徐 峰 高 進(jìn) 郄麗麗 高 穎 王朝輝 徐小茹 王富春

(長春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院，吉林 長春 130021)

高血壓是可以預(yù)防和控制的疾病，降低高血壓患者的血壓水平，可明顯減少腦卒中及心臟病事件，明顯改善患者的生存質(zhì)量，有效降低疾病負(fù)擔(dān)〔1，2〕。艾絡(luò)康羅布麻穴貼是基于王富春教授多年臨床經(jīng)驗(yàn)發(fā)明的，結(jié)合國家重點(diǎn)基礎(chǔ)研究計(jì)劃973項(xiàng)目的藥灸成果，臨床應(yīng)用多年，效果顯著。本文艾絡(luò)康羅布麻穴貼治療原發(fā)性高血壓的療效、安全性評價。

1 資料與方法

1.1一般資料 全部80例患者均為吉林省中醫(yī)院門診患者，隨機(jī)分為治療組和對照組，每組40例。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，兩組患者的病程、病情、服藥種類、性別、年齡差異無顯著性(P>0.05)，具有可比性。中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：證候：①肝火亢盛證：眩暈、頭痛、急躁易怒，面紅、目赤、口干、口苦、便秘、溲赤、舌紅苔黃、脈弦數(shù)。②陰虛陽亢證：眩暈、頭痛、腰酸、膝軟、五心煩熱、心悸、失眠、耳鳴、健忘、舌紅少苔、脈弦細(xì)而數(shù)。③痰濕壅盛證：頭痛如裹、肢體酸重、心悸、失眠、口淡、食少、舌胖苔膩、脈濡。④陰陽兩虛證：眩暈、頭痛、腰酸、膝軟、畏寒肢冷、耳鳴、心悸、氣短、夜尿頻、舌淡苔白、脈沉細(xì)弱。納入標(biāo)準(zhǔn)：原發(fā)性高血壓患者，無論服用降壓藥物與否，收縮壓≥140 mmHg,舒張壓≥90 mmHg,滿足兩者中任一項(xiàng)即可納入。排除標(biāo)準(zhǔn)：受試者中排除年齡在18歲以下或65歲以上、妊娠或哺乳婦女、對受試樣品過敏者；合并有心血管、腦血管、肝、腎、造血系統(tǒng)等疾病的患者；短期內(nèi)使用與受試功能有關(guān)樣品，影響到對結(jié)果的判斷者；未按規(guī)定使用受試樣品，無法判斷功效或資料不全等影響功效判斷者。

1.2治療方法 治療組：采用艾絡(luò)康羅布麻穴貼貼敷治療，取用涌泉穴，12～24 h更換，連續(xù)使用2 w。對照組：采用空白對照。

1.3療效觀察與判定

1.3.1療效標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》(第三輯)有關(guān)“原發(fā)性高血壓”的療效標(biāo)準(zhǔn)〔3〕。

1.3.1.1血壓疾病療效判定標(biāo)準(zhǔn) 顯效：①舒張壓下降10 mmHg以上，并達(dá)到正常范圍；②舒張壓雖未降至正常但已下降20 mmHg或以上。有效：①舒張壓下降不及10 mmHg，但已達(dá)到正常范圍；②舒張壓較治療前下降10～19 mmHg，但未達(dá)到正常范圍；③收縮壓較治療前下降30 mmHg以上，須具備其中1項(xiàng)。無效：未達(dá)到以上標(biāo)準(zhǔn)者。

1.3.1.2中醫(yī)證候療效判定標(biāo)準(zhǔn) 顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70%。有效：臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少≥30%。無效：臨床癥狀、體征無明顯改善，甚或加重，證候積分減少不足30%〔3〕。

1.3.2高血壓的癥狀量化評分標(biāo)準(zhǔn) 見表1。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 組間比較采用t檢驗(yàn)。

表1 主要觀察癥狀判定方法(半定量積分法)

“偶感”指1～2次/2 d； “時有”指1～3次/d；“經(jīng)常”指﹥3次/d

2 結(jié) 果

試驗(yàn)組貼用2 w的羅布麻貼后，收縮壓、舒張壓及癥狀總積分均出現(xiàn)不同程度的下降，試驗(yàn)組優(yōu)于對照組(P<0.01)。見表2。

