林杭，楊正輝，劉榆，王建，陳琳

（成都軍區(qū)總醫(yī)院 神經(jīng)內(nèi)科，四川 成都 610083）

鹽酸多奈哌齊治療阿爾茨海默病患者的療效觀察

林杭，楊正輝，劉榆，王建，陳琳

（成都軍區(qū)總醫(yī)院 神經(jīng)內(nèi)科，四川 成都 610083）

目的研究鹽酸多奈哌齊治療阿爾茨海默病患者的療效觀察，并對(duì)其安全性進(jìn)行評(píng)價(jià)。方法選取2010年7月～2013年7月成都軍區(qū)總醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科收治的48例阿爾茨海默病患者為研究對(duì)象，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為研究組（n＝24）和對(duì)照組（n＝24），對(duì)照組給予常規(guī)藥物聯(lián)合尼膜同治療，研究組給予常規(guī)藥物聯(lián)合鹽酸多奈哌齊進(jìn)行治療，觀察比較2組患者臨床療效及不良反應(yīng)。結(jié)果治療后研究組患者ADL評(píng)分、MMSE評(píng)分和總有效率均顯著高于對(duì)照組，2組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；研究組不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對(duì)照組，2組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論鹽酸多奈哌齊可以提高阿爾茨海默病的臨床療效。

鹽酸多奈哌齊；阿爾茨海默?。化熜?；安全性

1.2 治療方法 對(duì)照組患者進(jìn)行常規(guī)血糖以及血壓的控制治療，給予抗血小板凝集治療；并給與尼膜同（四川科倫藥業(yè)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H10983188）進(jìn)行治療，溫水送服，3片／次，3次／d，飯后服用。研究組患者進(jìn)行常規(guī)血糖以及血壓的控制治療，給予抗血小板凝集治療；并給與鹽酸多奈哌齊片（江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20030472）治療，溫水送服，1片／次，1次／d，睡前服用。2組患者均進(jìn)行為期1個(gè)療程的治療，1個(gè)療程為3個(gè)月。密切觀察注意患者的生命體征，若發(fā)現(xiàn)異常，應(yīng)立即行停藥處理。治療前后對(duì)患者的日常生活活動(dòng)能力量表（ADL）和簡(jiǎn)易智能精神狀態(tài)檢查量表（MMSE）評(píng)分進(jìn)行監(jiān)測(cè)［2］，并對(duì)其進(jìn)行分析比較。

1.3 療效判定指標(biāo) 以全國(guó)中醫(yī)學(xué)會(huì)關(guān)于《老年癡呆的療效判定標(biāo)準(zhǔn)》為依據(jù)進(jìn)行療效判斷［8］：治療后，患者臨床癥狀及體征完全消失，ADL和MMSE評(píng)分上升大于5分，患者神志清晰，能夠靈敏回答簡(jiǎn)單問(wèn)題且能夠進(jìn)行簡(jiǎn)單生活自理為顯效；治療后，患者臨床癥狀及體征有所緩解，ADL和MMSE評(píng)分上升2分～4分，能基本正確回答簡(jiǎn)單問(wèn)題，意識(shí)存在一定障礙，生活基本可以自理為有效；治療后，患者臨床癥狀及體征未發(fā)生明顯變化，ADL和MMSE評(píng)分上升少于1分，對(duì)提問(wèn)無(wú)反應(yīng)，甚至出現(xiàn)癡傻癥狀，生活無(wú)法自理記為無(wú)效。總有效率＝顯效率＋有效率。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 本次研究數(shù)據(jù)采用SPSS14.0軟件包進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)等級(jí)資料采用秩和檢驗(yàn)，檢驗(yàn)結(jié)果以P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 治療前后2組患者的ADL評(píng)分和MMSE評(píng)分比較治療前后2組患者的ADL評(píng)分和MMSE評(píng)分比較情況見表1。

表1 治療前后2組患者ADL和MMSE評(píng)分比較Tab.1 Comparison of ADL and MMSE scores before and after treatment in two groups

2.2 治療后2組患者療效比較 治療后，研究組總有效率為91.67%，顯著高于對(duì)照組的66.67%，2組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（見表2）。

