北京市醫(yī)療器械評(píng)審專家委員會(huì)2013年工作總結(jié)會(huì)召開(kāi)

▲北京市食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)盧愛(ài)麗在會(huì)上講話/本刊記者 席春慧 攝

本刊訊 2014 年3 月21 日下午，“2013年度北京市醫(yī)療器械評(píng)審專家委員會(huì)總結(jié)會(huì)”在北京召開(kāi)。會(huì)議主要總結(jié)了第六屆北京市醫(yī)療器械評(píng)審專家委員會(huì)一年以來(lái)的工作成績(jī)，并部署了2014 年工作重點(diǎn)。北京市食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)盧愛(ài)麗出席會(huì)議并講話。

北京市食藥監(jiān)管局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心主任薛玲在會(huì)上總結(jié)了2013 年第六屆專家委員會(huì)的工作。她說(shuō)，為更好地適應(yīng)醫(yī)療器械行業(yè)高速發(fā)展的需要，第六屆專家委員會(huì)建立了一個(gè)以專家委員為核心、以儲(chǔ)備專家?guī)鞛榛A(chǔ)的組織模式，涵蓋了北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研院所、檢測(cè)機(jī)構(gòu)等單位的知名專家、學(xué)者，在專業(yè)方面基本能夠全面覆蓋醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)和臨床學(xué)科。此外，本屆專家委員會(huì)還進(jìn)行了組織結(jié)構(gòu)調(diào)整，新增設(shè)醫(yī)用材料和內(nèi)科兩個(gè)組；對(duì)管理模式進(jìn)行完善，將《北京市醫(yī)療器械評(píng)審專家管理辦法》和《專家評(píng)審工作規(guī)范》進(jìn)行修訂和補(bǔ)充。一年來(lái)，審評(píng)專家委員會(huì)全面支持監(jiān)管工作，大力開(kāi)展各項(xiàng)調(diào)研，先后有43 名專家委員參加了年度專業(yè)組工作會(huì)，形成各項(xiàng)工作目標(biāo)和工作計(jì)劃50余項(xiàng)，組織各類產(chǎn)品評(píng)審會(huì)17 次，對(duì)脈搏血氧監(jiān)測(cè)類、醫(yī)用控溫毯類等醫(yī)療器械進(jìn)行交流研究。

對(duì)于接下來(lái)的工作計(jì)劃，薛玲說(shuō)，未來(lái)一年醫(yī)療器械監(jiān)管系統(tǒng)將面臨新的挑戰(zhàn)。專家委員會(huì)應(yīng)積極應(yīng)對(duì)2014 年新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及配套的一系列規(guī)章辦法，盡快找準(zhǔn)定位，保穩(wěn)定促發(fā)展，努力將北京市醫(yī)療器械專家評(píng)審委員會(huì)打造成全國(guó)最有影響力的醫(yī)療器械專家組織。

會(huì)上，北京市食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)盧愛(ài)麗肯定了第六屆專家委員會(huì)一年來(lái)的工作成績(jī)，代表市局黨組向各位專家委員表示祝賀和感謝并提出幾點(diǎn)期望。2014 年新版醫(yī)療器械監(jiān)管條例即將發(fā)布實(shí)施，監(jiān)管工作將發(fā)生巨大變化，監(jiān)管的基礎(chǔ)也需重新構(gòu)建，在制訂一系列相關(guān)配套法規(guī)的過(guò)程中需要專家委員的協(xié)助；接下來(lái)監(jiān)管工作的重點(diǎn)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用醫(yī)療器械，希望能依靠專家力量把握監(jiān)管重點(diǎn)環(huán)節(jié)，同時(shí)配合市局開(kāi)展好醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)工作；想達(dá)到社會(huì)共治的目的，也需要通過(guò)專家委員會(huì)成員，不斷發(fā)掘社會(huì)團(tuán)體、個(gè)人等方面的資源。同時(shí)，盧愛(ài)麗強(qiáng)調(diào)，接下來(lái)的一年是醫(yī)療器械監(jiān)管史上非常重要和特殊的一年，新的醫(yī)療器械監(jiān)管條例一旦發(fā)布，對(duì)行業(yè)會(huì)產(chǎn)生很大影響，國(guó)家和公眾對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)管也會(huì)有更多期待，會(huì)有更多的新的工作內(nèi)容，希望專家廣泛參與醫(yī)療器械監(jiān)管工作，力爭(zhēng)將北京市醫(yī)療器械專家評(píng)審委員會(huì)打造成全國(guó)最有影響力的醫(yī)療器械專家組織。

此外，參加會(huì)議的還有北京市食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊(cè)和監(jiān)管處相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和第六屆醫(yī)療器械評(píng)審專家委員會(huì)專家委員。會(huì)議還對(duì)生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)組、中醫(yī)器械專業(yè)組兩個(gè)優(yōu)秀專業(yè)組進(jìn)行表彰。北京市食藥監(jiān)管局有關(guān)負(fù)責(zé)人還為龍村等12 名專家頒發(fā)“最佳貢獻(xiàn)獎(jiǎng)”，為吳祈耀等4 名專家頒發(fā)“特別奉獻(xiàn)獎(jiǎng)”。