表2 試驗(yàn)組與對照組試驗(yàn)前后血壓與主要觀察癥狀積分±s,n=40)

3 討 論

中醫(yī)古代文獻(xiàn)雖無高血壓病名,但根據(jù)高血壓的臨床表現(xiàn)和病程演變,并依據(jù)臨床醫(yī)家的經(jīng)驗(yàn),眩暈與頭痛可以作為高血壓病相對應(yīng)的中醫(yī)病名。祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為其多由臟腑功能失調(diào)，外加情志刺激及勞倦內(nèi)傷所致。《內(nèi)經(jīng)》有“諸風(fēng)掉眩,皆屬于肝”,張仲景認(rèn)為有外風(fēng)與內(nèi)風(fēng),劉完素從火論治,朱丹溪有“無痰不作?！?張景岳有“無虛不作眩”。 艾絡(luò)康羅布麻穴貼是在王富春教授多年臨床經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，結(jié)合現(xiàn)代中藥提取技術(shù)、藥物制劑技術(shù)研制而成，采用“長效針灸”新理念、“穴位給藥”新途徑、“中藥提取”新方法、“經(jīng)皮滲透”新技術(shù)創(chuàng)新而成。艾絡(luò)康羅布麻穴貼依據(jù)“補(bǔ)腎健脾，柔肝調(diào)肝”為治療法則，選取吳茱萸、龍膽草、羅布麻、朱砂、明礬、牛膝、川芎、夏枯草、艾葉、丹參等藥物為主組方。方中藥物研磨成粉，制備成膏劑，具有補(bǔ)腎健脾、疏肝之效。

方中羅布麻平抑肝陽，清熱利尿；龍膽草，夏枯草，明礬清肝瀉熱；吳茱萸降逆止嘔；朱砂鎮(zhèn)靜安神；牛膝補(bǔ)肝腎，引火血下行；川芎活血行氣；艾葉溫經(jīng)止血；丹參涼血活血，除煩安神；諸藥合用，共湊補(bǔ)腎健脾，清肝疏肝之效。

現(xiàn)代藥理研究認(rèn)為，羅布麻又稱野麻、紅麻、茶葉花等,主要分布于新疆、青海、甘肅、河北等西北鹽堿和沙漠地區(qū),獨(dú)特的生長環(huán)境使其具有十分特異的藥用和保健功效〔4，5〕,藥物化學(xué)分析表明羅布麻蘊(yùn)含豐富的有益于心血管系統(tǒng)的藥理生物活性成分如總黃酮、槲皮素等〔6〕，具有降血壓功效。吳茱萸中所含去氫吳茱萸堿與去甲烏藥堿為吳茱萸的降壓成分〔7〕；龍膽草中主要化學(xué)成分是龍膽苦甙,龍膽堿,龍膽糖,具有清熱燥濕,瀉肝膽火的功效〔8〕。夏枯草所含有三萜及其苷類、甾醇及其苷類等成分〔9〕,川芎所含川芎總生物堿、川芎嗪，均具有降壓作用〔10〕；牛膝與平肝熄風(fēng)藥配伍用于降壓時,上調(diào)了血管脂聯(lián)素的表達(dá),起到了降壓作用〔11〕。以上研究進(jìn)一步證實(shí)了艾絡(luò)康羅布麻穴貼具有降壓作用。

穴位磁療的療效與腧穴刺激特異性效應(yīng)有密切關(guān)系。雖然磁能對人體有一定治療作用,但穴位磁療效果優(yōu)于人體大面積的磁場干擾治療,作用于腧穴時效果好,作用非腧穴時大多無效果或很小。

傳統(tǒng)的穴位敷貼采用的是散劑、糊劑、膏劑為主，艾絡(luò)康羅布麻穴貼借用了現(xiàn)代高分子藥用輔料發(fā)展的新技術(shù)，采用最新“經(jīng)皮滲透”技術(shù)和賦型劑，大大縮短了藥物起效時間，使藥物在穴位局部直接滲透，迅速達(dá)到病變部位，在最短時間內(nèi)發(fā)揮作用，減輕病痛。

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