金玉子 陸 菲 郭鐵建
4 種序貫方案治療兒童支原體肺炎療效及成本-效果分析
金玉子 陸 菲 郭鐵建
目的 評價(jià)4種序貫方案治療兒童支原體肺炎(MPP)的療效及藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)效果。方法 將126例MPP患兒分為四組, A組為紅霉素-羅紅霉素組, B組為紅霉素-克拉霉素組, C組為紅霉素-阿奇霉素組, D組為阿奇霉素-阿奇霉素組。對四組療效及成本-效果進(jìn)行回顧性分析評價(jià)。結(jié)果 四組總有效率比較, D組>C組>B組>A組, C組與B組﹑D組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05), C組與A組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。四組成本-效果及敏感度分析, C組<A組<B組<D組, C組與療效相近的B﹑D組成本比較, 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論 遵循安全﹑有效﹑經(jīng)濟(jì)的用藥原則, C組方案最佳。
肺炎支原體肺炎;序貫療法;成本-效果分析;紅霉素;克拉霉素;阿奇霉素
肺炎支原體肺炎(MPP)是兒科呼吸系統(tǒng)的常見病和多發(fā)病, 近年來, 兒童MPP發(fā)病率逐年升高, 并有低齡化趨勢[1],大環(huán)內(nèi)酯類抗生素是治療兒童MPP的首選藥物, 作者回顧性分析了4種序貫方案治療兒童MPP的療效及經(jīng)濟(jì)學(xué)效果, 旨在為臨床合理用藥提供參考。
1.1 一般資料 本院2012年1月~2013年10月符合MPP診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]的住院患兒126例, 年齡5~14歲, 平均年齡(7.8±2.5) 歲, 男75例, 女51例。按照不同序貫方案分為4組, A組為紅霉素-羅紅霉素組, B組為紅霉素-克拉霉素組, C組為紅霉素-阿奇霉素組, D組為阿奇霉素-阿奇霉素組?;仡櫺苑治?組臨床資料及住院費(fèi)用明細(xì)。四組年齡及性別比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。
1.2 治療方法 四組在對癥治療基礎(chǔ)上均采用抗生素序貫療法, A﹑B﹑C組均給予紅霉素靜脈滴注5~7 d后改為口服藥物治療, A組為羅紅霉素膠囊, B組為克拉霉素分散片, C組為阿奇霉素片;D組先予阿奇霉素靜脈滴注5~7 d后改為阿奇霉素片口服, 療程2~3周。藥品資料見表1。
表1 藥品資料
1.3 療效判定[3]顯效:治療3 d內(nèi)體溫降至正常, 1周內(nèi)咳嗽及肺部啰音消失, 2周內(nèi)胸片恢復(fù)正常;有效:治療1周內(nèi)體溫降至正常, 咳嗽及肺部啰音減輕, 2周內(nèi)胸片較前好轉(zhuǎn);無效:治療2周癥狀﹑體征及胸片無好轉(zhuǎn)或加重。以顯效和有效計(jì)算總有效率。
1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 應(yīng)用SPSS17.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析, 定量資料采用t檢驗(yàn), 定性資料采用χ2檢驗(yàn), 以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
1.5 成本及效果確定 藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)成本包括直接成本﹑間接成本和隱性成本。由于間接成本和隱性成本尚無統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),本研究只計(jì)算直接成本, 包括藥費(fèi)﹑處置費(fèi)﹑檢查費(fèi)和住院費(fèi)。以總有效率為效果衡量指標(biāo)。
2.1 臨床療效 四級組總有效率比較, C組與B組﹑D組差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05), C組與A組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05), 見表2。
