李建鵬,王崢

1.河南省中醫(yī)院,河南鄭州 450002;2. 河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院,河南鄭州 450000

八寶生肌膏治療糖尿病足60例臨床研究

李建鵬1,王崢2

1.河南省中醫(yī)院,河南鄭州 450002;2. 河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院,河南鄭州 450000

目的 觀(guān)察八寶生肌膏外用治療糖尿病足的臨床療效和作用機(jī)理。方法 將60例糖尿病足患者隨機(jī)分為治療組30例和對(duì)照組30例,治療組以八寶生肌膏紗布貼覆,對(duì)照組以百克瑞紗布貼覆,1次/d,4周為1個(gè)療程,觀(guān)察治療效果。結(jié)果 治療結(jié)束后,治療組治療后各項(xiàng)癥狀體征均較治療前有明顯好轉(zhuǎn)(P<0.01)。結(jié)論 八寶生肌膏對(duì)于糖尿病足療效確切,能明顯促進(jìn)瘡面生長(zhǎng),值得臨床推廣應(yīng)用。

八寶生肌膏；中醫(yī)治療；糖尿病足

糖尿病足是糖尿病常見(jiàn)的嚴(yán)重并發(fā)癥之一。隨著我國(guó)人民生活水平的提高,飲食結(jié)構(gòu)的變化、運(yùn)動(dòng)缺乏和老齡人口的增多,糖尿病及由此引起的肢體血管病變的發(fā)病率正在不斷提高。我國(guó)糖尿病并發(fā)足壞疽占0.9%～1.7%,而60歲以上的人則占2.8%～14.5%,男女發(fā)病比例為3:1[1]。在該病的治療中,外治藥物有著與內(nèi)服法所不可替代的作用[2],為觀(guān)察八寶生肌膏外用治療糖尿病足的臨床療效和作用機(jī)理,該研究2012年11月—2013年10月間采用八寶生肌膏治療糖尿病足,療效顯著,現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇明確診斷為糖尿病足進(jìn)行治療的患者60例為研究對(duì)象,其中并隨機(jī)分為治療組30例為研究對(duì)象,對(duì)照組30例。其中治療組男14例女16例,年齡(44.1±19.2)歲,病程(11.3±3.2)個(gè)月；對(duì)照組男15例女15例年齡(43.87±20.2)歲,病程(12.1±2.9)個(gè)月。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)2002年12月中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)周?chē)芗膊?zhuān)業(yè)委員會(huì)擬訂草案[3]:發(fā)病年齡多在40歲以上。有糖尿病病史,或空腹血糖≥7.0 mmol/L、尿糖檢測(cè)呈陽(yáng)性者。慢性肢體動(dòng)脈缺血表現(xiàn)：麻木、怕冷(或怕熱)、間歇性跛行、瘀血、營(yíng)養(yǎng)障礙,肢體感覺(jué)減退或皮膚發(fā)紅灼熱,甚者發(fā)生潰瘍或壞疽；常四肢發(fā)病,以下肢為重。各種檢查證明有肢體動(dòng)脈狹窄、閉塞性改變,下肢以腘動(dòng)脈以遠(yuǎn)動(dòng)脈病變最為多見(jiàn)。常伴有高血壓病、冠心病、高血脂癥、腎動(dòng)脈血管病、腦血管病和眼底動(dòng)脈血管病變等疾病。排除血栓閉塞性脈管炎、大動(dòng)脈炎、雷諾氏病、冷損傷血管病等其他缺血性疾病。①肢體動(dòng)脈無(wú)損傷檢查：彩色多普勒、CTA、血管超聲、血管光電容積血流圖檢查證實(shí)有肢體動(dòng)脈狹窄或閉塞者;②動(dòng)脈造影以下肢動(dòng)脈病變?yōu)橹?血管病損形態(tài)頗似動(dòng)脈硬化閉塞癥,血管可發(fā)生迂曲、狹窄、閉塞;③多普勒踝部動(dòng)脈血壓測(cè)定與肱部動(dòng)脈血壓測(cè)定之比明顯變小;④X線(xiàn)平片檢查：主動(dòng)脈弓、腹主動(dòng)脈和下肢動(dòng)脈有鈣化陰影。

