摘要：現(xiàn)代醫(yī)學(xué)飛速發(fā)展，很多新的研究發(fā)現(xiàn)取代了我們陳舊的治療手段，但血液仍然是一種稀缺而又被普遍需求的公共資源；是臨床搶救和治療重要的、不可替代的手段。血液安全問(wèn)題日益成為社會(huì)關(guān)注的焦點(diǎn)，如何提高血液質(zhì)量，保證輸血安全。值得廣大血液工作者深思。

關(guān)鍵詞：血液質(zhì)量安全；血液運(yùn)輸；血液檢測(cè)

隨著1998年10月1日《中華人們共和國(guó)獻(xiàn)血法》（簡(jiǎn)稱《獻(xiàn)血法》）的頒布實(shí)施，從法律上明確了采供血工作的重要性，標(biāo)志著我國(guó)血液管理工作進(jìn)入全面一份管理的新階段。2004年衛(wèi)生部全面引進(jìn)世界衛(wèi)生組織（World health organabation ， WHO ）血站質(zhì)量管理項(xiàng)目（Quality management project for blood transfusion services， QMP）[1]，目前雖然我國(guó)血液質(zhì)量明顯提高，但輸血仍存在風(fēng)險(xiǎn)，加上多年來(lái)因輸血出現(xiàn)的醫(yī)療事故也時(shí)刻向我們敲響警鐘?，F(xiàn)聯(lián)系作者工作實(shí)際，談?wù)勅绾翁岣哐嘿|(zhì)量，保證臨床用血安全。

1 建立健全質(zhì)量管理體系

2006年《血站質(zhì)量管理規(guī)范》）[2]和《血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范》）[3]（簡(jiǎn)稱\"兩個(gè)規(guī)范\"）的頒布實(shí)施為我國(guó)血站建立質(zhì)量管理理念奠定了基礎(chǔ)，標(biāo)志著我國(guó)血液管理工作進(jìn)入了體系化管理軌道）[4]。血站管理體系旨在保障血液質(zhì)量與安全，提高患者與獻(xiàn)血者滿意度，全面提升血站服務(wù)質(zhì)量。我站嚴(yán)格遵守\"一個(gè)辦法，兩個(gè)規(guī)范\"的原則下，融入ISO9001、ISO/IEC17025等質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，基本建立了以采供血全過(guò)程控制為主的質(zhì)量管理體系。并不斷進(jìn)行修訂和完善，結(jié)合自身實(shí)際在總的體系框架內(nèi)建立實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系，對(duì)獻(xiàn)血服務(wù)、血液制備、血液庫(kù)存管理、發(fā)放與運(yùn)輸?shù)瘸绦蜻M(jìn)行補(bǔ)充與完善，實(shí)行血液批放行，使體系符合規(guī)范的要求。注重體系有效運(yùn)行并建立中心主任負(fù)責(zé)的質(zhì)量管理委員會(huì)，分管領(lǐng)導(dǎo)、質(zhì)管主任構(gòu)成的質(zhì)量管理網(wǎng)絡(luò)。編寫(xiě)體系文件做到系統(tǒng)、規(guī)范、具體、實(shí)用，為避免過(guò)高或不切實(shí)際流于形式，由相關(guān)員工寫(xiě)相應(yīng)部分。\"寫(xiě)你所做的、做你所寫(xiě)的、記你所做的\"，建立一個(gè)自我發(fā)展、自我協(xié)調(diào)、自我完善、自我改進(jìn)、持續(xù)提高的管理體系。為確保質(zhì)量體系有效運(yùn)行，避免同采供血實(shí)際行政與業(yè)務(wù)的實(shí)際管理工作相分離，成立內(nèi)審小組。內(nèi)審小組不定期進(jìn)行內(nèi)審，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題由質(zhì)管科牽頭組織制定整改、糾正和預(yù)防措施，并跟蹤驗(yàn)證。

2 提高員工素質(zhì)

為保證輸血安全，確保血液質(zhì)量保障必須加強(qiáng)全員培訓(xùn)，提升安全意識(shí)。搜集并整理工作中出現(xiàn)的新問(wèn)題，不斷地對(duì)員工進(jìn)行培訓(xùn)。從質(zhì)量意識(shí)、質(zhì)量管理知識(shí)、專業(yè)技能等方面不斷提升每位員工的知識(shí)及專業(yè)技能并進(jìn)行模塊性考核，讓每位員工都要意識(shí)到質(zhì)量管理的重要性，并牢記自己在采供血過(guò)程中的位置，從而主動(dòng)參與到質(zhì)量控制的過(guò)程中，讓質(zhì)量意識(shí)貫穿于整個(gè)工作的始終，全心全意以最佳狀態(tài)投入到工作中，產(chǎn)生最佳的工作效率和工作質(zhì)量，從根本上確保血液質(zhì)量[5，6]。

