)。
1.3.2 檢索策略 采用主題詞檢索,檢索式:(人工氣道or氣管切開(kāi)or氣管插管)and吸痰。
1.4 文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)與數(shù)據(jù)提取 由2名評(píng)價(jià)者根據(jù)納入標(biāo)準(zhǔn)和澳大利亞JBI循證衛(wèi)生保健中心對(duì)RCT評(píng)價(jià)原則分別獨(dú)立篩選文獻(xiàn),如遇任何分歧通過(guò)討論解決,如若無(wú)法解決則征求第三者意見(jiàn);如臨床試驗(yàn)文獻(xiàn)資料不全,嘗試與原作者聯(lián)系,由其補(bǔ)充,若無(wú)法獲取原始資料,則剔除;對(duì)同一實(shí)驗(yàn)方法發(fā)表的多篇文獻(xiàn),選取其中質(zhì)量好的納入。根據(jù)隨機(jī)分配方法、分配方案的隱藏、盲法和失訪來(lái)評(píng)價(jià)文章的方法學(xué)質(zhì)量,即納入研究的真實(shí)性;如果前3項(xiàng)均正確,并詳細(xì)報(bào)告失訪和退出,可評(píng)為A級(jí);如果4項(xiàng)當(dāng)中有任何一項(xiàng)未描述,應(yīng)評(píng)為B級(jí),即存在偏倚的可能性為中度;如果有任何一項(xiàng)不正確,則應(yīng)當(dāng)評(píng)為C級(jí),即高度存在偏倚[11]。
1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供的RevMan 5.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。對(duì)于二分類數(shù)據(jù)資料進(jìn)行異質(zhì)性分析時(shí),如果試驗(yàn)結(jié)果不存在顯著異質(zhì)性時(shí)(P≥0.1,I2≤50%)采用固定效應(yīng)模型分析;如果試驗(yàn)結(jié)果存在顯著異質(zhì)性時(shí)(P≤0.1,I2≥50%)則采用隨機(jī)效應(yīng)模型分析。對(duì)連續(xù)型數(shù)據(jù)資料采用均數(shù)加權(quán)標(biāo)準(zhǔn)差(WMD)表示。對(duì)于結(jié)局指標(biāo)的數(shù)據(jù)如果是基線不一、無(wú)法進(jìn)行轉(zhuǎn)換等情況、無(wú)法進(jìn)行合并結(jié)果分析時(shí),采用描述性表述。
2.1 納入及排除研究的情況 共檢索出8 085篇文章,經(jīng)查重后剩余6 372篇,再閱讀題目和摘要后剩余可能符合納入標(biāo)準(zhǔn)的66篇,再閱讀全文后排除58篇,最終共納入RCT文獻(xiàn)8篇。在納入的8項(xiàng)研究[3-10]中,有2篇文獻(xiàn)[3,6]質(zhì)量評(píng)價(jià)為B級(jí),其共同特點(diǎn)是結(jié)構(gòu)嚴(yán)謹(jǐn),描述了隨機(jī)實(shí)驗(yàn)方法,其中1篇[6]采用的是隨機(jī)數(shù)字表法,1篇[3]采用隨機(jī)區(qū)組法,但均未描述其是否采用分 配 隱 藏 和 盲 法。 其 余 6 篇[4,5,7-10]質(zhì) 量 評(píng) 價(jià)為C級(jí),共同特點(diǎn)是僅用簡(jiǎn)單的“隨機(jī)”字樣描述,未提及其具體的隨機(jī)實(shí)驗(yàn)方法,也未描述是否采用分配隱藏和盲法,原則上存在很大的偏倚風(fēng)險(xiǎn)。8項(xiàng)實(shí)驗(yàn)研究均未提及選擇樣本數(shù)量的依據(jù)。在納入的8項(xiàng)研究中,共納入研究對(duì)象446例,其中試驗(yàn)組(非零負(fù)壓吸痰法)221例,對(duì)照組(傳統(tǒng)吸痰法)225例。
2.2 Meta分析結(jié)果