1.3 納入和排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：年齡18～85歲,性別不限；符合下肢慢性潰瘍的中、西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]；膝關(guān)節(jié)下方下肢潰瘍創(chuàng)面面積≥2 cm2且≤50 cm2者合并糖尿病,血糖控制平穩(wěn)者(空腹血糖≤10 mmol/L)；通過(guò)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)；患者知情同意。

排除標(biāo)準(zhǔn)：妊娠或哺乳期婦女；長(zhǎng)期使用類(lèi)固醇激素及免疫抑制劑患者；外用藥物過(guò)敏者。

1.4 治療方法

兩組患者均給予消毒與清洗創(chuàng)面,盡量去除壞死分泌物。治療組用八寶生肌膏油紗布(珍珠9 g牛黃1.5 g象皮、琥珀、龍骨、輕粉各4.5 g冰片0.9 g爐甘石9 g麻油10g)1片覆蓋創(chuàng)面,上覆無(wú)菌紗布(16～24層),醫(yī)用膠布固定,隔日換藥。對(duì)照組用百克瑞殺菌紗布(批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械準(zhǔn)字2010第3640165號(hào),規(guī)格7.5 cm×7.5 cm),換藥1次/d,4周為1個(gè)療程。

1.5 主要癥狀體征觀(guān)察積分標(biāo)準(zhǔn)

照《實(shí)用傷口護(hù)理學(xué)》所列的傷口評(píng)估表[5]結(jié)合臨床經(jīng)驗(yàn)而制定如下臨床癥狀體征療效標(biāo)準(zhǔn)：①潰瘍表面色澤。1分：紫暗或蒼白色;2分：暗紅色;3分：淡紅色;4分：紅潤(rùn)。②傷口滲液量。1分：很少量：傷口表面濕潤(rùn),但無(wú)法測(cè)量出滲液量,或沒(méi)有滲液。2分：少量：傷口滲出液少,沾濕敷料25%以下;3分：中量：滲出液沾濕敷料的25%～75%;4分：大量：滲出液沾濕敷料的75%～100%。③新生肉芽組織。1分：沒(méi)有肉芽組織或<25%的傷口被粉紅、灰紅或淡紅的肉芽組織填住;2分：25%的傷口被鮮紅(如牛肉顏色)的肉芽組織填住;3分：≥50%的傷口被鮮紅的肉芽組織填住;4分：≥75%的傷口被鮮紅的肉芽組織填住。④新生上皮組織。1分：<25%的傷口被表皮增生所蓋住;2分：≥25%的傷口被表皮增生所蓋住;3分：≥50%的傷口被表皮增生所蓋住;4分：≥75%的傷口被表皮增生所蓋住。⑤創(chuàng)面面積。1分：<4 cm2;2分：在4～8 cm2;3分：在8～15 cm2;4分：在15～20 cm2。⑥創(chuàng)面腐肉。1分：無(wú)腐肉;2分：少量腐肉;3分：>20%<50%;4分：>50%。⑦膿性分泌物。1分：無(wú)膿性分泌物;2分：少量膿性分泌物;3分：較多,不溢出瘡?fù)?4分：多,浸至瘡周。⑧腥臭味;1分：無(wú)明顯腥臭味;2分：近聞?dòng)行瘸粑?3分：遠(yuǎn)聞?dòng)行瘸粑?4分：臭穢難聞。

1.6 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

采用尼莫地平法,下肢腫脹和色素沉著積分減輕的百分?jǐn)?shù)=(A-B)/A×100,A=治療前評(píng)分,B=治療后評(píng)分。

臨床治愈：VAS加權(quán)值(A-B)/A×100≥75%；顯效：VAS加權(quán)值(A-B)/A×100≥50%～75%；有效：VAS加權(quán)值(A-B)/A ×100≥25%～50 %；無(wú)效：VAS 加權(quán)值(A-B)/A×100<25%。

