焦月琴

·藥物與臨床·

復(fù)方甘草酸苷聯(lián)合還原型谷胱甘肽治療酒精性肝病109例臨床分析

焦月琴

目的 對(duì)復(fù)方甘草酸苷聯(lián)合還原型谷胱甘肽治療酒精性肝病的療效及安全性進(jìn)行研究, 證實(shí)該療法的臨床價(jià)值。方法 選取本院肝病科2011年3月～2013年3月治療的酒精性肝病患者218例為研究對(duì)象, 采用隨機(jī)數(shù)字表法將其分為兩個(gè)研究組, 每組109例。采用復(fù)方甘草酸苷聯(lián)合還原型谷胱甘肽治療的為觀察組；僅采用還原型谷胱甘肽治療的為對(duì)照組。治療一個(gè)月后就臨床療效及不良反應(yīng)進(jìn)行組間比較及統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。結(jié)果 觀察組研究對(duì)象治療總有效率為93.6%高于對(duì)照組87.2%的總有效率,且具有顯著差異性(P＜0.05)；觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率為10.1%低于對(duì)照組, 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。結(jié)論 復(fù)方甘草酸苷聯(lián)合還原型谷胱甘肽在酒精性肝病的治療中具有療效顯著, 安全性高等優(yōu)勢(shì), 適于臨床推廣使用。

酒精性肝??；復(fù)方甘草酸苷；還原型谷胱甘肽；療效；安全性

酒精性肝病是我國(guó)常見的肝臟疾病, 其發(fā)病率占肝病發(fā)病率21.3%, 且有逐年增長(zhǎng)趨勢(shì), 該病不僅具有惡心﹑嘔吐﹑黃疸﹑壓痛等癥狀, 而且能夠引發(fā)上消化道出血和肝功能衰竭等并發(fā)癥, 嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。因此對(duì)其治療方法及療效的研究具有重要的價(jià)值。臨床常用的還原型谷胱甘肽治療不僅有效率低, 而且不良反應(yīng)發(fā)生率高, 難以滿足醫(yī)患的需求, 治療依從性較低［1］。近年來臨床聯(lián)合使用復(fù)方甘草酸苷和還原型谷胱甘肽對(duì)酒精性肝病進(jìn)行治療, 取得了較好的療效。河南省焦作市第三人民醫(yī)院以酒精性肝病患者為研究對(duì)象, 就復(fù)方甘草酸苷聯(lián)合還原型谷胱甘肽治療與單純使用還原型谷胱甘肽治療的療效及安全性進(jìn)行比較性研究, 現(xiàn)將研究過程及結(jié)果簡(jiǎn)介如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取本院肝病科2011年3月～2013年3月治療的酒精性肝病患者218例為研究對(duì)象, 采用隨機(jī)數(shù)字表法將其分為兩個(gè)研究組, 每組109例。其基本臨床資料如下：①觀察組：男62例, 女47例；年齡在28～69歲之間,平均年齡(42.6±18.5)歲；病程在6～52個(gè)月之間, 平均病程(32.4±11.6)個(gè)月；②對(duì)照組：男64例, 女45例；年齡在29～66歲之間, 平均年齡(42.3±18.4)歲；病程在6～50個(gè)月之間, 平均病程(32.6±11.5)個(gè)月。就性別﹑年齡﹑病程等基本臨床資料進(jìn)行組間比較, 差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05), 具有可比性。

納入及排除標(biāo)準(zhǔn) 對(duì)臨床病例按照以下標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行篩選,選取符合標(biāo)準(zhǔn)的作為研究對(duì)象, 具體標(biāo)準(zhǔn)如下：①納入標(biāo)準(zhǔn)：a按照中華醫(yī)學(xué)會(huì)肝臟病學(xué)分會(huì)脂肪肝和酒精性肝病學(xué)組2006年2月修訂的診斷標(biāo)準(zhǔn), 進(jìn)行診斷, 確診為酒精性肝??；b了解治療和研究全過程, 自愿參與治療和研究, 且簽署《知情同意書》［2］；②排除標(biāo)準(zhǔn)：a伴有糖尿病﹑營(yíng)養(yǎng)不良﹑妊娠的患者；b治療前服用激素類藥物；c不愿參與研究或數(shù)據(jù)不全；d研究用藥過敏被迫中止治療。

