李建軍 孫煥梅 王 蓉 楊棟民

(河北省秦皇島市山海關(guān)人民醫(yī)院綜合內(nèi)科 河北 山海關(guān) 066200)

新藥臨床

貝前列素鈉聯(lián)合大株紅景天治療腔隙性腦梗死臨床觀察

李建軍 孫煥梅1王 蓉 楊棟民2

(河北省秦皇島市山海關(guān)人民醫(yī)院綜合內(nèi)科 河北 山海關(guān) 066200)

目的探討貝前列素鈉聯(lián)合大株紅景天治療腔隙性腦梗死的臨床療效。方法將120例腔隙性腦梗死患者隨機分為治療組和對照組，每組各60例，治療組給予貝前列素鈉聯(lián)合大株紅景天口服，對照組給予阿司匹林腸溶片、尼莫地平、辛伐他汀口服，2組其他治療藥物相同，2周后觀察臨床癥狀改善程度、血液流變學(xué)、血脂和椎基底動脈血流情況。結(jié)果2組總有效率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，2組療效相當(dāng)。2組均能改善血黏度，降低血脂，改善椎基底動脈血流(P<0.05)，但是治療組在血液流變學(xué)和椎基底動脈血流改善方面優(yōu)于對照組(P<0.05)，血脂變化與對照組比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。結(jié)論貝前列素鈉聯(lián)合大株紅景天口服適于腔隙性腦梗死的治療。

腦梗死；紅景天;膠囊

腔隙性腦梗死是由高血壓、糖尿病等因素導(dǎo)致小動脈及微小動脈壁脂質(zhì)透明變性，從而導(dǎo)致管腔閉塞產(chǎn)生腔隙性病變，病變血管多為直徑100～200μm的深穿支，多為終末動脈。腔隙性腦梗死臨床常見，復(fù)發(fā)率較高。我科應(yīng)用貝前列素鈉聯(lián)合大株紅景天治療腔隙性腦梗死60例，并與給予阿司匹林腸溶片、尼莫地平、辛伐他汀口服治療60例對照觀察，結(jié)果如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇 患者有明確臨床癥狀和(或)神經(jīng)系統(tǒng)體征，頭顱MRI檢查顯示腔隙性腦梗死改變，符合腔隙性腦梗死診斷標準[1]，經(jīng)醫(yī)院倫理委員會同意，患者及家屬簽署知情同意書。排除腦血栓形成、腦栓塞、短暫性腦缺血發(fā)作及腦出血患者。

1.2 一般資料 選擇2012-12—2013-11河北省秦皇島市山海關(guān)人民醫(yī)院綜合內(nèi)科腔隙性腦梗死住院患者120例，隨機分為治療組和對照組各60例。治療組男39例，女21例；年齡45～76歲，平均(59.5±1.2)歲；偏癱26例，偏身感覺障礙10例，無典型癥狀24例；頭顱MRI顯示單純基底節(jié)區(qū)梗死15例，放射冠區(qū)梗死13例，腦干梗死6例，多發(fā)性腦梗死36例。對照組男35例，女25例；年齡48～75歲，平均(58.8±1.6)歲；偏癱28例，偏身感覺障礙9例，無典型癥狀23例；頭顱MRI顯示單純基底節(jié)區(qū)梗死13例，放射冠區(qū)梗死15例，腦干梗死4例，多發(fā)性腦梗死38例。2組患者年齡、性別、臨床癥狀比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 治療方法 所有患者均在入院后2h內(nèi)接受治療。2組患者入院后均給予降壓、降糖、營養(yǎng)腦細胞及改善循環(huán)等常規(guī)治療。治療組給予貝前列素鈉(北京泰德制藥股份有限公司，國藥準字H20083588)40μg，日3次口服；大株紅景天(江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司，國藥準字Z20040023)4粒，日3次口服。對照組給予阿司匹林腸溶片(青島黃海制藥有限責(zé)任公司，國藥準字H37023121)0.1g，日1次口服；尼莫地平(山西亞寶藥業(yè)集團股份有限公司，國藥準字H14022821)20mg，日3次口服；辛伐他汀(山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司，國藥準字H20040618)20mg，日1次睡前口服。2組均14 d為1個 療程，