2 結(jié)果

各項(xiàng)癥狀積分治療組與對(duì)照組差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表1。

表1 治療后治療組與對(duì)照組對(duì)癥狀改善情況

各項(xiàng)癥狀體征治療前后差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(△P<0.01,★P<0.05)。見(jiàn)表2。

表2 治療組治療前后各項(xiàng)癥狀積分比較

兩組療效判定比較,經(jīng)經(jīng)χ2檢驗(yàn),說(shuō)明兩組療效比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=2.032,P=0.352 >0.05)。見(jiàn)表3。

表3 兩組療效比較[n(%)]

從以上結(jié)果可以得知,在治療后治療組與對(duì)照組在各癥狀體征上差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),八寶生肌膏在治療糖尿病足上與百克瑞醫(yī)療紗布相比效果相當(dāng)；治療前后的對(duì)比上來(lái)說(shuō),治療前后創(chuàng)面面積較前明顯縮小,色澤較前明顯紅潤(rùn),滲液量較前明顯減少,腐肉明顯減少,分泌物較前明顯減少,氣味好轉(zhuǎn),新生肉芽明顯增多,上皮明顯增多；八寶生肌膏對(duì)糖尿病足的總有效率達(dá)到100%,臨床治愈率達(dá)到70%；以上各組數(shù)據(jù)表明,八寶生肌膏對(duì)糖尿病足療效顯著,對(duì)其各種癥狀體征的恢復(fù)均有明顯促進(jìn)作用,而在于已經(jīng)經(jīng)臨床驗(yàn)證的對(duì)照組的療效比較中,其臨床療效亦比較顯著。

3 討論

糖尿病足是在糖尿病基礎(chǔ)上發(fā)生的,以肢體微血管病變?yōu)橹饕l(fā)病機(jī)理。它嚴(yán)重危害到糖尿病患者的生存質(zhì)量,對(duì)于本病的研究和治療一直都是亟待解決的問(wèn)題。多年的臨床實(shí)踐使該研究認(rèn)識(shí)到毒熱內(nèi)蘊(yùn)或外傷染毒是其發(fā)病基礎(chǔ),瘀毒互結(jié)是貫穿整個(gè)疾病的主要病機(jī)[6]。而八寶生肌膏清利濕熱、活血解毒,方中的牛黃清熱解毒祛濕,珍珠粉生肌長(zhǎng)肉; 象皮、琥珀生肌斂瘡、活血止痛;冰片、爐甘石收濕斂瘡、生肌止血; 輕粉攻毒殺蟲(chóng)斂瘡,冰片辛香走竄,助藥力透達(dá)。諸藥合用具有活血散結(jié)、解毒燥濕、祛腐生肌的作用。八寶生肌膏局部外敷,能夠促進(jìn)壞死組織的液化脫落,改善再生環(huán)境,加強(qiáng)局部組織的再生能力,促進(jìn)和加速潰瘍創(chuàng)面肉芽組織生長(zhǎng),在治療糖尿病足方面,八寶生肌膏具有方法簡(jiǎn)便、價(jià)格低廉、療效顯著等優(yōu)勢(shì),適合在臨床上推廣應(yīng)用,以發(fā)揮中醫(yī)藥治療臁瘡的優(yōu)勢(shì)。

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R587

A

1672-4062(2015)06(b)-0042-02

2015-03-20)

李建鵬(1980.10-),男,河南鞏義人,碩士,主治醫(yī)師,研究方向：中西醫(yī)結(jié)合治療周?chē)芗膊　?/p>

王崢(1978.10-),女,河南鄭州人,博士,主治醫(yī)師,研究方向：中醫(yī)治療腎病臨床研究。