2.2.1 發(fā)表性偏倚 對(duì)于納入的8篇文獻(xiàn)進(jìn)行發(fā)表性偏倚估計(jì),使用RevMan軟件得出漏斗圖,以比值比(OR)為橫坐標(biāo),標(biāo)準(zhǔn)誤(SE)為縱坐標(biāo),可見(jiàn)存在一定的發(fā)表偏倚。
2.2.2 氣道黏膜損傷 8項(xiàng)研究[3-10]比較了傳統(tǒng)吸痰法和非零負(fù)壓吸痰法對(duì)呼吸道黏膜的損傷,異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果P=0.86,采用固定效應(yīng)模型分析顯示:傳統(tǒng)吸痰法和非零負(fù)壓吸痰法對(duì)呼吸道黏膜的損傷差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(RR=0.31,95%CI為0.21~0.46,P<0.000 01)。同時(shí)對(duì)其進(jìn)行了亞組分析,吸痰負(fù)壓在10 kPa~20kPa時(shí)對(duì)氣道黏膜的損傷,異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果P=0.73,采用固定效應(yīng)模型分析顯示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(RR=0.21,95%CI為0.06~0.69,P=0.01);吸痰負(fù)壓在20kPa~40kPa時(shí)對(duì)氣道黏膜損傷,異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果P=0.56,采用固定效應(yīng)模型分析顯示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(RR=0.16,95%CI為0.03~0.86,P=0.03)。詳見(jiàn)圖1。
圖1 傳統(tǒng)吸痰法和非零負(fù)壓吸痰法對(duì)氣道黏膜損傷影響的Meta分析
2.2.3 肺部感染 7項(xiàng)研究[3,4,6-10]比較了采用傳統(tǒng)吸痰法和非零負(fù)壓吸痰法病人時(shí)肺部感染的發(fā)生率,異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果P=0.59,采用固定效應(yīng)模型分析顯示:與傳統(tǒng)吸痰法相比,非零負(fù)壓吸痰法明顯降低肺部感染率(RR=0.36,95%CI為0.24~0.52,P<0.000 01)。詳見(jiàn)圖2。
圖2 傳統(tǒng)吸痰法和非零負(fù)壓吸痰法對(duì)肺部感染影響的Meta分析
2.2.4 24h吸痰次數(shù) 4項(xiàng)研究[3-5,10]比較了傳統(tǒng)吸痰法和非零負(fù)壓吸痰法時(shí)病人在24h內(nèi)吸痰次數(shù)的比較,異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果P<0.000 01,采用隨機(jī)效應(yīng)模型分析顯示:與傳統(tǒng)吸痰法相比,采用非零負(fù)壓吸痰法時(shí)24h吸痰次數(shù)明顯減少(WMD=-6.58,95%CI為-10.03~-3.12,P=0.000 2)。詳見(jiàn)圖3。
圖3 傳統(tǒng)吸痰法和非零負(fù)壓吸痰法對(duì)24h吸痰次數(shù)影響的Meta分析
2.2.5 24h吸痰總量 2項(xiàng)研究[4,10]比較了傳統(tǒng)吸痰法和非零負(fù)壓吸痰法對(duì)病人24h內(nèi)吸痰總量的比較,異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果P<0.000 01,采用隨機(jī)效應(yīng)模型分析顯示:與傳統(tǒng)吸痰法相比,采用非零負(fù)壓吸痰法時(shí)24h吸痰總量明顯減少(WMD=-34.34,95%CI為-60.73~-7.95,P=0.01)。詳見(jiàn)圖4。
