陳永芳 王志剛 任鵬飛 陳裕

五酯滴丸聯(lián)合雙環(huán)醇片治療抗結(jié)核藥所致肝功能損傷的臨床療效觀察

陳永芳 王志剛 任鵬飛 陳裕

目的 觀察五酯滴丸聯(lián)合雙環(huán)醇片治療抗結(jié)核藥所致肝功能損傷的療效。方法 72例抗結(jié)核治療后肝功能損傷的肺結(jié)核初治患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組, 各36例。治療組給予五酯滴丸聯(lián)合雙環(huán)醇片治療, 對(duì)照組僅給予雙環(huán)醇片治療, 兩組療程均為14 d。檢測(cè)治療前后兩組肝功能指標(biāo)的變化。結(jié)果 兩組病例臨床癥狀及肝功能指標(biāo)變化情況均明顯, 但總有效率治療組97.2%, 對(duì)照組80.6%, 兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05), 且治療后治療組肝功能變化情況較對(duì)照組明顯, 兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。結(jié)論 五酯滴丸聯(lián)合雙環(huán)醇片可以有效治療抗結(jié)核藥所致肝功能損傷。

五酯滴丸；雙環(huán)醇片；結(jié)核；肝功能損傷

肺結(jié)核是危害人類生命健康的主要疾病之一, 通過(guò)呼吸道傳播, 其結(jié)核分支桿菌感染人數(shù)多, 現(xiàn)患肺結(jié)核病患者數(shù)量多, 死亡率高, 嚴(yán)重影響患者的生存質(zhì)量。目前的一線抗結(jié)核藥物異煙肼、利福平等治療結(jié)核病效果明顯,挽救了無(wú)數(shù)結(jié)核病患者的生命, 提高了結(jié)核病患者的治愈率, 但是這些藥物也存在一定的不良反應(yīng), 其中之一就是肝功能損傷, 延緩結(jié)核治療進(jìn)程。此次研究旨在觀察五酯滴丸聯(lián)合雙環(huán)醇片治療抗結(jié)核藥物性肝損傷的療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2013年2月～2014年2月本院住院肺結(jié)核初治患者72例。其中, 原發(fā)3例, 血播9例, 繼發(fā)39例, 胸膜炎21例。男42例, 女30例；年齡8～65歲,平均年齡36.28歲；病程1～10年, 平均病程5.46年。隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組, 各36例。兩組性別、年齡、病程等一般資料比較, 差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)患者的影像學(xué)、結(jié)核菌涂片、培養(yǎng)等實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)及臨床特征進(jìn)行綜合判斷, 具體標(biāo)準(zhǔn)參照中華醫(yī)學(xué)會(huì)結(jié)核病學(xué)分會(huì)編制的《肺結(jié)核診斷和治療指南》［1］。

1.3 病例選擇標(biāo)準(zhǔn) 肺結(jié)核患者在抗結(jié)核治療過(guò)程中出現(xiàn)谷草轉(zhuǎn)氨酶(AST)、谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)＞40 U/L, ＜120 U/L。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) ①耐藥患者、對(duì)現(xiàn)用藥物過(guò)敏者；②重度肝損害患者、肝衰竭患者；③合并有乙肝、丙肝、脂肪肝等其他肝病患者；④合并有嚴(yán)重的心、腎、血液系統(tǒng)及免疫系統(tǒng)等疾病的患者。

1.5 治療方法 對(duì)照組給予雙環(huán)醇片(25 mg, t.i.d.)口服治療；治療組給予五酯滴丸(50丸, t.i.d.)、雙環(huán)醇片(25 mg, t.i.d.)口服治療。五酯滴丸(南昌弘益藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn), 國(guó)藥準(zhǔn)字Z20050707), 雙環(huán)醇片(北京協(xié)和藥廠, 國(guó)藥準(zhǔn)字H20040467)。兩組療程均為14 d。

