李黎

清脂散治療高脂血癥的臨床療效觀察和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)比較

李黎

目的 觀察清脂散治療高脂血癥的臨床療效和經(jīng)濟(jì)效用。方法 將100例患者隨機(jī)分為清脂組、尤佳組治療2個(gè)月后, 觀察療效和不良反應(yīng)。結(jié)果 兩組患者治療前后各項(xiàng)指數(shù)有顯著差異(P＜0.01), 治療后兩組間無差異(P＞0.05)；清脂組C/E＜尤佳組C/E。 結(jié)論 清脂散的經(jīng)濟(jì)效用和安全性比他汀類藥物更高。

高脂血癥；清脂散；療效；藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)高脂血癥是指血漿或血清中所含脂類濃度超過正常值高限的狀態(tài), 是冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病(冠心病)的主要危險(xiǎn)因素之一。作者采用清脂散治療高脂血癥患者52例,取得滿意的效果, 清脂散主要成分為丹參、生山楂、葛根等中藥粉按照比例配制每劑16 g(本院制劑室)。為了更進(jìn)一步說明清脂散的臨床療效和經(jīng)濟(jì)效用, 選取了臨床常用的降脂藥物阿托伐他汀鈣膠囊(河南天方藥業(yè), 商品名尤佳, )作對比?，F(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取本院2012年門診內(nèi)科病例100例, 男63例, 女37例。年齡在35～74歲, 均符合高脂血癥診斷標(biāo)準(zhǔn)［1］,隨機(jī)分為兩組, 清脂組(52例)和尤佳組(48例)。入選患者不包括肝腎功能異常, 甲狀腺功能低下, 以及近期有心、腦血管急癥或手術(shù)者。各組患者之間的年齡、性別、病史、文化程度、體重差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義, 具有可比性(P＞0.05)。

1.2 治療方法 兩組患者在治療前4周停降脂藥物, 治療期間低脂飲食控制, 維持合理膳食。清脂散16 g, q.n., 尤佳組10 mg, q.n., 2個(gè)月為一療程。在此期間記錄所有患者治療前、治療2個(gè)月后的實(shí)驗(yàn)室檢測的各項(xiàng)指標(biāo)：總膽固醇(TG)、甘油三酯(TC)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。

1.3 療效評定標(biāo)準(zhǔn) 顯效： TC下降＞20%, TG下降＞40%, LDL-C下降＞20%, HDL-C升高＞0.26 mmol/L。有效：TC下降＞10%～20%, TG下降＞20%～40%, LDL-C下降＞10%～20%, HDL-C升高＞0.01～0.26 mmol/L。無效：實(shí)驗(yàn)指標(biāo)達(dá)不到有效標(biāo)準(zhǔn)者。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS13.0分析軟件處理, 數(shù)據(jù)用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差( x-±s)表示, 計(jì)量資料采用t檢驗(yàn), 組間用χ2分析。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 成本-效果比(C/E)：尤佳組48例, 顯效33例, 有效13例, 無效2例, 總有效率95.83%；清脂組52例, 顯效30例, 有效19例, 無效3例, 總有效率94.23%, 組間P＞0.05, 差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。尤佳組一療程藥費(fèi)266.57元, 清脂組一療程藥費(fèi)46.25元, 生化檢查費(fèi)用112元。C/E=總治療費(fèi)用/總有效率, 這里總治療費(fèi)用直接用檢查費(fèi)+藥費(fèi), 數(shù)值越小,說明效果越好。清脂組C/E=286.80, 尤佳組C/E=511.32。

2.2 清脂組在服用第一周約8例出現(xiàn)面微潮紅, 身體有發(fā)熱感, 繼續(xù)服用癥狀消失。尤佳組出現(xiàn)皮疹2例, 胃灼熱1例,藥未停, 癥狀逐漸消失。

表1 兩組患者治療前、后2個(gè)月實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)指標(biāo)變化( x-±s)

3 討論

3.1 高脂血癥可引起血管內(nèi)皮功能障礙, 形成泡沫細(xì)胞, 促進(jìn)動(dòng)脈粥樣硬化(AS)的發(fā)生, 是引起冠心病最重要的危險(xiǎn)因素, 清脂散可以調(diào)節(jié)血清中TG、TC、LDL-C、HDL-C脂質(zhì)水平,還可以擴(kuò)張冠狀血管、抗心律失常、減少心肌耗氧量, 能明顯降低冠心病的發(fā)生率。羥甲基戊二酰輔酶A(HMG-CoA)還原酶是膽固醇合成的關(guān)鍵性酶, 生山楂活性部位抑制HMGCoA還原酶活性效果明顯［2］, 可使血清膽固醇清除增加, 水平降低, 實(shí)現(xiàn)降脂。丹參、生山楂均能顯著降低TG、TC、LDL-C水平, 可通過提高自由基清除酶的活性, 維護(hù)體內(nèi)自由基穩(wěn)態(tài)與平衡, 增加LDL的氧化能力, 減少脂質(zhì)過氧化物的產(chǎn)生, 發(fā)揮預(yù)防高脂血癥的作用, 又可保護(hù)內(nèi)皮細(xì)胞功能從而干預(yù)AS的形成和發(fā)展［3］。葛根中的黃酮苷可以降低血清膽固醇、甘油三酯、內(nèi)皮素(ET)水平及微血管因子, 抑制脂質(zhì)過氧化及醛糖還原酶活性, 血管清除超氧離子自由基保護(hù)內(nèi)皮功能［4］, 對抗高脂血癥引起的動(dòng)脈粥樣硬化。

3.2 他汀類藥物不但可以明顯降低TC、LDL-C水平, 升高HDL-C水平, 對冠心病的一級和二級預(yù)防有明顯作用, 可降低心血管疾病總死亡率, 同時(shí)也可減緩AS病變發(fā)生和發(fā)展。但是他汀類藥物短期內(nèi)服用較為安全, 長期服用則易產(chǎn)生副作用, 而且長期服用患者應(yīng)定期檢查其血丙氨酸轉(zhuǎn)換酶及肌酸激酶等項(xiàng)。不宜與煙酸、貝特類、環(huán)孢霉素合用, 否則會引起嚴(yán)重的肌肉及肝腎功能損害。

3.3 清脂散降脂效果同尤佳無差異, 不良反應(yīng)發(fā)生率低, 經(jīng)濟(jì)效用高。其藥源充足, 價(jià)格低廉, 服用方便, 口感好, 尤其對一些肝腎功能異常, 家庭經(jīng)濟(jì)狀況不佳的高脂血癥患者無疑是一種更好的選擇, 有較高的臨床應(yīng)用價(jià)值, 值得進(jìn)一步推廣。

［1］ 葉任高, 陸再英. 內(nèi)科學(xué).第5版.北京：人民衛(wèi)生出版社, 2002:837.

［2］ 曹文文, 葉小利, 李學(xué)剛, 等.山楂中抑制HMG-CoA還原酶的活性成分及其協(xié)同效應(yīng)的研究.中國藥學(xué)雜志, 2010, 35(18):2428-2431.

［3］ 王偉, 楊濱, 王嵐等.丹參、山楂藥對大鼠動(dòng)脈粥樣硬化的影響.中國藥學(xué)雜志, 2011, 36(6):784-789.

［4］ 羅芝寬, 劉勇, 李煥明. 葛根素注射液治療冠心病心絞痛的臨床療效和安全性研究.中華流行病學(xué)雜志, 2012, 33(6):614-616.

2014-03-24］

453000 河南省榮軍醫(yī)院藥劑科