1.2 治療方法 所有研究對(duì)象均予以禁酒﹑營(yíng)養(yǎng)支持﹑保肝治療及對(duì)癥治療等基礎(chǔ)治療, 在基礎(chǔ)治療基礎(chǔ)上按照分組予以相應(yīng)治療。

1.2.1 對(duì)照組治療 對(duì)照組研究對(duì)象采用還原性谷胱甘肽進(jìn)行治療, 具體用藥﹑給藥方式及劑量如下：①藥物：研究使用意大利福斯卡瑪生化公司生產(chǎn), 注冊(cè)證號(hào)H20020388, 規(guī)格為0.6 g/支的還原性谷胱甘肽注射液；②給藥方式及劑量：按照1次/d, 3支/次的劑量, 靜脈滴注給藥, 連續(xù)用藥14 d為一療程, 休息1 d, 進(jìn)行下一療程治療, 2個(gè)療程后進(jìn)行療效評(píng)價(jià)［3］。

1.2.2 觀察組治療 觀察組研究對(duì)象采用復(fù)方甘草酸苷聯(lián)合還原型谷胱甘肽治療, 其中還原型谷胱甘肽的用藥﹑劑量﹑給藥方式均同對(duì)照組, 參照操作。復(fù)方甘草酸苷的用藥﹑給藥方式及劑量如下：①藥物：西安利君制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn), 國(guó)藥準(zhǔn)字H20057478, 規(guī)格為20 ml:甘草酸苷40 mg﹑鹽酸半胱氨酸20 mg﹑甘氨酸400 mg的復(fù)方甘草酸苷注射液；②給藥方式及劑量：按照1次/d, 6支/次的劑量, 靜脈滴注給藥, 連續(xù)用藥14 d為一療程, 休息1 d, 進(jìn)行下一療程治療, 2個(gè)療程后進(jìn)行療效評(píng)價(jià)。

1.3 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 以中華醫(yī)學(xué)會(huì)肝臟病學(xué)分會(huì)脂肪肝和酒精性肝病學(xué)組的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及臨床經(jīng)驗(yàn)為基礎(chǔ), 制定研究的療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn), 具體如下：①痊愈：癥狀完全消失, 肝功能﹑血脂﹑B超檢查均正常；②顯效：癥狀明顯改善, 肝功能恢復(fù)正?；駻ST下降50%；血脂正?；騁GT下降20%以上；B超檢查明顯改善；③有效：臨床癥狀有所好轉(zhuǎn)；肝功能﹑血脂﹑B超檢查有所好轉(zhuǎn), 但未達(dá)到顯效標(biāo)準(zhǔn)；④無效：臨床癥狀﹑肝功能﹑血脂﹑B超檢查均無明顯改善?？傆行?(痊愈+顯效+有效)病例數(shù)/研究病例數(shù)×100%［4］。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 統(tǒng)計(jì)研究對(duì)象的療效及不良反應(yīng)等臨床數(shù)據(jù), 使用SPSS15.2統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析, 采用χ2驗(yàn)方檢驗(yàn), 當(dāng)P＜0.05時(shí), 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 療效 按照上述治療方法對(duì)研究對(duì)象治療2個(gè)療程后, 按療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行療效評(píng)價(jià)。觀察組研究對(duì)象痊愈58例, 顯效32例, 有效12例, 無效7例, 治療總有效率為93.6%高于對(duì)照組87.2%的總有效率, 且差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。具體數(shù)據(jù)如表1。