1.3 觀測項目 2組均在入院時進行神經(jīng)功能缺損程度評定，化驗血液流變學(xué)、血脂，查經(jīng)顱多普勒，出院時再次進行神經(jīng)功能缺損程度評定并復(fù)查上述指標，對治療前后及2組之間結(jié)果進行分析。密切觀察治療過程中臨床癥狀改善情況及相關(guān)不良反應(yīng)并記錄。

1.4 療效評定 按照全國第四屆腦血管病學(xué)術(shù)會議通過的臨床評定標準[2]，基本痊愈：神經(jīng)功能缺損評分減少91%～100%；顯著進步：神經(jīng)功能缺損評分減少46%～90%；進步：神經(jīng)功能缺損評分減少18%～45%；無變化：神經(jīng)功能缺損評分減少17%左右；惡化：神經(jīng)功能缺損評分增加18%以上；死亡。

2 結(jié) 果

2.1 2組臨床療效比較 見表1。

表1 2組臨床療效比較 例

與對照組比較,*P>0.05

由表1可見，2組總有效率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，治療組與對照組療效相當(dāng)。

2.2 2組治療前后血液流變學(xué)指標變化比較 見表2。

治療組(n=60)治療前治療后對照組(n=60)治療前治療后全血黏度(高切)(mPa·s)3．42±0．323．31±0．37?△3．28±0．343．17±0．29?全血黏度(低切)(mPa·s)14．09±0．4213．37±0．45?△13．95±0．4213．56±0．55?血漿黏度(mPa·s)1．47±0．071．33±0．07?△1．47±0．081．49±0．13?纖維蛋白原(g/L)4．23±0．032．63±0．51?△4．33±0．713．99±0．62?

與本組治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，△P<0.05

由表2可見，2組治療后血液流變學(xué)各項指標與本組治療前比較差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，且治療組改善情況優(yōu)于對照組(P<0.05)。

2.3 2組治療前后血脂指標變化比較 見表3。

治療組(n=60)治療前治療后對照組(n=60)治療前治療后膽固醇7．25±0．685．18±0．43?△7．24±0．675．12±0．41?甘油三酯3．75±0．821．71±0．60?△3．76±0．861．70±0．59?高密度脂蛋白1．43±0．291．76±0．29?△1．44±0．291．74±0．34?低密度脂蛋白5．98±1．294．65±1．03?△6．00±1．314．67±1．03?

與本組治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，△P>0.05

由表3可見，2組治療后血脂指標與本組治療前比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，但2組治療后比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。

2.4 2組治療前后椎基底動脈平均血流速度變化比較 見表4。

由表4可見，2組治療后椎基底動脈平均血流速度與本組治療前比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，且治療組改善情況優(yōu)于對照組(P<0.05)。

治療組(n=60)治療前治療后對照組(n=60)治療前治療后左側(cè)椎動脈29．64±4．5845．72±4．35?△30．52±2．4635．85±6．67?右側(cè)椎動脈32．15±3．6845．78±6．89?△31．82±2．6535．32±3．49?基底動脈34．997±5．8748．26±5．66?△33．12±7．3638．96±6．57?

