上海拓達(dá)機(jī)電設(shè)備有限公司自主研發(fā)的滴眼劑(塑瓶三件套)生產(chǎn)聯(lián)動(dòng)線，適用于于以塑瓶“三件套”為藥包材的滴眼劑生產(chǎn)。能自動(dòng)完成理瓶、清洗、滅菌、干燥、灌裝、蓋內(nèi)塞和旋外蓋等工序，尤其適用有無(wú)菌檢查項(xiàng)目滴眼劑的自動(dòng)生產(chǎn)。聯(lián)動(dòng)線由全自動(dòng)理瓶機(jī)、立式洗瓶機(jī)、隧道式過(guò)氧化氫滅菌箱、滴眼劑灌裝加塞旋蓋機(jī)等組成。通過(guò)隧道式過(guò)氧化氫滅菌箱前后RABS作緩沖，確保清洗后塑瓶體在A級(jí)保護(hù)下進(jìn)行后續(xù)工序的生產(chǎn)，塑瓶體無(wú)需人工轉(zhuǎn)序的保障，降低人工干預(yù)的風(fēng)險(xiǎn)。特點(diǎn)：

(1)無(wú)菌保證性：1)汽化過(guò)氧化氫的無(wú)菌保證。汽化過(guò)氧化氫能有效滅活病毒、細(xì)菌營(yíng)養(yǎng)體和芽胞以及真菌，可以實(shí)現(xiàn)無(wú)菌保證水平SAL≤10-6；2)無(wú)須多次轉(zhuǎn)序，交叉污染極低。洗瓶機(jī)后凈塑瓶體，在A級(jí)層流保護(hù)下進(jìn)入隧道式過(guò)氧化氫滅菌箱與滴眼劑灌裝加塞旋蓋機(jī)自動(dòng)生產(chǎn)，期間人工干預(yù)均需通過(guò)隔離手套裝置進(jìn)行，塑瓶體無(wú)需人工轉(zhuǎn)序。同時(shí)，B級(jí)區(qū)域操作人員少，把交叉污染降至最低；3)灌裝加塞旋蓋采用RABS結(jié)構(gòu)，保證在A級(jí)層流下用隔離手套進(jìn)行操作。

(2)生產(chǎn)成本低：與目前非連續(xù)式過(guò)氧化氫滅菌((塑瓶體推入過(guò)氧化氫滅菌柜，進(jìn)行滅菌、降解后用層流車(chē)對(duì)接，再轉(zhuǎn)序與灌裝機(jī)對(duì)接)生產(chǎn)方式相比：1)一次性投資基本相當(dāng)；2)由于不需把塑瓶體推入與推出過(guò)氧化氫柜滅菌的操作工，至少省去了4~5名操作工；3)采用“層流保護(hù)、雙重快速降解”與真空結(jié)合的專(zhuān)利技術(shù)，整個(gè)滅菌降解滅菌周期相對(duì)短。

(3)勞動(dòng)強(qiáng)度低：把袋包塑瓶體手工倒入理瓶機(jī)后，無(wú)需人工干預(yù)，只需在灌裝加塞旋蓋機(jī)配置操作工。

(4)可驗(yàn)證性：滅菌效果可通過(guò)化學(xué)指示劑在滅菌循環(huán)作用前后的色帶顏色變化，評(píng)定該滅菌循環(huán)的過(guò)氧化氫濃度分布和滅菌作用情況。而生物指示劑用來(lái)評(píng)估過(guò)氧化氫滅菌循環(huán)的滅菌效力，并確認(rèn)該滅菌工藝的滅菌效果達(dá)到無(wú)菌保證水平。

(5)配套性：可另配套設(shè)計(jì)塑瓶三件套中內(nèi)塞、外蓋的處理方案，并通過(guò)無(wú)菌PE袋轉(zhuǎn)序至灌裝加塞旋蓋機(jī)。

(6)環(huán)保性：由于汽化過(guò)氧化氫最終分解產(chǎn)物只有水與氧氣，不像甲醛、環(huán)氧乙烷等低溫滅菌方法有化學(xué)殘留，因此屬環(huán)保產(chǎn)品。

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