表2 2組患者療效比較［n（%）］Tab.2 Comparison of clinical efficacy between two groups［n（%）］

2.3 2組藥物不良反應(yīng)情況 研究組發(fā)生藥物不良總例數(shù)為3例，腹瀉2例，嘔吐1例；對(duì)照組發(fā)生藥物不良反應(yīng)總例數(shù)為9例，腹瀉4例，嘔吐2例，失眠2例，頭暈1例；所有藥物不良反應(yīng)停藥后均自行緩解。2組患者藥物不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

3 討論

通過(guò)對(duì)本文研究數(shù)據(jù)的分析可知，治療前2組患者的ADL評(píng)分和MMSE評(píng)分均較高，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；治療后，2組患者的2項(xiàng)評(píng)分均較治療前有降低。研究組患者的ADL評(píng)分平均在（22.1±3.8）分，較對(duì)照組的（25.3±6.4）分低，2組相比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；說(shuō)明經(jīng)治療后研究組患者的功能障礙對(duì)其造成的影響顯著降低。研究組MMSE評(píng)分平均為（16.2±2.1）分，較對(duì)照組的（8.2±1.7）分高，2組相比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；研究組患者的精神狀態(tài)恢復(fù)較高，對(duì)照組患者精神狀態(tài)的恢復(fù)較研究組差。研究組的總有效率達(dá)91.67%，明顯高于對(duì)照組的66.67%；藥物不良反應(yīng)發(fā)生率為8.33%，較對(duì)照組的37.5%低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），說(shuō)明了鹽酸多奈哌齊在對(duì)阿爾茲海默癥患者的治療上，效果更佳，有助于患者精神狀態(tài)的恢復(fù)，提高患者的生活自理能力，同時(shí)，藥物不良反應(yīng)小，對(duì)患者機(jī)體造成的傷害低，臨床用藥安全性高。這與Toshihisa等［9-10］研究結(jié)果一致，其可能機(jī)制為：對(duì)乙酰膽酰的水解過(guò)程產(chǎn)生可逆性抑制作用，從而使受體部位乙酰膽堿的含量升高，從而對(duì)阿爾茨海默病產(chǎn)生較好治療效果。

［1］ 樊學(xué)文，王兵華，華曙光，等.齊拉西酮與喹硫平治療老年癡呆精神行為癥狀的療效觀察［J］.中國(guó)民康醫(yī)學(xué)，2012，24（17）：2055-2056.

［2］ 劉輝.奧氮平對(duì)老年癡呆患者精神行為癥狀的療效觀察［J］.中國(guó)校醫(yī)，2010，24（12）：918-919.

［3］ 趙雪嬌，姜山，何娟，等.α-芋螺毒素特異性結(jié)合受體-神經(jīng)型煙堿乙酰膽堿受體的同源模建及功能預(yù)測(cè)［J］.中國(guó)生化藥物雜志，2012，33（3）：213-216.

［4］ 田東，李燕，李榮榮，等.鹽酸多奈哌齊治療血管性癡呆的療效觀察［J］.中國(guó)實(shí)用神經(jīng)疾病雜志，2013，16（14）：27-28.

［5］ Dubois B，Tolosa E，Katzenschlager R，et al.Donepezil in Parkinson's disease dementia：A randomized，double-blind efficacy and safety study［J］.Movement disorders，2012，27（10）：1230-1238.

［6］ 劉華玲，安慧，王保功，等.鹽酸多奈哌齊聯(lián)合尼麥角林治療老年性癡呆臨床療效觀察［J］.中國(guó)實(shí)用神經(jīng)疾病雜志，2008，11（12）：128-129.

［7］ 施軍，李先霞，姚文兵，等.紅景天水提物和輔酶Q10合用對(duì)小鼠學(xué)習(xí)記憶的協(xié)同促進(jìn)作用［J］.中國(guó)生化藥物雜志，2006，27（1）：15-18.

［8］ 黃立志，付葉水，李毅，等.鹽酸多奈哌齊治療老年癡呆療效觀察［J］.中國(guó)社區(qū)醫(yī)師（醫(yī)學(xué)專業(yè)），2011，13（10）：124-125.