表2 四組臨床療效比較(n, %)
2.2 不良反應(yīng) 四組治療前后肝﹑腎功能均無異常變化。A﹑B﹑C組發(fā)生胃部不適3例, 惡心2例, 癥狀較輕, 未予特殊處理, D組未出現(xiàn)不良反應(yīng)。
2.3 成本-效果分析 四組成本-效果比(C/E)及增量成本-效果比(△C/△E), C組最低, C組與療效相近的B﹑D組成本比較, 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05), 見表3。
表3 四組成本-效果分析比較
2.4 敏感度分析 藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)中所用的變量通常較難準(zhǔn)確測量, 因此必須進(jìn)行敏感度分析。本研究假設(shè)藥費(fèi)下降10%,結(jié)果仍為C組方案最佳, 見表4。
表4 四組敏感度分析比較
兒童MPP治療主要采用大環(huán)內(nèi)酯類抗生素, 喹諾酮類﹑四環(huán)素類及氨基糖甙類抗生素雖對肺炎支原體敏感, 但因其可影響兒童生長發(fā)育, 臨床不宜使用[4]。目前大環(huán)內(nèi)酯類抗生素種類較少, 合理選擇治療方案對提高療效及減少耐藥發(fā)生尤為重要。有研究表明, 同類藥物序貫治療比單一注射或口服給藥更符合藥效學(xué)和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)要求[5], 且具有住院時(shí)間短﹑靜脈穿刺次數(shù)少及用藥依從性高等優(yōu)勢。
紅霉素為第一代大環(huán)內(nèi)酯類抗生素, 其靜脈滴注可維持較高的血藥濃度, 在MPP急性期可有效控制支原體血癥, 適宜MPP初期治療。羅紅霉素﹑克拉霉素和阿奇霉素為第二代大環(huán)內(nèi)酯類藥物, 其中克拉霉素和阿奇霉素的藥代動力學(xué)特點(diǎn)為口服吸收好, 組織滲透性強(qiáng), 半衰期長, 有明顯的抗生素后效應(yīng)[6], 更適宜口服序貫治療。本研究結(jié)果顯示, 紅霉素-克拉霉素組﹑紅霉素-阿奇霉素組和阿奇霉素-阿奇霉素組的療效明顯優(yōu)于紅霉素-羅紅霉素組, 可能與羅紅霉素耐藥及藥代動力學(xué)特點(diǎn)不同有關(guān)。
成本-效果分析法是藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)中最常用的評價(jià)方法,通過優(yōu)化治療成本與效果結(jié)構(gòu), 使藥物治療達(dá)到最好的價(jià)值效應(yīng)[7]。本研究對4種序貫方案進(jìn)行成本-效果及敏感度分析, 結(jié)果顯示, 紅霉素-阿奇霉素組的C/E和△C/△E比值最小, 表明紅霉素-阿奇霉素組更具成本-效果優(yōu)勢。阿奇霉素-阿奇霉素組的C/E和△C/△E比值最高, 不適合臨床首選, 建議用于紅霉素靜脈給藥不耐受的患兒。
綜上所述, 紅霉素-阿奇霉素序貫療法是治療兒童MPP更為安全﹑有效﹑經(jīng)濟(jì)的治療方案, 值得臨床推廣應(yīng)用。
[1] 柯莉芹, 王鳳美, 李銀潔, 等.兒童肺炎支原體肺炎流行病學(xué)特征.中國當(dāng)代兒科雜志, 2013, 15(1):33-36.
[2] 胡亞美, 江載芳.諸福棠實(shí)用兒科學(xué).北京:人民衛(wèi)生出版社, 2002:1204-1205.
[3] 傅紅, 杜惠敏.小兒肺炎支原體肺炎序貫療法臨床分析.兒科藥學(xué)雜志, 2008, 14(1):50-51.
[4] 辛德莉, 馬紅秋.肺炎支原體感染的治療.實(shí)用兒科臨床雜志, 2007, 22(4):250-251.
[5] 李惠, 熊瑛.抗菌藥物序貫療法研究進(jìn)展.醫(yī)學(xué)綜述, 2008, 14(9):1387-1389.
[6] 袁壯, 陸權(quán), 萬莉雅, 等.肺炎支原體肺炎的診治.中國實(shí)用兒科雜志, 2008, 23(8):561-572.
[7] 吳玉洲, 韋冠, 陳永法.兒科領(lǐng)域的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究現(xiàn)狀初探.中國藥物經(jīng)濟(jì)學(xué), 2013, 8(2):12-15.
121000 錦州市中心醫(yī)院兒科(金玉子 陸菲), 藥劑科(郭鐵建)