摘要：目的 比較不同劑量的止嗽散傳統(tǒng)湯劑與超微速溶顆粒的臨床治療效果，并探索超微速溶顆粒在治療單純性慢性支氣管炎急性發(fā)作期時(shí)的最佳劑量。方法 回顧性分析我院2010年1月～2013年1月到我院進(jìn)行單純性慢性支氣管炎急性發(fā)作期的90例患者的病史資料，按照用藥劑量的不同及用藥工藝的不同，將所有患者分為A、B、C 三組，每組分別給予患者1/5劑量的傳統(tǒng)湯劑、1/5劑量的止嗽散超微速溶顆粒、1/3劑量的止嗽散超微速溶顆粒進(jìn)行服用，6d為一療程。結(jié)果 A、B、C三組患者經(jīng)治療后臨床總有效率比較χ2=16.7045（P=0.0000）；；B、C兩組在劑量上的總有效率比較χ2=16.4261（P=0.0001）；在咳痰癥狀上治療前后分值變化的比較為χ2=15.8077（P=0.0004）；在咳嗽癥狀上治療前后分值變化的比較為χ2=5.1829（P=0.0749）。結(jié)論 在治療單純性慢性支氣管炎急性發(fā)作期時(shí)，止嗽散傳統(tǒng)湯劑1/5劑量與超微速溶顆粒1/3劑量臨床效果較好，治療過(guò)程中患者無(wú)嚴(yán)重反應(yīng)產(chǎn)生，值得臨床推廣應(yīng)用。

關(guān)鍵詞：傳統(tǒng)湯劑；超微顆粒；慢性支氣管炎急性發(fā)作期；臨床療效

慢性支氣管炎是指氣管及支氣管粘膜及其周圍組織在感染或非感染情況下，出現(xiàn)的慢性非特異炎癥。常見(jiàn)的臨床表現(xiàn)為支氣管腺體增生、分泌液增多?；颊叨鄶?shù)為在大氣污染、吸煙、過(guò)敏、季節(jié)交替及感染時(shí)出現(xiàn)臨床癥狀，病情加重后可發(fā)展為慢性阻塞性肺炎或是肺心病[1]，嚴(yán)重影響患者的日常生活。為比較不同劑量的止嗽散傳統(tǒng)湯劑與超微速溶顆粒的臨床治療效果，并探索超微速溶顆粒在治療單純性慢性支氣管炎急性發(fā)作期時(shí)的最佳劑量，選取了2010年1月～2013年1月在我院治療慢性支氣管炎急性發(fā)作期的風(fēng)寒束肺型患者的治療效果進(jìn)行了分析比較，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 選取2010年1月～2013年1月在我院治療慢性支氣管炎急性發(fā)作期的風(fēng)寒束肺型患者90例，其中男性48例，女性42例，年齡27～78歲，平均年齡（56±4.8）歲，病程2～17年，平均病程（6±1.2）年，所有患者均符合慢性支氣管炎標(biāo)準(zhǔn)，臨床癥狀咳嗽、咳痰、咽喉不適等癥狀。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1中醫(yī)辨證診斷標(biāo)準(zhǔn) 按照《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》制定標(biāo)準(zhǔn)[2]，風(fēng)寒束肺證的臨床表現(xiàn)：咳嗽、咳痰、咽癢、惡寒發(fā)熱、口渴、鼻塞、流涕、自汗、胸痛、舌苔薄白或白膩、舌質(zhì)淡紅、脈浮緊或脈滑。

1.2.2西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 按照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》制定標(biāo)準(zhǔn)[3] ，臨床表現(xiàn)以咳嗽、咳痰為主并板厚喘息，發(fā)病2年或以上，且每年出現(xiàn)持續(xù)性發(fā)病3個(gè)月或以上；排除出現(xiàn)類似臨床表現(xiàn)的其他肺部器質(zhì)性病變 或心臟器質(zhì)性病變的疾病。慢性支氣管炎急性發(fā)作期標(biāo)準(zhǔn)：1w內(nèi)出現(xiàn)大量黏液性痰，并伴有炎癥表現(xiàn)；亦或是1w內(nèi)出現(xiàn)咳、痰、喘中任一癥狀的加重。

1.3方法

1.3.1治療藥物 A組使用止嗽散中藥湯劑[4]：取桔梗（炒）9g，紫菀（蒸）9g，白前（蒸）9g，荊芥9g，百部9g，陳皮（水洗去白）5g，甘草3g，加水煎煮，第1次加水300ml煎煮20min，第2次加水200ml煎煮20min，將兩次煎煮的湯劑混合，繼續(xù)煎煮即可。B組使用1/5止嗽散超微速溶顆粒：取1/5止嗽散速溶顆粒作為用藥劑量，先加入沸水浸泡2次，2min/次，取出加入300ml水浸泡20min，第2次再加入200ml的水浸泡20min，將2次浸泡的藥劑混合即可。C組使用1/3止嗽散超微速溶顆粒：取1/3止嗽散速溶顆粒作為用藥劑量，先加入沸水浸泡2次，2min/次，取出加入300ml水浸泡20min，第2次再加入200ml的水浸泡20min，將兩次浸泡的藥劑混合即可。

1.3.2用藥方法 將A、B、C三組對(duì)照配好的三劑藥劑進(jìn)行口服，100ml/次，2次/d，6d為1個(gè)療程，服用完畢后，觀察患者的臨床效果。

1.4觀察指標(biāo)及療效判定

1.4.1臨床指標(biāo) ①主要癥狀及體征：咳嗽、咳痰，肺部呼吸音、啰音；②次要癥狀及體征：流涕、口渴發(fā)熱惡寒、胸痛、自汗、咽癢、鼻塞。按照主要癥狀及體征的重、中、輕、無(wú)計(jì)分值6、4、2、0分。按次主要癥狀及體征的重、中、輕、無(wú)計(jì)分值3、2、1、0分。