圖4 傳統(tǒng)吸痰法和非零負(fù)壓吸痰法對(duì)24h吸痰總量影響的Meta分析
2.2.6 SpO2的變化 3項(xiàng)研究[5,7,8]比較了傳統(tǒng)吸痰法與非零負(fù)壓吸痰法過(guò)程中SpO2改變,但由于結(jié)局指標(biāo)的基線和數(shù)據(jù)提取的差異,無(wú)法對(duì)結(jié)果進(jìn)行Meta分析。1項(xiàng)研究[5]表明非零負(fù)壓吸痰法時(shí)外周血氧飽和度恢復(fù)情況優(yōu)于傳統(tǒng)吸痰法(P<0.05),1項(xiàng)研究[7]表明非零負(fù)壓吸痰法在病人吸痰后SpO2下降最大值、下降至最低值的時(shí)間、恢復(fù)至基線的時(shí)間優(yōu)于傳統(tǒng)吸痰法(P<0.05),1項(xiàng)研究[8]表明非零負(fù)壓吸痰法SpO2<90%的病人為3例,傳統(tǒng)吸痰法SpO2<90%的病人為9例(P<0.05)。
2.2.7 SaO2變化 2項(xiàng)研究[4,10]比較了傳統(tǒng)吸痰法與非零負(fù)壓吸痰法過(guò)程中SaO2改變,但由于結(jié)局指標(biāo)的數(shù)據(jù)不能轉(zhuǎn)化為SaO2變化值且觀察變化時(shí)間不同,無(wú)法對(duì)結(jié)果合并進(jìn)行Meta分析。其中1項(xiàng)研究[4]表明在吸痰后2min傳統(tǒng)吸痰法(90.2±1.7)%與非零負(fù)壓吸痰法(94.6±2.2)%差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);1項(xiàng)研究[10]表明在吸痰后5min非零負(fù)壓吸痰法SaO2(0.935±0.018)明顯高于傳統(tǒng)吸痰法(0.914±0.020),P=0.04。
3.1 納入文獻(xiàn)的質(zhì)量 本次研究共納入了8篇,且均為中文文獻(xiàn),其中2篇文獻(xiàn)[3,6]質(zhì)量評(píng)價(jià)為B級(jí),其余6篇[4,5,7-10]質(zhì)量評(píng)價(jià)為 C級(jí),其方法學(xué)質(zhì)量并不高,導(dǎo)致此研究存在偏倚。
3.2 發(fā)表性偏倚 經(jīng)對(duì)漏斗圖分析,左右兩側(cè)并沒(méi)有呈完全對(duì)稱的圖形,偏倚程度偏大,但是由于本項(xiàng)研究納入的文獻(xiàn)僅有8篇,而在漏斗圖的制作一般需要納入多項(xiàng)研究(>10篇),且文獻(xiàn)質(zhì)量并不是很高,所以本研究的漏斗圖在一定程度上不能完全表示發(fā)表性偏倚的高低。
3.3 氣道黏膜損傷 常規(guī)吸痰法強(qiáng)調(diào)吸痰管不帶負(fù)壓進(jìn)入氣管套管,避免損傷氣道黏膜,但事實(shí)上是吸引管的接觸而不是抽吸造成了氣管黏膜的損傷,在吸痰管未達(dá)到氣管套管底部時(shí)并不損傷氣道黏膜,只有當(dāng)吸痰管超過(guò)氣管套管底部時(shí)才會(huì)損傷氣道黏膜[3,4,6,10,12-16]。龐愛(ài)華[17]進(jìn)行的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明吸痰對(duì)氣道黏膜的損傷是吸引管始端與氣道黏膜的接觸造成的,而不是吸引造成的,非零負(fù)壓吸痰法因邊吸痰邊進(jìn)管,負(fù)壓隨著吸引而略有下降,避免了常規(guī)吸痰法到達(dá)深部后因打開(kāi)負(fù)壓導(dǎo)致能量突然釋放、負(fù)壓瞬間增大而使吸痰管吸附到氣道黏膜上,從而損傷氣道。美國(guó)呼吸協(xié)會(huì)認(rèn)為成年病人的理想吸痰負(fù)壓應(yīng)該為150mmHg(20kPa)[2];Pedersen等[18]建議氣管內(nèi)吸痰負(fù)壓應(yīng)該維持在80mmHg~120mmHg。對(duì)于吸痰負(fù)壓的大小目前沒(méi)有一個(gè)準(zhǔn)確的定論。本項(xiàng)研究有4項(xiàng)[3-5,10]研究提供了吸痰負(fù)壓的大小,結(jié)果表明在10 kPa~20kPa與20kPa~40kPa負(fù)壓下兩組氣道黏膜損傷差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。本研究表明帶負(fù)壓吸痰對(duì)氣道黏膜的損傷要小于傳統(tǒng)吸痰法。
