湯虎成，曾慧.南京市六合區(qū)人民醫(yī)院，江蘇南京 0000；.南京鼓樓醫(yī)院，江蘇南京 0000

比較美羅華聯(lián)合CHOP方案和單用CHOP方案治療彌散大B細胞性淋巴瘤的療效

湯虎成1，曾慧2
1.南京市六合區(qū)人民醫(yī)院，江蘇南京 210000；2.南京鼓樓醫(yī)院，江蘇南京 210000

目的比較美羅華聯(lián)合CHOP方案和單后CHOP方案治療彌漫大B細胞性淋巴瘤的療效。方法整群選取2009年1月—2015年7月期間該院及南京鼓樓醫(yī)院血液科收治的彌漫大B細胞性淋巴瘤患者60例，將其隨機分為觀察組與對照組，每組各30例。對照組單用CHOP方案進行治療，觀察組患者在此基礎上聯(lián)合美羅華共同治療，對兩組患者的臨床療效進行對比。結果觀察組完全緩解12例、部分緩解12例，其治療總有效率為80%；對照組完全緩解8例、部分患者11例，其治療總有效率為63.3%，組間比較差異具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。觀察組患者1年總生存率為86.7%，對照組患者1年總生存率為73.3%，組間比較差異具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。結論美羅華聯(lián)合CHOP方案治療彌漫性大B細胞淋巴瘤臨床效果優(yōu)于單用CHOP方案治療。

美羅華；CHOP方案；彌漫性大B細胞淋巴瘤；臨床療效

彌漫性大B淋巴瘤是常見的成人非霍奇金淋巴瘤亞型，該病發(fā)病率約占30%～40%[1]。臨床上主要以化療方法為主，并以CHOP方案最為常用，但隨著臨床多項追蹤研究發(fā)現(xiàn)，單用CHOP方案患者的5年生存率僅為40%～50%，未能達到理想的效果[2-4]。因此臨床上致力于尋找其他治療方案以提高臨床療效。在該次調查中，該院整群選取2009年1月—2015年7月收治的彌漫大B細胞性淋巴瘤患者60例，將分析美羅華聯(lián)合CHOP方案對彌散性淋巴瘤的治療效果，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

整群選取2009年1月—2015年7月期間該院及南京鼓樓醫(yī)院收治的彌漫大B細胞性淋巴瘤患者60例，將其隨機分為觀察組與對照組，每組30例。觀察組男20例、女10例，患者年齡為30～69歲，平均（44.1± 2.4）歲；生發(fā)中心型12例，非生發(fā)中心型18例。對照組男19例、女11例，患者年齡為30～69歲，平均30～69歲，平均（45.2±2.5）歲，生發(fā)中心型11例，非生發(fā)中心型19例。兩組患者在一般資料上比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

對照組患者單用CHOP方案進行治療，詳情如下：第1天：環(huán)磷酰胺（生產企業(yè)：齊魯制藥(海南)有限公司；批準文號：國藥準字H20093079）750 mg/m2，靜脈滴注；阿霉素（生產企業(yè)：輝瑞制藥(無錫)有限公司；批準文號：國藥準字H20000496）50 mg/m2，靜脈滴注；長春新堿（生產企業(yè)：費森尤斯卡比(武漢)醫(yī)藥有限公司；批準文號：國藥準字H20045032）1.4 mg/m2，靜脈滴注，d1；第1～5天：潑尼松（生產企業(yè)：哈藥集團制藥總廠；批準文號：國藥準字H23022389）100 mg/m2，口服。每療程21 d。

觀察組患者在此基礎上聯(lián)合美羅華進行治療，詳情如下：美羅華（生產企業(yè)：Roche Diagnostics GmbH；批準文號：S20120004）350 mg/m2，靜脈滴注。以生理鹽水將美羅華稀釋至1 mg/ml，首次靜滴速度不超過50 mg/h，治療過程中對患者進行心電監(jiān)護，無不良反應情況下每間隔30 min增加50 mg，依次類推。其中美羅華靜滴前線對患者肌肉注射非那根25 mg+口服必理痛1片及開瑞坦1片。美羅華治療于CHOP化療前1 d進行。每療程21 d。兩組患者均連續(xù)治療6個周期。

1.3 療效判定指標

完全緩解：行臨床診斷腫瘤消失；部分緩解：腫瘤最大直徑與其最大垂直徑的乘積減少≥50%；病情穩(wěn)定：腫瘤最大直徑與其最大垂直徑的乘積減少＜50%；病情進展：腫瘤最大直徑與其最大垂直徑的乘積＞25%或檢查出新病灶。治療總有效率%=CR%+PR%。