3 加強(qiáng)環(huán)節(jié)管理保證血液質(zhì)量

3.1血液采集 加強(qiáng)采血環(huán)境衛(wèi)生控制，質(zhì)檢工作人員不定時(shí)的對(duì)空氣細(xì)菌進(jìn)行培養(yǎng)，工作室用紫外線消毒1h/d，所有的物體表面、地面等每天工作前后用含有效氯250g/L消毒液消毒；采血椅套更換2次/w；每天出車前或者開(kāi)始工作前統(tǒng)一檢查采血用器具如采血秤、熱合機(jī)等運(yùn)行是否正常，采血秤每月由醫(yī)療器械科進(jìn)行校正，合格者方可使用。提前檢查好血袋的外包裝、批號(hào)、容量等合格后方可使用。嚴(yán)格按照《醫(yī)院消毒技術(shù)規(guī)范》的管理要求，對(duì)采血用的滅菌棉簽、盛消毒劑的玻璃瓶更換2次/w；采血用的止血貼包裝完整，隨時(shí)用隨時(shí)拆封；止血鉗和鉗子筒每周更換浸泡消毒液。所有的消毒工作必須記錄歸檔。采血者采血前必須用手部快速消毒劑及消毒毛巾做好手部清潔消毒工作，要求每采集一份血液前必須用消毒液擦拭后方可采集，防止交叉感染。若使用手套，則要求每采集一份血液前更換一雙手套。對(duì)于每一位無(wú)償獻(xiàn)血者建完整的檔案，實(shí)行了微機(jī)化管理， 使用計(jì)算機(jī)自動(dòng)判斷每一位獻(xiàn)血者是否被淘汰過(guò)、是否獻(xiàn)血時(shí)間過(guò)短等。對(duì)待每位獻(xiàn)血者嚴(yán)格按照《獻(xiàn)血者健康檢查標(biāo)準(zhǔn)》篩選獻(xiàn)血者，體檢時(shí)做到聽(tīng)心肺、量血壓、篩選Hb、HBsAg、血型、ALT。提高了血液質(zhì)量，降低了不必要的血液浪費(fèi)。獻(xiàn)血后做好服務(wù)工作，穩(wěn)定獻(xiàn)血人群，減少獻(xiàn)血反應(yīng)，為此我們?cè)诿恳徊坎裳嚩寂溆袑Ｂ氠t(yī)師，進(jìn)行獻(xiàn)血后的服務(wù)工作，并配置急救藥品，遇有急情馬上處理。從而提高獻(xiàn)血者滿意度，發(fā)展固定無(wú)償獻(xiàn)血者，為血液質(zhì)量及輸血安全添一份堅(jiān)實(shí)保障。

3.2血液運(yùn)輸 影響血液質(zhì)量的因素是多方面的，血液的運(yùn)輸過(guò)程至關(guān)重要。我單位建立和實(shí)施血液運(yùn)輸管理程序，確保血液在完整的冷鏈中運(yùn)輸，是血液從采集直至發(fā)放到醫(yī)院的整個(gè)過(guò)程始終處于所要求的溫度范圍內(nèi)。采取措施對(duì)血液在整個(gè)運(yùn)輸過(guò)程中的儲(chǔ)存溫度進(jìn)行監(jiān)控，并保存血液運(yùn)輸記錄。血液運(yùn)輸人員均經(jīng)過(guò)相應(yīng)的血液運(yùn)輸培訓(xùn)，并且考核合格。血液運(yùn)輸箱質(zhì)地堅(jiān)韌耐用能防震動(dòng)，保溫性能和密閉性能良好，內(nèi)部溫度均衡，配有溫度監(jiān)控設(shè)備。箱外有明顯標(biāo)識(shí)，并定期對(duì)血液運(yùn)輸箱進(jìn)行清潔消毒。

3.3血液檢測(cè) 血液檢測(cè)質(zhì)量直接影響血液質(zhì)量和輸血安全，只有對(duì)血液檢驗(yàn)工作實(shí)施全面、規(guī)范、有效的質(zhì)量管理，才能獲得準(zhǔn)確可靠的血液檢驗(yàn)結(jié)果，才能為臨床輸血安全提供強(qiáng)有力的保障。我中心實(shí)驗(yàn)室建立并實(shí)施覆蓋血液檢測(cè)和相關(guān)服務(wù)所有過(guò)程的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系。質(zhì)量管理貫穿于血液檢驗(yàn)的整個(gè)過(guò)程，質(zhì)量控制覆蓋血液檢驗(yàn)的每一個(gè)要素。管理好血液檢驗(yàn)的整個(gè)過(guò)程，控制住血液檢驗(yàn)的每一個(gè)要素。