與本組治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，△P<0.05

2.5 2組不良反應(yīng) 治療組2例在開始服用貝前列素鈉時出現(xiàn)面部潮紅，2d后消失，完成試驗，沒有出現(xiàn)其他不良反應(yīng)。2組均無惡化及死亡患者。

3 討 論

由于高血壓、糖尿病患者的增多及頭CT、MRI的廣泛使用，腔隙性腦梗死患者增多，臨床發(fā)現(xiàn)無典型癥狀性腔隙性腦梗死患者增多，頭部MRI提示多發(fā)性腔隙性腦梗死患者增多，符合腔隙性腦梗死癥狀輕、復(fù)發(fā)率高的特點。其病變部位主要在大腦前、中、后動脈和基底動脈的深穿支，多為終末動脈，由高血壓及伴發(fā)的小動脈透明變性或動脈源性栓塞引起。

前列環(huán)素(PGI2)是血管內(nèi)皮細胞產(chǎn)生，有抑制血小板的聚集[3]、抑制纖維蛋白溶解[4]、促進動脈血管舒張等作用。貝前列素鈉是口服的穩(wěn)定的前列環(huán)素類似物，具有血管舒張功能，并且可以抑制血小板黏附和聚集[5]，在作用機制上適合腔隙性腦梗死的治療。

大株紅景天是純中藥制劑，主要功效是活血化瘀，理氣止痛，其主要藥理活性成分為紅景天苷、紅景天芬、紅景天素、酪醇、多糖等。近來有研究表明大株紅景天用于治療急性腦梗死，可改善臨床神經(jīng)功能評分，抗機體氧化，抗氧化失衡，且安全性較好[6]；改善脂質(zhì)代謝、血液流變學(xué)指標[7]；降低全血黏度，能有效抑制血栓形成[8]，降低腦血管阻力和改善腦缺血缺氧。大株紅景天在作用機制方面適用于治療腔隙性腦梗死。

本臨床觀察表明，治療組和對照組均能改善腔隙性腦梗死患者的臨床癥狀，降低血脂，降低血液黏稠度，增加椎基底動脈血流，使患者明顯受益。貝前列素鈉聯(lián)合大株紅景天在降低血黏度及改善腦血流方面臨床療效更佳，值得推廣應(yīng)用。

[1]賈建平.神經(jīng)病學(xué)[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2008：185-187.

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(本文編輯：曹志娟)

ClinicalobservationofBeraprostSodiumcombinedwithlargeplantrhodiolaonlacunarinfarction

LIJianjun*,SUNHuanmei,WANGRong,etal.

*GeneralMedicineDepartment,ShanhaiguanPeople'sHospitalofQinhuangdaoCityinHebeiProvince,Hebei,Shanhaiguan066200

ObjectiveTo investigate the effect of Beraprost Sodium combined with large plant rhodiola on lacunar infarction.Methods120patients with lacunar infarction were randomly divided into two groups. Patients in two groups were treated by basic treatment. 60cases in treatment group

Beraprost Sodium combined with large plant rhodiola. 60cases in control group received Aspirin enteric-coated metformin hydrochloride, nim horizon and simvastatin treatment. After treatment of 14 days the curative effect were observed. The degree of nerve defect was observed in two groups before and after treatment. Blood rheology and blood lipid changes were measured. The changes of vertebrobasilar artery velocity were observed before and after treatment.ResultsThere was no significant difference between two groups on the total effective rate (P>0.05). These were therapeutic equivalence. Hemorheological index, lipid levels and vertebral - basilar artery mean flow velocity after treatment were improved as compared with those before treatment in two groups (P<0.05). The improvement intreatment group was superior to that in control group (P<0.05).ConclusionBeraprost Sodium combined with large plant rhodiola can improve clinical symptoms of patients with lacunar cerebral infarction, reduce blood fat and blood viscosity, increase the vertebral - basilar artery blood flow, the curative effect is distinct.

Cerebral infarction; Rhodiola rosea; Capsule

李建軍(1969—)，男，副主任醫(yī)師，學(xué)士。從事綜合內(nèi)科臨床工作。研究方向：腦血管病的急救與防治。

R743.330.58；R282.710.7

A

1002-2619(2014)11-1687-03

2014-06-06)

1 河北省秦皇島市山海關(guān)人民醫(yī)院婦產(chǎn)科，河北 山海關(guān) 066200

2 河北省秦皇島市工人醫(yī)院檢驗科，河北 山海關(guān) 066200