1.4 統(tǒng)計方法

所得數(shù)據(jù)以SPSS 17.0統(tǒng)計學軟件進行分析處理，計數(shù)資料以百分比（%）形式表示，組間比較采用χ2檢驗，以P＜0.05為比較差異具有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 組間整體療效比較

觀察組完全緩解12例、部分緩解12例，其治療總有效率為80%；對照組完全緩解8例、部分患者11例，其治療總有效率為63.3%，組間比較差異具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者療效比較[n（%）]

2.2 生發(fā)中心型與非生發(fā)中心型患者預后效果

兩組患者中生發(fā)中心型患者共19例、非生發(fā)中心型共21例。其在Ki67指數(shù)與IPI積分比較差異具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），提示生發(fā)中心型預后較非生發(fā)中心型好，見表2。

表2 兩組患者生發(fā)中心型與非生發(fā)中心型患者預防對比

2.3 1年生存率隨訪

觀察組患者1年總生存率為86.7%，對照組患者1年總生存率為73.3%，組間比較差異具有統(tǒng)計學意義（χ2=9.102，P＜0.05）。

3 討論

彌漫性大B細胞淋巴瘤是臨床上常見惡性腫瘤疾病，臨床上多以CHOP方案對患者進行治療，該種治療方案近期療效較為可觀，相關資料指出，其近期療效通常在50%～63%之間，該次調查結果為63.3%，與之基本相符[5-6]。此外，該次調查結果顯示觀察組患者的1年生存率高于對照組，生發(fā)中心型預后更好。該調查結果提示，除了近期療效外，使用美羅華聯(lián)合CHOP方案同樣具有較好的中遠期效果。

但從長遠角度看來，單用CHOP具有一定的復發(fā)率，且患者易出現(xiàn)耐藥性，因此臨床上一直致力于尋找其他方案。在該次調查中，該院在CHOP方案基礎上聯(lián)合美羅華進行治療，美羅華為人鼠嵌合型的基因工程單克隆抗體，其主要作用機制為與跨膜抗原CD20特異性結合，通過補體依賴細胞介導的細胞毒作用、抗體依賴細胞介導的細胞毒作用與凋亡機制清除惡性B細胞，對于已經產生耐藥性的癌細胞重新對化療藥物敏感[7-8]。

但由于該次調查樣本容量較小，且該研究者未對患者3年、5年生存率等進行調查，因此本文尚存在一定的局限性。

綜上所述，美羅華聯(lián)合CHOP方案和單用CHOP方案治療彌漫性大B細胞性淋巴瘤臨床效果顯著，優(yōu)于單項CHOP方案治療。筆者后期將繼續(xù)致力于相應的研究調查，以完善本次調查，提供更全面的數(shù)據(jù)報道。

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[7]宋浩,汪曉虹,吳國林,等.利妥昔單抗聯(lián)合化療治療彌漫型大B細胞淋巴瘤患者的臨床研究[J].現(xiàn)代生物醫(yī)學進展, 2014,14(33):6544-6547.

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Comparison of the Effect of Rituximab in Combination with CHOP Regimen and CHOP Regimen Alone in the Treatment of Diffuse Large B-cell Lymphoma

TANG Hu-cheng,ZENG Hui
1.The People's Hospital of Luhe,Nanjing,Jiangsu Province,210000 China;2.Nanjing Drum Tower Hospital,Nanjing, Jiangsu Province,210000 China

ObjectiveTo compare the effect of rituximab in combination with CHOP regimen and CHOP regimen alone in the treatment of diffuse large B-cell lymphoma.Methods60 cases with diffuse large B-cell lymphoma admitted in Department of Hematology of The People's Hospital of Luhe and Nanjing Drum Tower Hospital from January 2009 to July 2015 were selected and randomly divided into the observation group and the control group with 30 cases in each.Patients in the control group were treated by CHOP regimen,and those in the observation group were treated by CHOP regimen combined with rituximab.And the clinical efficacy was compared between the two groups.ResultsIn the observation group,12 cases had complete remission,12 cases had partial remission,the overall response rate was 80%,in the control group,8 cases had complete remission,11 cases had partial remission,the overall response rate was 63.3%,the differences between the two groups were statistically significant(P＜0.05).The overall 1-year survival rate was 86.7%in the observation group,and 73.3% in the control group,the difference between the two groups was statistically significant(P＜0.05).ConclusionRituximab combined with CHOP regimen has better effect than CHOP regimen alone in the treatment of diffuse large B-cell lymphoma.

Rituximab;CHOP regimen;Diffuse large B-cell lymphoma;Clinical efficacy

R5

（2015）11（c）－0019-02

10.16662/j.cnki.1674-0742.2015.33.019

2015-08-29）

湯虎成(1974.12-)，男，江蘇南京人，本科，主治醫(yī)師，研究方向：血液方面。