孟祥宇（吉林工業(yè)職業(yè)技術(shù)學(xué)院 制藥與環(huán)境技術(shù)學(xué)院，吉林 吉林 132013）

藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)《化學(xué)制藥生產(chǎn)技術(shù)》課程教學(xué)與實(shí)踐研究

孟祥宇（吉林工業(yè)職業(yè)技術(shù)學(xué)院 制藥與環(huán)境技術(shù)學(xué)院，吉林 吉林 132013）

《化學(xué)制藥生產(chǎn)技術(shù)》是藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)所必修的一門重要的技術(shù)技能課，該課程將整個(gè)化學(xué)制藥生產(chǎn)過(guò)程分為若干個(gè)典型的單元來(lái)加以研究和介紹。本文根據(jù)化學(xué)制藥生產(chǎn)技術(shù)課程的特點(diǎn)，結(jié)合我校優(yōu)質(zhì)的實(shí)訓(xùn)條件，從課程定位、內(nèi)容設(shè)置、教學(xué)手段及考試方式等方面，探討了改革的途徑，進(jìn)行課程教學(xué)與實(shí)踐。

化學(xué)制藥生產(chǎn)技術(shù)；課程改革；實(shí)踐過(guò)程

1 課程定位

“化學(xué)制藥生產(chǎn)技術(shù)”課程是三年制工科類藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)必修的技術(shù)技能課。本課程的先行課為要用化學(xué)基礎(chǔ)、制藥單元操作技術(shù)課程，后續(xù)課為藥物分析技術(shù)課程。通過(guò)本課程的學(xué)習(xí)，培養(yǎng)學(xué)生掌握化學(xué)制藥和藥物制劑基本知識(shí)、化學(xué)制藥工藝的選擇、化學(xué)制藥設(shè)備儀表原理及選型、化學(xué)制藥、藥物制劑基本操作和DCS操作；了解工藝流程圖的識(shí)讀。同時(shí)，對(duì)學(xué)生語(yǔ)言文字表達(dá)能力、信息獲取能力、技術(shù)改造與革新能力、職業(yè)發(fā)展學(xué)習(xí)能力、組織協(xié)調(diào)、交流溝通、團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力、應(yīng)對(duì)突發(fā)事件能力等職業(yè)能力培養(yǎng)，以及良好的職業(yè)道德、較強(qiáng)的創(chuàng)新意識(shí)、環(huán)保安全質(zhì)量意識(shí)、健康的心理等職業(yè)素質(zhì)養(yǎng)成起到應(yīng)有的促進(jìn)作用。

2 課程內(nèi)容安排

序號(hào)單元（項(xiàng)目）標(biāo)題及主要教學(xué)內(nèi)容學(xué)時(shí)1項(xiàng)目一 企業(yè)文化與設(shè)備儀表1.制藥企業(yè)的安全；2.制藥企業(yè)的文化管理；3.制藥企業(yè)的管理文件4.阿奇霉素合成設(shè)備、換熱設(shè)備、分離設(shè)備、干燥設(shè)備、攪拌設(shè)備、真空設(shè)備的結(jié)構(gòu)及原理；5.壓力、溫度、液位、流量、PH值等儀表的結(jié)構(gòu)及原理。4 2項(xiàng)目二 肟化反應(yīng)、干燥任務(wù)一 紅霉素A肟化反應(yīng)、干燥的原理及流程；任務(wù)二 紅霉素A肟化反應(yīng)、干燥的仿真訓(xùn)練；任務(wù)三 紅霉素A肟化反應(yīng)、干燥的DCS操作控制。12 12 12 3項(xiàng)目三 重排反應(yīng)任務(wù)一 紅霉素A肟重排反應(yīng)的原理及流程；任務(wù)二 紅霉素A肟重排反應(yīng)的仿真訓(xùn)練；任務(wù)三 紅霉素A肟重排反應(yīng)的DCS操作控制。4項(xiàng)目四 氫化反應(yīng)任務(wù)一 紅霉素亞胺醚氫化反應(yīng)的原理及流程；任務(wù)二 紅霉素亞胺醚氫化反應(yīng)的仿真訓(xùn)練；任務(wù)三 紅霉素亞胺醚氫化反應(yīng)的DCS操作控制。

5項(xiàng)目五 甲化反應(yīng)和乙二醇制備任務(wù)一 氮雜紅霉素甲化反應(yīng)的原理及流程；任務(wù)二 氮雜紅霉素甲化反應(yīng)的仿真訓(xùn)練；任務(wù)三 氮雜紅霉素甲化反應(yīng)的DCS操作控制。8 6項(xiàng)目六 精制、干燥和回收任務(wù)一 精制、回收的原理及流程；任務(wù)二 阿奇霉素精制、回收的仿真訓(xùn)練；任務(wù)三 阿奇霉素精制、回收的DCS操作控制。8 7項(xiàng)目七 維生素E軟膠囊的制備任務(wù)一 熟知軟膠囊劑必備基礎(chǔ)知識(shí)任務(wù)二 設(shè)計(jì)維生素E軟膠囊制備方案任務(wù)三 制備維生素E軟膠囊子任務(wù)一 化膠子任務(wù)二 軟膠囊內(nèi)容物配制操作任務(wù)三 制備維生素E軟膠囊子任務(wù)三 軟膠囊壓制子任務(wù)四 軟膠囊干燥、清洗8 8項(xiàng)目八 阿司匹林腸溶片的制備任務(wù)三 制備阿司匹林腸溶片子任務(wù)一 粉碎、篩分；子任務(wù)二 混合；子任務(wù)三 制粒；子任務(wù)四干燥；子任務(wù)五 整粒與總混任務(wù)三 制備阿司匹林腸溶片子任務(wù)六 壓片任務(wù)三 制備阿司匹林腸溶片子任務(wù)七 包衣12

3 考核方案

實(shí)施過(guò)程考核為主、終結(jié)考核為輔等教學(xué)管理方式。過(guò)程考科占總成績(jī)的100%。

主要考核項(xiàng)目：工藝流程圖的識(shí)讀、工藝流程實(shí)訓(xùn)、典型設(shè)備的認(rèn)知分析、DCS模擬仿真操作、實(shí)際控制操作、工藝路線的分析、工藝路線的調(diào)整、各制劑的制備。

[1]覃業(yè)銀,牛志芳.高職院校實(shí)踐教學(xué)模式的研究與實(shí)踐[M].吉林大學(xué)出版社.2011.

[2]秦國(guó)正,王國(guó)棟,張明芮.《制藥工藝學(xué)》課程實(shí)踐教學(xué)內(nèi)容改革探討[J].廣州化工.2014(8).

孟祥宇（1979-），男，高級(jí)工程師，碩士，研究方向：制藥工藝、制藥設(shè)備。