3.4 肺部感染 建立人工氣道者多為危重病人,自身免疫力低,呼吸道黏膜屏障和纖毛運(yùn)動(dòng)受損,不能及時(shí)有效地排除呼吸道分泌物,使分泌物在氣道內(nèi)潴留,極易發(fā)生肺部感染,而氣管內(nèi)吸痰作為一種侵入性操作[4,10,19],使氣道與外界相通,吸痰時(shí)容易將氣管套管口的細(xì)菌帶入氣管內(nèi),造成醫(yī)源性感染[20]。負(fù)壓吸痰法是待痰液吸凈后再往下插入吸痰管,避免了氣道上面的痰液黏附于吸痰管被送到氣道深部而加重感染[12-14,21]。同時(shí)從上向下吸痰法吸痰次數(shù)有所減少,避免了反復(fù)吸痰引起感染的威脅[22]。
3.5 24h吸痰次數(shù)和吸痰總量 傳統(tǒng)吸痰方法采用先插入再吸引的方法,由于吸痰管的插入,氣管內(nèi)的壓力也隨之增大,將一部分痰液推向了深部,所以很難將痰液一次吸干凈,而由外向內(nèi)吸痰法采用邊吸引邊向內(nèi)插入的方法,痰液隨著吸痰管插入同時(shí)被吸出,這樣一次將痰液吸凈的幾率隨之增加[15]。由非零負(fù)壓吸痰法先將氣管套管口周?chē)奶狄何鼉?,特別是當(dāng)出現(xiàn)大量痰液時(shí),先開(kāi)放負(fù)壓,邊吸痰邊插入吸痰管,這樣能使吸痰徹底,延長(zhǎng)了吸痰的間隔時(shí)間,減少了日吸痰次數(shù)[3,10,23]。據(jù)侯海萍等[24]報(bào)道,邊吸引邊轉(zhuǎn)動(dòng)吸痰管邊向氣管插管內(nèi)送,達(dá)到所需深度后迅速撤出,與先將吸痰管送入氣管插管內(nèi)達(dá)一定深度后再開(kāi)始邊吸引邊轉(zhuǎn)動(dòng)吸痰管邊向外撤相比較,前者一次性吸清率達(dá)80%,后者達(dá)50%。
3.6 血氧飽和度的變化 氣管內(nèi)吸痰的主要危險(xiǎn)并發(fā)癥包括低氧血癥和缺氧[25,26]。非零負(fù)壓吸痰法先將氣管套管內(nèi)的痰液抽吸干凈,先解除了一部分呼吸道的阻塞,再次進(jìn)行吸痰時(shí),空氣仍能夠進(jìn)入病人的肺內(nèi)進(jìn)行氣體交換,且病人發(fā)生低氧血癥的風(fēng)險(xiǎn)降低,吸痰過(guò)程中血流動(dòng)力學(xué)穩(wěn)定性較高[6,8,27],同時(shí)避免了常規(guī)吸痰打開(kāi)負(fù)壓后因能量突然釋放而將肺泡內(nèi)氣體突然大量吸出導(dǎo)致的肺泡萎陷、SpO2下降[7]。人的中樞神經(jīng)系統(tǒng)對(duì)氧的依賴性很大,對(duì)缺氧十分敏感,吸痰在清除呼吸道分泌物同時(shí)常常引起或加重低氧血癥,而有效吸痰能及時(shí)清除呼吸道分泌物,改善肺泡的通氣與換氣功能,糾正低氧血癥[15]。
本研究針對(duì)吸痰方法進(jìn)行了系統(tǒng)的Meta分析,結(jié)果表明非零負(fù)壓吸痰法在對(duì)呼吸道黏膜損傷、肺部感染、痰液清除率等方面的效果要優(yōu)于傳統(tǒng)吸痰法,值得在臨床上推廣。但是由于本次研究?jī)H僅針對(duì)國(guó)內(nèi)研究,缺乏國(guó)外的相關(guān)方面的支持,兩種吸痰方法對(duì)血氧飽和度、心率、血壓等生理性指標(biāo)方面沒(méi)有確切的研究證明;而且吸痰為一種侵入性損傷性操作,目前這種損傷性操作大都集中在動(dòng)物性實(shí)驗(yàn)研究中,很少有研究者在人體上進(jìn)行實(shí)驗(yàn),所以這方面是以后的一個(gè)研究方向。
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