邱巧玲

痰熱清注射液是上海凱寶藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn),具有獨家知識產(chǎn)權的國家中藥二類新藥,是國家食品藥品管理局(FDA)批準采用中藥指紋圖譜控制產(chǎn)品質(zhì)量的品種之一。它由黃芩、熊膽粉、山羊角、金銀花、連翹五味中藥制成,具有抑菌抗毒、抗炎解熱、祛痰鎮(zhèn)咳、護肝利膽作用。對肺炎鏈球菌、乙型溶血性鏈球菌、金黃色葡萄球菌、皙血流感桿菌均有抑制作用。用于風溫肺熱病痰熱阻肺癥；肺炎早期、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作以及上呼吸道感染。此外,經(jīng)臨床觀察及查資料,痰熱清注射液的一些臨床新應用綜述如下。

1 臨床資料

1.1 治療化療性口腔炎 潘海東[1]報道,采用痰熱清注射液治療惡性腫瘤患者使用含5-氟尿嘧啶藥物方案化療引起的口腔炎69例,取得了滿意療效。將134例惡性腫瘤患者隨機分為兩組,痰熱清組69例,對照組65例。腫瘤患者入組前無口腔炎。治療方法：使用TPF方案(紫衫醇175 mg/m2靜脈滴注第1日,順鉑20 mg/m2,靜脈滴注第1～5天,5-氟尿嘧啶750 mg/m2,持續(xù)靜脈滴注1～5 d,每28 d為1周期)。痰熱清組化療后即予痰熱清注射液30 ml入液靜脈滴注,1次/d,連續(xù)10 d。對照組化療方案同痰熱清組,化療后僅予生理鹽水加維生素B6液含漱3～4次/d。兩組均21～28 d為1個周期。治療前后評價口腔毒副反應。兩組療效結果顯示,治療組口腔炎發(fā)生率38.81%,對照組口腔炎發(fā)生率為69.23%。痰熱清組口腔炎平均治愈時間6.2 d,對照組口腔炎平均治愈時間為10.2 d,痰熱清組明顯短于對照組,差異具有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。痰熱清組能抑制含5-氟尿嘧啶藥物方案化療后口腔黏膜的炎癥反應,降低口腔炎的發(fā)生,減輕損傷程度,促進愈合,從而縮短治療時間,增強了腫瘤患者化療的依從性和耐受性。

1.2 治療水痘 周洪[2]報道,采用痰熱清注射液治療水痘有很好的療效。水痘是由水痘病毒引起的出疹性急性呼吸道傳染病,多見于2～6歲幼兒,多發(fā)于春季,該病無特效治療方法。將40例水痘患者隨機分為兩組,痰熱清組20例,對照組20例。對照組20例給予阿昔洛韋針0.25 g加入5%葡萄糖250 ml中靜脈滴注,1次/d,并附以外用藥物涂擦及維生素B、C靜脈滴注；治療組給予痰熱清注射液10 ml加入5%葡萄糖250 ml中靜脈滴注,1次/d,并附以外用藥物涂擦及維生素B、C靜脈滴注。如合并感染者兩組均給予頭孢噻肟50 mg/(kg·d)靜脈滴注治療。治療10 d。結果治療組痊愈率達90%,對照組痊愈率達60%。治療組患兒退熱效果好,皮疹消退比對照組提前,有1例出現(xiàn)過敏反應,經(jīng)對癥處理后癥狀緩解。痰熱清注射液經(jīng)臨床研究證實,對中樞發(fā)熱介質(zhì)PGE2、CALP升高有顯著抑制作用,并能有效抑制免疫細胞的超敏反應過程。痰熱清注射液含黃芩苷為主的黃酮類成分,具有很強的抗病原微生物、抗變態(tài)反應、抗炎和收澀作用。此藥用于水痘治療有很好的療效,能有效縮短病程,緩解病情,減輕患者痛苦。

1.3 治療ICU內(nèi)呼吸機相關性肺炎 劉景侖等[3]報道,用痰熱清注射液治療呼吸機相關性肺炎有良好的輔助治療效果。呼吸機相關性肺炎是行機械通氣的患者在48 h后發(fā)生的肺炎,主要癥狀是痰液增多、黏稠、不易排出。痰熱清注射液具有止咳化痰、抗炎抑菌等作用。將56例ICU住院患者隨機分為兩組,西醫(yī)診斷符合呼吸機相關性肺炎,中醫(yī)辨證屬痰熱郁肺證。兩組均行氣管插管、切開,應用有創(chuàng)呼吸機輔助通氣。根據(jù)痰培養(yǎng)結果應用敏感抗生素、吸痰、對癥支持治療等。觀察組加用痰熱清注射液20 ml靜脈滴注1次/d。兩組臨床癥狀改善比較,觀察組有效率為90%,對照組有效率65%。呼吸機相關性肺炎是ICU內(nèi)常見的呼吸疾病之一,治療難度大,死亡率較高。近年來,隨著抗生素的廣泛應用,ICU內(nèi)耐藥菌株不斷增加,常規(guī)抗生素治療療效欠佳,而痰熱清注射液具有化痰、抑菌、免疫調(diào)節(jié)等作用,有助于患者有效抗炎、化痰和排痰,縮短治療時間,減輕患者痛苦。