表1 兩組研究對(duì)象臨床療效比較表

2.2 安全性 以不良反應(yīng)發(fā)生率作為安全性的評(píng)價(jià)指標(biāo), 研究中兩組研究對(duì)象均未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng), 僅有少數(shù)病例出現(xiàn)輕微的皮疹﹑胃痛﹑惡心﹑嘔吐等不良反應(yīng), 經(jīng)處理后恢復(fù)正常, 未影響研究進(jìn)行。觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率為10.1%低于對(duì)照組, 且具有顯著差異性(P＜0.05)。具體數(shù)據(jù)如表2。

表2 兩組研究對(duì)象不良反應(yīng)比較表

3 討論

酒精性肝病多發(fā)生于長(zhǎng)期嗜酒的人群, 其發(fā)病率可達(dá)66.7%, 疾病本身具有惡心﹑嘔吐﹑黃疸等輕微癥狀, 對(duì)患者生活質(zhì)量無顯著影響, 但其常引發(fā)上消化道出血﹑肝纖維化﹑肝功能衰竭及肝細(xì)胞癌等并發(fā)癥, 不僅影響患者生活質(zhì)量,而且會(huì)危及生命。因此需盡早進(jìn)行診斷和治療。復(fù)方甘草酸苷注射液由甘草酸苷﹑鹽酸半胱氨酸和谷氨酸組成, 具有保肝﹑抗炎﹑調(diào)節(jié)免疫力及殺滅病毒的功效［5］。與還原型谷胱甘肽聯(lián)合應(yīng)用不僅提高了酒精性肝病的臨床療效, 而且降低了其不良反應(yīng)發(fā)生率, 具有重要的臨床價(jià)值。為酒精性肝病治療方法的選擇提供參考。

本院對(duì)研究對(duì)象進(jìn)行嚴(yán)格的篩選, 確保病例無顯著差異,不會(huì)影響研究結(jié)果；同時(shí)研究均由本院經(jīng)驗(yàn)豐富的3名主治醫(yī)以上醫(yī)生進(jìn)行診斷和治療, 減少人為性因素對(duì)研究結(jié)果的影響；基礎(chǔ)治療使用的藥物﹑劑量及療程完全相同, 防止治療對(duì)研究結(jié)果的影響。最大限度提升研究的有效性和科學(xué)性。在此基礎(chǔ)上遵循醫(yī)學(xué)倫理, 參與研究患者據(jù)了解研究?jī)?nèi)容,且簽署《知情同意書》, 因此研究數(shù)據(jù)和結(jié)論真實(shí)有效。

綜上所述, 復(fù)方甘草酸苷聯(lián)合還原型谷胱甘肽在酒精性肝病的治療中具有療效顯著, 安全性高等優(yōu)勢(shì), 適于臨床推廣使用。

［1］ 黃曉紅.復(fù)方甘草酸苷聯(lián)合還原型谷胱甘肽治療酒精性肝病50例.中國(guó)藥業(yè), 2012,21(15):100-101.

［2］ 王江濱, 徐嚴(yán), 李冰, 等.酒精性肝病的免疫發(fā)病機(jī)制及免疫調(diào)節(jié)治療.臨床肝膽病雜志, 2010,23(03):126-128.

［3］ 黎春宇, 錢宜丹.還原型谷胱甘肽聯(lián)合丹參治療酒精性肝病的療效觀察.中國(guó)藥房, 2011,22(24):368-370.

［4］ 孫玉霞, 劉利.還原型谷胱甘肽聯(lián)合復(fù)方甘草酸苷在藥物性肝損害治療中的效果觀察.中國(guó)當(dāng)代醫(yī)藥, 2011,23(01):356-357.

［5］ 錢建德, 何立杭.復(fù)方甘草酸苷聯(lián)合還原型谷胱甘肽治療乙醇性肝病60例療效觀察.吉林醫(yī)學(xué), 2011,32(32):6784-6785.

454172 河南省焦作市第三人民醫(yī)院五科