徐宏斌

強(qiáng)生Vitros350干片式生化分析儀是一種計算機(jī)、酶學(xué)、光學(xué)、電化學(xué)與現(xiàn)代化學(xué)相結(jié)合的檢測分析技術(shù), 能夠為血清的定量檢測分析提供可靠依據(jù), 且該設(shè)備具有維護(hù)和操作簡便、無交叉感染、生物污染少、電極和管路系統(tǒng)簡單、無需反應(yīng)杯和純水處理系統(tǒng)以及移動方便等顯著優(yōu)勢, 因而在各類疾病的臨床檢驗和診斷中得到了廣泛應(yīng)用［1］。強(qiáng)生Vitros350干片式生化分析儀通過直接電位法進(jìn)行電解質(zhì)檢測, 具有線性范圍寬、精密度高以及結(jié)果準(zhǔn)確性高等優(yōu)勢,但容易受到參比液影響。本文就對Vitros350干片式生化分析儀的檢測結(jié)果進(jìn)行了分析, 現(xiàn)報告如下。

1 材料與方法

1.1 一般材料 本次醫(yī)學(xué)研究所用試驗設(shè)備包括： PVII批號Y1621和PVI批號X1384的質(zhì)控品, 參比液(批號：K1976),C1-干片(批號：4005-1724), K+干片(批號：4102-1740), Na+干片(批號：4205-1772), 室內(nèi)質(zhì)控品(PVI和PVII), 離子干片和 Vitros350 生化分析儀［2］。

1.2 試驗方法

1.2.1 參比液復(fù)溫 獲取血清30 min后上機(jī), 分別于每天8:00、16:00和24:00時進(jìn)行K+、Na+檢測, 以常規(guī)室內(nèi)質(zhì)控品為分析物, 分別設(shè)置PVI和PVII濃度, 連續(xù)實施5 d檢測,對檢測結(jié)果所受的上機(jī)時間影響進(jìn)行統(tǒng)計分析［3］。

1.2.2 校正檢驗 參比液A改進(jìn)方法：選擇批號相同的參比液, 進(jìn)行30 min復(fù)溫后上機(jī), 每天參比液數(shù)消耗數(shù)量為50個, 第2天起每天早晨8:00將離子水50 μl注入?yún)⒈纫褐?均勻混合, 并在8:00、16:00和24:00幾個試點分別對PVI和PVII濃度參比液的C1-、K+、Na+指標(biāo)進(jìn)行檢測。

參比液B改進(jìn)方法：每天選擇批號相同的參比液, 進(jìn)行30 min復(fù)溫后上機(jī), 每天參比液數(shù)消耗數(shù)量為50個, 后將剩余的5個參比液加入離子水250 μl, 均勻混合, 平均分為5份,并在8:00、16:00和24:00幾個試點分別對PVI和PVII濃度參比液的C1-、K+、Na+指標(biāo)進(jìn)行檢測, 連續(xù)測量5 d。

1.3 統(tǒng)計學(xué)方法 使用SPSS17.0軟件對本次醫(yī)學(xué)研究數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析。使用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示計量資料,使用單因素方差分析法對數(shù)據(jù)進(jìn)行比較分析, 使用χ2檢驗方法對計數(shù)資料進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析, P<0.05表示差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 檢測結(jié)果 設(shè)定Vitros350干片式生化分析儀檢測結(jié)果為Y軸, 以AU2700分析儀檢測結(jié)果為X軸, 建立坐標(biāo), 進(jìn)行相關(guān)系數(shù)和回歸方程分析。由此可見, 兩種方法的CK和LDH檢測結(jié)果之間差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05), 而Urea檢測結(jié)果之間差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。詳見表1。

2.2 校正檢驗 對CK和LDH兩個檢驗項目的檢測結(jié)果進(jìn)行校正檢驗, 結(jié)果證實, AU2700和檢測結(jié)果校正檢驗數(shù)值對比分析, 差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。詳見表2。

表1 兩種方法檢測結(jié)果對比分析

表2 兩種方法檢測結(jié)果校正檢驗分析

3 討論

隨著近年來我國臨床醫(yī)學(xué)檢驗樣本數(shù)量的逐步增加,很多醫(yī)院現(xiàn)有的一臺實驗室儀器已經(jīng)無法滿足其日常醫(yī)療需要, 因而很多醫(yī)院都會對同一檢測項目使用不同型號設(shè)備進(jìn)行檢測, 為了進(jìn)一步提高不同檢測設(shè)備所獲結(jié)果的一致性與可比性, 國際醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域提出了ISO15189和ISO/IEC17025兩項國際標(biāo)準(zhǔn)。本次醫(yī)學(xué)研究使用Vitros350干化學(xué)法和Olympus AU2700濕化學(xué)法對血清樣本進(jìn)行檢測, 因兩設(shè)備校準(zhǔn)物、所用試劑、原理和構(gòu)造之間差異較大, 因而所獲結(jié)果也有所差別。作者提出了三種不同檢測設(shè)備結(jié)果校正方法, 對Vitros350和Olympus AU2700的檢測結(jié)果差異進(jìn)行控制：一是標(biāo)準(zhǔn)化法；二是根據(jù)某個檢測設(shè)備所獲結(jié)果為基礎(chǔ), 對其他設(shè)備進(jìn)行校正；三是根據(jù)不同的參考范圍, 對各個設(shè)備分別進(jìn)行校正。因第一種方法對于校準(zhǔn)品和試劑的要求較高, 因而會大大增加檢測成本, 導(dǎo)致醫(yī)療資源浪費；而第三種方法會增加治療和診斷的難度, 且無法完全消除不同試劑對于設(shè)備檢測結(jié)果造成的差異, 因而本次醫(yī)學(xué)研究選擇第二種方法進(jìn)行校正, 并實現(xiàn)了檢驗結(jié)果可比性的顯著提高。

綜上所述, Vitros350干片式生化分析儀用于C1-、K+、Na+等指標(biāo)檢測, 具有精密度高、試劑穩(wěn)定、檢測速度快、操作簡單等明顯優(yōu)勢, 因而適合在醫(yī)院實驗室進(jìn)行大面積推廣。同時, 良好的日常保養(yǎng)與維護(hù)、標(biāo)準(zhǔn)的操作程序以及恒定的檢測溫度, 都有助于檢測結(jié)果準(zhǔn)確性的提高。

［1］林昭.Vitros950干片式生化分析儀的臨床應(yīng)用.檢驗醫(yī)學(xué)與臨床, 2010,7(2):160-161.

［2］白文言.三套檢測系統(tǒng)葡萄糖檢測結(jié)果的比較分析.吉林醫(yī)學(xué),2012, 33(11):2398.

［3］徐堅.強(qiáng)生Vitros350生化分析儀常用血清酶的性能驗證.中國醫(yī)藥指南, 2013,11(31):580.