1.4 治療腫瘤化療患者呼吸道感染 劉國柱[4]等報道,痰熱清注射液治療腫瘤患者的上呼吸道感染效果滿意,未見任何毒副反應。將56例患者隨機分為治療組和對照組。治療組痰熱清注射液20 ml加5%葡萄糖500 ml 靜脈滴注1次/d。對照組頭孢唑林鈉2.0 g加生理鹽水250 ml靜脈滴注2次/d,病毒唑1.0 g加5%葡萄糖500 ml靜脈滴注1次/d。用藥5～7 d后評價療效。結果治療組總有效率為92.3%,對照組總有效率為90.09%。經(jīng)統(tǒng)計學處理差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。治療組無明顯的不良反應,對照組有1例患者用藥5 d后白細胞減少,經(jīng)對癥處理3 d后恢復正常。腫瘤患者由于機體免疫缺陷,粒細胞減少及功能低下,屏障防御破壞、貧血、脾切除等原因會導致感染。腫瘤患者的放化療常引起白細胞降低,許多抗生素甚至抗病毒藥物都可引起白細胞降低,降低免疫力,給腫瘤患者的放化療增加了不利因素。痰熱清注射液具有清熱解毒、化痰解痙的作用。用痰熱清注射液治療腫瘤患者的上呼吸道感染,取得了滿意的療效。

2 不良反應

痰熱清注射液是一種高效、低毒、安全的抗菌消炎中藥注射液,其質(zhì)量得到嚴格的控制。它在規(guī)定劑量內(nèi)正常使用較為安全,臨床應用廣泛,但不良反應的報告也隨之出現(xiàn)?，F(xiàn)將本院1年來對痰熱清注射液不良反應進行統(tǒng)計分析,39例不良反應中主要出現(xiàn)了過敏性皮疹、瘙癢、寒戰(zhàn)、高熱、血壓下降、暈厥、腹部不適、過敏性休克等。痰熱清注射液可引起過敏皮疹,主要表現(xiàn)為皮疹多從面部、四肢開始,也可局限于前臂靜脈進針處,常伴有不同程度的皮膚痛癢、手部有蟻咬感、顏面部潮紅等癥狀。停藥及抗過敏治療后恢復正常,皮疹消退不留色素沉著。因此對于本藥的不良反應要給予足夠的重視,有過敏史者,使用時更易發(fā)生不良反應。痰熱清注射液不良反應的潛伏期比較短,靜脈滴注痰熱清注射液后發(fā)生的不良反應多在第一次用藥過程中出現(xiàn),而且多數(shù)在用藥5～30 min以內(nèi)出現(xiàn)。該藥在輸液過程中,應嚴格控制輸液速度,兒童以30～40滴/min為宜,成人以30～60滴/min為宜,滴速過快或有滲漏可引起頭暈、胸悶或局部疼痛。由于痰熱清注射液是由多種中藥成分組合在一起制成的復方制劑,存在中藥類注射液的常見缺點,如有效成分不能完全定性、定量,可能引起過敏反應等。為了慎重起見,建議在臨床中注意：①如需聯(lián)合用藥,在換藥時先用適量的生理鹽水沖管。②在用藥過程中加強巡視,提高用藥的安全性和有效性。

3 小結

從以上痰熱清臨床新用途分析中,可以看到其在臨床中應用廣泛。在化療性口腔炎和水痘治療中,其清熱解毒、抑菌、抑制炎癥反應、提高機體免疫力明顯優(yōu)于單用抗生素。在治療ICU內(nèi)呼吸機相關性肺炎和腫瘤化療患者呼吸道感染中,能明顯縮短熱程,清熱解毒、抑菌、止咳化痰作用好,療效明顯。

[1]潘海東.痰熱清注射液治療化療性口腔炎臨床觀察.中國中醫(yī)急癥,2012,21(6):1006-1007.

[2]周洪.痰熱清注射液治療水痘療效觀察.醫(yī)藥論壇雜志,2011,32(24):176-177.

[3]劉景侖,周發(fā)春.痰熱清注射液治療ICU內(nèi)呼吸機相關性肺炎患者療效觀察.中國中醫(yī)急癥,2008,17(1):24-25.

[4]劉國柱,吳文波.痰熱清注射液治療腫瘤化療病人呼吸道感染臨床觀察.基層醫(yī)學論壇,2006,10(3):286.