［9］ Toshihisa T，Hiroaki K，Takeshi M，et al.Post-marketing survey of donepezil hydrochloride in Japanese patients with Alzheimer's disease with behavioral and psychological symptoms of dementia（BPSD）［J］.Psychogeriatrics，2008，8（3）：114-123.

［10］ Yoshihito HYI，Teruhiko I，Mitsutaka U，et al.Treatment of behavioral and psychological symptoms of Alzheimer-type dementia with Yokukansan in clinical practice［J］.Progress in Neuro-Psychopharmacology＆ amp；Biological Psychiatry，2010，34（3）：541-545.

（編校：吳茜）

Clinical observation of Donepezil HCL in treatment of A lzheimer's Diseases

LIN Hang，YANG Zheng-hui，LIU Yu，WANG Jian，CHEN Lin

（Department of Neurology，General Hospital of Chengdu Military Region，Chengdu 610083，China）

ObjectiveTo study the clinical efficacy of Donepezil HCL on alzheimer's disease，and evaluate its safety.Methods48 cases with alzheimer diseases admitted in General Hospital of Chengdu Military Region from July，2010 to July，2013 were selected as research subjects，and divided into research group and control group，each had 24 cases.Control group were received Nimotopine on the basis of conventional therapy，research group were received Donepezil HCL on the basis of conventional therapy，clinical efficacy and adverse reactions in two groups were observed and compared.ResultsAfter treatment，ADL score，MMSE scores and totalefficacy in research group were higher than that in controlgroup，the differences between two groups were significant（P＜0.05），the incidence of adverse reactions in research group were lower than that in control group，the differences between two groupswere significant（P＜0.05）.ConclusionDonepezil HCL has good clinical efficacy in treatment of alzheimer's disease.

Donepezil HCL；Alzheimer's disease；efficacy；safety

R745.1

A

1005－1678（2014）05－0064－02

阿爾茨海默病指的是一種神經(jīng)系統(tǒng)進(jìn)行性發(fā)展的退行性疾病，病因至今不明，主要病變機(jī)制為海馬體、大腦皮質(zhì)等發(fā)生神經(jīng)老化導(dǎo)致其功能喪失［1-3］；臨床上主要表現(xiàn)為記憶障礙、失去語(yǔ)言能力、認(rèn)知能力、執(zhí)行功能障礙或者是人格和行為均發(fā)生改變等引起全面性的癡呆［4-7］。該病起病隱匿，發(fā)病緩慢，容易被忽視，一旦發(fā)現(xiàn)應(yīng)該立即進(jìn)行積極有效的治療，否則會(huì)給患者帶來(lái)嚴(yán)重影響。本實(shí)驗(yàn)選取成都軍區(qū)總醫(yī)院2010年7月～2013年7月收治的48例阿爾茨海默病患者，利用鹽酸多奈哌齊進(jìn)行治療，取得了較好療效，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2010年7月～2013年7月成都軍區(qū)總醫(yī)院收治的的48例阿爾茨海默病患者為研究對(duì)象，按照治療方式的不同分為研究組和對(duì)照組，每組24例患者。研究組男性11例，女性13例，年齡65～76歲，平均（67.8±2.5）歲，病程6個(gè)月～7年，平均（3.5±1.7）年，學(xué)歷程度為：大學(xué)及以上4例，?？?例，高中6例，初中5例，小學(xué)及以下3例；對(duì)照組患兒男性10例，女性14例，年齡在66～80歲，平均（72.6±3.3）歲，病程3個(gè)月～8年，平均（3.8±2.1）年，學(xué)歷程度為：大學(xué)及以上4例，?？?例，高中6例，初中5例，小學(xué)及以下5例。48例患者中有30例為阿爾茲海默癥（AD），10例為血管性癡呆（VD），其他類型患者有8例。排除帕金森、路易體癡呆等疾病的可能。2組患者在性別、年齡及病程等一般臨床資料的比較上差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

國(guó)家自然科學(xué)基金（81071003）

林杭，女，碩士，主任醫(yī)師，研究方向：認(rèn)知功能障礙，E-mail：cdjzlhang＠126.com。