血液檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持清潔、衛(wèi)生、安靜；空間足夠，光線充足。室溫保持恒定；功能分區(qū)明確、標(biāo)識(shí)清楚。儀器設(shè)備的配置應(yīng)滿足血液檢測(cè)業(yè)務(wù)工作的需要，其采購(gòu)、確認(rèn)、標(biāo)識(shí)、使用、維修、維護(hù)、校準(zhǔn)、監(jiān)控和檔案進(jìn)行規(guī)范管理。檢測(cè)過(guò)程中的關(guān)鍵儀器、設(shè)備配置不間斷電力供應(yīng)，并制定應(yīng)急預(yù)案，保障血液質(zhì)量不受影響。檢驗(yàn)所用的試劑，符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定，經(jīng)過(guò)中國(guó)藥品生物制品檢定所檢定合格，貼有防偽標(biāo)簽，經(jīng)過(guò)本單位質(zhì)檢人員檢驗(yàn)合格，按照正確的方式與條件運(yùn)輸和貯存，在有效期之內(nèi)使用，并在使用前放置于室溫下充分平衡，以確保實(shí)驗(yàn)的準(zhǔn)確性。血液檢測(cè)人員為通過(guò)國(guó)家正規(guī)的檢驗(yàn)專業(yè)教育，獲得大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷，接受省級(jí)衛(wèi)生行政主管部門(mén)組織的丙肝、艾滋病檢測(cè)培訓(xùn)，取得合格證。獲得全國(guó)采供血機(jī)構(gòu)從業(yè)人員貳類崗位培訓(xùn)考核合格，再由單位質(zhì)量管理體系的最高管理者授權(quán)后才從事檢驗(yàn)工作。

3.4成分制備 嚴(yán)格按照血液制備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行，注意離心時(shí)間的控制；離心效果的判斷； 嚴(yán)格無(wú)菌操作， 分離血液時(shí)輕拿輕放； 按要求熱合血袋， 檢查熱合口； 按要求包裝好血液； 完善交接手續(xù)。制備盡可能在密閉系統(tǒng)中進(jìn)行。開(kāi)放系統(tǒng)制備血液成分，整體須在10000級(jí)環(huán)境、局部在100級(jí)環(huán)境中進(jìn)行。控制好環(huán)境的溫度與濕度，盡量縮短非儲(chǔ)存溫度條件下的制備時(shí)間，以保證血液成分制品的有效性、安全性。質(zhì)檢部門(mén)定期對(duì)制備環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè)。制備的血液產(chǎn)品必須符合《全血和成分血質(zhì)量要求》。

3.5存儲(chǔ)與發(fā)放 血液在入庫(kù)和出庫(kù)前認(rèn)真核對(duì)儲(chǔ)存條件、物理外觀、血袋封閉及包裝是否合格，檢查標(biāo)簽、條碼是否清楚齊全，核查血型、血液品種、容量、采血日期、血液成分制備時(shí)間、有效期等。按A、B、O、AB血型將全血和不同的血液成分分別按相應(yīng)的儲(chǔ)存條件、溫度存放。儲(chǔ)存設(shè)備應(yīng)帶有自動(dòng)溫控記錄和報(bào)警裝置。血液發(fā)放實(shí)行先進(jìn)先出原則，發(fā)放時(shí)檢查血液外觀是否正常，有無(wú)溶血、脂血、凝塊、破袋、絮狀物、滲漏等。檢查血液的包裝是否完整，標(biāo)簽有無(wú)缺損或污漬、是否清晰。對(duì)不符合要求的血液進(jìn)行隔離存放，不得發(fā)放。

參考文獻(xiàn)：

[1]沈行峰. WHO的血站質(zhì)量管理項(xiàng)目介紹[J].中國(guó)輸血雜志，2003，16（5）： 367-368.

[2]中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部.血站質(zhì)量管理規(guī)范[S].ISBN：7506728028.

[3]中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部.血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范[S].ISBN：7506727676.

[4]郭永建.王鴻捷.血站質(zhì)量管理文件體系的構(gòu)建[J].中國(guó)輸血雜志，2008，21（1）：71-75.

[5]高峰. 改進(jìn)血液病毒檢測(cè)提高輸血安全性[J]. 中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志， 2001， 24（3）： 137-137.

[6]Van Hulst M， De Wolf J T M， Staginnus U， et al. Pharmaco‐economics of blood transfusion safety： review of the available evidence[J]. Vox Sanguinis， 2002， 83（2）： 146-155.

編輯/哈濤