1.4.2不良反應(yīng) 記錄三組患者治療過(guò)程中出現(xiàn)的不良癥狀、持續(xù)時(shí)間、嚴(yán)重程度及處理措施。

1.4.3中醫(yī)療效判定 采用尼莫地平法計(jì)算療效指數(shù)[5]，痊愈：用藥6d后，患者癥狀體征基本消失，療效指數(shù)≥95%；顯效：用藥6d后，患者癥狀體征顯著改善，療效指數(shù)70%～94%；有效：用藥6d后，患者癥狀體征有所改善，療效指數(shù)70%～94%；無(wú)效：用藥6d后，患者癥狀體征無(wú)好轉(zhuǎn)，療效指數(shù)≤30%。

1.4.4西醫(yī)療效判定 痊愈：主要癥狀及體征基本恢復(fù)到病發(fā)前；顯效：咳嗽、咳痰明顯改善，肺部啰音減輕，分值下降幅度≥60%；有效：咳嗽、咳痰有所改善，肺部啰音減輕，分值下降幅度≥30%；無(wú)效：咳嗽、咳痰無(wú)改善，肺部啰音加重。

1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 本次研究數(shù)據(jù)采用SPSS14.0軟件包進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，檢驗(yàn)結(jié)果以P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1西醫(yī)療效對(duì)比情況 見(jiàn)表1。

2.2中醫(yī)癥候療效對(duì)比 見(jiàn)表2。

2.3主要癥狀積分比較 見(jiàn)表3。

2.4不良反應(yīng) 治療過(guò)程中，三組患者未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)。

3 討論

單純性慢性支氣管炎是臨床上常見(jiàn)的疾病，該疾病的分期可分為三期，其中急性發(fā)作期是指在一周內(nèi)出現(xiàn)大量膿性或黏液膿性痰，并伴有炎癥等現(xiàn)象，亦或是咳、痰、喘中任何一種癥狀在以后內(nèi)急劇加重。

止嗽散是治療風(fēng)寒束肺證的有效方劑，出自于醫(yī)家程鐘齡的《醫(yī)學(xué)心悟》，此方劑的主要功能是止咳化痰，疏表宣肺。我院為探究其藥物的最佳治病劑量，針對(duì)90例風(fēng)寒束肺證患者進(jìn)行了臨床用藥研究。超微速溶顆粒是對(duì)傳統(tǒng)中藥藥材在加工技術(shù)上采用了植物細(xì)胞破壁的方法，使中藥成為微米級(jí)的新型制劑。超微粉碎技術(shù)可以對(duì)動(dòng)植物藥材完成90%以上的破壁，使得藥物的成分完全釋放出來(lái)，增加藥物的生物利用率，同時(shí)提高患者對(duì)藥物有效成分的吸收，保持藥物基礎(chǔ)的化學(xué)和成分，增進(jìn)療效等優(yōu)點(diǎn)。同時(shí)他還具有便于攜帶，方便應(yīng)用的好處，是代替?zhèn)鹘y(tǒng)湯劑的良好劑型。在中藥的二次開(kāi)發(fā)中，超微技術(shù)也起到了重要的作用，增加了中藥藥效的附加值與市場(chǎng)值。有研究顯示，一般中藥中所用的湯劑藥材約為散劑藥材用量的3～5倍，而超微顆粒直接相比散劑顆粒在粗細(xì)度上提高了若干倍，但出于對(duì)中藥的藥效及藥性的不同考慮，超微顆粒的用藥劑量還是應(yīng)遵循傳統(tǒng)散劑的劑量，故本次研究采用的劑量為1/3劑量與1/5劑量，并同全量的湯劑進(jìn)行了對(duì)比，觀察在治療單純性慢性支氣管炎在急性發(fā)作期的臨床效果，并觀察其用藥的最佳劑量，提高臨床用藥的安全性及有效性。

本次探究結(jié)果發(fā)現(xiàn)止嗽散傳統(tǒng)湯劑的臨床效果與1/3劑量的超微速溶顆粒效果差異性不大，治療過(guò)程中未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。而1/5劑量的微速溶顆粒效果不如止嗽散傳統(tǒng)湯劑，相比之下，中藥超微顆粒在治療單純性慢性支氣管炎急性發(fā)作期效果顯著，且無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生，值得臨床推廣使用。

參考文獻(xiàn)：

[1]廖亮英，蔡光先，劉柏炎，等.補(bǔ)陽(yáng)還五湯超微顆粒與傳統(tǒng)湯劑治療中風(fēng)恢復(fù)期氣虛血瘀證的比較研究[J].湖南中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2009，29（4）：50-52.

[2]劉富林，谷井文，易健，等.枳術(shù)丸超微顆粒與傳統(tǒng)湯劑治療脾虛氣滯型功能性消化不良的比較研究[J].湖南中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2010，30（5）：52-54.

[3]王輝，李勇敏，蔡光先，等.超微速溶保和丸與傳統(tǒng)湯劑的藥理比較[J].湖南中醫(yī)雜志，2011，27（1）：105-106.

[4]何蓉蓉.經(jīng)方\"四逆散\"傳統(tǒng)飲片湯劑與配方顆粒、微粉制劑的藥效學(xué)比較研究[D].中山大學(xué)，2013.

[5]謝碩，李建軍.四神丸超微顆粒劑保留灌腸治療中度潰瘍性結(jié)腸炎脾腎陽(yáng)虛證58例[J].中國(guó)中醫(yī)藥現(xiàn)代遠(yuǎn)程教育，2010，8（15）：17-19.編輯/哈濤