1.6 觀察指標(biāo) 療程結(jié)束后第1天清晨檢測(cè)肝功能, 記錄AST、ALT等指標(biāo)。

1.7 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 顯效：ALT、AST全部復(fù)常；有效：治療前異常的ALT、AST未全部復(fù)常, 但較基線下降≥50%；無(wú)效：未達(dá)到顯效和有效標(biāo)準(zhǔn)?？傆行?(顯效+有效)/總例數(shù)×100%。

1.8 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS18.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差( x-±s)表示, 采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組療效比較 治療組總有效率97.2%優(yōu)于對(duì)照組80.6%, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見(jiàn)表1。

2.2 兩組治療前后AST、ALT指標(biāo)比較 兩組治療前AST、ALT比較, 差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05), 治療后兩組AST、ALT均較治療前降低, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05), 而治療組在降低轉(zhuǎn)氨酶方面的療效明顯優(yōu)于對(duì)照組(P＜0.05)。見(jiàn)表2。

表1 兩組療效比較(n, %)

表2 兩組治療前后AST、ALT變化比較( x-±s, U/L)

3 討論

結(jié)核病是嚴(yán)重危害人類健康的傳染病, 也是全球關(guān)注的公共衛(wèi)生問(wèn)題。目前, 對(duì)結(jié)核病的診治已經(jīng)取得了一定的成效, 但是抗結(jié)核藥物存在一定的肝毒性, 部分患者在抗結(jié)核治療的同時(shí)可能出現(xiàn)藥物性肝損傷, 導(dǎo)致患者減少或停用抗結(jié)核藥物, 延緩療程, 增加患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)和精神壓力。五酯滴丸是從中藥華中五味子果實(shí)中提取的木脂素衍生物精制而成, 具有肝細(xì)胞損傷保護(hù)作用, 阻斷多種毒物對(duì)肝細(xì)胞膜的損傷, 抑制毒性產(chǎn)物的生成；對(duì)活性氧自由基有拮抗作用, 抑制肝細(xì)胞膜的脂質(zhì)過(guò)氧化；促進(jìn)肝糖原生成和蛋白質(zhì)的合成代謝, 有利于肝細(xì)胞功能的恢復(fù)［2］,有研究顯示：在治療肺結(jié)核初治病例的聯(lián)合化療中加服五酯膠囊, 防治藥物性肝損害, 療效明顯［3］。

綜上所述, 運(yùn)用五酯滴丸聯(lián)合雙環(huán)醇片治療抗結(jié)核藥所致肝功能損傷及改善臨床癥狀方面均可以取得較好療效,值得臨床推廣應(yīng)用。

［1］ 中華醫(yī)學(xué)會(huì)結(jié)核病學(xué)分會(huì).肺結(jié)核診斷和治療指南.中華結(jié)核和呼吸雜志, 2001, 24(2):70-74.

［2］ 宋立人, 洪恂, 丁緒亮, 等.現(xiàn)代中藥學(xué)大辭典.北京:人民衛(wèi)生出版社, 2001:362-366.

Clinical effect observation of Wuzhi dropping pills combined with bicyclol pills in the treatment of liver function injury caused by antitubercular agent

CHEN Yong-fang, WANG Zhi-gang, REN Peng-fei, et al.
Department of Tuberculosis, Zhengzhou Sixth People’s Hospital, Zhengzhou 450015, China

Objective To observe the curative effect of Wuzhi dropping pills combined with bicyclol pills in the treatment of liver function injury caused by antitubercular agent.Methods A total of 72 cases of liver function injury caused by antitubercular agent in initial treatment of tuberculosis were randomly divided into treatment group and control group, and each group contained 36 cases.The treatment group was treated by Wuzhi dropping pills combined with bicyclol pills, and the control group

bicyclol pills alone.The treatment lasted for 14 d in both groups.Liver function indexes were detected before and after treatment in both groups.Results Changes of clinical symptom and liver function index were obvious in both groups, while the total effective rate of the treatment group was 97.2%, and that of the control group was 80.6%.The difference between the two groups had statistical significance (P＜0.05).After the treatment, the change of liver function in the treatment group was clearer than

鄭州市科技局資助項(xiàng)目(項(xiàng)目編號(hào)：20140479)

450015 鄭州市第六人民醫(yī)院結(jié)核科

陳裕